Nurofen Forte Orange 100ml 40mg: pakkausseloste

Ibuprofeen kuulub ravimite gruppi, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d). Nendel ravimitel on valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Nurofen Forte Orange’i
kasutatakse lühiajaliselt järgmiste seisundite sümptomaatiliseks raviks:
- palavik,
- nõrk kuni mõõdukas valu.

Kui pärast 24 tunni möödumist (3...5 kuu vanused imikud, kehakaaluga üle 5 kg) või pärast 3 päeva
möödumist (üle 6 kuu vanused lapsed) haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate arstiga
ühendust võtma.

Ärge andke Nurofen Forte Orange’i lapsele, kellel on
- ibuprofeeni, sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergia;
- kunagi tekkinud pärast atsetüülsalitsüülhappe või sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) kasutamist
hingeldus, astma, vesine sekreet ninast, näo ja/või käte turse või nõgeslööve;
- kunagi olnud seoses MSPVA-de varasema kasutamisega seedetrakti verejooks või
perforatsioon;
- praegu või on varem olnud korduv mao-/kaksteistsõrmiku haavand (peptiline haavand) või
verejooks (kaks või enam tõestatud haavandi või verejooksu juhtu);
- raske maksapuudulikkus või raske neerupuudulikkus;
- raske südamepuudulikkus;
- ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või mõni muu verejooks;
- verehüübimishäire, kuna ibuprofeen võib pikendada veritsusaega;
- selgitamata põhjusega vereloomehäired;
- raske dehüdratsioon (seoses oksendamise, kõhulahtisuse või vähese vedeliku tarbimisega).

Ärge võtke seda ravimit kolmel viimasel raseduskuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie lapsel
- on infektsioon - palun vaadake allpool olevat lõiku „Infektsioonid“.
- on teatud pärilikud vereloomehäired (nt akuutne vahelduv porfüüria).
- on hüübimishäired.
- on teatud nahahaigused (süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus).
- on või on kunagi olnud soolehaigus (haavandiline koliit või Crohni tõbi), kuna need seisundid
võivad halveneda
- on kunagi olnud või on praegu kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus.
- on vähenenud neerufunktsioon.
- on maksahäired. Pikaajalisel Nurofen Forte Orange’i manustamisel on vajalik regulaarne
maksanäitude ja neerufunktsiooni kontroll, samuti on vajalik vereanalüüs.
- Ettevaatus on vajalik teiste ravimite kasutamisel, mis võivad suurendada haavandi või
verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid (nt prednisoloon), ravimid vere
vedeldamiseks (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid
(depressiooniravim) või hüübimisvastased ained (nt atsetüülsalitsüülhape).
- võtab teisi MSPVA-sid (kaasa arvatud COX-2 inhibiitorid, nagu tselekoksiib või etorikoksiib),
kuna nende samaaegset kasutamist tuleb vältida. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades
väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite
kontrollimiseks vajalik.
- Üldiselt, harjumuslik valuvaigistite (erinevate toimeainete) kasutamine võib viia kestvate
raskete neeruprobleemide tekkimiseni. Risk võib suureneda füüsilise pinge korral, mida
seostatakse soolakaotuse ja dehüdratsiooniga. Sellepärast tuleb seda vältida.
- Mis tahes liiki valuvaigisti pikaajaline kasutamine peavalu korral võib teha selle halvemaks.
Kui selline olukord on tekkinud või seda kahtlustatakse, tuleb pöörduda arsti poole ja
katkestada ravi. Ravimite liigsest tarvitamisest tingitud peavalu diagnoosi tuleks kahtlustada
patsientidel, kellel esineb sagedasi või igapäevaseid peavalusid vaatamata (või seoses) peavalu
ravimite regulaarsele kasutamisele.
- on või on olnud astma või allergilised haigused, kuna võivad tekkida hingamisraskused.
- on heinapalavik, nina polüüpid või krooniline obstruktiivne respiratoorne haigus, sest on
suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks. Need võivad avalduda astmahoogudena (nn
analgeetiline astma), Quincke ödeemi või nõgestõvena.
- Tuulerõugete ajal on soovitatav Nurofen Forte Orange’i mitte kasutada.
- on olnud suur operatsioon, kuna vajalik on meditsiiniline järelvalve.
- on dehüdreeritud, kuna dehüdreeritud lastel on suurenenud risk neeruprobleemide tekkeks.

Infektsioonid
Nurofen Forte Orange võib varjata infektsiooni sümptomeid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on
võimalik, et Nurofen Forte Orange võib nakkuse sobivat ravi edasi lükata, mis võib põhjustada
tüsistuste riski suurenemist. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega
seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja
infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Nahareaktsioonid
Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs,
ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud
eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Nurofen Forte Orange kasutamine ja pöörduge
viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Potentsiaalselt letaalset seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni on teatatud kõikide
MSPVA-de kasutamisega ravi mis tahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma või tõsiste
seedetrakti sümptomite anamneesiga või ilma. Kui tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi
otsekohe lõpetada. Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk on kõrgem MSPVA-
de annuse suurendamisega, haavandi anamneesiga patsientidel, eriti kui haavand on komplitseerunud
verejooksu või perforatsiooniga (vt lõik 2 „Ärge andke Nurofen Forte Orange’i...“), ning eakatel.
Nendel patsientidel peab ravi alustama väikseima võimaliku annusega. Sellistel patsientidel, samuti
neil, kes kasutavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi seedetrakti
kahjustuste riski suurendavaid ravimeid, tuleb kaaluda kombinatsioonravi protektiivsete ainetega (nt
misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti või
insuldi ohu vähese tõusuga, eriti kui neid kasutada suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annuste
suurust ega ravi kestust.

Enne Nurofen Forte Orange’i võtmist peate rääkima oma ravist arstiga või apteekriga, kui teil:
- on probleeme südamega, kaasa arvatud südamepuudulikkus, rinnaangiin (valu rindkeres) või
kui teil on olnud südameinfarkt, südame šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb
jalgade või jalalabade verevarustus ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes
tüüpi insult (kaasa arvatud miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).
- on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, teil on perekonnas esinenud südamehaigust
või insulti või kui te olete suitsetaja.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Nurofen Forte Orange`i kasutamine ja võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Kui teie lapsel on mõni ülalloetletud seisund, konsulteerige enne Nurofen Forte Orange’i kasutamist
arstiga.

Eakad
Eakatel on MSPVA-de kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti magu ja soolestikku
puudutavad. Seedetrakti toksilisuse anamneesiga patsiendid, eriti eakad, peavad teatama mis tahes
ebatavalistest seedetrakti sümptomitest (eelkõige seedetrakti verejooksust), eriti kui need ilmnevad
ravi algul.

Muud ravimid ja Nurofen Forte Orange
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Nurofen Forte Orange võib mõjutada või olla mõjutatud teistest ravimitest. Näiteks:
- ravimid, mis on antikoagulandid (st verevedeldajad/hüübimisvastased, nagu
aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
- ravimid, mis alandavad vererõhku (AKE-inhibiitorid, nagu kaptopriil; beetablokaatorid, nagu
atenolool, angiotensiin II retseptorite antagonistid, nagu losartaan).

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada või olla mõjutatud ravist Nurofen Forte Orange’iga.
Sellepärast peaksite alati enne Nurofen Forte Orange’i kasutamist koos teiste ravimitega pidama nõu
oma arsti või apteekriga.

Eeskätt teatage oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest.

Teised MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid Kuna võib suureneda kõrvaltoimete risk
Digoksiin (südamepuudulikkuse ravim) Kuna digoksiini mõju võib tugevneda
Glükokortikosteroidid (ravimid, mis sisaldavad Kuna võib suureneda seedetrakti haavandi või
kortisooni või kortisoonilaadseid aineid) verejooksu risk
Trombotsüütide agregatsioonivastased ained Kuna võib suureneda verejooksu riski
Atsetüülsalitsüülhape (väikeses annuses) Kuna verd vedeldav toime võib väheneda
Ravimid vere vedeldamiseks (nagu varfariin) Kuna ibuprofeen võib tugevdada nende ravimite
toimet
Fenütoiin (epilepsiaravim) Kuna fenütoiini toime võib tugevneda
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid Kuna need võivad suurendada seedetrakti
(ravimid depressiooni raviks) verejooksu riski

Liitium (ravim maniakaal-depressiivse haiguse Kuna liitiumi toime võib tugevneda
ja depressiooni vastu)
Probenetsiid ja sulfiinpürasoon (podagra Kuna ibuprofeeni eritumine võib aeglustuda
ravimid)
Kõrge vererõhu ravimid ja diureetikumid Kuna ibuprofeen võib vähendada nende ravimite
toimet ja võimalik on suurenenud risk neerudele
Kaaliumi säästvad diureetikumid, nt amiloriid, Kuna see võib põhjustada hüperkaleemiat
kaaliumkanrenoaat, spironolaktoon, triamtereen
Metotreksaat (vähi või reuma ravim) Kuna metotreksaadi toime võib tugevneda
Takroliimus ja tsüklosporiin Kuna võib tekkida neerukahjustus
(immuunreaktsiooni pärssivad ravimid)
Zidovudiin (HIV-i/AIDS-i ravim) Kuna Nurofen Forte Orange'i kasutamine võib
HIV-positiivsetel hemofiiliat põdevatel
patsientidel suurendada riski verejooksu tekkeks
liigesesse või kudedesse
Sulfonüüluuread (diabeedivastased ravimid) Kuna võib mõjutada veresuhkru taset
Kinoloonantibiootikumid Kuna võib suureneda risk krampide tekkeks
Vorikonasool ja flukonasool (CYP2C9 Ibuprofeeni toime võib suureneda. Tuleb kaaluda
inhibiitorid), kasutatakse seeninfektsioonide ibuprofeeni annuse vähendamist, eriti kui
korral suureannuselist ibuprofeeni kasutatakse koos
vorikonasooli või flukonasooliga

Baklofeen Alustades ibuprofeeni võtmist võib suureneda
baklofeeni toksilisus
Ritonaviir Ritonaviir võib suurendada MSPVA-de
plasmakontsentratsiooni
Aminoglükosiidid MSPVA-d võivad vähendada aminoglükosiidide
eritumist

Nurofen Forte Orange koos alkoholiga
Nurofen Forte Orange’i kasutamise ajal ei tohi alkoholi tarvitada. Mõned kõrvaltoimed, näiteks need,
mis mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi, võivad esineda suurema tõenäosusega, kui alkoholi
tarvitada Nurofen Forte Orange’ga samal ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit 3 viimase raseduskuu ajal. See võib teie sündimata lapsel põhjustada
neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada
sünnituse hilinemist või selle pikenemist.Vältige selle ravimi kasutamist 6 esimese raseduskuu
jooksul, kui just arst pole teile seda soovitanud. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20.
rasedusnädalast, võib ibuprofeen põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib
tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus
arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada
täiendavat jälgimist.

Imetamine
Ainult väike kogus ibuprofeeni ja tema laguprodukte eritub rinnapiima. Nurofen Forte Orange’i võib
kasutada imetamise ajal, kui seda kasutada soovitatud annuses ja võimalikult lühikest aega.

Viljakus
Nurofen Forte Orange kuulub ravimite gruppi (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See
toime on pöörduv ravimi kasutamise lõpetamisel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Lühiajalisel kasutamisel Nurofen Forte Orange ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja
masinate käsitsemise võimet.

Nurofen Forte Orange sisaldab vedelat maltitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Võib olla kergelt lahtistava toimega.
Maltitooli energiasisaldus on 2,3 kcal/g.

Nurofen Forte Orange sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nisutärklis selles ravimis sisaldab vähesel määral gluteeni, see tähendab seda loetakse gluteenivabaks,
ja tõenäoliselt ei põhjusta see probleeme tsöliaakia korral.
Üks 5 ml annus ei sisalda üle 0,315 mikrogrammi gluteeni.
Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ei tohi te seda ravimit kasutada.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja
jooksul. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamatult arsti poole, kui sümptomid (nagu palavik ja
valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Tavaline annus valu ja palaviku korral

Lapse kehakaal (vanus) Kui palju? Kui sageli ööpäevas?*
Alates 5 kg (3...5 kuud) 1,25 ml (samaväärne 50 mg 3 korda
ibuprofeeniga)
7...9 kg (6...11 kuud) 1,25 ml (samaväärne 50 mg 3 kuni 4 korda
ibuprofeeniga)
10...15 kg (1...3 aastat) 2,5 ml (samaväärne 100 mg 3 korda
ibuprofeeniga)
16...19 kg (4...5 aastat) 3,75 ml (samaväärne 150 mg 3 korda
ibuprofeeniga)
 20...29 kg (6...9 aastat) 5 ml (samaväärne 200 mg 3 korda
ibuprofeeniga)
30...40 kg (10...12 aastat) 7,5 ml ml (samaväärne 300 mg 3 korda
ibuprofeeniga) (süstlaga 2 korda:
5 ml + 2,5 ml)
* Annustada tuleb ligikaudu iga 6 kuni 8 tunni järel.

Ei soovitata kasutada lastele vanusega alla 3 kuu või kehakaaluga alla 5 kg.

Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta Nurofen Forte Orange’i söögi ajal.

HOIATUS: soovitatud annust ei tohi ületada.

Manustamine süstlaga

Suukaudne

suspensiooni õige märgistuseni.

pange kork pudelile tagasi. Süstal peske sooja veega ja laske kuivada. Hoidke laste eest varjatud
ja kättesaamatus kohas.

Ravi kestus
See ravim on ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Kui lapsel alates 6 kuu vanusest on seda ravimit
vaja võtta üle 3 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb konsulteerida arstiga.

Kui imikutel vanuses 3...5 kuud (kehakaal alates 5 kg) sümptomid püsivad kauem kui 24 tundi,
konsulteerige arstiga.

Kui sümptomid halvenevad, konsulteerige arstiga.

Kui te kasutate Nurofen Forte Orange’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Nurofen Forte Orange’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit
võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.
Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla
veresegune), seedetrakti verejooks, peavalu, helin kõrvus, meeltesegasus, värelev silmade liikumine
(nüstagm) või harvemini kõhulahtisus. Lisaks on suurte annuste korral teatatud peapööritusest,
hägusast nägemisest, madalast vererõhust, ärritusest, desorientatsioonist, koomast, hüperkaleemiast
(suurenenud kaaliumi sisaldus veres), protrombiiniaja/INR-i pikenemisest, ägedast
neerupuudulikkusest, maksakahjustusest, hingamise pärssimisest, tsüanoosist ja astmaatikutel astma
süvenemisest, uimasusest, valust rindkeres, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krampidest
(peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumitasemest veres,
külmatundest kehas ja hingamisprobleemidest..

Kui teie või teie laps unustas Nurofen Forte Orange’i kasutada
Ärge võtke või andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustate annuse
anda või võtta, siis võtke või andke järgmine annus vastavalt annustamise intervallile eespool.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Nurofen Forte Orange põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik. Teie lapsel võib tekkida mõni MSPVA-de tuntud
kõrvaltoime. Kui teie lapsel on mõni kõrvaltoime tekkinud või teil on kahtlusi, lõpetage selle ravimi
kasutamine ja konsulteerige oma arstiga esimesel võimalusel. Eakatel inimestel, kes kasutavad seda
ravimit, on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.

LÕPETAGE selle ravimi KASUTAMINE ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie lapsel
tekivad:
- sisemise verejooksu sümptomid, nagu tugev kõhuvalu, must tõrvataoline väljaheide, vere või
kohvioa-taoliste osakeste oksendamine.
- harvaesineva, kuid tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid, nagu astma süvenemine,
seletamatu vilistav hingamine või õhupuudus, näo, keele või kõri paistetus, hingamisraskused,
südamekloppimine, vererõhu langus, mis viib šokini. Need sümptomid võivad tekkida isegi
ravimi esmakordsel kasutamisel. Kui tekib ükskõik milline nendest sümptomitest, kutsuge kohe
arst.
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile raskekujulistele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed
sümptomid (väga harv - võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur, suurenenud lümfisõlmed ja eosinofiilide (teatud tüüpi
vere valgelibled) sisalduse tõus (DRESS-sündroom) (teadmata - sagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel).
- ulatuslik punane naastuline lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, peamiselt nahavoltides,
kehatüvel ja ülajäsemetel, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi
alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) (teadmata - sagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel).

Kui teie lapsel tekib ükskõik milline järgnev kõrvaltoime, need muutuvad tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
- mao- ja soolevaevused, nagu kõrvetised, kõhuvalu ja iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus,
oksendamine, puhitus, kõhukinnisus ja kerge verekaotus maos ja (või) soolestikus, mis võib
üksikutel juhtudel põhjustada aneemiat.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
- seedetrakti haavandid, mulgustus või veritsus, suu limaskesta põletik koos haavanditega,
olemasoleva soolehaiguse ägenemine (koliit või Crohni tõbi), maopõletik;
- kesknärvisüsteemi häired, nagu peavalu, pearinglus, unetus, erutus, ärritus või väsimus;
- nägemishäired;
- erinevad nahalööbed;
- ülitundlikkusreaktsioonid nahalööbe ja sügelusega.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
- tinnitus (helin kõrvades);
- suurenenud uurea kontsentratsioon veres, valu kubemes ja (või) kõhus, veri uriinis ja palavik
võivad olla neerukahjustuse märkideks (papillaarne nekroos);
- suurenenud kusihappe kontsentratsioon veres;
- vähenenud hemoglobiini tase.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st)
- söögitorupõletik, kõhunäärmepõletik ja diafragmalaadsete striktuuride teke sooltes;
- südamepuudulikkus, südameatakk ning näo või käte turse (ödeem);
- uriini eritumise vähenemine ja tursed (eriti kõrge vererõhu või vähenenud neerufunktsiooniga
patsientidel), tursed (ödeem) ja hägune uriin (nefrootiline sündroom); põletikuline neeruhaigus
(interstitsiaalne nefriit), mis võib viia ägeda neerupuudulikkuseni. Kui tekib mõni eelmainitud
sümptom või kui teil on üldine halb enesetunne, lõpetage Nurofen Forte Orange'i võtmine ja
konsulteerige kohe arstiga, kuna need võivad olla esimesed neerukahjustuse või -puudulikkuse
märgid;
- psühhootilised reaktsioonid, depressioon;
- kõrge vererõhk, veresoonte põletik;
- südamepekslemine (palpitatsioonid);
- maksafunktsiooni häire, maksakahjustus (esmaseks märgiks võib olla naha värvimuutus), eriti
pikaajalise ravi korral, maksapuudulikkus, äge maksapõletik (hepatiit);
- vereloomehäired (esmased sümptomid on: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid,
gripilaadsed sümptomid, raske kurnatus, ninaverejooks ja naha veritsus, seletamatud sinikad).
Sellisel juhul peate kohe ravi lõpetama ja konsulteerima arstiga. Iseravimist valuvaigistite või
palavikualandajatega (antipüreetilised ravimid) ei tohi teha;
- rasked nahainfektsioonid ja pehmete kudede tüsistused tuulerõugete ajal;
- teatud valuvaigistite (MSPVA-d) kasutamisel on kirjeldatud infektsiooniga seotud
põletikuprotsessi ägenemist (nt nekrotiseeruv fastsiit). Kui tekivad infektsiooni märgid või need
halvenevad, peate kohe ilma viivituseta minema arsti juurde, kes hindab vajadust
infektsioonivastase või antibiootikumravi järele;
- aseptilise meningiidi sümptomeid koos kaelakangestuse, peavalu, iivelduse, oksendamise,
palaviku või teadvuse hägustumisega on täheldatud ibuprofeeni kasutamisel. Suurem tõenäosus
selle tekkimiseks on teatud autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosne luupus, segatüüpi
sidekoehaigus) patsientidel. Nende sümptomite tekkimisel pöörduda kohe arsti poole;
- juuste väljalangemine (alopeetsia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- valu rindkeres, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise
sündroomiks, sümptom;
- hingamisteede reaktsioonid, mis hõlmavad astmat, bronhospasmi või düspnoed;
- nahk muutub valgustundlikuks.

Ravimid, nagu Nurofen Forte Orange, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese
kõrgenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Nurofen Forte Orange’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Säilivusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nurofen Forte Orange sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen. 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg ibuprofeeni.
- Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumkloriid,
naatriumsahhariin, polüsorbaat 80, domifeenbromiid, vedel maltitool, glütserool,
ksantaankummi, apelsinimaitseaine (sisaldab nisutärklist) ja puhastatud vesi.

Kuidas Nurofen Forte Orange välja näeb ja pakendi sisu
Nurofen Forte Orange on kahvatuvalge viskoosne suspensioon apelsini lõhnaga.
Pudel sisaldab 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml või 200 ml suspensiooni.

Pakend sisaldab mõõtmiseks süstalt (5 ml süstal, gradueeritud 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml ja 5,0 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoida:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Poola

Tootjad:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Holland

SIA ELVIM
Kurzemes prospekts 3-513
Riia, LV-1067
Läti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Purde 6-8
Tallinn 12013
Eesti
Tel: 515 1555

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Saksamaa Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Bulgaaria Nurofen for children Forte Orange 200 mg/5 ml, oral suspension
Eesti Nurofen Forte Orange
Läti Nurofen for Children Orange 200 mg/5 ml oral suspension
Leedu Nurofen for Children Forte Orange
Poola Nurofen dla dzieci Forte pomaranczowy
Hispaania Junifen 40mg/ml suspensión oral sabor naranja

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.