Oftaquix Silmatilgad 5ml 5mg · 1 tk: pakendi infoleht

Levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonideks (vahel lühendatult ka
kinoloonideks) nimetatavate ravimite rühma. See ravim hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad
põhjustada infektsioone.

Silmatilkadena kasutatakse levofloksatsiini silma eesosa pealispinna bakteriaalsete infektsioonide
raviks vähemalt 1-aastastel lastel ning täiskasvanutel.

Ühte selles piirkonnas esinevat infektsiooni nimetatakse konjunktiviidiks. See on silma eespinna
(konjunktiivi) infektsioon.

Oftaquix’i kasutamine ei ole soovitatav noorematel kui 1-aastastel lastel.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Oftaquix’i ei tohi kasutada
- kui olete levofloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te ei ole kindel, pidage esmalt nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oftaquix’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui juba pärast esimese annuse manustamist tekib allergiline reaktsioon, katkestage ravimi
kasutamine.
- kui täheldate ravi ajal silmasümptomite süvenemist, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
- kui te ei tähelda paranemise ühtegi märki arstiga kokku lepitud kindla raviperioodi vältel, pöörduge
esimesel võimalusel oma arsti poole.
- silmainfektsiooni korral ei tohi enamasti kanda mitte ühtegi tüüpi kontaktläätsi.
- Oftaquix sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.

Suukaudseid või intravenoosseid fluorokinoloone saavatel inimestel, eeskätt eakatel patsientidel ning
samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel on esinenud kõõluse paistetust ja rebendeid.
Lõpetage Oftaquix’i kasutamine, kui teil tekib kõõluste valu või paistetus (tendiniit).

Lapsed ja noorukid
Selle ravimi kasutamisel kehtivad ühesugused erihoiatused ja ettevaatusabinõud nii täiskasvanutele,
noorukitele kui ka lastele alates 1 aasta vanusest.

Muud ravimid ja Oftaquix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Kui te tarvitate mis tahes muud tüüpi silmatilku või silmasalve, öelge seda enne Oftaquix’i kasutamise
alustamist kindlasti oma arstile või apteekrile.

Kui te kasutate teisi silmatilkasid, peate Oftaquix’i ja mis tahes muud tüüpi silmatilkade kasutamise
vahele jätma vähemalt 15 minutit.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Oftaquix silmatilku tohib raseduse ajal kasutada vaid siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud ohud
lootele.

Kuigi väga väike kogus levofloksatsiini jõuab pärast silmatilkade kasutamist verre ja rinnapiima, on
väga ebatõenäoline, et silmatilgad võiksid imikut kahjustada. Teie arst on võimalikust riskist teadlik ja
annab teile sellisel juhul nõu Oftaquix silmatilkade kasutamise või mittekasutamise kohta.

Oftaquix’i kasutamine kasutusjuhendis kirjeldatud viisil ei kahjusta teie viljakust (võimet rasestuda
või saada isaks).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Oftaquix mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kui silmatilgad põhjustavad kasutamise ajal nägemise hägustumist, peate enne autojuhtimist või
masinate käsitsemist ootama seni, kuni nägemine selgineb.

Oftaquix sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab ligikaudu 0,002 mg bensalkooniumkloriidi 1 tilgas, mis on võrdne 0,05 mg/ml-s.
Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma
eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust,
kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oftaquix silmatilgad on ette nähtud kasutamiseks silmas ja need tuleb manustada silma välispinnale.
Vanematel kui 1-aastastel patsientidel on soovitatav annus alljärgnev:

- Manustage haige(te)sse silma(desse) 1…2 tilka iga kahe tunni järel.
- Kasutage maksimaalselt 8 korda ööpäevas.

- Manustage haige(te)sse silma(desse) 1…2 tilka.
- Kasutage maksimaalselt 4 korda ööpäevas.

Eakate patsientide korral ei ole soovitatava annuse kohandamine vajalik.

Tavaline ravikuuri kogupikkus on viis päeva. Teie arst annab teile tilkade kasutamise kestuse kohta
nõu.
Kui panete silma mis tahes teisi ravimeid, peate erinevat tüüpi silmatilkade kasutamise vahele jätma
vähemalt 15 minutit.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Annuse muutmine ei ole lastel alates 1 aasta vanusest ja noorukitel vajalik. Oftaquix’i kasutamine ei
ole soovitatav noorematel kui 1-aastastel lastel.

Enne silmatilkade manustamist
Võimalusel paluge kellelgi teisel silmatilgad teile silma tilgutada. Enne tilkade manustamist paluge
neil käesolevad juhised koos teiega läbi lugeda.
1) Peske käsi.
2) Avage pudel. Olge ettevaatlik, et tilgutiga pudeli ots ei puudutaks teie silma, silmaümbruse
nahka ega sõrmi.

3) Kallutage pea tahapoole ja hoidke pudelit
tagurpidi pööratuna silma kohal.

4) Tõmmake alumine silmalaug allapoole ja
vaadake üles. Pigistage õrnalt pudelit ning
laske ühel tilgal kukkuda alumise silmalau
ja silma vahelisse ruumi.

5) Sulgege silm ja vajutage silma sisenurk
sõrmega kinni ligikaudu üheks minutiks.
See aitab vältida ravimi silmast
väljavoolamist pisarakanali kaudu.

6) Pühkige üleliigne lahus silmaümbruse nahalt ära.
7) Pange kork pudelile tagasi ja sulgege pudel korralikult.
Kui vajalik on teise tilga tilgutamine ja kui ravite mõlemat silma, korrake samme 3 kuni 7.

Oftaquix silmatilku ei tohi süstida silmamuna sisse.

Kui te kasutate Oftaquix’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutasite Oftaquix’i rohkem kui ette nähtud, loputage silma/silmi veega ja pöörduge oma arsti
või apteekri poole.

Kui te unustate Oftaquix’i kasutada
Kui te unustate silmatilku kasutada, manustage järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Ärge
manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te neelate Oftaquix’i juhuslikult alla
Pudelis olev levofloksatsiini kogus on kõrvalnähtude põhjustamiseks liiga väike. Kui olete siiski
mures, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kes annab teile nõu vajalike abinõude kohta.

Kui te lõpetate Oftaquix’i kasutamise ettenähtust varem, võib see paranemisprotsessi pidurdada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Oftaquix’i kasutamisel esineb kõrvaltoimeid ligikaudu ühel inimesel kümnest. Enamik neist
kõrvaltoimetest mõjutavad ainult silma ega pruugi kesta väga pikalt. Kui teil esineb raske või püsiv
kõrvaltoime, peate nende silmatilkade kasutamise katkestama ja pöörduma viivitamatult oma arsti
poole.

Väga harva võib see ravim põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Isegi pärast Oftaquix’i ühe annuse kasutamist võivad tekkida järgmised sümptomid:
- kõri paistetus ja ahenemine,
- hingamisraskused.

Harvadel juhtudel võivad tekkida muud allergilised reaktsioonid. Nende reaktsioonide sümptomid on:
- silmade punetuse ja sügelemise süvenemine,
- silmalaugude turse suurenemine või äkiline teke.

Neist sümptomitest ükskõik millise tekkimisel katkestage Oftaquix’i kasutamine ja pöörduge
viivitamatult arsti poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1-l kasutajal 10-st):
- põletustunne silmades,
- nägemisteravuse langus või lima silmas.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1-l kasutajal 100-st):
- torkiv tunne silmades või silmade ärritus,
- valusad silmad,
- kuivad või valulikud silmad,
- konjunktiivi (sidekest, mis katab silma eest poolt) või silmalau paistetus või punetus („verd
täisvalgunud silmad”),
- valgustundlikkus,
- silmade sügelus,
- silmalaugude kleepumine,
- peavalu,
- lööve silmade ümber,
- ninakinnisus või nohu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1-l kasutajal 1000-st):
- allergilised reaktsioonid, näiteks nahalööve.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda vähem kui ühel kasutajal 10 000-st):
- kõriturse ja ahenemine,
- hingamisraskus.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel ning noorukitel eeldatavalt samasugused
kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast
märgistusi "EXP" või "Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida pudel tihedalt suletuna.

Infektsioonide vältimiseks tuleb pudel ära visata 28 päeva pärast selle esmast avamist ja
kasutusele tuleb võtta uus pudel.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Oftaquix sisaldab
- Toimeaine on levofloksatsiin.
1 ml sisaldab 5,12 mg levofloksatsiinhemihüdraati, mis vastab 5 mg-le levofloksatsiinile.
- Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (0,05 mg silmatilga lahuse ühes milliliitris;
säilitusaine), naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või soolhape ja süstevesi.

Kuidas Oftaquix välja näeb ja pakendi sisu
- Oftaquix on helekollane kuni õrnalt rohekaskollane läbipaistev lahus, mis ei sisalda nähtavaid
osakesi.
- Ravim on saadaval pakendis, milles on 1 valge plastpudel, mis sisaldab 5 ml lahust. Plastpudel
on suletud keeratava korgiga.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Soome

Tootja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Santen Oy Eesti Filiaal
Pärnu mnt. 501
76401 Laagri
Harjumaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega.
See ravimpreparaat on heaks kiidetud kaubanime Oftaquix all järgmistes Euroopa Majanduspiirkonna
liikmesriikides:
Austria, Eesti, Island, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Läti, Portugal, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa,
Slovakkia, Soome, Taani, Tšehhi, Ungari ja Ühendkuningriik.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2023.

Täpne teave selle ravimi kohta on Eesti Ravimiameti kodulehel.