Nolpaza entne 20mg · 56 tabletti: pakendi infoleht

Nolpaza on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust.
See on mõeldud mao- ja sooletrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks.

Nolpazat kasutatakse

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
- mao-söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe tagasivoolust söögitorru, sümptomite
(näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine) raviks;
- refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool) pikaajaliseks raviks
ja profülaktikaks.

Täiskasvanud
- mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA) tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel, kes peavad pidevalt
MSPVA-sid (näiteks ibuprofeen) kasutama.

Nolpazat ei tohi võtta
- kui olete pantoprasooli, sorbitooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nolpaza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui teil on rasked maksaprobleemid. Palun informeerige oma arsti, kui teil on kunagi olnud
maksaprobleeme. Sellisel juhul kontrollib teie arst maksaensüümide sisaldust teie veres
sagedamini, eriti juhul kui te võtate Nolpazat pika aja vältel. Maksaensüümide sisalduse
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
 suurenemise korral tuleb ravi lõpetada.
- kui te peate pidevalt võtma ravimeid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks
aineteks (MSPVA-d) ja te kasutate Nolpazat põhjusel, et teil on suurenenud risk mao ja
sooletraktiga seotud tüsistuste tekkeks. Suurenenud riski hinnatakse lähtuvalt teie
individuaalsetest riskifaktoritest, nagu teie vanus (65 eluaastat või rohkem), anamneesis mao-
või kaksteistsõrmikuhaavand või mao- või sooleverejooks.
- kui teie B12-vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht nende vähenemiseks ja
te saate pikaajalist ravi pantoprasooliga. Nagu kõik mao happesust vähendavad ravimid, võib ka
pantoprasool vähendada B12-vitamiini imendumist. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te
täheldate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata madalale B12-vitamiini tasemele:
- tugev väsimus või energiapuudus,
- tundlikkushäired,
- valulik või punane keel, haavandid suus,
- lihasnõrkus,
- nägemishäired,
- probleemid mäluga, segasus, depressioon.
- kui te võtate samaaegselt koos pantoprasooliga HIV proteaasi inhibiitorit, nagu atasanaviir (HIV
infektsiooni ravim), siis küsige nõu oma arstilt.
- prootonpumba inhibiitorite, näiteks pantoprasooli võtmine, eriti kauem kui 1 aasta, võib vähesel
määral suurendada puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurru tekkeriski.
- rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos (luuhõrenemine) või kui arst on teile öelnud, et teil
on osteoporoosi risk (näiteks kui te võtate steroide).
- kui te kasutate Nolpazat kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumi tase teie veres võib
langeda. Madala magneesiumi taseme korral võivad teil esineda väsimus, tahtmatud
lihastõmblused, desorientatsioon, krambid, pearinglus, kiirenenud südamerütm. Kui teil esineb
mõni neist sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga. Madal magneesiumi tase võib
põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse langust veres. Teie arst võib otsustada teilt võtta
regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie magneesiumi taset veres.
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nolpazaga sarnase ravimiga, mis
vähendab maohappesust.
- kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti
oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nolpazaga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki
teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.
- pantoprasooli raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, kaasa arvatud Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning multiformne erüteem. Lõpetage pantoprasooli
kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda nendest lõigus 4 kirjeldatud
tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.
- kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Informeerige oma arsti kohe, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest:
- planeerimata kehakaalu langus;
- oksendamine, eriti kui see on korduv;
- veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses;
- te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline;
- neelamisraskus või valu neelamisel;
- te näite kahvatu ja nõrk (aneemia);
- valu rindkeres;
- kõhuvalu;
- raskekujuline ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Nolpaza võib veidi suurendada infektsioonidest
põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.

Enne ravi alustamist võib teie arst teha teil mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse
võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi
lükata nende haiguste diagnoosimist. Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul, kui sümptomid
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
püsivad vaatamata ravile.

Kui te võtate Nolpazat pikema aja vältel (kauem kui 1 aasta), siis kontrollib arst teie seisundit
regulaarselt. Informeerige oma arsti kõigist ravi ajal tekkinud uutest või ebatavalistest sümptomitest ja
asjaoludest.

Lapsed ja noorukid
Nende tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Nolpaza
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Nolpaza võib mõjutada teiste ravimite toimet, seetõttu informeerige oma arsti, kui te võtate
- ravimeid, nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide
raviks) või erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Nolpaza võib takistada neid
ja teisi ravimeid toimet avaldamast;
- vere hüübivust vähendavaid ravimeid, nagu varfariin või fenprokumoon. Sellisel juhul võib olla
vajalik sagedamini kontrollida vere hüübivuse näitajaid;
- ravimeid HIV infektsiooni raviks, nagu atasanaviir;
- metotreksaati (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) – kui te võtate
metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi Nolpazaga, sest pantoprasool võib tõsta
metotreksaadi taset veres;
- fluvoksamiini (kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste haiguste raviks) – kui te
kasutate fluvoksamiini, võib teie arst vähendada annust;
- rifampitsiini (kasutatakse infektsioonide raviks);
- naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni raviks).

Enne pantoprasooli võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teile tehakse spetsiifiline uriinianalüüs (THC,
tetrahüdrokannabinooli määramiseks).

Nolpaza koos toidu ja joogiga
Nolpaza tablette ei tohi närida ega purustada, vaid need tuleb neelata alla tervelt, koos vähese veega 1
tund enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. On teateid eritumise kohta
rinnapiima. Te tohite seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst otsustab, et oodatav kasu teile
ületab võimalikud ohud teie lootele/imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nolpaza ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ärge juhtige autot või kasutage masinaid, kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed, nagu
pearinglus või nägemishäired.

Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Ravim sisaldab 18 mg sorbitooli ühes tabletis.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millal ja kuidas tuleb Nolpazat võtta?
Nolpaza tablette ei tohi närida ega purustada, vaid need tuleb neelata alla tervelt, koos vähese veega 1
tund enne sööki.

Kui arst pole teisiti määratud, siis on soovitatav annus

Täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast

Mao-söögitoru reflukshaiguse sümptomite (näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik
neelamine) ravi
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Tavaliselt kaovad sümptomid pärast 2…4-nädalast ravi.
Mõnedel juhtudel võib vajalik olla veel täiendav 4-nädalane ravi. Teie arst ütleb teile, kui kaua te
peate ravimit võtma. Seejärel võib korduvate sümptomite tekkel vastavalt vajadusele võtta ühe tableti
ööpäevas.

Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Haiguse ägenemisel võib arst annust kahekordistada.
Sellisel juhul on soovitatav kasutada Nolpaza 40 mg tablette üks kord ööpäevas. Pärast haiguse
paranemist võib annust taas langetada ühe 20 mg tabletini ööpäevas.

Täiskasvanud

Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine patsientidel, kes peavad pidevalt võtma
MSPVA-d
Soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas.

Patsientide erirühmad:
Kui teil on raske maksafunktsiooni häire, ei tohi te pantoprasooli võtta rohkem kui ühe 20 mg tableti
ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 12-aastased lapsed.
Nende tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Nolpazat rohkem, kui ette nähtud
Teatage oma arstile või apteekrile. Üleannustamise nähud ei ole teada.

Kui te unustate Nolpazat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke ettenähtud ajal järgmine
tavaline annus.

Kui te lõpetate Nolpaza võtmise
Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Kui teil tekib mõni allpool nimetatud kõrvaltoimetest, lõpetage tablettide võtmine ning
informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga.

Tõsised allergilised reaktsioonid (sagedus harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)):
- keele ja/või kurgu turse,
- neelamisraskus,
- nõgeslööve (urtikaaria),
- hingamisraskus,
- allergiline näoturse (Quincke ödeem/angioödeem),
- tugevalt väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.

Tõsised nahareaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)); võite märgata ühte või mitut sümptomit järgmistest:
- villiline nahalööve koos terviseseisundi kiire halvenemisega,
- erosioonid (sh vähene verejooks) silmade, nina, suu/huulte või suguelundite ümbruses või
nahatundlikkus/-lööve, eriti päikesele avatud kehaosadel,
- teil võivad tekkida ka liigesevalud või gripilaadsed sümptomid, palavik, lümfisõlmede
suurenemine (nt kaenla all) ning vereanalüüsid võivad näidata muutusi teatud vere valgeliblede
arvus või maksaensüümide sisalduses,
- punakad, pindmised, märklauakujulised või ümmargused laigud kehal, tihti villidega keskel,
naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele
nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs),
- laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

Muud tõsised reaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)):
- naha või silmavalgete kollasus (raske maksakahjustus, kollatõbi) või
- palavik,
- nahalööve,
- neerude suurenemine, mõnikord koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (tõsine
neerupõletik, mis võib viia neerupuudulikkuseni).

Muud kõrvaltoimed

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- peavalu,
- pearinglus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus, oksendamine,
- kõhupuhitus ja kõhugaasid,
- kõhukinnisus,
- suukuivus,
- valu ja ebamugavustunne kõhus,
- nahalööve, eksanteem, eruptsioon,
- sügelus,
- puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurd,
- nõrkuse tunne, jõuetus või halb enesetunne,
- unehäired.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- nägemishäired, nagu ähmane nägemine,
- nõgeslööve,
- liigesevalu,
- lihasvalu,
- kehakaalu muutused,
- kõrgenenud kehatemperatuur,
- kõrge palavik,
- käte ja jalgade turse (perifeerne ödeem),
- allergilised reaktsioonid,
- depressioon,
- rindade suurenemine meestel,
- maitsetundlikkuse muutumine või täielik puudumine.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- desorienteeritus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel seda on varem esinenud),
- surin, kipitus, torkimis- ja põletustunne või tuimus,
- püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik,
- lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Vereanalüüsides täheldatud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- bilirubiinisisalduse suurenemine,
- lipiididesisalduse suurenemine veres,
- ringlevate granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) arvu järsk vähenemine koos kõrge
palavikuga.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavapärasest suuremat veritsust või
verevalumite teket,
- vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemist,
- vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute samaaegne ebanormaalne vähenemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- naatriumi-, magneesiumi-, kaltsiumi- või kaaliumisisalduse vähenemine veres (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Blisterpakend: hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Purk: hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Kõlblikkusaeg pärast purgi esmast avamist on 3 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nolpaza sisaldab
- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
- Teised koostisosad on tableti sisus: mannitool, krospovidoon (tüüp A, tüüp B),
naatriumkarbonaat, sorbitool (E420), kaltsiumstearaat. Tableti kattes: hüpromelloos, povidoon
(K25), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-
etüülakrülaat-kopolümeer, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, makrogool 6000 ja talk.
Vt lõik 2 „Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi“.

Kuidas Nolpaza välja näeb ja pakendi sisu
20 mg gastroresistentsed tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad tabletid.

Pakendi suurused
Pakendis on 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112 või 140 gastroresistentset
tabletti blisterpakendis.
Plastikpurgis on 100 või 250 gastroresistentset tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)

Nolpaza 20 mg gastroresistentsed tabletid
pantoprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile segitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust oma arstiga.

Infolehe sisukord

Nolpaza sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu
vähendab see maos toodetava happe kogust.

Nolpazat kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid)
lühiaegseks raviks täiskasvanutel.

Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis võib
tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe regurgitatsioon).

Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenema üks päev pärast ravi alustamist
Nolpazaga. See ravim ei avalda kohest toimet. Vahel võib olla vaja tablette võtta 2…3 päeva, enne kui
sümptomid leevenduvad.

Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust
oma arstiga.

Nolpazat ei tohi võtta
- kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (HIV-infektsiooni
ravimid), vt lõik „Muud ravimid ja Nolpaza“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Enne Nolpaza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäirete või
kõrvetiste vastast ravimit 4 või enama nädala vältel;
- kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirete vastast ravimit;
- kui te olete üle 55-aastane ja teil on tekkinud mõni uus refluksi sümptom või olemasolevate
sümptomite iseloom on hiljuti muutunud;
- kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetrakti operatsioon;
- kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus);
- kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelevalve all;
- kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test;
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nolpazaga sarnase ravimiga, mis
vähendab maohappesust;
- kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A);
- kui te kasutate pantoprasooliga samaaegselt HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir,
nelfinaviir (HIV-infektsiooni raviks), küsige täpsemat nõu oma arstilt.

Ärge kasutage seda ravimit arstiga nõu pidamata kauem kui 4 nädalat. Kui teie reflukshaiguse
sümptomid (kõrvetised või maohappe tagasivool) püsivad kauem kui 2 nädalat, pidage nõu oma
arstiga, kes otsustab selle ravimi pikaajalise kasutamise vajaduse üle.

Kui te kasutate Nolpazat pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks:
- B12-vitamiini imendumise vähenemine ja B12-vitamiini vaegus, kui teil juba on kehas B12-
vitamiini vähesus. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te täheldate mõnda järgmistest
sümptomitest, mis võivad viidata madalale B12-vitamiini tasemele:
- tugev väsimus või energiapuudus,
- tundlikkushäired,
- valulik või punane keel, haavandid suus,
- lihasnõrkus,
- nägemishäired,
- probleemid mäluga, segasus, depressioon;
- reieluukaela-, randme- või lülisambamurd, eriti kui teil juba on osteoporoos (luuhõrenemine)
või kui arst on teile öelnud, et teil on osteoporoosi risk (näiteks kui te võtate steroide);
- vere magneesiumisisalduse vähenemine (potentsiaalsed sümptomid: väsimus, tahtmatud
lihastõmblused, desorientatsioon, krambid, pearinglus, südame löögisageduse suurenemine).
Madal magneesiumisisaldus võib põhjustada ka vere kaaliumi- või kaltsiumisisalduse
vähenemist. Kui olete kasutanud seda ravimit kauem kui 4 nädalat, pidage nõu arstiga. Teie arst
võib otsustada teilt võtta regulaarselt vereanalüüse magneesiumisisalduse jälgimiseks.

Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist), kui te märkate mõnda
allpool nimetatud sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele:
- planeerimata kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise
aktiivsuse programmiga);
- oksendamine, eriti kui see on korduv;
- veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses);
- veri väljaheites (musta värvi või tarretist meenutav mass väljaheites);
- neelamisraskus või valu neelamisel;
- kahvatus ja nõrkus (aneemia);
- valu rindkeres;
- kõhuvalu;
- raske ja püsiv kõhulahtisus, sest Nolpaza võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud
kõhulahtisuse tekkeriski;
- kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti
oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nolpazaga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki
teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu;
- pantoprasooli raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, kaasa arvatud Stevensi-
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
 Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning multiformne erüteem. Lõpetage pantoprasooli
kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda nendest lõigus 4 kirjeldatud
tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.

Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.

Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate Nolpazat.

Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenema üks päev pärast ravi alustamist
Nolpazaga. See ravim ei avalda kohest toimet.
Nolpazat ei tohi võtta profülaktilise ravimina.

Kui teil on juba pikema aja vältel korduvalt esinenud kõrvetised või seedehäirete sümptomid, siis tuleb
regulaarselt külastada oma arsti.

Lapsed ja noorukid
Nolpazat ei tohi võtta lapsed ja alla 18-aastased noorukid, kuna selle vanuserühma kohta ei ole
piisavalt ohutusalast teavet.

Muud ravimid ja Nolpaza
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid või homöopaatilisi tooteid.
Nolpaza võib mõjutada teatud ravimite toimet. Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate
mõnda allpool nimetatud toimeainet sisaldavat ravimit:
- HIV proteaasi inhibiitorid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Ärge võtke Nolpazat, kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid. Vt lõik „Nolpazat ei tohi
võtta“;
- ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või
erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Nolpaza võib takistada neid ja teisi
ravimeid toimet avaldamast;
- varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine;
- metotreksaati (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) – kui te võtate
metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi Nolpazaga, sest pantoprasool võib tõsta
metotreksaadi taset veres.

Ärge võtke Nolpazat koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu
näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, esomeprasool, lansoprasool või rabeprasool)
või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Te võite siiski võtta vajadusel Nolpazat koos antatsiididega (nt hüdrotaltsiit, magaldraat, algiinhape,
naatriumkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).

Enne Nolpaza võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teile tehakse spetsiifiline uriinianalüüs (THC,
tetrahüdrokannabinooli määramiseks).

Nolpaza koos toidu ja joogiga
Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga 1 tund enne sööki. Tablette ei tohi närida ega purustada.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Nolpazat kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kui te kavatsete rasestuda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, nagu pearinglus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega
käsitsege masinaid.

Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Ravim sisaldab 18 mg sorbitooli ühes tabletis.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke üks tablett ööpäevas. Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.

Tablette tuleb võtta vähemalt 2…3 päeva järjest. Lõpetage Nolpaza võtmine, kui teie sümptomid on
täielikult kadunud. Refluksi sümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi
Nolpazaga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.

Konsulteerige oma arstiga, kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi.
Ärge võtke Nolpaza tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablett tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Tabletti ei tohi närida ega purustada.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Nolpaza tablette võtta.

Kui te võtate Nolpazat rohkem, kui ette nähtud
Informeerige sellest kohe oma arsti või apteekrit. Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga
kaasa. Üleannustamise sümptomid ei ole teada.

Kui te unustate Nolpazat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel päeval
tavalisel ajal oma järgmine tavaline annus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni allpool nimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, informeerige sellest kohe oma arsti
või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Lõpetage Nolpaza võtmine ja
võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa.

Tõsised allergilised reaktsioonid (sagedus harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)):
ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Tüüpilised sümptomid on:
- näo, huulte, suu, keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust,
- nõgeslööve (urtikaaria),
- väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Tõsised nahareaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)); võite märgata ühte või mitut sümptomit järgmistest:
- lööve koos tursega,
- villiline lööve või naha pindmise kihi irdumine,
- naha irdumine ja verejooks silmade, nina, suu või suguelundite ümbruses koos terviseseisundi
kiire halvenemisega,
- lööve, mis tekib kokkupuutel päikesevalgusega;
- teil võivad tekkida ka liigesevalud või gripilaadsed sümptomid, palavik, lümfisõlmede
suurenemine (nt kaenla all) ning vereanalüüsid võivad näidata muutusi teatud vere valgeliblede
arvus või maksaensüümide sisalduses,
- punakad, pindmised, märklauakujulised või ümmargused laigud kehal, tihti villidega keskel,
naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele
nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs),
- laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

Muud tõsised reaktsioonid (sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)):
- naha ja silmavalgete kollasus (raske maksakahjustuse tõttu),
- palavik, nahalööve ja neerude suurenemine koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (raske
neerupõletik), mis võib viia neerupuudulikkuseni.

Muud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- peavalu,
- pearinglus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus, oksendamine,
- kõhupuhitus,
- kõhukinnisus,
- suukuivus,
- ebamugavustunne ja valu kõhus,
- nahalööve või nõgeslööve,
- nahasügelus,
- nõrkus,
- jõuetus või halb enesetunne,
- unehäired,
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsis,
- puusa-, randme- ja lülisambamurd.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- nägemishäired, nagu ähmane nägemine,
- liigesevalu,
- lihasvalu,
- kehakaalu muutused,
- kõrgenenud kehatemperatuur,
- käte ja jalgade turse,
- kõrge palavik ja ringlevate granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) arvu järsk
vähenemine (näha vereanalüüsides),
- depressioon,
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
- vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (näha vereanalüüsides),
- rindade suurenemine meestel,
- maitsetundlikkuse muutumine või täielik puudumine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- desorienteeritus,
- vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise,
- vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavapärasest suuremat veritsust või
verevalumite teket,
- vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute samaaegne ebanormaalne vähenemine (näha
vereanalüüsides).

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel seda varem on esinenud),
- vere naatriumi-, magneesiumi-, kaltsiumi- või kaaliumisisalduse vähenemine (vt lõik 2),
- kipitus, surin, torkimis- ja põletustunne või tuimus,
- püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik,
- lihasspasmid,
- lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nolpaza sisaldab
- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mannitool, krospovidoon (tüüp A, tüüp B), naatriumkarbonaat, sorbitool (E420),
kaltsiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, povidoon (K25), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer, naatriumlaurüülsulfaat,
polüsorbaat 80, makrogool 6000 ja talk.
Vt lõik 2 „Nolpaza sisaldab sorbitooli ja naatriumi“.

Kuidas Nolpaza välja näeb ja pakendi sisu
20 mg gastroresistentsed tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad tabletid.
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
Nolpaza on saadaval blisterpakendites, mis on pakendatud karpi.
Pakendis on 7 või 14 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Alljärgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või muid happerefluksist
tingitud sümptomeid.
- Ärge sööge väga palju korraga.
- Sööge aeglaselt.
- Loobuge suitsetamisest.
- Vähendage alkoholi ja kofeiini tarbimist.
- Vähendage kehakaalu (kui olete ülekaaluline).
- Ärge kandke kitsaid riideid ega pigistavat rihma või vööd.
- Püüdke kolme tunni vältel enne magamaminekut mitte süüa.
- Tõstke peaalust (kui teil esinevad öised sümptomid).
- Vähendage kõrvetisi tekitavate toiduainete söömist. Sellisteks toiduaineteks on näiteks
šokolaad, piparmünt, rohemünt, rasvane ja praetud toit, hapu toit, vürtsikas toit, tsitrusviljad ja
puuviljamahlad, tomatid.

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim