TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Nubeqa 300mg · 112 tabletti
Nubeqa 300mg · 112 tabletti: folheto informativo
Nubeqa 300mg 112 tabletti
← Voltar aos preços de Nubeqa 300mg · 112 tabletti
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
O folheto informativo oficial está em estónio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
NUBEQA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
darolutamiid (darolutamidum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida on vaja teada enne NUBEQA võtmist
Kuidas NUBEQA’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NUBEQA’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
NUBEQA sisaldab toimeainena darolutamiidi.
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärmevähi raviks,
kui vähk ei ole levinud organismi teistesse osadesse ega allu enam medikamentoossele või
kirurgilisele testosteroonisisaldust alandavale ravile (haigust nimetatakse ka
mittemetastaatiliseks kastratsioonresistentseks eesnäärmevähiks)
kui vähk on levinud organismi teistesse osadesse ja allub medikamentoossele või kirurgilisele
testosteroonisisaldust alandavale ravile (haigust nimetatakse ka metastaatiliseks
hormoontundlikuks eesnäärmevähiks).
Selle raviks võib arst määrata teile ka dotsetakseeli.
Kuidas NUBEQA toimib
NUBEQA pärsib androgeenideks nimetatavate meessuguhormoonide, nagu testosteroon aktiivsust.
Androgeenid võivad põhjustada eesnäärmevähi kasvu. Nende hormoonide pärssimisega peatab
darolutamiid eesnäärmevähi rakkude kasvu ja jagunemise.
NUBEQA’t ei tohi võtta, kui
olete darolutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
olete rase või rasestuda võiv naine.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne NUBEQA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on probleeme neerudega;
teil on probleeme maksaga;
teil on mõni südamehaigus, sh südame rütmihäired, või kui kasutate ravimeid nende haiguste
ravimiseks;
teile on tehtud veresoonehaiguse ravimiseks operatsioon.
Selle ravimi võtmine võib põhjustada muutusi teie maksatalitluses. Kui teie vereanalüüsi
maksafunktsiooni näitajates on ebatavalised muutused, võib arst otsustada, et teil tuleb NUBEQA
kasutamine jäädavalt lõpetada.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Selles vanuserühmas
eesnäärmevähki ei esine.
Muud ravimid ja NUBEQA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Järgmised ravimid võivad mõjutada NUBEQA toimet või NUBEQA võib mõjutada nende ravimite
toimet. Neid ravimeid kasutatakse tavaliselt:
bakteriaalsete nakkuste ravimiseks, nt rifampitsiin;
epilepsia ravimiseks, nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin;
kerge masenduse ja ärevuse ravimiseks – naistepuna ürt (taimne ravim);
kõrge kolesteroolisisalduse ravimiseks, nt rosuvastatiin, fluvastatiin, atorvastatiin,
pitavastatiin;
raske liigesepõletiku, psoriaasi (nahahaigus) raskete juhtude ja kasvajate ravimiseks –
metotreksaat;
põletikuliste soolehaiguste ravimiseks – sulfasalasiin.
Arst võib seetõttu muuta teie poolt võetavate teiste ravimite annuseid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
NUBEQA ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Ravim võib vähendada meeste viljakust.
Järgige neid juhiseid ravi ajal ja üks nädal pärast ravi lõpetamist:
kui olete seksuaalvahekorras rasestuda võiva naisega, kasutage rasestumise vältimiseks
kondoomi või muud väga efektiivset rasestumisvastast meetodit. Arutage oma arstiga, milline
rasestumisvastane meetod on teie jaoks kõige sobivam;
kui olete seksuaalvahekorras raseda naisega, kasutage loote kaitsmiseks kondoomi.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
NUBEQA sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on
2 tabletti 2 korda ööpäevas. Ärge võtke rohkem kui 4 tabletti ööpäevas.
Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib arst vähendada teie annust 1 tabletini 2 korda
ööpäevas.
Kasutamisviis
Neelake tabletid tervelt alla, ärge poolitage ega purustage neid. Võtke tabletid koos toidu ja klaasitäie
veega.
Arst võib teile NUBEQA võtmise ajal ka teisi ravimeid määrata.
Kui te võtate NUBEQA’t rohkem, kui ette nähtud
Jätkake ravi järgmise ettenähtud annusega.
Kui te unustate NUBEQA’t võtta
Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub, enne järgmist planeeritud annuse manustamist.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett/tabletid jäi(d) eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate NUBEQA võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
NUBEQA kõrvaltoimete loetelu esinemissageduste järgi
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
väsimus;
vereanalüüsis teatud tüüpi vere valgeliblede (neutrofiilid) arvu vähenemine;
maksas toodetavate ainete (bilirubiin, alaniini aminotransferaas ja aspartaadi aminotransferaas)
sisalduse/aktiivsuse suurenemine vereanalüüsi tulemustes.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
südamearterite ahenemine;
südamepuudulikkus;
lööve;
valu käsivartes ja jalgades;
luumurrud.
NUBEQA kõrvaltoimete loetelu esinemissageduste järgi, kasutamisel kombinatsioonis
dotsetakseeliga
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
kõrge vererõhk;
lööve;
vereanalüüsis teatud tüüpi vere valgeliblede (neutrofiilid) arvu vähenemine;
maksas toodetavate ainete (bilirubiin, alaniini aminotransferaas ja aspartaadi aminotransferaas)
sisalduse/aktiivsuse suurenemine vereanalüüsi tulemustes.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
luumurrud;
rindade suurenemine meestel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Mida NUBEQA sisaldab
Toimeaine on darolutamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg darolutamiidi.
Teised koostisosad on:
kaltsiumvesinikfosfaat (E 341);
naatriumkroskarmelloos;
hüpromelloos;
laktoosmonohüdraat;
makrogool (E 1521);
magneesiumstearaat (E 470b);
povidoon (E 1201);
titaandioksiid (E 171).
Lisateavet vt lõigu 2 alalõigust „NUBEQA sisaldab laktoosi“.
Kuidas NUBEQA välja näeb ja pakendi sisu
Valged või valkjad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) mõõtmetega 8 mm x 16 mm.
Tableti ühel küljel on märgistus „300“ ja teisel küljel „BAYER“.
Üks karp sisaldab 112 õhukese polümeerikattega tabletti 7 blistris, igas blistris on 16 õhukese
polümeerikattega tabletti.
Müügiloa hoidja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksamaa
Tootja
Tootja saab kindlaks määrata karbile ja igale blistrile trükitud partii numbri järgi.
-
Kui partii number koosneb ainult numbritest, on tootjaks
Orion Corporation, Orion Pharma
24100 Salo
Soome
-
Kui partii numbri esimesed tähed on BX, on tootjaks
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-5356311
България
Байер България ЕООД
Tел.: +359 (0)2 424 72 80
Česká republika
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Danmark
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Deutschland
Bayer Vital GmbH
Tel: +49 (0)214-30 513 48
Eesti
Bayer OÜ
Tel: +372 655 8565
Ελλάδα
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Τηλ: +30 210-618 75 00
España
Bayer Hispania S.L.
Tel: +34-93-495 65 00
France
Bayer HealthCare
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hrvatska
Bayer d.o.o.
Tel: +385-(0)1-6599 900
Ireland
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Italia
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
Κύπρος
NOVAGEM Limited
Tηλ: +357 22 48 38 58
Latvija
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63
Lietuva
UAB Bayer
Tel. +37 05 23 36 868
Luxembourg/Luxemburg
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Magyarország
Bayer Hungária KFT
Tel: +36 14 87-41 00
Malta
Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +35 621 44 62 05
Nederland
Bayer B.V.
Tel: +31-23-799 1000
Norge
Bayer AS
Tlf: +47 24 11 18 00
Österreich
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0)1-711 46-0
Polska
Bayer Sp. z.o.o.
Tel: +48 22 572 35 00
Portugal
Bayer Portugal, Lda.
Tel: +351 21 416 42 00
România
SC Bayer s.r.l.
Tel: +40 21 529 59 00
Slovenija
Bayer d. o. o.
Tel: +386 1 58 14 400
Slovenská republika
Bayer spol. s r.o.
Tel. +421 2 59 21 31 11
Suomi/Finland
Bayer Oy
Puh/Tel: +358 20 785 21
Sverige
Bayer AB
Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.