Oltar 2mg · 30 tabletti: package leaflet

5 Kuidas Oltar’i säilitada

Oltar’i toimeaine on glimepiriid.
Oltar on ravim, mida kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks (suukaudne diabeedivastane ravim).

Oltar’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui ainult dieet,
füüsiline koormus ja kehakaalu vähendamine ei taga veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.

Oltar’i ei tohi võtta:
- kui olete glimepiriidi, teiste selle rühma ravimite (sulfonüüluuread ja sulfoonamiidid) või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on insuliinisõltuv (I tüübi) diabeet;
- kui teie keha happesisaldus on suurenenud (ketoatsidoos);
- kui teil esineb unisus ja teadvuse vähenemine, mis on tingitud tugevasti suurenenud
veresuhkrusisaldusest (diabeetiline prekooma ja kooma);
- kui teil on raskekujuline neeru- või maksafunktsiooni häire. Raskekujulise neeru- või
maksafunktsiooni häirega on vajalik üleminek insuliinile.

Kui midagi eelnimetatutest kehtib teie kohta, ärge võtke seda ravimit. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage enne Oltar’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oltar’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Normaalse veresuhkrusisalduse saavutamiseks peate järgima arsti määratud raviplaani. See tähendab,
et tavalise tablettide võtmise kõrval peate järgima toitumiskava, olema füüsiliselt aktiivne ja vajaduse
korral langetama kehakaalu. Samuti peate jälgima, et teie vere (ja võib olla ka uriini) glükoosisisaldust
määratakse regulaarselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
Ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudusega patsientidel võib hemoglobiinisisaldus väheneda
ja tekkida punaste vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia).

Laboritestid
Glimepiriidravi ajal tuleb vajaduse korral regulaarselt jälgida veresuhkrusisaldust. Teie arst võib võtta
ka vereproove vererakkude arvu ja maksafunktsiooni hindamiseks.

Oluline teave hüpoglükeemia (madal veresuhkrusisaldus) kohta
Ravi esimestel nädalatel võib olla suurenenud veresuhkrusisalduse vähenemise (hüpoglükeemia) risk,
seetõttu on väga oluline, et teie arst teid hoolikalt jälgiks.

Hüpoglükeemia riski võivad suurendada järgmised tegurid
Veresuhkrusisaldus võib väheneda, kui:
- te sööte ebakorrapäraselt või jätate söögikordi vahele;
- te näljutate ennast;
- teil on alatoitumine;
- te muudate oma toidusedelit;
- te suurendate oma füüsilist aktiivsust ja süsivesikute tarbimine ei kata suurenenud vajadust;
- te tarbite alkoholi, eriti kui jätate samal ajal toidukorrad vahele;
- te võtate samal ajal teisi ravimeid või looduslikke ravimeid;
- te võtate suuri glimepiriidi annuseid;
- teil on teatud tüüpi hormoonsõltuvad häired (kilpnäärme, hüpofüüsi või neerupealiste koore
funktsioonihäired);
- teie neerufunktsioon on halvenenud;
- teie maksafunktsioon on tõsiselt halvenenud;
- te ei jälgi arsti antud korraldusi või käesoleva pakendi infolehe juhiseid.

Teavitage oma arsti sellistest riskidest, et ta saaks muuta glimepiriidi annust või üle vaadata ja muuta
vajaduse korral kogu raviplaani.

Hüpoglükeemia sümptomid
Kui teil on madal veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia), võivad teil olla järgmised sümptomid:
peavalu, näljatunne, kurnatus, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus,
agressiivsus, keskendumisraskused, vähenenud tähelepanuvõime ja reaktsioonikiirus, depressioon,
segasus, kõne ja nägemishäired, rääkimisvõimetus (afaasia), värisemine, parees, tundlikkuse häired,
pearinglus ja abitus.
Samuti võivad tekkida järgmised sümptomid: higistamine, külm ja niiske nahk, ärevus, kiire
südametöö, kõrge vererõhk, südamepekslemine, äkiline tugev valu rinnas, mis võib kiirguda
ümbritsevale alale (stenokardia) ja südame rütmihäired.
Kui veresuhkrusisaldus jätkuvalt väheneb, võib teil tekkida segasus (deliirium), tserebraalsed krambid,
enesekontrolli kadu, hingamine võib olla pindmine ja teie südamerütm võib aeglustuda ning teadvus
võib kaduda. Tugevasti vähenenud veresuhkrusisalduse kliiniline pilt meenutab insulti.
Vähenenud veresuhkrusisalduse märgid võivad puududa, olla vähem väljendunud või tekkida väga
aeglaselt. Te ei ole sellel hetkel teadlik, et teie veresuhkrusisaldus on vähenenud. Seda võib juhtuda
eakatel patsientidel, kes võtavad teatud ravimeid (nt kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid ja
beetablokaatorid). Seda võib juhtuda ka siis, kui teil on teatud endokriinsüsteemi häire (nt kilpnäärme,
hüpofüüsi või neerupealiste koore häired). Maksafunktsiooni kahjustus võib mõjutada
vastusreaktsioone.

Stressolukordades (nt õnnetused, ägedad operatsioonid, palavikuga kulgevad haigused jne) võib olla
näidustatud ajutine üleminek insuliinravile.

Hüpoglükeemia ravi
Enamikul juhtudel kaovad vähenenud veresuhkrusisalduse sümptomid kiiresti pärast mõne suhkru, nt
viinamarjasuhkru, suhkrutüki, magusa mahla või tee, manustamist.
Seetõttu peate alati endaga kaasa võtma mingit suhkrut (viinamarjasuhkur, suhkrutükk). Meeles tuleb
pidada, et kunstlikud magustajad ei toimi. Võtke ühendust oma arsti või lähima haiglaga, kui suhkru
manustamine ei aita või kui sümptomid tekivad uuesti.

Oluline teave hüperglükeemia (kõrge veresuhkrusisaldus) kohta
Hüperglükeemia sümptomid
Suurenenud veresuhkrusisalduse (hüperglükeemia võib tekkida, kui glimepiriid ei ole piisavalt
veresuhkrusisaldust vähendanud, kui te ei ole järginud arsti määratud raviplaani või teatud
stressolukordades) sümptomid võivad olla janu, tihe urineerimine, suukuivus ja kuiv sügelev nahk,
naha seennakkused või nahainfektsioonid ja vähenenud töövõime.
Sellisel juhul peate võtma ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid
Glimepiiridi kasutamise kohta alla 18-aastastel isikutel on vähe andmeid. Seetõttu ei soovitata nendel
patsientidel glimepiriidi kasutada.

Muud ravimid ja Oltar
Teatage oma arstile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete
võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Selle ravi toime ja ohutus võivad muutuda, kui seda ravimit võetakse samal ajal koos teatud tüüpi
ravimitega. Vastupidi võib olla mõjutatud teiste ravimite toime, kui neid manustada samal ajal
Oltar’iga.

Glimepiriidi veresuhkrusisaldust vähendav toime võib tugevneda ja tekkida võivad madala
veresuhkrusisalduse sümptomid, kui võetakse mõnda järgnevatest ravimitest:
- teised suukaudsed diabeediravimid (nt metformiin);
- insuliin;
- antibiootikumid (nt klooramfenikool, kinoloon, tetratsükliinid, sulfoonamiidid,
klaritromütsiin);
- valuvaigistid või antireumaatilised ravimid (pürasolooni derivaadid, nt fenüülbutasoon,
asapropasoon, oksüfenbutasoon);
- valuvaigistid (salitsülaadid);
- tuberkuloosivastased ravimid (para-aminosalitsüülhape);
- lihaste ülesehitamist soodustavad ained (anaboolsed ja meessuguhormoonid);
- verehüübimist pärssivad ained (kumariin);
- seeninfektsioonide vastased ravimid (mikonasool, flukonasool);
- vererõhku langetavad või südamerütmi aeglustavad ravimid (AKE-inhibiitorid,
sümpatolüütikumid);
- meeleolu tõstvad ravimid/antidepressandid (fluoksetiin, MAO-inhibiitorid);
- söögiisu pärssivad ravimid (fenfluramiin);
- antiarütmikumid, mida kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi korral (disopüramiid);
- vere rasvasisaldust vähendavad ravimid (fibraadid);
- teatud vähiravimid (tsüklo-, tro- ja ifosfamiidid);
- allergiaravimid (tritokvaliin);
- verevoolu suurendavate ravimite suurte annuste infusioon (pentoksüfülliin);
- podagra ravimid (probenetsiid, allopurinool, sulfiinpürasoon).

Glimepiriidi veresuhkrusisaldust vähendav toime võib nõrgeneda ja tekkida võivad kõrge
veresuhkrusisalduse sümptomid, kui võetakse mõnda järgnevatest ravimitest:
- naissuguhormoonid (östrogeenid ja progestageenid);
- uriiniproduktsiooni soodustavad ravimid (salureetikumid, tiasiiddiureetikumid);
- kilpnäärme hormoonid;
- põletikuvastased ravimid (glükokortikoidid);
 - krampide või skisofreeniavastased ravimid (fenütoiin, fenotiasiini derivaadid,
kloorpromasiin);
- vererõhku langetavad ravimid (diasoksiid);
- tuberkuloosiravimid (rifampitsiin);
- veresuhkrusisaldust suurendavad ravimid (glükagoon);
- unerohud (barbituraadid);
- teatud silmaravimid (atsetasoolamiid);
- südamerütmi kiirendavad ravimid (adrenaliin ja sümpatomimeetikumid);
- vere suurenenud rasvasisaldust langetavad ravimid (nikotiinhappe derivaadid);
- pikaajaline lahtistite kasutamine.

Ravimid, mida kasutatakse mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks (H2- retseptori
antagonistid) või vererõhku langetavad ravimid (beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin)
võivad glimepiriidi veresuhkrusisaldust vähendavat toimet nii tugevdada kui ka nõrgendada.

Kesknärvisüsteemi toimivad ained (beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin või reserpiin) võivad
varjata või täielikult maha suruda vähenenud veresuhkrusisalduse sümptomeid.

Glimepiriid võib tugevdada või nõrgendada vere hüübimist pärssivate ravimite (kumariini derivaadid)
toimet.

Kolesevelaamil (ravim kolesterooli alandamiseks) on toime glimepiriidi imendumisele. Seetõttu tuleb
Oltar’i võtta vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami kasutamist.

Enne muude ravimite võtmist pidage nõu oma arstiga.

Oltar koos toidu, joogi ja alkoholiga
Alkohol võib tugevdada või nõrgendada Oltar’i veresuhkrusisaldust vähendavat toimet ettearvamatul
moel.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Oltar’i ei tohi raseduse ajal võtta. Kui te kavatsete rasestuda, pidage raviplaani osas nõu oma arstiga.
Kui te jääte glimepiriidravi ajal rasedaks, teavitage kohe oma arsti.

Oltar võib imenduda rinnapiima. Oltar’i ei tohi imetamise ajal võtta.
Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie keskendumisvõime või reaktsioonikiirus võivad olla häiritud, kui teie veresuhkrusisaldus on
vähenenud (hüpoglükeemia) või suurenenud (hüperglükeemia) või kui teil tekivad nende seisundite
tõttu nägemisprobleemid. Pidage meeles, et te võite ohustada ennast või teisi (nt kui juhite autot või
töötate masinatega). Pidage nõu oma arstiga kas te võite juhtida autot, kui teil:
- esineb tihti hüpoglükeemia episoode;
- hüpoglükeemiale viitavaid sümptomeid on vähem või ei ole neid üldse.

Oltar sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
arstiga.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
3. Kuidas Oltar’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine
Annuse määrab teie arst teie vere ja uriini suhkrusisalduse alusel.
Muutused välistes tegurites (nt kehakaalu langus, muutus elustiilis, stress) või haiguse leevenemine
võivad tingida muutuse glimepiriidi annuses.

Soovitatav algannus täiskasvanutele on 1/2 tablett Oltar 2 mg (vastab 1 mg glimepiriidile) ööpäevas.
Kui saavutatakse hea veresuhkrusisalduse kontroll, tuleb annust kasutada säilitusravina.

Kui teie ainevahetuse hindamistulemuste tõttu tuleb ööpäevast annust suurendada, suurendatakse seda
astmeliselt 1, 1,5 või 2 tabletini (vastab 2, 3 või 4 mg glimepiriidile) päevas ja annuse suurendamise
vaheaeg on 1...2 nädalat.

Suuremad annused kui 2 tabletti Oltar 2 mg (vastab 4 mg glimepiriidile) annavad paremaid tulemusi
ainult erandjuhtudel. Maksimaalne soovitatav annus on 3 Oltar 2 mg tabletti (vastab 6 mg
glimepiriidile) ööpäevas.

Alustada võib kombinatsioonravi glimepiriidi ja metformiini või glimepiriidi ja insuliiniga. Sellisel
juhul määrab arst individuaalselt teile vajalikud glimepiriidi, metformiini või insuliini annused.

Manustamisviis
Glimepiriid tuleb alla neelata koos vähemalt poole klaasi veega. Tavaliselt võetakse päevaannus
korraga kas vahetult enne või korraliku hommikusöögi ajal. Kui te ei söö hommikust, peate võtma
ravimi nii, nagu arst on määranud. Glimepiriidravi ajal on oluline, et te ei jätaks söögikordi vahele.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Kui teil on tunne, et Oltar’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Oltar’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju glimepiriidi või võtate lisaannuse, esineb oht madala veresuhkrusisalduse
tekkeks (hüpoglükeemia sümptomeid vt lõik 2). Te peate kohe manustama piisavalt suhkrut (nt väike
viinamarjasuhkru batoon, suhkrutükid, magus mahl, magus tee) ja teatama kohe oma arstile. Sama
tuleb teha ka siis, kui keegi teine, nt laps, võtab ravimit kogemata. Teadvusetule inimesele ei tohi anda
süüa ega juua.

Et madala veresuhkrusisalduse sümptomid võivad kesta mõnda aega, on oluline patsienti hoolikalt
jälgida ohu möödumiseni. Vajalik võib olla haiglaravi, ka ettevaatusabinõuna. Tõsise
veresuhkrusisalduse vähenemise juhud, millega kaasneb teadvuse kadu ja rasked neuroloogilised
häired, on erakorralised seisundid, mis nõuavad kohest meditsiinilist abi ja haiglaravi. Tuleb
kindlustada, et alati on olemas eelteavitatud isik, kes saaks hädaabi korral helistada arstile.

Kui te unustate Oltar’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke vahelejäänud annust. Võtke järgmine annus ettenähtud
ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Oltar’i võtmise
Kui te katkestate või lõpetate ravi, peate olema teadlik, et soovitud veresuhkrusisaldust vähendavat
toimet ei saavutata või et haigus ägeneb uuesti. Kui mingi muutus on vajalik, võtke kõigepealt
ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamik Oltar’i kõrvaltoimeid on annusest sõltuvad ja kaovad kui annust vähendatakse või ravimit
enam ei võeta.
Kõrvaltoimed tekivad kõige sagedamini ravi alguses.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ükskõik millised järgmised sümptomid.

Need kõrvaltoimed esinevad harva (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- raskekujuline hüpoglükeemia, millega kaasneb teadvuse kaotus, krambid või kooma (vt lõik 2
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Need kõrvaltoimed esinevad väga harva (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
- ebanormaalne maksafunktsioon, sh naha ja silmavalgete kollasus (ikterus), probleemid sapivooluga
(kolestaas), maksapõletik (hepatiit) või maksapuudulikkus.
- allergilised reaktsioonid (sh veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega), mis võivad areneda
tõsiseks reaktsiooniks koos hingamisraskuse ja vererõhu langusega ning viia mõnikord šokini.

Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete
alusel):
- nahaallergia (ülitundlikkus) nagu sügelemine, lööve, nõgestõbi ja suurenenud tundlikkus
päikesevalguse suhtes. Mõned kerged allergilised reaktsioonid võivad areneda tõsisteks
reaktsioonideks.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- vererakkude arvu vähenemine:
• vereliistakud (suureneb verejooksu või sinikate tekke oht);
• valged verelibled (infektsioonide esinemine on tõenäolisem);
• punased verelibled (võib põhjustada naha kahvatust ja põhjustada nõrkust või hingeldust).
Tavaliselt need probleemid mööduvad, kui te lõpetate ravimi võtmise.
- kehakaalu tõus
- juuste väljalangemine
- maitsetundlikkuse muutus

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
- iiveldus, kõhulahtisus, kõhupuhitus ja ebamugavustunne kõhus ning kõhuvalu;
- vere naatriumisisalduse vähenemine (seda näitavad vereproovid).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tekkida võivad sulfonüüluureate, sulfoonamiidide või sarnaste ravimitega seotud allergilised
reaktsioonid;
- ravi alguses võivad tekkida nägemisprobleemid. See on tingitud muutusest veresuhkrusisalduses
ja möödub peagi;
- maksaensüümide sisalduse suurenemine veres;
- vererakkude arvu vähenemine:
veres on vähem trombotsüüte kui 10000/mikroliitris ja trombotsütopeeniline purpura.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Oltar sisaldab
- Toimeaine on glimepiriid. Üks tablett sisaldab 2 mg glimepiriidi.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
povidoon K30, polüsorbaat 80, magneesiumstearaat ja talk.

Kuidas Oltar välja näeb ja pakendi sisu
Oltar 2 mg on valged, kaldservalised, kapslikujulised katmata tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Oltar on saadaval ka tugevusega 1 mg ja 3 mg.

Pakendis on 10; 20; 30; 50; 60; 90; 100 või 120 ja haiglapakendis 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Saksamaa

Tootjad:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Campo di Pile L’Aquila (AQ), Itaalia

Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Str. 7-13, 01097 Dresden, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 667 5001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Tšehhi Vabariik Oltar
Eesti Oltar 2 mg
Soome Oltar 2 mg tabletti
Saksamaa MAGNA 2 mg Tabletten
Slovakkia Oltar 2 mg

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2022.