No-spa 2ml 40mg · 25 tk: pakendi infoleht

No-Spa on spasmolüütikum, mis toimib otse silelihaskoele.
Ravim on näidustatud seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmide korral.

No-Spa’d ei tohi kasutada
- kui olete drotaveriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) või
sojaletsitiini suhtes allergiline;
- kui teil on raske neeru-, maksa- või südamepuudulikkus;
- kui te toidate last rinnaga.
No-Spa ei ole mõeldud lastele manustamiseks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuna kõrvaltoimena võib tekkida vererõhu langus, tuleb madala vererõhu korral ravimit
kasutada ettevaatusega.
Intravenoosse süstena võib ravimit manustada vaid lamavas asendis patsientidele.

Muud ravimid ja No-Spa
Levodopa samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus, kuna levodopa parkinsonismivastane
toime võib väheneda ning lihasjäikus ja värinad süveneda.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

1/4
Ravimit ei tohi kasutada tuhude ajal.

Imetamise ajal pole ravimi kasutamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast intravenosset manustamist ei ole umbes 1 tunni jooksul soovitatav juhtida autot või
käsitseda tähelepanu nõudvaid masinaid.

No-Spa sisaldab bisulfitit
Kuna ravim sisaldab bisulfitit, võib ta tundlikel isikutel, eriti eelneva allergia või
bronhiaalastma esinemise korral, põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone (k.a anafülaksia,
bronhospasm). Teadaoleva ülitundlikkuse korral naatriummetabisulfiti suhtes tuleb No-Spa
parenteraalsest manustamisest hoiduda.

No-Spa sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab
põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

No-Spa sisaldab etanooli
Ravim sisaldab 132 mg alkoholi (etanool) ühes 2 ml süstelahuse ampullis, mis vastab
66 mg/ml (6,6% w/v). Alkoholi sisaldus selle ravimi 2 ml annuses on väiksem kui 4 ml-s
õlles või 2 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud.
- Tavaliseks ööpäeva annuseks on 40…240 mg drotaveriinvesinikkloriidi
lihasesiseselt, jagatuna 1…3 manustamiskorrale.
- Erakorralises meditsiinis: ägedate neeru- või sapikoolikute korral 40…80 mg
drotaveriinvesinikkloriidi veenisiseselt.

Kui te kasutate No-Spa-d rohkem, kui ette nähtud
Kirjanduses avaldatud andmete ja kõrvaltoime teatiste põhjal võivad drotaveriini
üleannustamisel tekkida nõrkus, halb enesetunne, pearinglus, oksendamine, peavalu, vererõhu
langus ja unisus. Teatatud on ka südame rütmi ja ülejuhtehäiretest, sh täielikust His’i kimbu
blokaadist ja südameseiskusest, mis võib lõppeda surmaga.
Juhusliku või tahtliku üleannustamise korral võtke otsekohe ühendust arstiga.

Kui te unustate No-Spa’d kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hindamisel kasutatakse alljärgnevat jaotust esinemissageduse alusel:
Väga sage: üle 10% (>1/10)

2/4
Sage: 1...10% (>1/100 kuni <1/10)
Aeg-ajalt: 0,1...1% (>1/1000 kuni <1/100)
Harv: 0.01...0,1% (>1/10 000 kuni <1/1000)
Väga harv: vähem kui 0,01% (<1/10 000), sh üksikjuhud
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Seedetrakti häired
Harv: iiveldus, kõhukinnisus.

Närvisüsteemi häired
Harv: peavalu, pearinglus, unetus.

Südame häired
Harv: südamekloppimine, vererõhu langus.
Teadmata: peapööritus.

Immuunsüsteemi häired.
Harv: allergiline reaktsioon (lokaalne nahaturse, nõgestõbi, lööve, naha sügelus).
Teadmata: süstelahust kasutatavatel patsientidel on teatatud anafülaktilisest šokist, mis on
lõppenud surmaga.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Süstekoha reaktsioonid.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse
teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage No-Spa’d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooniega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida No-Spa sisaldab
- Toimeaine on drotaveriinvesinikkloriid. Üks ml süstelahust sisaldab 20 mg
drotaveriinvesinikkloriidi.
- Abiained on: naatriummetabisulfit, etanool (96%), süstevesi.

Kuidas No-Spa välja näeb ja pakendi sisu
No-Spa on läbipaistev, rohekas-kollane spetsiifilise lõhnaga steriilne lahus.
5 või 25 pruuni klaasampulli (2 ml) karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

3/4
Müügiloa hoidja
Opella Healthcare France SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Prantsusmaa

Tootja
CHINOIN Pharmaceuticals and Chemical Works Private Co.Ltd.,
H-3510 Miskolc,
Csanyikvölgy
Ungari

või

sanofi-aventis Zrt.
Campona u.1.
(Harbor Park)
1225 Budapest
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
03163 Vilnius
Leedu
Tel. +372 6011 910

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2023.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel:http://www.ravimiamet.ee

4/4