TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Nimotop 30mg · 100 tabletti
Nimotop 30mg · 100 tabletti: folheto informativo
Nimotop 30mg 100 tabletti
← Voltar aos preços de Nimotop 30mg · 100 tabletti
Todos os tamanhos de embalagem de Nimotop →
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
Folheto informativo oficial (PDF) →
O folheto informativo oficial está em estónio.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nimotop 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nimodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse
Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist
Kuidas Nimotop tablette võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Nimotop tablette säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse
Nimotop’i toimeaine nimodipiin on kaltsiumikanalite blokaator.
Nimotop tablette kasutatakse subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste
sümptomite profülaktikaks ja raviks.
Nimodipiini tabletid on näidustatud nimodipiini infusiooni järgselt.
Nimotop tablette kasutatakse subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste
sümptomite profülaktikaks ja raviks.
Nimodipiini tabletid on näidustatud nimodipiini infusiooni järgselt.
Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist
Ärge võtke Nimotop tablette:
- kui olete nimodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te võtate samaaegselt ravimit rifampitsiin;
- kui te võtate epilepsiaravimeid fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud, on sellistel juhtudel ning ajuturse
korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida.
Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on vajalik ettevaatus.
Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja 4 nädala jooksul pärast ägedat
müokardi infarkti.
Kui võetakse tsütokroom P450 3A4 süsteemi pärssivaid ravimeid:
- makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin);
- HIV-proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir);
- asooli-tüüpi seentevastased ravimid (nt ketokonasool);
- antidepressandid nefasodoon ja fluoksetiin;
- kinupristiin/dalfopristiin;
- tsimetidiin;
- valproehape.
1
Nimetatud ravimitega koosmanustamisel tuleb mõõta vererõhku ning vajadusel kaaluda nimodipiini annuse
vähendamist.
Muud ravimid ja Nimotop
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Nimotop tablettide toimeaine nimodipiini kontsentratsioon veres võib muutuda, kui te kasutate
samaaegselt teatud antibiootikume (nt erütromütsiini), viirusvastaseid ja seentevastaseid ravimeid (nt
ritonaviiri, ketokonasooli), nefasodooni, fluoksetiini või nortriptüliini (antidepressandid),
kinupristiini/dalfopristiini (antibiootikumid), tsimetidiini (peptilise haavandi ravim), valproehapet,
fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini (epilepsiaravimid) või rifampitsiini (tuberkuloosiravim)
sisaldavaid ravimeid. Vt ka lõigud „Ärge võtke Nimotop tablette” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Nimodipiin võib tugevdada samaaegselt manustatavate vererõhku alandavate ravimite toimet. Seetõttu
tuleks vältida nimodipiini kasutamist koos teiste vererõhku alandavate ravimitega (nt diureetikumid,
beetablokaatorid, AKE-inhibiitorid, A1-antagonistid, teised kaltsiumi antagonistid,
alfa-adrenoblokaatorid, PDE5-inhibiitorid, alfa-metüüldopa).
Kui nimetatud ravimite kombinatsiooni ei saa vältida, peab arst teid väga hoolikalt jälgima.
Zidovudiini (HIV ravim) kontsentratsioon veres võib märkimisväärselt suureneda, kui seda
manustatakse koos nimodipiiniga.
Nimotop koos toidu ja joogiga
Nimodipiinravi ajal tuleb vältida greibi söömist/greibimahla joomist.
Rasedus ja imetamine
Rasedate naistega ei ole adekvaatseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud. Kui nimodipiini on vaja
manustada raseduse ajal, tuleb arvestades kliinilist pilti kaaluda ravist oodatava kasu ja riski suhet.
Nimodipiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima samas suurusjärgus ema
plasmakontsentratsiooniga. Imetavatel emadel ei ole soovitav ravi ajal last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võib halveneda seoses võimaliku pearinglusega.
- kui olete nimodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te võtate samaaegselt ravimit rifampitsiin;
- kui te võtate epilepsiaravimeid fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud, on sellistel juhtudel ning ajuturse
korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida.
Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on vajalik ettevaatus.
Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja 4 nädala jooksul pärast ägedat
müokardi infarkti.
Kui võetakse tsütokroom P450 3A4 süsteemi pärssivaid ravimeid:
- makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin);
- HIV-proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir);
- asooli-tüüpi seentevastased ravimid (nt ketokonasool);
- antidepressandid nefasodoon ja fluoksetiin;
- kinupristiin/dalfopristiin;
- tsimetidiin;
- valproehape.
1
Nimetatud ravimitega koosmanustamisel tuleb mõõta vererõhku ning vajadusel kaaluda nimodipiini annuse
vähendamist.
Muud ravimid ja Nimotop
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Nimotop tablettide toimeaine nimodipiini kontsentratsioon veres võib muutuda, kui te kasutate
samaaegselt teatud antibiootikume (nt erütromütsiini), viirusvastaseid ja seentevastaseid ravimeid (nt
ritonaviiri, ketokonasooli), nefasodooni, fluoksetiini või nortriptüliini (antidepressandid),
kinupristiini/dalfopristiini (antibiootikumid), tsimetidiini (peptilise haavandi ravim), valproehapet,
fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini (epilepsiaravimid) või rifampitsiini (tuberkuloosiravim)
sisaldavaid ravimeid. Vt ka lõigud „Ärge võtke Nimotop tablette” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Nimodipiin võib tugevdada samaaegselt manustatavate vererõhku alandavate ravimite toimet. Seetõttu
tuleks vältida nimodipiini kasutamist koos teiste vererõhku alandavate ravimitega (nt diureetikumid,
beetablokaatorid, AKE-inhibiitorid, A1-antagonistid, teised kaltsiumi antagonistid,
alfa-adrenoblokaatorid, PDE5-inhibiitorid, alfa-metüüldopa).
Kui nimetatud ravimite kombinatsiooni ei saa vältida, peab arst teid väga hoolikalt jälgima.
Zidovudiini (HIV ravim) kontsentratsioon veres võib märkimisväärselt suureneda, kui seda
manustatakse koos nimodipiiniga.
Nimotop koos toidu ja joogiga
Nimodipiinravi ajal tuleb vältida greibi söömist/greibimahla joomist.
Rasedus ja imetamine
Rasedate naistega ei ole adekvaatseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud. Kui nimodipiini on vaja
manustada raseduse ajal, tuleb arvestades kliinilist pilti kaaluda ravist oodatava kasu ja riski suhet.
Nimodipiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima samas suurusjärgus ema
plasmakontsentratsiooniga. Imetavatel emadel ei ole soovitav ravi ajal last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võib halveneda seoses võimaliku pearinglusega.
Kuidas Nimotop tablette võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Pärast infusioonravi lõppu on soovitav nimodipiinravi jätkata suukaudselt ligikaudu 7 päeva.
Ööpäevane annus on 2 tabletti iga 4 tunni järel (60 mg nimodipiini kuus korda ööpäevas, iga 4 tunni
järel).
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb annust vajadusel vähendada või ravi lõpetada.
Maksafunktsiooni raske häire, eriti maksatsirroosi korral võib nimodipiini biosaadavus suureneda, kuna
esmane maksapassaaž ja metaboolne kliirens on vähenenud. Nendel patsientidel võivad tugevamalt
väljenduda ravitoimed ja kõrvaltoimed, nt vererõhu langus.
Sellistel juhtudel tuleb annuseid vähendada ning vajadusel tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Samaaegsel CYP 3A4 inhibiitorite või CYP 3A4 indutseerijate manustamisel võib osutuda vajalikuks
annuse kohandamine.
2
Manustamine
Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese vedelikuga, sõltumata söögikordadest. Vältima peab greibimahla
tarvitamist.
Annuste vaheline intervall ei tohi olla väiksem kui 4 tundi.
Kui te võtate Nimotop tablette rohkem kui ette nähtud
Ägeda üleannustamise nähtudeks on vererõhu langus, tahhükardia või bradükardia, seedetrakti vaevused
ja iiveldus.
Ägeda üleannustamise korral tuleb nimodipiinravi kohe lõpetada. Ravi sõltub sümptomitest. Esmaabi
ravivõttena tuleb kaaluda maoloputust ja aktiivsöe manustamist.
Kui tekib vererõhu järsk langus, võib intravenoosselt manustada dopamiini või noradrenaliini. Kuna
spetsiifilist antidooti ei ole teada, on teiste kõrvaltoimete ravi sümptomaatiline.
Kui te unustate Nimotop tablette võtta
Kui te unustate tabletti võtta, võtke see samal päeval niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
nõu oma arsti või apteekriga.
Pärast infusioonravi lõppu on soovitav nimodipiinravi jätkata suukaudselt ligikaudu 7 päeva.
Ööpäevane annus on 2 tabletti iga 4 tunni järel (60 mg nimodipiini kuus korda ööpäevas, iga 4 tunni
järel).
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb annust vajadusel vähendada või ravi lõpetada.
Maksafunktsiooni raske häire, eriti maksatsirroosi korral võib nimodipiini biosaadavus suureneda, kuna
esmane maksapassaaž ja metaboolne kliirens on vähenenud. Nendel patsientidel võivad tugevamalt
väljenduda ravitoimed ja kõrvaltoimed, nt vererõhu langus.
Sellistel juhtudel tuleb annuseid vähendada ning vajadusel tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Samaaegsel CYP 3A4 inhibiitorite või CYP 3A4 indutseerijate manustamisel võib osutuda vajalikuks
annuse kohandamine.
2
Manustamine
Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese vedelikuga, sõltumata söögikordadest. Vältima peab greibimahla
tarvitamist.
Annuste vaheline intervall ei tohi olla väiksem kui 4 tundi.
Kui te võtate Nimotop tablette rohkem kui ette nähtud
Ägeda üleannustamise nähtudeks on vererõhu langus, tahhükardia või bradükardia, seedetrakti vaevused
ja iiveldus.
Ägeda üleannustamise korral tuleb nimodipiinravi kohe lõpetada. Ravi sõltub sümptomitest. Esmaabi
ravivõttena tuleb kaaluda maoloputust ja aktiivsöe manustamist.
Kui tekib vererõhu järsk langus, võib intravenoosselt manustada dopamiini või noradrenaliini. Kuna
spetsiifilist antidooti ei ole teada, on teiste kõrvaltoimete ravi sümptomaatiline.
Kui te unustate Nimotop tablette võtta
Kui te unustate tabletti võtta, võtke see samal päeval niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Organsüsteemi Aeg-ajalt Harv Teadmata
klass
(1...10-l patsiendil 1000-st) (1...10-l patsiendil 10 000-st) (sagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete
alusel
Vere ja Trombotsütopeenia
lümfisüsteemi
häired
Immuunsüsteemi Allergiline reaktsioon
häired Lööve
Närvisüsteemi Peavalu
häired
Südame häired Kiire südamerütm Aeglane südamerütm
Veresoonte Vererõhu langus
häired Veresoonte laienemine
Seedetrakti Iiveldus Soolesulgus
häired
Maksa ja Maksaensüümide aktiivsuse
sapiteede häired mööduv tõus
Hingamisteede, Madal hapnikutase
rindkere ja kehakudedes
mediastiinumi
häired
Kõrvaltoimetest teavitamine
3
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Organsüsteemi Aeg-ajalt Harv Teadmata
klass
(1...10-l patsiendil 1000-st) (1...10-l patsiendil 10 000-st) (sagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete
alusel
Vere ja Trombotsütopeenia
lümfisüsteemi
häired
Immuunsüsteemi Allergiline reaktsioon
häired Lööve
Närvisüsteemi Peavalu
häired
Südame häired Kiire südamerütm Aeglane südamerütm
Veresoonte Vererõhu langus
häired Veresoonte laienemine
Seedetrakti Iiveldus Soolesulgus
häired
Maksa ja Maksaensüümide aktiivsuse
sapiteede häired mööduv tõus
Hingamisteede, Madal hapnikutase
rindkere ja kehakudedes
mediastiinumi
häired
Kõrvaltoimetest teavitamine
3
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Nimotop tablette säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nimotop sisaldab:
- Toimeaine on nimodipiin. Üks tablett sisaldab 30 mg nimodipiini.
- Abiained on polü(1-vinüül-2-pürrolidoon) 25, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis,
krospovidoon, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 4000,
titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Nimotop välja näeb ja pakendi sisu
Kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10
mm, mille ühele küljele on pressitud „SK“.
Karbis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti, mis on pakendatud PP/alumiiniumfooliumist
blisterpakendisse või PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.
Müügiloa hoidja:
Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Prantsusmaa
Tootja:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
või
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.
4
- Toimeaine on nimodipiin. Üks tablett sisaldab 30 mg nimodipiini.
- Abiained on polü(1-vinüül-2-pürrolidoon) 25, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis,
krospovidoon, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 4000,
titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Nimotop välja näeb ja pakendi sisu
Kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10
mm, mille ühele küljele on pressitud „SK“.
Karbis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti, mis on pakendatud PP/alumiiniumfooliumist
blisterpakendisse või PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.
Müügiloa hoidja:
Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Prantsusmaa
Tootja:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
või
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.
4
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.