Nitrocine I/v 10ml 1mg · 10 tk: pakendi infoleht

Nitrocine toimeaine on glütserüültrinitraat. Glütserüültrinitraat lõõgastab veresoonte seinas olevaid
silelihaseid ja põhjustab sellega veresoonte (arterite ja veenide) laienemist. Selle tulemusel väheneb
verevool südamesse ja südame koormus.
Nitrocine kasutatakse raskekujulise stenokardia, ägeda müokardiinfarkti, südamepuudulikkuse ja
kaasuva südamepuudulikkuse ohuga hüpertensiivse kriisi raviks ning vererõhu meditsiiniliseks
langetamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal.

Nitrocine’t ei tohi kasutada:
− kui olete glütserüültrinitraadi, teiste nitraatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
− kui teil on äge raskekujuline vereringe puudulikkus (šokk);
− kui teie vererõhk on väga madal (süstoolne rõhk madalam kui 90 mmHg);
− kui teie ringleva vere maht on tõsiselt langenud (hüpovoleemia);
− kui teil on raskekujuline aneemia (kehvveresus);
− kui teil on südamelihase puudulikkus tingituna verevoolu takistusest aordi ahenemise või
südameklapi rikke tõttu või südame väliskesta kootuv põletik (konstriktiivne perikardiit);
− kui teil on vedeliku kogunemine südamepauna, mis põhjustab südame puudulikkuse (südame
tamponaad);
− kui teil on haigusseisund, mille tõttu koljusisene rõhk on suurenenud;
− samaaegselt fosfodiesteraasi inhibiitorite rühma kuuluvate ravimitega (sildenafiil, vardenafiil,
tadalafiil)
− samaaegselt riotsiguaadiga (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks
(vererõhu tõus kopsuveresoontes)).
Kui mõni ülalloetletud asjaolu kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Nitrocine manustamine võib põhjustada olemasolevate vereringe- ja hapnikuvarustushäirete
süvenemist ning järgnevate seisundite korral peab olema eriti ettevaatlik ja rakendama meditsiinilist
jälgimist:
− madala täitumisrõhuga äge müokardiinfarkt või vasaku südamevatsakese talitlushäire
(kahjustus); sellisel juhul ei tohi süstoolne vererõhk langeda madalamale kui 90 mmHg;
− kaasuvad ortostaatilised vereringehäired (vererõhu langus püstiasendis);
− raskekujulisest aneemiast, kopsuhaigusest, südame-veresoonkonna haigusest tingitud organismi
hapnikuvaegus, sest sellisel juhul on glütserüültrinitraadi ainevahetus aeglasem;
− stenokardia, müokardiinfarkt ja ajuisheemia (ebapiisav verevarustus), millega võivad kaasneda
vereringe kohanemuslikud muutused; glütserüültrinitraat võib oma toime tõttu need kõrvaldada
ja sellega halvendada organismi hapnikuvarustust.

Lapsed
Glütserüültrinitraadi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.
Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või
apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.

Muud ravimid ja Nitrocine
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Samaaegsel ravil teiste vererõhku langetavate ravimitega peab olema ettevaatlik. Ravimid, mille
samaaegne manustamine võib tugevdada glütserüültrinitraadi vererõhku langetavat toimet, on
muuhulgas:
− vererõhku langetavad ravimid, nt beetablokaatorid, kaltsiumkanali blokaatorid, veresooni
laiendavad ravimid (vasodilataatorid), reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained,
diureetikumid (uriinieritust soodustavad ravimid), riotsiguaat;
− fosfodiesteraasi inhibiitorid, nt sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (kasutatakse nt
erektsioonihäirete ravis); glütserüültrinitraati ei tohi manustada patsientidele, kes on hiljuti
kasutanud fosfodiesteraasi inhibiitoreid, sest see võib põhjustada eluohtlikke koostoimeid
südame-veresoonkonnale;
− neuroleptikumid, tritsüklilised antidepressandid;
− atsetüülsalitsüülhape;
− sapropteriin.

Samaaegne ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (lüh. MSPVA), v.a atsetüülsalitsüülhape,
võib nõrgendada glütserüültrinitraadi toimet.

Dihüdroergotamiinil (kasutatakse migreeni raviks) on vastandlik toime glütserüültrinitraadile ja nende
ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud. Glütserüültrinitraat võib suurendada
dihüdroergotamiini saadavust organismis ja tugevdada selle veresooni ahendavat toimet. Eriti
tähelepanelik peab olema südame isheemiatõvega patsientide puhul, kellel võib tekkida südame
pärgarterite ahenemine.

Samaaegsel ravil glütserüültrinitraadi ja hepariiniga võib hepariini toime nõrgeneda.

Glütserüültrinitraadi ja koeplasminogeeni aktivaatori (nt alteplaas) samaaegne manustamine võib
kiirendada koeplasminogeeni aktivaatori eemaldamist organismist tulenevalt verevoolu suurenemisest
maksas.

Nitrocine koos toidu, joogi ja alkoholiga
Glütserüültrinitraadiravi ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist, kuna see võib tugevdada
glütserüültrinitraadi vererõhku alandavat ja veresooni laiendavat toimet.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Nitrocine efektiivsust ja ohutust rasedatel ei ole uuritud. Nitrocine’i tohib manustada rasedatele ainult
vältimatu näidustuse korral ja hoolika meditsiinilise jälgimise tingimustes.

Andmed glütserüültrinitraadi eritumisest rinnapiima on puudulikud. Võimalikku ohtu imikule ei saa
välistada. Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada, arvestades
imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.

Nitrocine mõju viljakusele inimesel ei ole kindlaks tehtud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nitrocine võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Samaaegne alkoholi tarbimine
tugevdab mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele.

Nitrocine sisaldab glükoosi
Sellega tuleb arvestada piiratud suhkrusisaldusega dieedil olevate patsientide (nt suhkruhaigete) ravis.
10 ml ampull sisaldab 0,48 g glükoosi annuse kohta. 50 ml pudel sisaldab 2,472 g glükoosi annuse
kohta.

Nitrocine sisaldab popüleenglükooli
Ravim sisaldab 10 mg propüleenglükooli ühes 10 ml ampullis.
Ravim sisaldab 51,5 mg propüleenglükooli ühes 50 ml pudelis.

Seda ravimit manustab teile tervishoiutöötaja. Annuse määrab arst, sõltuvalt teie seisundist ja
vereringe näitajatest. Ravimit manustatakse tilkinfusioonina veeni, lahjendatult või lahjendamata,
kasutades infusiooniseadet või süstlapumpa.

Glütserüültrinitraadi soovitatav annus on 0,75…8 milligrammi tunnis.
Ägeda stenokardia ja infarktieelse seisundi (nn äge koronaarsündroom) korral on annus
2…8 milligrammi tunnis (33…133 mikrogrammi minutis).
Ägeda südamepuudulikkuse ja ägeda müokardi infarkti korral alustatakse manustamist aeglaselt,
kiirusega 1 milligramm 3 minuti jooksul, jätkates edasist manustamist kiirusega 2…8 milligrammi
tunnis 1…2 ööpäeva.
Hüpertensiivse kriisi korral manustatakse 2…8 milligrammi tunnis.
Annust peab kohandama soovitud ravivastuse saamiseks.
Ravi ajal peab jälgima elektrokardiogrammi ja vererõhku.
Täpsemad juhised lahjendamise ja manustamise kohta on tervishoiutöötajatele käesoleva infolehe
lõpus.

Kasutamine lastel
Glütserüültrinitraadi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli tekkivad kõrvaltoimed (rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on:
− peavalu.

Sageli tekkivad kõrvaltoimed (kuni 1 patsiendil 10-st) on:
− pööritustunne, k.a püsti tõustes;
− unisus;
− südame löögisageduse tõus (tahhükardia);
− vererõhu langus püstiasendis;
− jõuetus.

Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (kuni 1 patsiendil 100-st) on:
− stenokardia ägenemine;
− äge vereringe nõrkus, mõnikord koos südametegevuse aeglustumise ja teadvuskaoga;
− iiveldus;
− oksendamine;
− allergilised nahareaktsioonid, nt lööve;
− allergiline nahapõletik (kontaktdermatiit);
− sügelus,
− kuumatunne;
− punetus (erüteem);
− ärritus.

Väga harva tekkivad kõrvaltoimed (kuni 1 patsiendil 10000-st) on:
− kõrvetised.

Teadmata sagedusega tekkivad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on:
− südamekloppimine;
− vererõhu langus,
− õhetus;
− raskekujuline nahakahjustus (kooruv nahapõletik e eksfoliatiivne dermatiit);
− üldine lööve;
− südame löögisageduse tõus.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast „Kõlblik
kuni“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Glütserüültrinitraadi lahus on steriilne, kuid ei sisalda säilitusaineid. Pudel ei ole mõeldud
mitmekordseks kasutamiseks. Lahjendamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.

Lahjendatud lahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul
temperatuuril +2…+8oC. Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb
ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja –tingimuste eest
kasutaja.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nitrocine sisaldab
− Toimeaine on glütserüültrinitraat.
− Teised koostisosad on glükoos, propüleenglükool, süstevesi, vesinikkloriidhape (pH
kohandamiseks).

Kuidas Nitrocine välja näeb ja pakendi sisu

Nitrocine on selge, värvitu süstelahus
− värvitust klaasist, sälguga ampullides 10 ml, 10 ampulli pakis, või
− värvitust klaasist süstepudelis 50 ml, 1 pudel pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
208, Val des Bons Malades
2121 Luxembourg
Luksemburg

Tootja:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel Str. 10
40789 Monheim
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Annustamine ja manustamisviis

Glütserüültrinitraadi lahust tuleb manustada haiglatingimustes, pideva kardiovaskulaarse jälgimise all
kas lahjendatud kujul pideva intravenoosse infusioonina, kasutades automaatset infusiooniseadet või
lahjendamata kujul, kasutades süstlapumpa.

Annustamine on individuaalne, sõltudes patsiendi kliinilistest ja hemodünaamilistest näitajatest ning
ravivastusest. Annust peab kohandama soovitud ravivastuse saamiseks.

Glütserüültrinitraadi annus on 0,75...8 mg/h, harva 10 mg/h.
Ägeda koronaarsündroomiga patsientidel on annus 2...8 mg GTN/h (33...133 mikrogrammi/min).
Ägeda vasaku vatsakese puudulikkuse (kopsuturse) ja ägeda müokardi infarkti korral peab alustama
aeglase intravenoosse infusiooniga 1 mg 3 minuti jooksul, edasi pidevinfusioon 2...8 mg/h 1...2
ööpäeva.
Hüpertensiivne kriis: 2...8 mg/h infusioonina, jälgides pidevalt vererõhku ja südame löögisagedust.
Juhitav hüpotensioon: sõltuvalt anesteesia meetodist ja soovitud vererõhu väärtustest
2...10 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta/min. Vajalik EKG monitooring ja invasiivne vererõhu
mõõtmine.

Sobimatus

Glütserüültrinitraadi manustamisel võib kasutada polüetüleenist (PE), polüpropüleenist (PP) või
polütetrafluoretüleenist (PTFE) infusioonitarvikuid. Glütserüültrinitraat võib adsorbeeruda
polüvinüülkloriidist (PVC) ja polüuretaanist (PU) infusioonitarvikutele.

Nitrocine’i võib lahjendada järgnevate intravenoossete infusioonilahustega:
0,9% naatriumkloriidilahus, 5% glükoosilahus või 10% glükoosilahus.
Nitrocine lahjendamisel valmis infusioonilahustega tuleb järgida lahuse tootja juhiseid talutavuse,
kokkusobivuse, vastunäidustuste, kõrvaltoimete ja koostoimete kohta.

Lahjendamine

Lahjendamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.

Lahjendustabel

GTN
kogus +
infusiooni
lahuse
kogus
Toimeaine kogus 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg

Nitrocine maht 10 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
Infusioonikontsentraadi 1+10 100 200 300 400 500
lahjendamine 1+20 200 400 600 800 1000
1+40 400 800 1200 1600 2000
Valmis 1+10 110 220 330 440 550
infusioonilahuse kogus 1+20 210 420 630 840 1050
1+40 410 820 1230 1640 2050
Infusioonitabel

Lahjendus 1+10 1+20 1+40
Glütserüültrinitraadi Infusioonikiirus ml/tunnis
soovitud annus tunnis
0,5 mg 5,5 10,5 20,5
0,75 mg 8,25 15,75 30,75
1,0 mg 11,0 21,0 41,0
1,25 mg 13,75 26,25 51,25
1,5 mg 16,5 31,5 61,5
2,0 mg 22,0 42,0 82,0
2,5 mg 27,5 52,5 102,5
3,0 mg 33,0 63,0 123,0
3,5 mg 38,5 73,5 143,5
4,0 mg 44,0 84,0 164,0
4,5 mg 49,5 94,5 184,5
5,0 mg 55,0 105,0 205,0
5,5 mg 60,5 115,5 225,5
6,0 mg 66,0 126,0 246,0
7,0 mg 77,0 147,0 287,0
8,0 mg 88,0 168,0 328,0
9,0 mg 99,0 189,0 369,0
10,0 mg 110,0 210,0 410,0

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid on
− vererõhu langus ≤90 mmHg;
− kahvatus;
− higistamine;
− nõrk pulss;
− reflektoorne tahhükardia;
− teadvuskadu vererõhu languse tõttu;
− minestamine;
− peapööritus püstiasendis;
− peavalu;
− asteenia;
− pööritustunne;
− iiveldus;
− oksendamine;
− kõhulahtisus;
− methemoglobineemia (hapnikuvaeguse ilmingud – nahasinetus, hingeldus, ärevus, teadvuskadu,
südameseiskus),
− koljusisese rõhu tõus koos vastavate sümptomitega.
−

Üldine ravi nitraatidega seotud hüpotensiooni korral:
− ravimi manustamise lõpetamine;
− patsiendi paigutamine pikali asendisse tõstetud jalgadega, vajadusel rõhksidemega jalgadele;
− hapniku manustamine;
− veremahu suurendamine (i.v.);
− spetsiifiline šoki ravi (intensiivravi osakonnas).
Spetsiifiline ravi:
− vererõhu tõstmine, kui see on väga madal;
− vasokonstriktori manustamine, nt norepinefriinvesinikkloriid;
− methemoglobineemia ravi:
• valikravi kas C-vitamiini, metüleensinise või toluidiinsinisega;
• hapniku manustamine (vajadusel)
• kunstlik ventilatsioon
• hemodialüüs (vajadusel).
Methemoglobineemia ravi metüleensinisega on vastunäidustatud glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi
puudulikkuse või methemoglobiini reduktaasi puudulikkusega patsientidel. Kui see ravi on
vastunäidustatud või ei ole efektiivne, on soovitatav verevahetus ja/või erütrotsüütide ülekanne.

Elustamine
Hingamise ja vereringe seiskumise korral tuleb otsekohe alustada elustamisega.