Nolpaza entne 40mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Nolpaza on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust.
See on mõeldud mao- ja sooletrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks.

Nolpazat kasutatakse

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
- refluksösofagiit. Söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool.

Täiskasvanud
- Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos
kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi). Eesmärgiks on vabaneda sellest bakterist ning
vähendada seeläbi mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi taastekkimise riski;
- mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi;
- Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite ravi.

Nolpazat ei tohi võtta
- kui olete pantoprasooli, sorbitooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nolpaza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui teil on rasked maksaprobleemid. Palun informeerige oma arsti, kui teil on kunagi olnud
maksaprobleeme. Sellisel juhul kontrollib teie arst maksaensüümide sisaldust teie veres
sagedamini, eriti juhul kui te võtate Nolpazat pika aja vältel. Maksaensüümide sisalduse
suurenemise korral tuleb ravi lõpetada.
- kui teie B12-vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht nende vähenemiseks ja
te saate pikaajalist ravi pantoprasooliga. Nagu kõik mao happesust vähendavad ravimid, võib ka
 pantoprasool vähendada B12-vitamiini imendumist. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te
täheldate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata madalale B12-vitamiini tasemele:
- tugev väsimus või energiapuudus,
- tundlikkushäired,
- valulik või punane keel, haavandid suus,
- lihasnõrkus,
- nägemishäired,
- probleemid mäluga, segasus, depressioon.
- kui te võtate samaaegselt koos pantoprasooliga HIV proteaasi inhibiitorit, nagu atasanaviir (HIV
infektsiooni ravim), siis küsige nõu oma arstilt.
- prootonpumba inhibiitorite, näiteks pantoprasooli võtmine, eriti kauem kui 1 aasta, võib vähesel
määral suurendada puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurru tekkeriski.
- rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos (luuhõrenemine) või kui arst on teile öelnud, et teil
on osteoporoosi risk (näiteks kui te võtate steroide).
- kui te kasutate Nolpazat kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumi tase teie veres võib
langeda. Madala magneesiumi taseme korral võivad teil esineda väsimus, tahtmatud
lihastõmblused, desorientatsioon, krambid, pearinglus, kiirenenud südamerütm. Kui teil esineb
mõni neist sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga. Madal magneesiumi tase võib
põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse langust veres. Teie arst võib otsustada teilt võtta
regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie magneesiumi taset veres.
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nolpazaga sarnase ravimiga, mis
vähendab maohappesust.
- kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti
oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nolpazaga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki
teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.
- pantoprasooli raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, kaasa arvatud Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning multiformne erüteem. Lõpetage pantoprasooli
kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda nendest lõigus 4 kirjeldatud
tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.
- kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Informeerige oma arsti kohe, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest:
- planeerimata kehakaalu langus;
- oksendamine, eriti kui see on korduv;
- veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses;
- te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline;
- neelamisraskus või valu neelamisel;
- te näite kahvatu ja nõrk (aneemia);
- valu rindkeres;
- kõhuvalu;
- raskekujuline ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Nolpaza võib veidi suurendada infektsioonidest
põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.

Enne ravi alustamist võib teie arst teha teil mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse
võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi
lükata nende haiguste diagnoosimist. Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul, kui sümptomid
püsivad vaatamata ravile.

Kui te võtate Nolpazat pikema aja vältel (kauem kui 1 aasta), siis kontrollib arst teie seisundit
regulaarselt. Informeerige oma arsti kõigist ravi ajal tekkinud uutest või ebatavalistest sümptomitest ja
asjaoludest.

Lapsed ja noorukid
Nende tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.
Muud ravimid ja Nolpaza
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Nolpaza võib mõjutada teiste ravimite toimet, seetõttu informeerige oma arsti, kui te võtate
- ravimeid, nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide
raviks) või erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Nolpaza võib takistada neid
ja teisi ravimeid toimet avaldamast;
- vere hüübivust vähendavaid ravimeid, nagu varfariin või fenprokumoon. Sellisel juhul võib olla
vajalik sagedamini kontrollida vere hüübivuse näitajaid;
- ravimeid HIV infektsiooni raviks, nagu atasanaviir;
- metotreksaati (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) – kui te võtate
metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi Nolpazaga, sest pantoprasool võib tõsta
metotreksaadi taset veres;
- fluvoksamiini (kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste haiguste raviks) – kui te
kasutate fluvoksamiini, võib teie arst vähendada annust;
- rifampitsiini (kasutatakse infektsioonide raviks);
- naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni raviks).

Enne pantoprasooli võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teile tehakse spetsiifiline uriinianalüüs (THC,
tetrahüdrokannabinooli määramiseks).

Nolpaza koos toidu ja joogiga
Nolpaza tablette ei tohi närida ega purustada, vaid need tuleb neelata alla tervelt, koos vähese veega 1
tund enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. On teateid eritumise kohta
rinnapiima. Te tohite seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst otsustab, et oodatav kasu teile
ületab võimalikud ohud teie lootele või imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nolpaza ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ärge juhtige autot või kasutage masinaid, kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed, nagu
pearinglus või nägemishäired.

Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Ravim sisaldab 36 mg sorbitooli ühes tabletis.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal ja kuidas tuleb Nolpazat võtta?
Nolpaza tablette ei tohi närida ega purustada, vaid need tuleb neelata alla tervelt, koos vähese veega 1
tund enne sööki.

Kui arst pole teisiti määratud, siis on soovitatav annus
Täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast

Refluksösofagiidi ravi
Soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas. Vajadusel võib arst suurendada teie annuse kahe tabletini
ööpäevas. Tavaliselt kestab refluksösofagiidi raviperiood 4...8 nädalat. Teie arst ütleb teile, kui kaua te
peate seda ravimit võtma.

Täiskasvanud

Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos
kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi)
Üks tablett kaks korda ööpäevas pluss kahe antibiootikumi, kas amoksitsilliin, klaritromütsiin ja
metronidasool või (tinidasool), tabletid samuti kaks korda ööpäevas koos pantoprasooli tabletiga.
Esimene pantoprasooli tablett võetakse 1 tund enne hommikusööki ja teine tablett 1 tund enne
õhtusööki. Järgige täpselt oma arsti poolt antud juhiseid ning lugege ka antibiootikumide pakendi
infolehte. Tavaliselt kestab ravi 1…2 nädalat.

Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Pärast arstiga konsulteerimist võib arst määrata teile
kahekordse annuse. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma. Tavaliselt kestab
maohaavandi ravi 4…8 nädalat ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi 2…4 nädalat.

Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite
pikaaegne ravi
Soovitatav algannus on tavaliselt kaks tabletti ööpäevas.
Võtke kaks tabletti korraga 1 tund enne sööki. Teie arst võib hiljem kohandada annust, sõltuvalt teie
maos toodetud happe hulgast. Kui ravimi annus on üle kahe tableti ööpäevas, siis võetakse ravimit
kaks korda ööpäevas.
Kui arst määrab teile ööpäevaseks annuseks rohkem kui neli tabletti, siis ütleb ta teile täpselt, millal te
ravimi võtmise peate lõpetama.

Patsientide erirühmad
- Kui teil on neerufunktsiooni häire, mõõdukas kuni raske maksafunktsiooni häire, siis ei tohi te
Nolpazat Helicobacter pylori infektsiooni raviks võtta.
- Kui teil on raske maksafunktsiooni häire, siis ei tohi te ööpäevas võtta rohkem kui 20 mg
pantoprasooli (selleks otstarbeks on saadaval 20 mg pantoprasooli tabletid).

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 12-aastased lapsed.
Nolpaza tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Nolpazat rohkem, kui ette nähtud
Teatage oma arstile või apteekrile. Üleannustamise nähud ei ole teada.

Kui te unustate Nolpazat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke ettenähtud ajal järgmine
tavaline annus.

Kui te lõpetate Nolpaza võtmise
Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni allpool nimetatud kõrvaltoimetest, lõpetage tablettide võtmine ning
informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga.

Tõsised allergilised reaktsioonid (sagedus harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)):
- keele ja/või kurgu turse,
- neelamisraskus,
- nõgeslööve (urtikaaria),
- hingamisraskus,
- allergiline näoturse (Quincke ödeem/angioödeem),
- tugevalt väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.

Tõsised nahareaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)); võite märgata ühte või mitut sümptomit järgmistest:
- villiline nahalööve koos terviseseisundi kiire halvenemisega,
- erosioonid (sh vähene verejooks) silmade, nina, suu/huulte või suguelundite ümbruses või
nahatundlikkus/-lööve, eriti päikesele avatud kehaosadel,
- teil võivad tekkida ka liigesevalud või gripilaadsed sümptomid, palavik, lümfisõlmede
suurenemine (nt kaenla all) ning vereanalüüsid võivad näidata muutusi teatud vere valgeliblede
arvus või maksaensüümide sisalduses,
- punakad, pindmised, märklauakujulised või ümmargused laigud kehal, tihti villidega keskel,
naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele
nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs),
- laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

Muud tõsised reaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)):
- naha või silmavalgete kollasus (raske maksakahjustus, kollatõbi) või
- palavik,
- nahalööve,
- neerude suurenemine, mõnikord koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (tõsine
neerupõletik, mis võib viia neerupuudulikkuseni).

Muud kõrvaltoimed

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- peavalu,
- pearinglus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus, oksendamine,
- kõhupuhitus ja kõhugaasid,
- kõhukinnisus,
- suukuivus,
- valu ja ebamugavustunne kõhus,
- nahalööve, eksanteem, eruptsioon,
- sügelus,
- puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurd,
- nõrkuse tunne, jõuetus või halb enesetunne,
- unehäired.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- nägemishäired, nagu ähmane nägemine,
- nõgeslööve,
- liigesevalu,
- lihasvalu,
- kehakaalu muutused,
- kõrgenenud kehatemperatuur,
- kõrge palavik,
- käte ja jalgade turse (perifeerne ödeem),
- allergilised reaktsioonid,
- depressioon,
- rindade suurenemine meestel,
- maitsetundlikkuse muutumine või täielik puudumine.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- desorienteeritus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel seda on varem esinenud),
- surin, kipitus, torkimis- ja põletustunne või tuimus,
- püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik,
- lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Vereanalüüsides täheldatud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- bilirubiinisisalduse suurenemine,
- lipiididesisalduse suurenemine veres,
- ringlevate granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) arvu järsk vähenemine koos kõrge
palavikuga.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavapärasest suuremat veritsust või
verevalumite teket,
- vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemist,
- vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute samaaegne ebanormaalne vähenemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- naatriumi-, magneesiumi-, kaltsiumi- või kaaliumisisalduse vähenemine veres (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Blisterpakend: hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Purk: hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Kõlblikkusaeg pärast purgi esmast avamist on 3 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nolpaza sisaldab
- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
- Teised koostisosad on tableti sisus: mannitool, krospovidoon (tüüp A, tüüp B),
naatriumkarbonaat, sorbitool (E420), kaltsiumstearaat. Tableti kattes: hüpromelloos, povidoon
(K25), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-
etüülakrülaat-kopolümeer, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, makrogool 6000 ja talk.
Vt lõik 2 „Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi“.

Milline Nolpaza välja näeb ja pakendi sisu
40 mg gastroresistentsed tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad tabletid.

Pakendi suurused
Pakendis on 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112 või 140
gastroresistentset tabletti blisterpakendis.
Plastikpurgis on 100 või 250 gastroresistentset tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.