Novofem · 28 tabletti: package leaflet

Novofem on järjestikuse pideva hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mida võetakse iga päev ilma
vaheajata. Novofem’i kasutatakse postmenopausis naistele, kellel on möödunud viimasest
menstruatsioonist rohkem kui kuus kuud.

Novofem sisaldab kahte hormooni – östrogeeni (östradiool) ja progestageeni (noretisteroonatsetaat).
Novofem’is sisalduv östradiool on identne naise munasarjades toodetava östradiooliga, mistõttu ta
liigitatakse looduslikuks östrogeeniks. Noretisteroonatsetaat on sünteetiline progestageen, mis toime
poolest sarnaneb teise tähtsa naissuguhormooniga – progesterooniga.

Novofem’i kasutatakse:

Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada
sümptome, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Novofem leevendab neid menopausijärgseid
sümptome. Novofem-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast
elu.

Osteoporoosi profülaktikaks
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks (osteoporoos). Te peaksite kõik
ravivõimalused oma arstiga läbi arutama.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luumurdude tekkeks ning teised ravimid ei sobi teile,
siis võite kasutada Novofem’i osteoporoosi profülaktikaks pärast menopausi.

Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.

Haiguslugu ja regulaarne kontroll
HAR’i kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne ravi alustamist või sellega
jätkamist.

1
Enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel on
kasutamise kogemus piiratud. HAR’i riskid võivad olla erinevad, kui teil on enneaegne menopaus.
Rääkige sellest oma arstiga.

Enne HAR’i alustamist (või taasalustamist) küsib arst teie ja teie perekonna põetud haiguste kohta.
Arst võib teha teile füüsilise läbivaatuse, mis võib vajadusel hõlmata rindade kontrolli ja/või
günekoloogilist läbivaatust.

Kui olete alustanud Novofem-raviga, peaksite regulaarselt käima arstlikul läbivaatusel (vähemalt korra
aastas). Nendel läbivaatustel arutage oma arstiga Novofem’iga jätkamise kasusid ja riske.

Käige arsti poolt soovitatud regulaarsetel rinnauuringutel.

Novofem’i ei tohi võtta
kui midagi järgnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole millegi järgneva osas kindel, siis rääkige sellest
oma arstiga enne Novofem’i võtmist.
Ärge võtke Novofem’i:
− kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine;
− kui teil on emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) või mõni muu östrogeensõltuv kasvaja,
selle kahtlus või on seda varem esinenud;
− kui teil esineb ebaselge põhjusega vereeritust tupest;
− kui teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia), mida ei ole
ravitud;
− kui teil on või on kunagi olnud trombid veenides (venoosne trombemboolia), nt jalgades
(süvaveenide tromboos) või kopsudes (kopsuemboolia);
− kui teil on vere hüübimishäire (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini puudulikkus);
− kui teil on või on varem esinenud arterites esinevatest trombidest põhjustatud haigusi, nagu
südameatakk, ajuinsult või stenokardia;
− kui teil on või olete kunagi põdenud maksahaigusi ja maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud;
− kui olete östradiooli, noretisteroonatsetaadi või Novofem’i mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6 „Pakendi sisu ja muu teave”) suhtes allergiline (ülitundlik);
− kui teil on harvaesinev pärilik verehaigus porfüüria.

Kui mõni loetletud seisunditest tekib teil esimest korda Novofem-ravi ajal, siis lõpetage selle
kasutamine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on kunagi esinenud mõni allpool loetletud haigustest,
sest Novofem-ravi käigus võivad need korduda või ägeneda. Sellisel juhul peab arst teid sagedamini
kontrollima:
– emakasisesed fibroidid;
– emakalimaskesta kasv emakast väljapoole (endometrioos) või varasem endomeetriumi
hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);
– suurenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“);
– suurenenud risk östrogeentundliku vähi tekkeks (kui teie emal, õel või vanaemal on olnud
rinnavähk);
– kõrge vererõhk;
– maksahaigused, nt maksa healoomuline kasvaja;
– diabeet;
– sapikivid;
– migreen või tugevad peavalud;
– immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid organeid (süsteemne erütematoosne luupus -
SLE);
– epilepsia;
– astma;

2
– kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
– kui teie vere rasvatase (triglütseriidid) on väga kõrge;
– südame- või neeruprobleemidest põhjustatud vedelikupeetus;
– seisund, mille puhul teie kilpnääre ei tooda piisavalt kilpnäärmehormooni (hüpotüreoidism) ja te
saate kilpnäärme hormooni asendusravi;
– pärilik seisund, mis põhjustab korduvaid raskekujulisi turseid (pärilik angioödeem) või kui teil
on ette tulnud kiireloomulist käte-, näo-, jalgade-, huulte-, silmade-, keele-, kõriturset
(hingamisteede sulgus) või seedetrakti turse juhuseid (omandatud angioödeem);
– laktoositalumatus.

Lõpetage Novofem’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kui märkate hormoonasendusravi ajal midagi järgnevast loetelust:
– kõik seisundid, mis on loetletud lõigus „Novofem’i ei tohi võtta“;
– naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). See võib olla maksahaiguse tunnuseks;
– näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega, mis
viitavad angioödeemile;
– vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
– esmakordne migreenitaoline peavalu;
– kui rasestute;
– kui märkate mõnda verehüüvete sümptomi, nagu:
– jala valulik turse ja punetus,
– ootamatu valu rinnus,
– hingamisraskused.
Lisainfo vt „Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“

Märkus: Novofem ei ole rasestumisvastane preparaat. Kui teil on viimasest menstruatsioonist
möödunud vähem kui 12 kuud ja te olete noorem kui 50 aastat, võite täiendavalt vajada rasedust
vältivaid vahendeid. Pidage nõu oma arstiga.

HAR ja vähk
Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk
(endomeetriumivähk)

Ainult östrogeeni sisaldava HAR’i kasutamine suurendab emakaga naistel emakalimaskesta liigse
vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähi (endomeetriumivähk) tekke riski.
Novofem’is sisalduv progestageen kaitseb teid selle lisariski eest.

Võrdluseks
50…65-aastastel emakaga naistel, kes ei kasuta HAR’i, diagnoositakse keskmiselt 5-l naisel 1000-st
endomeetriumivähk.
Ainult östrogeeni sisaldavat HAR’i kasutavate vanuses 50…65 eluaastat emakaga naiste puhul võib
see number sõltuvalt annusest ja kasutamise kestvusest olla 10…60-l 1000-st (st 5…55 lisajuhtu).

Ebaregulaarne veritsus
Novofem’i kasutamise ajal tekivad teil üks kord kuus veritsused. Kui aga igakuiste veritsuste vahel
esineb ebaregulaarset veritsust või määrimist, mis:
– kestab kauem kui esimesed 6 ravikuud;
– tekib pärast 6 kuud kestnud Novofem’i kasutamist;
– jätkub ka pärast Novofem’i kasutamise lõpetamist;
minge võimalikult kiiresti arsti juurde.

Rinnanäärmevähk
Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni või ainult östrogeeni
sisaldava HAR’i kasutamine suurendab rinnanäärmevähi riski. See lisarisk sõltub HAR’i kasutamise
kestusest. Lisarisk tekib pärast 3-aastast kasutamist. Pärast HARi lõpetamist väheneb lisarisk aja
jooksul, kuid võib püsida veel 10 aastat või kauem, kui kasutasite HARi kauem kui 5 aastat.

3
Võrdluseks
50…54-aastastel naistel, kes ei saa HAR’i, diagnoositakse 5 aasta jooksul rinnanäärmevähk
keskmiselt 13…17 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 16-17
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0-3 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HAR’i, on esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 4 kuni 8 lisajuhtu).

50...59-aastastel naistel, kes ei saa HARi, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnanäärmevähk keskmiselt
27 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 34
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, tekib 48 rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu).

Kontrollige regulaarselt oma rindu. Minge arsti vastuvõtule, kui märkate järgmisi muutusi:
– naha lohkuvajumine,
– rinnanibu muutused,
– nähtavad või tuntavad tükid.

Lisaks sellele on soovitatav, et osaleksite mammograafilise sõeluuringu programmides, kui teile seda
võimalust pakutakse. On oluline, et te mammograafilisel sõeluuringul teavitaksite teile
röntgenuuringut tegevat meditsiiniõde/tervishoiutöötajat, et kasutate HARi. HAR võib suurendada
rinnanäärme tihedust ning see võib mõjutada mammogrammi tulemust. Rinnanäärme tiheduse
suurenedes ei pruugi kõik tükid mammograafilisel uuringul avastatavad olla.

Munasarjavähk
Munasarjavähki esineb harva – palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või
östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi
veidi suurema riskiga.

Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi,
diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk. Naistel, kes on
saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähijuhtu 2000 kasutaja kohta (st
umbes 1 lisajuht).

HAR’i mõju südamele ja vereringele

Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)
HAR kasutajatel on veenides verehüüvete tekkimise riski 1,3…3-korda suurem kui mittekasutajatel,
seda eriti ravi esimesel aastal.

Verehüüvete teke võib olla tõsine seisund, sest kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada
valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.

Teil on suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks, kui saate vanemaks ning midagi alltoodust kehtib teie
kohta. Teavitage oma arsti nendest olukordadest:
– kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima (vt ka
lõik 3, „Kui teil seisab ees operatsioon“);
– kui te olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2);
– kui teil esineb vere hüübivusega probleeme, mis vajavad pikaaegset antikoagulantravi;
– kui kellelgi teie lähisugulastest on kunagi esinenud verehüübeid jalas, kopsus või mõnes muus
organis;
− kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SEL);
– kui te põete vähki.

4
Verehüüvete sümptomite kohta lugege lõigust ”Lõpetage Novofem’i võtmine ja pöörduge viivitamatult
arsti poole“.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HAR’i, diagnoositakse keskmiselt 4-l kuni 7-l naisel 1000-
st 5 aasta jooksul verehüüve veenides.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad östrogeeni-progestageeni sisaldavat HAR’i üle
5 aasta, diagnoositakse 9 kuni 12 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 5 lisajuhtu).

Südamehaigus (infarkt)
Ei ole tõendeid selle kohta, et HAR ennetab infarkti. Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad
östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HAR’i, tekib südamehaigus veidi suurema
tõenäosusega kui neil, kes ei kasuta HAR’i.

Ajuinsult
HAR’i kasutajatel on ajuinsuldi tekkerisk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem. HAR’i
kasutavate naiste üldine risk insuldi tekkeks vanuse tõustes suureneb.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes ei kasuta HAR’i, diagnoositakse 8 ajuinsuldi juhtu 1000 naise
kohta 5 aasta jooksul.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad HAR’i, diagnoositakse 11 ajuinsuldi juhtu 1000
naise kohta 5 aasta jooksul (st 3 lisajuhtu).

Muud seisundid
HAR ei enneta mälukaotust. On tõendeid selle kohta, et mälukaotuse risk võib olla kõrgem naistel, kes
hakkavad kasutama HAR preparaati pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Novofem’i toimet ning kaasa tuua ebaregulaarseid veritsusi. See
kehtib järgmiste ravimite kohta:
– epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
– tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin ja rifabutiin);
– HIV-infektsiooni ravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
– C-viirushepatiidi ravimid (näiteks telapreviir);
– liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.

Hormoonasendusravi (HAR) võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet:
– Epilepsiaravim (lamotrigiin), kuna võib suureneda krambihoogude tekke sagedus.
– C-hepatiidi viiruse (HCV) ravimid (nt kombineeritud raviskeem
ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma, samuti raviskeem
glekapreviir/pibrentasviiriga) võivad põhjustada maksa funktsiooni näitajate tõusu vereanalüüsis
(maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid
kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Novofem sisaldab
etünüülöstradiooli asemel östradiooli. Ei ole teada, kas Novofem'i kasutamisel koos nende
HCV-kombineeritud raviskeemidega võib ilmneda maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus.

Mõned ravimid võivad Novofem’i toimet tugevdada:
– ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim) sisaldavad ravimid.

Novofem võib mõjutada samaaegset ravi tsüklosporiiniga.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid või teisi looduslikke
preparaate. Teie arst annab teile sellisel juhul nõu.

Laboratoorsed analüüsid

5
Kui te peate andma vereanalüüsi, siis rääkige oma arstile või labori personalile Novofem’i võtmisest,
sest see ravim võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Novofem koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Rasedus: Novofem’i kasutatakse ainult postmenopausis naistel. Kui te rasestute, lõpetage Novofem’i
kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

Imetamine: Novofem’i ei tohi kasutada, kui te toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Novofem masinatega töötamise või autojuhtimise võimet.

Oluline teave mõningate Novofem’i koostisainete suhtes
Novofem sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne Novofem’i
võtmist oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te ei ole eelnevalt hormoonasendusravi kasutanud, võite Novofem’i kasutamist alustada suvalisel
päeval. Kui olete seni saanud mõnda teist hormoonasendusravi, ütleb arst teile, millal Novofem-ravi
alustada.

Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Üks pakend sisaldab 28 tabletti.

Võtke tabletid sisse klaasitäie veega.

Kui olete terve paki ära kasutanud, jätkake ravi ilma vahet pidamata uue pakiga. Uue paki alguses
tekib tavaliselt menstruatsioonitaoline vereeritus.

Lisainfo leidmiseks kalenderpakendi kasutamise kohta vt KASUTUSJUHEND pakendi infolehe
lõpus.

Arst peaks püüdma määrata kõige väiksemat sümptomeid leevendavat annust lühimaks vajalikuks
ajaks. Kui arvate, et teie annus on liiga tugev või pole piisavalt tugev, siis rääkige sellest oma arstile.

Kui teie klimakteerilised sümptomid ei ole 3-kuulise ravi järel taandunud, võtke ühendust oma arstiga.
Ravi tohib jätkata ainult juhul, kui kasu ületab võimalikud riskid.

Kui te võtate Novofem’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Novofem’i, pidage nõu arsti või apteekriga. Östrogeenide
üleannustamine võib põhjustada rindade tundlikkust, iiveldust, oksendamist ja/või ebaregulaarset
veritsust (metrorraagia). Progestageeni üleannustamine võib põhjustada depressiivset meeleolu,
kurnatust, aknet ning karvakasvu suurenemist kehal või näol (hirsutism).

6
Kui te unustate Novofem’i võtta
Kui te unustate tableti võtmata tavapärasel ajal, siis võtke see järgneva 12 tunni jooksul. Kui
möödunud on rohkem kui 12 tundi, siis alustage järgmisel päeval tavapäraselt. Ärge võtke kahekordset
annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Annuse manustamata jätmisel võib suureneda ebaregulaarse vereerituse ja määrimise tõenäosus.

Kui te lõpetate Novofem’i kasutamise
Kui te soovite Novofem-ravi lõpetada, pidage kõigepealt nõu oma arstiga. Arst seletab teile ravi
lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi võimalusi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil seisab ees operatsioon
Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Novofem’i. Novofem-ravi katkestamine
võib olla vajalik 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada trombi tekke riski (vt lõik 2,
„Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“). Küsige oma arstilt, millal võite taas Novofem-
raviga alustada.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Haigused, mis esinevad HAR’i kasutavatel naistel sagedamini kui HAR’i mittekasutavatel naistel, on
järgmised:
– rinnanäärmevähk;
– emaka limaskesta liigne vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või -vähk);
– munasarjavähk;
– verehüübed jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia);
– südamehaigus;
– ajuinsult;
– võimalik mälukaotus, kui HAR’i on alustatud pärast 65-ndat eluaastat.

Lisainfot nende kõrvaltoimete kohta vaata lõigus 2, „Mida on vaja teada enne Novofem’i võtmist“.

Ülitundlikkus/allergia (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime – esineb 1 kuni 10-l kasutajal 1000-st).
Kuigi see on aeg-ajalt esinev sündmus, võib ülitundlikkust/allergiat esineda. Ülitundlikkuse/allergia
nähud võivad hõlmata ühte või mitut järgnevat sümptomit: nõgestõbi, sügelus, tursed,
hingamisraskused, madal vererõhk (kahvatu ja külm nahk, südamepekslemine), pearinglus,
higistamine, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni/šoki nähud. Kui teil ilmneb mõni neist
sümptomitest, lõpetage Novofem’i kasutamine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
– Peavalu
– Rindade tundlikkus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st)
– Vererõhu tõus, hüpertensiooni süvenemine
– Tupe seenhaigus (nt kandidiaas)
– Pearinglus, unetus, depressioon
– Düspepsia (seedehäire), kõhuvalu, kõhupuhitus
– Iiveldus
– Nahalööve, sügelus
– Tupekaudne vereeritus (vt lõik 2 alalõik „Ebaregulaarne veritsus“)
– Emakamüoomide (emaka healoomuline kasvaja) suurenemine
– Tursed (käte, pahkluude ja jalgade paistetus)

7
– Kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st)
– Migreen
– Libiido muutused (sugutungi muutused)
– Perifeerne emboolia ja tromboos (verehüüve)
– Oksendamine
– Sapipõiepõletik või sapikivid
– Juuste väljalangemine (alopeetsia)
– Lihaskrambid.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1000-st)
– Allergilised reaktsioonid
– Närvilisus
– Peapööritus (vertiigo)
– Kõhulahtisus
– Kõhupuhitus
– Akne
– Emakamüoomi (emaka healoomuline kasvaja) teke.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
– Endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta liigne vohamine)
– Liigne karvakasv kehal ja näol
– Ärevus
– Nägemishäired
– Seborröa
– Tupesügelus.

Teised kombineeritud HAR’i kõrvaltoimed
Teiste HAR’idega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
– Erinevad nahakahjustused:
- naha pigmenteerumine, eriti näol või kaelal, tuntud ka kui „rasedusplekid“ (kloasm);
- valulike punetavate sõlmekeste teke nahal (nodoosne erüteem);
- märklauakujulise punetusega või villidega nahalööve (multiformne erüteem);
- punased või punakaslillad tähnid nahal ja/või limaskestadel (vaskulaarne purpur).
– Kuivsilmsus
– Muutused pisarakile koostises.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Mitte hoida külmkapis.
Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

8
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Novofem sisaldab
– Toimeained on östradiool ja noretisteroonatsetaat.
Punased kaetud tabletid sisaldavad 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
Valged kaetud tabletid sisaldavad 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg
noretisteroonatsetaati.
– Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, talk ja
magneesiumstearaat.
Tableti polümeerikate (punased tabletid): hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171),
propüleenglükool ja punane raudoksiid (E172).
Tableti polümeerikate (valged tabletid): hüpromelloos, triatsetiin ja talk.

Kuidas Novofem välja näeb ja pakendi sisu
Ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 6 mm. Punastel tablettidel on märgistus
NOVO 282. Valgetel tablettidel on märgistus NOVO 283.

Üks pakend sisaldab 28 tabletti: 16 punast ja 12 valget.

Pakendi suurused:
• 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
• 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Taani

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:
Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigid: Novofem, v.a
Prantsusmaa: Novofemme
Hispaania: Duofemme

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Ravimiameti kodulehel www.ravimiamet.ee

9
KASUTUSJUHEND

Kuidas kasutada kalenderpakendit

Keerake sisemist ketast nii, et soovitud nädalapäev asetseks väikese plastriba vastas.

Lõhkuge plastriba ja raputage välja esimene tablett.

Järgmisel päeval keerake läbipaistvat ketast päripäeva ühe ühiku võrra, nagu noolega näidatud.
Raputage välja järgmine tablett. Võtke ainult üks tablett päevas.
Läbipaistvat ketast saab keerata ainult pärast seda, kui tablett on välja võetud.

10