Novynette /0.02mg 0.15mg · 63 tabletti: pakendi infoleht

Regulon on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim (nimetatakse ka pilliks).

Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: östrogeen etünüülöstradiooli ja
progestageen desogestreeli. Need takistavad teid rasestumast täpselt samamoodi, nagu teie
kehaomased hormoonid hoiavad ära uue rasestumise, kui te juba olete rase.

Kombineeritud rasestumisvastased tabletid kaitsevad teid rasestumise eest kolmel erineval moel.
Need hormoonid:

jõuda;

Kui tablette võtta õigesti, siis kujutavad need endast tõhusat kontratseptsiooni (rasestumisvastast)
meetodit, mis väldib rasestumist ravimi kasutamise ajal ega takista rasestumist pärast tablettide
võtmise lõpetamist. Siiski, teatud juhtudel võib rasestumisvastaste tablettide tõhusus väheneda või
peate te lõpetama nende võtmise (vt allpool). Sellistel juhtudel tuleb teil rasestumise vältimiseks kas
hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada vahekorra ajal mõnda täiendavat rasestumisvastast
meetodit (nagu kondoom või spermitsiid).
Pidage meeles, et kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased tabletid nagu Regulon ei kaitse teid
sugulisel teel levivate haiguste (nagu AIDS) eest. Ainult kondoom aitab seda teha.
2. Mida on vaja teada enne Regulon’i võtmist

Üldised märkused
Enne Regulon´i kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne, kui te alustate Regulon´i võtmist, küsib teie arst mõned küsimused teie ja teie lähedaste
sugulaste tervise kohta. Arst mõõdab vererõhku ning sõltuvalt teie seisundist võib teostada ka
mõningaid analüüse.

Regulon’i ei tohi võtta
Te ei tohi Regulon´i kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni
neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine
rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.
- Kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes elundites.
- Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus,
antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.
- Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed").
- Kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.
- Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla
südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).
- Kui teil on mõni järgmistest haigustest (see võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites)
- raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
- väga kõrge vererõhk;
- väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
- seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
- kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“;
- kui teil on praegu või on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit);
- kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ning teie maksafunktsioon ei ole
normaliseerunud;
- kui teil on või on kunagi olnud maksakasvaja;
- teil on (või on kunagi olnud) või kahtlustatakse rinnanäärme või mingi muu suguelundi
vähkkasvajat;
- kui teil on endomeetriumi hüperplaasia (emaka limaskesta ebaloomulik vohamine);
- teil on teadmata põhjusega verejooks tupest;
- te olete rase või arvate, et võite olla rase.
- kui olete etünüülöstradiooli või desogestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.

Ärge kasutage Regulon’i, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad ombitasviiri/
paritapreviiri/ ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (vt ka lõik “Muud ravimid ja Regulon”).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Regulon´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil tekib mõni allpool nimetatud haigus või haigusseisund, siis tohite te Regulon’i kasutada
ainult hoolika arstliku järelevalve all, sest need seisundid võivad rasestumisvastase
tabletivõtmise ajal halveneda.
 Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult artsi poole
- kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve
jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult
(vt allolevat lõiku „Verehüübed“).

Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe
tunnuseid“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.
Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Regulon´i
kasutamise ajal.
- kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või
neelamisraskused või villid koos hingamisraskustega või ilma, võtke koheselt ühendust arstiga.
Östrogeene sisaldavad ravimid võivad põhjustada või süvendada päriliku ja omandatud
angioödeemi sümptomeid;
- kui teil on kunagi esinenud probleeme südamega, vereringega või verehüübe tekkega;
- kui teil on kunagi olnud probleeme neerude, maksa või sapipõiega;
- kui teil on migreen;
- kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus).
- kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku
kaitsevõimet).
- kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab
neerupuudulikkust).
- kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus).
- kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie
perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema
tekkeriskiga.
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed").
- kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma
arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Regulon´i võtma.
- kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tomboflebiit).
- teil on veenilaiendid.
- kui teil on diabeet;
- kui teil on depressioon või meeleolu muutused;
- kui teil on epilepsia (vt „Muud ravimid ja Regulon“);
- kui teil on haigus, mis esmalt ilmnes raseduse ajal või suguhormoonide varasel kasutamisel
(kuulmiskadu, porfüüria (verehaigus), suguelundite herpes (villiline nahalööve raseduse ajal),
Sydenham Chorea (närvihaigus, mille puhul ilmevad äkilised kehaliigutused);
- kui teil on või on varem esinenud kloasmi (kuldpruunid pigmendilaigud, nn raseduslaigud, eriti
näol). Kui see tekib, vältige otsest päikesevalgust või ultraviolettkiirgust.

Ülalmainitud seisundid võivad rasestumisvastaste tablettide võtmise ajal halveneda; seetõttu on
tablettide kasutamise ajal vajalik regulaarne arstlik kontroll.

VEREHÜÜBED
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Regulon´i, kasutamine suurendab
verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve
veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:
▪ veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
▪ arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada raskeid
pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.
Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Regulon´i
kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see viitab?

• Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, Süvaveenitromboos
eriti juhul, kui sellega kaasneb:
• valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes või
kõndides;
• haige jala kõrgem temperatuur;
• jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks
värvumine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire Kopsuemboolia
hingamine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha (võib kaasneda
veriköha).
• Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval
hingamisel.
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Tugev kõhuvalu.

Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa
sümptomeid (nt köha või õhupuudus) võivad ekslikult viidata ka
vähemtõsistele haigustele nagu nt hingamisteede nakkus (nt
külmetushaigus).
Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma võrkkesta
• kohene nägemiskaotus või veenis (verehüüve silmas)
• valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia
nägemiskaotuseni.
• Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südameinfarkt
• Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
• Täistunne, seedehäired või lämbumistunne.
• Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga,
kõripiirkonda, käsivarde ja kõhtu.
• Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
• Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti Insult
ühel kehapoolel.
• Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või
mõistmisraskus.
• Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
• Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonikaotus.
• Äkki tekkinud tugev või pikaajaline teadmata põhjusega
peavalu.
• Teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning
taanduvad peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma
viivitamatult arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi
tekkeks.
• Jäsemete paistetamine ja kergelt sinakas värvus. Teisi veresooni ummistavad
• Tugev kõhuvalu (äge kõht). verehüübed

VEREHÜÜBED VEENIS
Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?
▪ Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud
verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed
ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete
rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.
▪ Kui verehüüve tekib jalas või jalalabas, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.
▪ Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
▪ Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma
võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?
Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase
vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast
4- nädalast või pikemat pausi.
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks
kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Kui te lõpetate Regulon´i võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala
jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit te kasutate.
Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Regulon´i võtmise
ajal on väike.
- Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole
rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
- Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad
levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
- Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad
desogestreeli (sisaldub ka Regulon´is) sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast
vahendit.
- Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku
„Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski“).

Verehüübe tekkerisk ühe aasta
jooksul
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset Ligikaudu kahel naisel 10 000-st
pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad.
Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st
või norgestimaati sisaldavaid kombineeritud
hormonaalseid tablette.
Naised, kes kasutavad Regulon’i. Ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski
Verehüübe tekkerisk Regulon´i kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski.
Teil on suurem risk:
• kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas,
kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret.
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka
aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Regulon´i kasutamise
peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate
lõpetama Regulon´i kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
• vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
• kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.

Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi
eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole
selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Regulon´i kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Regulon´i kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib
teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada raskeid probleeme. Nt võib see
põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski
On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Regulon´i kasutamisel on väga väike, kuid see võib
suureneda:
• vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
• kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu Regulon
kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja
olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
• kui te olete ülekaaluline;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või
insulti. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;
• kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus
veres;
• kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
• kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade
virvenduseks);
• kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe
tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Regulon´i kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui
lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb,
rääkige oma arstiga.

Rasestumisvastased tabletid ja vähk
Mõnede epidemioloogiliste uuringute käigus on suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide
pikaajalistel kasutajatel teatatud emakakaelavähi suurenenud riskist, kui ei ole piisavalt teavet, kas
seda võib seostada ka erinevustega seksuaalkäitumises ja muude faktoritega nagu inimese
papilloomviirus (HPV).
Rinnavähi esinemist on rohkem täheldatud naistel, kes kasutavad kombineeritud pille, kuid ei ole
teada, kas see on ravist sõltuv. Näiteks on võimalik, et kombineeritud pillide kasutajatel avastatakse
kasvajaid rohkem kuna arstid jälgivad neid rohkem. Rinnavähi esinemine väheneb järk-järgult pärast
hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist. On väga oluline regulaarselt kontrollida oma
rindu ning võtta ühendust arstiga kohe, kui te tunnete mingit tükki.

Harvadel juhtudel on pillide kasutajatel teatatud healoomulistest kasvajatest ja isegi vähematel
juhtudel pahaloomulistest kasvajatest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb tugev kõhuvalu.

Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Regulon’i, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Lapsed ja noorukid
Regulon’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Regulon
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Ärge kasutage Regulon’i, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad ombitasviiri/
paritapreviiri/ ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri, kuna see võib põhjustada maksafunktsiooninäitajate
aktiivsuse suurenemist veres (maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus).
Enne ravi alustamist nende ravimitega, määrab arst teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi.
Regulon’i kasutamist võib uuesti alustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist. Vt lõik
“Ärge võtke Regulon’i”.

Samuti öelge mistahes arstile või hambaarstile, kes võib määrata teile mõnda muud ravimit (või
apteekrile), et te kasutate Regulon´i. Nad ütlevad teile, kui te peate lisaks kasutama mõnda muud
rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoomi) ja sel juhul kui pikka aega.

Mõned ravimid võivad mõjutada Regulon´i sisaldust veres ja võivad vähendada nende efektiivsust
raseduse ärahoidmisel või põhjustada ootamatut veritsust. Need on ravimid, mida kasutatakse
järgmiste haiguste raviks:
- epilepsia (nt fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat,
felbamaat)
- tuberkuloos (nt rifampitsiin, rifabutiin)
- HIV infektsioon (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid
nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens, nelfinaviir)
- C-hepatiidi infektsiooni ravimid (nt botsepreviir, telapreviir)
- seeninfektsioonid (griseofulviin)
- vererõhu suurenemine kopsuveresoontes (bosentaan)
- looduslik ravim naistepunaürt (Hypericum perforatum). Kui te soovite Regulon´i kasutamise
ajal kasutada looduslikke ravimeid, mis sisaldavad naistepunaürti, pidage esmalt nõu oma
arstiga.
Regulon’i koostoimed teiste ravimitega võivad põhjustada enam või tugevamalt väljendunud
kõrvaltoimete esinemist. Järgmised ravimid võivad vähendada Regulon’i taluvust:
- ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, klaritromütsiin, erütromütsiin (ravimid, mida
kasutatakse teatud infektsioonide raviks)
- diltiaseem (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks)
- etorikoksiib (ravim, mida kasutatakse osteoartroosi raviks)

Regulon võib mõjutada teiste ravimite toimet:
- tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse kudede äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks pärast
siirdamist),
- lamotrigiin (ravim, mida kasutatakse epilepsiahoogude raviks),
- teofülliin (ravim, mida kasutatakse astma raviks),
- tisanidiin (ravim, mida kasutatakse lihasspastilisuse raviks),
- levotüroksiin (ravim, mida kasutatakse hormoonpuudulikkuse raviks).

Enne mistahes ravimi kasutamist, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne vereanalüüside andmist
Teavitage oma arsti või laboritöötajaid, et te võtate rasestumisvastaseid tablette, sest suukaudsed
rasestumisvastased preparaadid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Regulon koos toidu, joogi ja alkoholiga
Regulon’i kasutamisel koos joogi, toidu ja alkoholiga ei ole vajalikud erilised ettevaatusabinõud.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal ei tohi Regulon’i kasutada. Kui te rasestute või arvate, et võite olla rase, lõpetage kohe
Regulon’i võtmine ja pöörduge oma arsti poole.

Imetamise ajal ei soovitata Regulon’i võtta. Kui te toidate last rinnaga ja tahate kasutada Regulon’i,
pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Regulon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Regulon sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Iga Regulon’i pakend sisaldab ühte või kolme 21-tabletilist blistrit. Regulon’i pakend on spetsiaalselt
välja töötatud sellisena, et aidata teil tablettide võtmist meeles pidada.

Pakendil on märgitud nädalapäevad, millal iga tablett tuleb sisse võtta. Võtke tablette pakendil
tähistatud noolte suunas 21 päeva vältel, kuni pakend on tühi.

Järgmise seitsme päeva vältel ärge tablette võtke. Sellel perioodil, tavaliselt teisel või kolmandal
päeval, algab menstruatsioonitaoline verejooks ehk menstruatsiooniperiood.

Järgmise pakendiga alustage kaheksandal päeval (pärast seitsmepäevast tabletivaba perioodi) -
ka siis, kui verejooks ei ole veel lõppenud. Seega, kui te olete võtnud Regulon’i õigesti, siis
alustate iga uue pakendiga alati ühel ja samal nädalapäeval ning samas algab teil ka
menstruatsioonitaoline verejooks iga kuu samal päeval.

Te peaksite püüdma tablette võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal. Lihtsam on seda
teha viimase asjana enne magamaminekut või esimese asjana pärast ülestõusmist.

Neelake iga tablett tervelt, vajaduse korral koos veega.
Uue pakendiga alustamine
Kui eelmise menstruatsioonitsükli ajal ei ole suukaudset rasestumisvastast preparaati kasutatud
Võtke esimene tablett menstruatsiooni esimesel päeval. See on menstruatsioonitsükli esimene päev –
päev, kui algab menstruatsiooniverejooks. Võtke vastava nädalapäeva tähisega tablett (nt kui teil algab
menstruatsioon teisipäeval, siis võtke tablett, mis on pakendil tähistatud teisipäevaga). Edasi võtke iga
päev üks tablett pakendil tähistatud noolte suunas, kuni pakend on tühi.
Kui te hakkate tablette võtma menstruatsioonitsükli teisel kuni viiendal päeval, siis peate esimese
pakendi puhul esimese seitsme tabletivõtmise päeva vältel paralleelselt kasutama veel mõnda muud
rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi).
Kui te olete 21 päeva vältel võtnud tablette õigesti ja alustate järgmise pakendiga ettenähtud ajal, siis
ei ole seitsmepäevasel tabletivabal perioodil vaja täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid kasutada.

Üleminek Regulon’ile teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt preparaadilt
Alustage Regulon’i võtmist järgmisel päeval pärast eelnevalt kasutatud rasestumisvastase ravimi
viimase tableti võtmist. Ärge jätke kahe ravimi võtmise vahele tabletivaba perioodi. Kui eelnevalt
kasutatud tablettide pakend sisaldas ka toimeaineta tablette, siis peate alustama Regulon’i võtmist
järgmisel päeval pärast viimase toimeainega tableti võtmist, aga mitte hiljem kui järgmisel päeval
pärast eelmise kombineeritud rasestumisvastase preparaadi tavalist tabletivaba perioodi (või pärast
viimase toimeaineta tableti võtmist eelmisest pakist).

Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Üleminek Regulon´ile ainult progestageeni sisaldavalt tabletilt (nimetatakse ka „minipill“)
Te võite lõpetada ainult progestageeni sisaldavate „minipillide“ võtmise mistahes ajal ja alustada
Regulon´i võtmist järgmisel päeval tavalisel ajal. Aga Regulon’i võtmise esimesel seitsmel päeval
peate vahekorra ajal kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi või
spermitsiidi).

Üleminek Regulon´ile rasestumisvastastelt süstidelt või implantaadilt
Kui te kasutate hormoon progestageeni süste või implantaati, võite alustada Regulon’i võtmist päeval,
millal järgmine süste peaks tehtama või implantaadi eemaldamise päeval. Aga Regulon’i võtmise
esimesel seitsmel päeval peate vahekorra ajal kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit
(näiteks kondoomi või spermitsiidi).

Regulon’iga alustamine pärast sünnitust või aborti
Pärast sünnitust, aborti või raseduse katkemist annab ravimi kasutamise kohta nõu arst.

Te võite alustada Regulon´i kasutamist kohe pärast raseduse katkemist või aborti, kui see toimub
raseduse esimese kolme kuu jooksul. Sel juhul ei ole vajadust täiendavateks rasestumisvastasteks
meetmeteks.

Pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti küsige tablettide kasutamise kohta nõu oma
arstilt.

Kui te unustate Regulon’i võtta
Kui te unustate tabletti võtta, palun juhinduge järgnevatest juhistest.

Kui tablett on hilinenud 12 tundi või vähem
Rasestumisvastane toime säilib, kui te võtate vahelejäänud tableti niipea, kui see teile meenub ning
jätkate järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. See võib tähendada, et ühel päeval tuleb võtta kaks
tabletti.

Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi
Rasestumisvastane toime võib olla vähenenud ja teil tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid
meetodeid. Mida rohkem tablette teil on vahele jäänud, seda suurem on võimalus, et rasestumisvastane
toime on vähenenud.
Kui teil on vahele jäänud rohkem kui üks tablett, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil jäi tablett vahele esimesel nädalal
Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti
samaaegset võtmist. Seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Järgmise seitsme päeva jooksul
kasutage lisaks mõnda muud rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi). Kui te olite võtmata
jäänud tabletile eelnenud seitsme päeva jooksul seksuaalvahekorras, siis tuleb arvestada raseduse
võimalusega.
Mida rohkem tablette on vahele jäänud ja mida lähemal on see tabletivabale perioodile, seda suurem
on ka rasestumise võimalus.

Kui teil jäi tablett vahele teisel nädalal
Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti
samaaegset võtmist. Seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Kui võtmata jäänud tabletile
eelnenud seitsme päeva vältel olete tablette võtnud korralikult, siis ei ole vaja täiendavaid
rasestumisvastaseid meetodeid kasutada. Kui see ei ole nii või kui vahele on jäänud rohkem kui üks
tablett, siis peate järgmise seitsme päeva vältel kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Kui teil jäi tablett vahele kolmandal nädalal
Rasestumisvastase toime vähenemise oht on läheneva tabletivaba perioodi tõttu suur. Tablettide
võtmise graafiku reguleerimisega võib rasestumisvastase toime vähenemist vältida. Seepärast, kui te
järgite ühte allpool toodud nõuannetest, siis ei ole vaja mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit
kasutada, seda tingimusel, et esimesele võtmata jäänud tabletile eelnenud seitsme päeva jooksul olete
tablette võtnud korralikult. Kui te ei ole esimesele võtmata jäänud tabletile eelnenud seitsme päeva
jooksul Regulon´i korralikult võtnud, siis peate järgima esimest kahest alltoodud võimalusest.
Järgneva seitsme päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada ka täiendavat mehhaanilist
rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom).

tableti samaaegset võtmist. Seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Alustage järgmise
pakendiga koheselt pärast käesoleva pakendi lõpetamist, st ilma tabletivaba perioodita.
Tõenäoliselt ei teki teil ärajätu verejooksu enne, kui teine pakend on lõpetatud, kuid teil võib
esineda määrivat vereeritust või vaheveritsust tablettide võtmise ajal.

päevane tabletivaba paus (arvestades ka neid päevi, mil unustasite tableti võtta) ning seejärel
alustage uue pakendiga.

Kui teil on tabletid vahele jäänud ja teil ei teki pärast seda esimesel normaalsel tabletivabal perioodil
menstruatsioonilaadset vereeritust, siis tuleb arvestada võimaliku rasedusega.

Kui teil on seedehäire (oksendamine, kõhulahtisus)
Kui te olete oksendanud või teil oli kõhulahtisus 3…4 tunni jooksul pärast rasestumisvastase tableti
võtmist, siis ei pruugi ravimi toimeained olla täielikult imendunud. Sellisel juhul tuleb järgida ülalpool
kirjeldatud vahelejäänud tablette puudutavaid nõuandeid. Oksendamise või kõhulahtisuse korral
kasutage oksendamise ja kõhulahtisuse perioodil ning sellele järgneva seitsme päeva vältel iga
vahekorra ajal mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (nagu kondoom).

Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata või muuta menstruatsiooni alguspäeva
Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata või selle algust mõnele teisele päevale nihutada, pidage
nõu oma arstiga.

Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata
Alustage järgmise Regulon’i pakendiga pärast käesoleva pakendi lõpetamist ilma tabletivaba
intervallita. Te võite selle järgmise pakendiga jätkata seni kuni soovite st kuni teise blisterpakendi
lõpuni. Teise pakendi kasutamise ajal võib esineda läbimurde verejookse või määrivat veritsust.
Regulon’i regulaarset võtmist jätkatakse pärast tavalist 7-päevast tabletivaba perioodi.
Kui te soovite muuta menstruatsiooni alguspäeva
Kui te võtate Regulon’i õigesti, siis algab teil menstruatsioon igal kuul alati samal päeval. Kui te
soovite nihutada menstruatsiooni algust mõnele teisele nädalapäevale, siis lühendage (aga mitte kunagi
ärge pikendage) eelseisvat tabletivaba perioodi nii mitme päeva võrra, kui te soovite. Näiteks kui teie
menstruatsioon algab tavaliselt reedel, aga te soovite, et see algaks teisipäeval (st kolm päeva varem),
siis alustage järgmise Regulon’i pakendiga kolm päeva varem. Mida lühem on tabletivaba periood,
seda suurem on tõenäosus, et teil ei teki menstruatsioonitaolist verejooksu ja et teil võib esineda
läbimurde verejookse ja määrivat veritsust teise pakendi kasutamise ajal.

Kui teil tekib menstruatsioonide vaheajal verejooks
Regulon’i võtmise ajal (eriti esimese paari kuu jooksul) võib mõnedel naistel esineda läbimurde
verejooksu või määrivat veritsust. Tavaliselt lõpeb see päeva või paari pärast ja sellepärast ei ole vaja
muretseda. Jätkake tablettide võtmist nagu ette nähtud ja veritsused peaksid kaduma pärast paari
esimest pakendit.
Kui verejooks tekib uuesti, häirib teid või kestab pikka aega, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil jääb menstruatsioon vahele
Kui te olete tablette võtnud õigesti ja teil ei ole esinenud oksendamist ega kõhulahtisust ning te ei ole
kasutanud mingeid muid ravimeid, siis on väga ebatõenäoline, et te olete rasestunud. Jätkake
Regulon’i võtmist nagu tavaliselt.

Kui teil on vahele jäänud kaks menstruatsiooni järjest, siis te võite olla rase ja peate koheselt
pöörduma oma arsti poole. Te võite tablettide võtmist jätkata alles pärast rasedustesti tegemist ja oma
arstiga nõu pidamist.

Kui te võtate Regulon’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Regulon´i rohkem kui ettenähtud, siis on väga ebatõenäoline, et see põhjustaks teil
mistahes tervisekahjustust, kuid teil võivad esineda iiveldus, oksendamine või verejooks tupest. Kui
teil esineb mõni neist sümptomitest, siis pöörduge oma arsti poole, kes ütleb teile, mida sellisel juhul
(kui üldse) on vaja teha.

Kui te soovite lõpetada Regulon’i võtmise
Te võite Regulon’i võtmise lõpetada igal ajal. Kui te lõpetate Regulon’i võtmise, sest soovite
rasestuda, siis kasutage mõnda muud rasestumisvastast meetodit seni kuni teil tekib normaalne
menstruatsioon.
Sellisel juhul on teie arstil lihtsam määrata oodatava sünnituse aega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis
võib olla tingitud Regulon´i kasutamisest, siis rääkige sellest oma arstile.

Võtke koheselt ühendust arstiga, kui teil tekivad järgmised angioödeemi sümptomid: näo-, keele-
ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või villid koos hingamisraskustega või ilma (vt ka lõik
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb
verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia).
Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud
erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Regulon´i kasutamist“.

Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st): ebaregulaarne veritsus (vaheveritsus või
tsükliväliselt esinev määrimine).
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): depressioon, tujumuutus, peavalu, peapööritus, närvilisus,
iiveldus, kõhuvalu, akne, rindade valu, rindade tundlikkus, verejooksu puudumine (amenorröa),
menstruaalvalud (düsmenorröa), premenstruaalne sündroom, kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): vedelikupeetus, vähenenud seksuaaliha, migreen,
kõrge vererõhk, kuulmiskahjustus (otoskleroos), oksendamine, kõhulahtisus, lööve, nõgestõbi
(urtikaaria), rindade suurenemine.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): ülitundlikkus, suurenenud seksuaaliha, silmade ärritus
kontaktläätsede tõttu, naha häired (nodoosne erüteem, millega kaasneb liigesvalu, palavik,
ülitundlikkus või infektsioon ja lööbena väikesed, valulikud, roosad või sinised noodulid nahaalusi,
mis kipuvad taastekkima, ja multiformne erüteem, mida iseloomustab nahapinnast kõrgemad laigud
või vedelikuga täidetud villid, mille ümber esineb ringjalt naha punetus või värvuse muutus), pruunid
pigmendilaigud nahal, näol või kehal (kloasm), ebatavaline määrimine emakakaelast, eritis
rinnanäärmest ja kehakaalu langus.
Ohtlikud verehüübed veenis või arteris, nt:
- jalas või jalalabas (süvaveenitromboos);
- kopsus (kopsuemboolia);
- südameatakk;
- insult;
- miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks isheemiliseks
- atakiks;
- verehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.

Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid
(lisateavet verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta vt lõigust 2).

Vaheveritsus ei tohiks kesta kaua. Osadel naistel esineb esimestel ravimi tarvitamise kuudel ootamatu
vaheveritsus. Üldjuhul ei ole vaheveritsus millegi ohtliku tunnus ja lõpeb tavaliselt paari päevaga või
kui olete võtnud paari blisteririba koguses ravimit. Jätkake ravimi tarvitamist ettenähtud viisil.
Vaheveritsus võib esineda, kui te tarvitate ravimit ebakorrapäraselt. Oluline on võtta ravimit igal
päeval samal kellaajal. Ootamatu veritsuse põhjuseks võivad olla ka teised ravimid. Võtke ühendust
oma arstiga, kui veritsus kestab kauem kui paar kuud, algab peale Regulon’i pikemaajalist tarvitamist
või jätkub, kui olete juba selle ravimi võtmise lõpetanud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 C. Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Regulon sisaldab
- Toimeained on etünüülöstradiool ja desogestreel. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
150 mikrogrammi desogestreeli ja 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
- Abiained on:
Tableti sisu: kartulitärklis, steariinhape, alfatokoferool, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat,
veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool, propüleenglükool (E1520).

Kuidas Regulon välja näeb ja pakendi sisu
Valged või peaaegu valged ümmargused kumerad 6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on märgistus „P8” ja teisel küljel Grünenthali logo „ “.

Üks blister sisaldab 21 tabletti. Kolm blistrit on pakitud ühte pappkarpi.

Lühendite selgitus blistril:
Seg – Esmaspäev Sex – Reede
Ter – Teisipäev Sab – Laupäev
Qua – Kolmapäev Dom – Pühapäev
Qui – Neljapäev

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Ungari

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu
või
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.