Olfen Ravimplaaster 140mg · 10 un.: folheto informativo

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust
arstiga.
Olfen plaaster on ravim, mis vähendab valu. Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimite (MSPVA) gruppi. Olfen plaastrit kasutatakse valu paikseks raviks ägedate venituste,
nihestuste või muljumiste korral kätes ja jalgades traumajärgselt (nt spordivigastused).

OLFEN plaastrit ei tohi kasutada
- Kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui teil esineb ülitundlikkus (allergia) ükskõik millise mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes
(MSPVAd, näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen).
- Kui teil on eelnevalt olnud astma, naha paistetus või paistetus ja ärritus nina sees
atsetüülsalitsüülhappe või ükskõik millise MSPVA tõttu.
- Ägenenud peptilise haavandi korral.
- Vigastatud nahal (nt. pindmistel haavadel, lõikehaavadel, põletustel), nahainfektsiooni
kolletel või ekseemil.
- Viimase kolme raseduskuu jooksul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Olfen plaastri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Patsientidel, kellel on või on varem esinenud bronhiaalastma või allergia, võib tekkida hingamist
raskendav bronhospasm.
- Kui pärast plaastri paigaldamist tekib nahalööve, tuleb plaaster eemaldada ja ravi koheselt
katkestada.
- Plaastrit peab kasutama ettevaatusega neeru-, südame- või maksakahjustusega, peptilise
haavandiga, soolepõletikuga ja hemorraagilise diateesiga patsientidel.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimlikult lühikese aja jooksul.
 Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Olulised ettevaatusabinõud
- Kui sümptomid kestavad kauem kui 3 päeva, tuleb pöörduda arsti poole.
- Ravimplaaster ei tohi kokku puutuda silmade või limaskestadega.
- Vanemaealistel patsientidel peab Olfen plaastrit kasutama ettevaatusega, sest nemad on
kõrvaltoimetele vastuvõtlikumad.

Vähendamaks fotosensitiivsuse (valgustundlikkuse) tekke riski, ei tohi patsient viibida otsese
päikesekiirguse käes ega solaariumis umbes ühe päeva jooksul pärast ravimplaastri eemaldamist.

Muud ravimid ja Olfen plaaster
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Kui Olfen plaastrit korrektselt kasutada, siis imendub organismi väga väike kogus diklofenakki. Seega
on kõrvaltoimed, mis diklofenaki suukaudse manustamise tagajärjel tekkida võivad, plaastri kasutamise
tagajärjel ebatõenäolised.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ärge kasutage ravimit Olfen plaaster viimase kolme raseduskuu jooksul. Ravimit Olfen plaastrit ei tohi
kasutada esimese kuue raseduskuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on tungivalt vajalik või arsti
poolt soovitatud. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest
annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Ravimi Olfen suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele
kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Olfen plaastri kasutamise kohta nahal.
Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Rinnapiima eritub minimaalne kogus diklofenakki. Kuna ei ole teada selle kahjulikku toimet imikule, ei
ole Olfen plaastri lühiajalise kasutamise korral üldiselt põhjust imetamist katkestada. Siiski ei tohi Olfen
plaastrit kasutada rinnapiirkonnas.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olfen plaastril puudub või on ebaoluline mõju autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele.

Olfen plaaster sisaldab propüleenglükooli
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.

Olfen plaaster sisaldab dibutüülhüdroksütolueeni
Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus

Täiskasvanud
Üks ravimplaaster asetatakse ravitavasse piirkonda kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Maksimaalne
ööpäevane annus on 2 ravimplaastrit, isegi kui ravi vajab rohkem kui üks vigastatud piirkond. Korraga
ravitakse ainult ühte vigastatud piirkonda.
 Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Kasutamine lastel ja noorukitel
Olfen plaastri kasutamist ja ohutust lastel ei ole piisavalt uuritud, mistõttu ei ole seda soovitatav kasutada
alla 15-aastastel lastel ja noorukitel.

Manustamisviis

Ainult kutaanseks kasutamiseks. Mitte alla neelata!
1. Lõigake ravimplaastrit sisaldav pakend lahti selleks märgistatud kohast.
2. Võtke üks ravimplaaster välja ja sulgege pakend hoolikalt, vajutades kinnisribale.
3. Eemaldage läbipaistev kaitsekile ravimplaastri keepuva pinna küljest.
4. Paigaldage ravimplaaster valuliku koha peale.
Vajadusel võib plaastri katta elastse võrksidemega, et kindlustada selle püsimine nahal
Ärge kasutage ravimplaastrit koos õhukindla sidemega.
Ravimplaastrit ei tohi osadeks jagada.
Kasutatud plaastrid tuleb kokku murda nii, et kleepuv pind jääb sissepoole.

Ravi kestus
Ärge kasutage Olfen plaastrit rohkem kui 3 päeva ilma arsti nõusolekuta. Ravimi kasutamist
pikemaajaliselt peab arutama arstiga, ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.
Kui teil on tunne, et Olfen plaastri toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Kui te kasutate Olfen plaastrit rohkem, kui ette nähtud
Palun öelge oma arstile kui mainitud kõrvalnähud ilmnevad Olfen plaastri ebakorrektse kasutamise
tagajärjel või üleannustamise tõttu (näiteks lastel). Arst oskab otsustada mürgistuse tõsisuse üle ja
soovitada, millised meetmed vajaduse korral tarvitusele võtta

Kui te unustate Olfen plaastrit kasutada
Ärge kasutage topeltannust kasutamata jäänud annuse asemel. Kui Teil on lisaküsimusi selle ravimi
tarvitamise kohta, siis küsige oma arsti või apteekri käest.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt:
Väga sage (≥1/10)
Sage (≥1/100, <1/10)
Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100)
Harv (≥1/10000, <1/1000)
Väga harv (<1/10000)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kui teil tekib üks järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest, lõpetage plaastri kasutamine ja teavitage
sellest otsekohe oma arsti: äkiline sügelev lööve, käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri
turse, hingamisraskus, vererõhu langus või nõrkus.
Esineda võivad ka järgmised kõrvaltoimed:
Sage: Paiksed nahareaktsioonid nagu punetus, põletustunne manustamiskohal, sügelus, põletikuline
nahapunetus, ekseem, nahalööve, mis on mõnikord mädavillide või kupladega.
Aeg-ajalt: Ülitundlikkusreaktsioonid või paiksed allergilised reaktsioonid (nt kontaktdermatiit).

Paikselt MSPVAsid kasutavatel patsientidel on üksikutel juhtudel esinenud generaliseerunud
nahalöövet, ülitundlikkusreaktsioone, nagu naha ja limaskestade turset, anafülaktilist tüüpi reaktsioone
koos ägedate vereringe regulatsiooni häiretega ning fotosensibilisatsiooni (valgustundlikkust).
 Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Võrreldes suukaudse diklofenaki manustamise järgselt mõõdetud toimeaine sisaldusega plasmas on
paikselt kasutatava diklofenaki süsteemne imendumine väga vähene. Süsteemsete kõrvaltoimete (nagu
seedetrakti või neerude häired, hingamisraskused) esinemise tõenäosus on seega paikse kasutamise
järgselt väga madal.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25C.
Plaastrid on kasutamiskõlblikud pärast pakendi esmakordset avamist:
- 4 kuud, kotike tihedalt suletuna, säilitamisel kuni 25ºC
- 6 kuud, kotike tihedalt suletuna, säilitamisel külmkapis (2ºC...8ºC).
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Olfen plaaster sisaldab
- Toimeaine on diklofenaknaatrium. Iga ravimplaaster sisaldab 140mg diklofenaknaatriumi.
- Abiained on: Pasta: makrogoollaurüüleeter, diisopropüüladipaat, glütserool (E422),
propüleenglükool, sorbitooli lahus 70% (E420), naatriumpolüakrülaat, karmelloosnaatrium (E466),
aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer (Eudragit E100), veevaba kolloidne ränidioksiid, naturaalne
kerge kaoliin, naatriumsulfit, veevaba (E221), dinaatriumedetaat, dibutüülhüdroksütolüeen (E321),
kuivatatud alumiinium-kaaliumsulfaat, viinhape (E334), I-mentool, puhastatud vesi; Substraat:
kudumata kangas (EL-8100S), polüpropüleenkile.

Milline Olfen plaaster välja näeb ja pakendi sisu
Olfen plaaster on 10x14 cm ravimplaaster. Valge kuni helepruuni värvusega pasta kudumata kanga peal.
Pastane pind on kaetud läbipaistva plastikkilega. Kotis on 2, 5 või 10 ravimplaastrit. Kõik
pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
Mepha Pharma GmbH
Marie-Curie-Str.8
79539 Lörrach
Saksamaa

või
 Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Eesti Vabariik
Telefon: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.