Olmesartan Medoxomil 40mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Olmesartan Medoxomil Accord kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori
antagonistideks. Need ravimid alandavad vererõhku, lõdvestades veresooni.

Olmesartan Medoxomil Accordi kasutatakse kõrgvererõhutõve (tuntud ka kui “hüpertensioon”)
raviks täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 eluaastat. Kõrge vererõhk võib
kahjustada selliste organite veresooni, nagu süda, neerud, aju ja silmad. Mõnedel juhtudel võib see
viia südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi tekkeni või nägemise kaotuseni. Kõrgel
vererõhul tavaliselt sümptomeid ei ole. Kahjustuste ennetamiseks on tähtis lasta oma vererõhku
mõõta.

Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida ravimitega, nagu Olmesartan Medoxomil Accord.
Tõenäoliselt on arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu
langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi kogust
ning vähendada toiduga saadavat soola). Teie arst võib olla soovitanud ka regulaarse füüsilise
treeninguga tegelemist, nagu käimine või ujumine. Oluline on neid arsti ettekirjutusi järgida.

Olmesartan Medoxomil Accordi ei tohi võtta
- kui olete olmesartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline (ülitundlik).
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan Medoxomil Accordi
kasutamist raseduse alguses – vt lõik “Rasedus”).
- kui teil on naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi) või probleemid sapi äravooluga sapipõiest
(sapiteede sulgus, nt sapikivid).
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Olmesartan Medoxomil Accordi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud
neeruprobleemid;
- aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigust „Olmesartan Medoxomil Accordi ei tohi võtta”.

Kui teil esineb mõni alljärgnevast terviseprobleemist, rääkige sellest oma arstile:
- neeruprobleemid;
- maksahaigus;
- südamepuudulikkus või südameklappide või südamelihase probleemid;
- raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus, uriinieritust suurendavate ravimite (diureetikumide)
kasutamine suurtes annustes või kui te olete vähese soolasisaldusega dieedil;
- vere kaaliumisisalduse suurenemine;
- probleemid neerupealistega.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib tugev, püsiv ja märgatavat kehakaalu langust põhjustav
kõhulahtisus. Arst võib teie sümptomeid hinnata ja otsustada, kuidas peaksite vererõhuravimi
võtmist jätkama.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Olmesartan
Medoxomil Accordi võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Olmesartan
Medoxomil Accordi võtmist ise.

Nagu iga vererõhku alandava ravimi puhul, võib liiga suur vererõhu langus põhjustada
südameinfarkti või insulti patsientidel, kellel on südame või ajuvereringe häired. Seetõttu mõõdab
arst regulaarselt teie vererõhku.

Te peate oma arsti informeerima sellest, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan
Medoxomil Accordi kasutamine ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada pärast
kolmandat raseduskuud, kuna see võib põhjustada sellel perioodil kasutades teie lapsele tõsiseid
kahjustusi (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid
Olmesartan Medoxomil Accordi on uuritud lastel ja noorukitel. Lisateabe saamiseks rääkige oma
arstiga. Olmesartan Medoxomil Accordi ei soovitata kasutada lastel vanuses 1 kuni < 6 aastat ja seda
ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel, sest puuduvad kogemused.

Muud ravimid ja Olmesartan Medoxomil Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Eriti rääkige oma arstile või apteekrile alljärgnevast:
- teised vererõhku langetavad ravimid, kuna need võivad suurendada Olmesartan Medoxomil
Accord tablettide toimet.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Olmesartan Medoxomil
Accordi ei tohi võtta” ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
- kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, uriinieritust suurendavad ravimid
(diureetikumid) või hepariin (verevedeldaja). Nende ravimite ja Olmesartan Medoxomil
Accordi samaaegne kasutamine võib suurendada teie vere kaaliumisisaldust;
- liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral)
ja Olmesartan Medoxomil Accordi samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisi
toimeid. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres;
- mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) (ravimid, mida kasutatakse valu, tursete
ja teiste põletikusümptomite, sh liigesepõletiku, leevendamiseks) ja Olmesartan Medoxomil
Accordi samaaegne kasutamine võib suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu ja MSPVA-d
võivad Olmesartan Medoxomil Accordi toimet nõrgendada;
- kolesevelaamvesinikkloriid, mis on vere kolesteroolisisaldust langetav ravim, kuna see võib
vähendada Olmesartan Medoxomil Accordi toimet. Arst võib soovitada teil võtta Olmesartan
Medoxomil Accordi vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi;
- teatud antatsiidid (seedehäirete puhul kasutatavad ravimid), sest Olmesartan Medoxomil
Accordi toime võib veidi nõrgeneda.

Eakad
Kui te olete üle 65-aastane ning arst otsustab teie olmesartaanmedoksomiili raviannust suurendada
40 mg-ni ööpäevas, peab ta regulaarselt kontrollima teie vererõhku, et see ei muutuks liiga madalaks.

Mustanahalised patsiendid
Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, on ka Olmesartan Medoxomil Accordi vererõhku alandav toime
mustanahalistele patsientidele mõnevõrra nõrgem.

Olmesartan Medoxomil Accord koos toidu ja joogiga
Olmesartan Medoxomil Accordi võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate oma arsti informeerima sellest, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst
soovitab teil sel juhul tavaliselt Olmesartan Medoxomil Accordi kasutamise lõpetada enne
rasestumist või niipea, kui olete oma rasedusest teadlik ja soovitab mõnda muud ravimit Olmesartan
Medoxomil Accordi asemel. Olmesartan Medoxomil Accordi kasutamine ei ole soovitatav raseduse
alguses ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna kasutamisel pärast kolmandat
raseduskuud võib see põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te imetate last või plaanite hakata imetama. Olmesartan Medoxomil Accord
ei ole imetavatele emadele soovitatav ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last
imetada, eriti kui laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite tunda end unisena või võib tekkida pearinglus, kui teie kõrget vererõhku ravitakse. Kui see
juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma
arstilt.

Olmesartan Medoxomil Accord sisaldab laktoosi
Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teie vererõhk ei ole kontrolli all,
võib teie arst suurendada annust 20 mg või 40 mg-ni üks kord ööpäevas või kirjutada välja
täiendavaid ravimeid.
Suurim annus kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni langusega patsientidele on 20 mg üks kord
ööpäevas.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid alla koos piisava koguse veega (nt üks
klaas). Võimaluse korral tuleb ööpäevane annus võtta iga päev samal ajal, näiteks hommikusöögi
ajal.

Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 18 aastat
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Kui patsiendi vererõhk ei ole piisavalt
kontrollitud, võib arst otsustada suurendada annust kuni 20 mg või 40 mg üks kord ööpäevas.
Lastel, kelle kehakaal on vähem kui 35 kg, ei tohi ööpäevane annus ületada 20 mg.

Kui te võtate Olmesartan Medoxomil Accordi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud või kui tablette on kogemata võtnud laps, võtke kohe
ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma
ravimipakend kaasa.

Kui te unustate Olmesartan Medoxomil Accordi võtta
Kui olete unustanud oma tavalise annuse võtmata, võtke annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge
võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan Medoxomil Accordi võtmise
On oluline, et jätkaksite Olmesartan Medoxomil Accordi võtmist seni, kuni arst on öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need
tekivad, on need tihti kerged ega nõua ravi katkestamist.

Kuigi paljudel inimestel ei pruugi kõrvaltoimeid tekkida, võivad järgmised kõrvaltoimed olla rasked.

Harvadel juhtudel (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on täheldatud järgmisi allergilisi
reaktsioone, mis võivad haarata kogu keha:
ravi ajal Olmesartan Medoxomil Accordiga võivad tekkida näo, suu ja/või kõri (hääleaparaat) turse
koos sügeluse ja nahalööbega. Sellisel juhul lõpetage Olmesartan Medoxomil Accordi
kasutamine ning pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Harva (kuid eakatel pisut sagedamini) võib Olmesartan Medoxomil Accord tundlikel kasutajatel või
allergilise reaktsiooni tulemusena põhjustada liiga suurt vererõhu langust. See võib põhjustada
tugevat uimasust või minestamist. Kui see juhtub, lõpetage Olmesartan Medoxomil Accordi
kasutamine, võtke otsekohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Järgmised on teised seni teadaolevad Olmesartan Medoxomil Accordi kõrvaltoimed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Pearinglus, peavalu, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu, mao- ja soolepõletik, väsimus,
kurguvalu, ninakinnisus või vesine nohu, bronhiit, gripitaolised sümptomid, köha, valu, valu
rindkeres, seljas, luudes või liigestes, kuseteede infektsioon, pahkluupiirkondade, jalalabade, jalgade,
käelabade või käte turse, veri uriinis.

On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmist:
rasvasisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia), kusihappesisalduse suurenemine
(hüperurikeemia), vere uureasisalduse tõus, maksa- ja lihastalitlust hindavate testide näitajate tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Kiired allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada kogu keha ja kutsuda esile nii hingamisraskusi
kui ka kiiret vererõhu langust, mis võib isegi viia minestamiseni (anafülaktilised reaktsioonid),
näoturse, peapööritus, oksendamine, nõrkus, halb enesetunne, lihasvalu, nahalööve, allergiline
nahalööve, sügelus, eksanteem (nahalööve), kublad nahal, stenokardia (valu või ebamugavustunne
rindkeres).

Vereanalüüsis on täheldatud teatud tüüpi vererakkude (trombotsüüdid) arvu vähenemist
(trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
Energiapuudus, lihaskrambid, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi. Nende hulka kuuluvad
kaaliumisisalduse suurenemine (hüperkaleemia) ja neerufunktsiooniga seotud ainete sisalduse
suurenemine.

Soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Kui teil esineb silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, isegi kui alustasite ravi Olmesartan
Medoxomil Accordiga kaua aega tagasi, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes hindab sümptomeid
ja otsustab, kuidas jätkata teie vererõhuravi.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Lastel avalduvad kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanute omadele. Siiski on lastel esinenud
sagedamini pearinglust ja peavalu ning ninaverejooksu esineb sageli ainult lastel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

− Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
− Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
− See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
− Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Olmesartan Medoxomil Accord sisaldab
− Toimeaine on olmesartaanmedoksomiil.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olmesartaanmedoksomiili.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili.
− Teised koostisosad on:
mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud
 hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), talk ja hüpromelloos.

Kuidas Olmesartan Medoxomil Accord välja näeb ja pakendi sisu
Olmesartan Medoxomil Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge kuni peaaegu
valge, ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse
pressitud “IO2” ja teine külg on sile.

Olmesartan Medoxomil Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge kuni peaaegu
valge, ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse
pressitud “IO3” ja teine külg on sile.

Olmesartan Medoxomil Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge kuni peaaegu
valge ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud
“IO4” ja teine külg on sile.

Olmesartan Medoxomil Accord on saadaval 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 või 280 õhukese
polümeerikattega tabletti sisaldavas pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootjad
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta

või

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Riik Ravimi nimi
Saksamaa Olmesartan Medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg Filmtabletten
Eesti Olmesartan Medoxomil Accord
Soome Olmesartan Medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg tabletti, kalvopäällysteinen
Iirimaa Olmesartan Medoxomil 10mg/20mg/40mg film-coated tablets
Itaalia Olmesartan Medoxomil Accord
Holland Olmesartan Medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg filmomhulde tabletten
Leedu Olmesartan medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg plėvele dengtos tabletės
Läti Olmesartan Medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg apvalkotās tabletes
Norra Olmesartan Medoxomil Accord 10mg/20mg/40mg tabletter, filmdrasjerte
Ühendkuningriik Olmesartan Medoxomil 10mg/20mg/40mg film-coated tablets
(Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.