Nexplanon Impl 68mg · 1 kpl: pakkausseloste

Nexplanon on rasestumisvastane implantaat, mis on eellaetud ühekordseks kasutuseks olevasse
aplikaatorisse. Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel. Implantaat on väike pehme
painduv plastikvarras pikkusega 4 cm ja läbimõõduga 2 mm. See sisaldab 68 milligrammi toimeainet
etonogestreeli. Aplikaator võimaldab arstil paigaldada implantaadi teie õlavarre naha alla.
Etonogestreel on sünteetiline naissuguhormoon, mis sarnaneb progesteroonile. Implantaadist vabaneb
vereringesse pidevalt vähesel hulgal etonogestreeli. Implantaat ise on tehtud etüleenvinüülatsetaadi
kopolümeerist – plastikust, mis ei lahustu kehas. Implantaat sisaldab ka väikeses koguses
baariumsulfaati, mis teeb selle nähtavaks röntgenuuringul.

Nexplanoni kasutatakse raseduse vältimiseks.

Kuidas Nexplanon töötab
Implantaat paigaldatakse naha alla. Toimeaine etonogestreel mõjub kahel viisil.
• See takistab munaraku vabanemist munasarjadest.
• See põhjustab muutusi emakakaelas, raskendades seemnerakkudel emakasse pääsemist.

Nexplanon kaitseb teid rasestumise eest kolme aasta jooksul, kuid kui te olete ülekaaluline, võib arst
soovitada asendada implantaadi varem. Nexplanon on üks mitmetest raseduse vältimise võimalustest.
Teine sageli kasutatav rasestumisvastane meetod on kombineeritud pill. Erinevalt kombineeritud
pillidest võivad Nexplanoni kasutada naised, kes ei saa või ei soovi kasutada östrogeene. Kui te
kasutate Nexplanoni, ei pea te meeles pidama iga päev pilli võtta. See on üks põhjustest, miks
Nexplanon on väga usaldusväärne (üle 99 % efektiivne). Harvadel juhtudel, kui implantaat ei ole
paigaldatud õigesti või ei ole üldsegi paigaldatud, võib juhtuda, et te ei ole rasestumise eest kaitstud.
Kui te kasutate Nexplanoni, võivad teie menstruatsiooni verejooksud muutuda - jääda ära, muutuda
ebakorrapäraseks, harvaks, sagedaseks, pikaajaliseks või harvadel juhtudel tugevaks. Teie kogetud
verejooksude laad esimese kolme kuu jooksul ennustab enamasti edasiste verejooksude laadi. Valud
menstruatsiooni ajal võivad väheneda.

Te võite lõpetada Nexplanoni kasutamise igal ajal (vt ka „Kui te soovite lõpetada Nexplanoni
kasutamise“).

1
2. Mida on vaja teada enne Nexplanoni kasutamist

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, sh ka Nexplanon, ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) või
teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Nexplanoni ei tohi kasutada
Ärge kasutage Nexplanoni, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest. Kui mõni neist seisunditest
kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne Nexplanoni paigaldamist. Teie arst võib soovitada teil
kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
• Kui olete etonogestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
• Kui teil on tromboos. Tromboos on verehüüvete moodustumine veresoontes (näiteks jalgades
(süvaveenitromboos) või kopsudes (kopsuemboolia)).
• Kui teil on või on olnud kollatõbi (naha kollaseks muutumine), raske maksahaigus (kui maks ei
tööta korralikult) või maksakasvaja.
• Kui teil on (oli) või kui teil kahtlustatakse rinnanäärme- või suguelundite vähki.
• Kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne verejooks.

Kui mõni nendest seisunditest ilmneb esmakordselt Nexplanoni kasutamise ajal, pidage otsekohe
nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nexplanoni kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui Nexplanoni kasutatakse mõne allpool loetletud seisundi olemasolul, siis peaksite olema püsiva
arstliku jälgimise all. Teie arst võib teile selgitada, mida teha. Kui mõni neist tingimustest kehtib teie
kohta, rääkige sellest oma arstile enne Nexplanoni paigaldamist. Samuti peate te oma arstile rääkima,
kui Nexplanoni kasutamise ajal seisund tekib või muutub halvemaks.
• Teil on olnud rinnanäärmevähk.
• Teil on või on olnud maksahaigus.
• Teil on kunagi olnud tromboos.
• Teil on suhkurtõbi.
• Te olete ülekaaluline.
• Teil on epilepsia.
• Teil on tuberkuloos.
• Teil on kõrge vererõhk.
• Teil on või on olnud pigmendilaik (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol); sellisel
juhul hoiduge liigsest päikese- või ultraviolettkiirgusest.

Võimalikud tõsised seisundid
Vähk
Allpool toodud teave on saadud uuringutest naistega, kes võtavad igapäevaselt suu kaudu
manustatavaid kombineeritud rasestumisvastaseid ravimeid (“pille”), mis sisaldavad kahte erinevat
naissuguhormooni. Ei ole teada, kas need tähelepanekud kehtivad ka naiste kohta, kes kasutavad
teistsugust hormonaalset rasestumisvastast meetodit, nagu implantaadid, mis sisaldavad ainult
gestageeni.

Rinnanäärmevähki on leitud veidi sagedamini naistel, kes kasutavad suukaudu manustatavaid
kombineeritud pille, kuid ei ole teada, kas see on põhjustatud ravist. Näiteks on võimalik, et kasvajaid
on leitud kombineeritud pille võtvatel naistel rohkem seetõttu, et neid naisi kontrolliti sagedamini.
Suurenenud rinnanäärmevähi esinemissagedus väheneb järk-järgult pärast kombineeritud pillide
võtmise lõpetamist. Oluline on kontrollida oma rindu korrapäraselt ja te peate võtma ühendust
oma arstiga, kui te tunnete oma rindades mis tahes muutust. Samuti peate rääkima oma arstile, kui
teie lähisugulasel on või on kunagi olnud rinnanäärmevähk.

2
Harvadel juhtudel on pille kasutavatel naistel teatatud healoomulistest ja veelgi harvemini
pahaloomulistest maksakasvajatest. Kui teil on tugev kõhuvalu, peate te otsekohe võtma ühendust
oma arstiga.

Tromboos
Verehüüve veenis (teatud kui “venoosne tromboos”) võib ummistada veresoone. See võib juhtuda jala,
kopsu (kopsuemboolia) või teiste organite veenides. Verehüüve arteris (tuntud kui „arteriaalne
tromboos“) võib arteri ummistada. Näiteks võib verehüüve arteris põhjustada südameinfarkti või
insulti ajus.

Mis tahes kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamine suurendab naise riski
selliste verehüüvete tekkeks, võrreldes naisega, kes ei võta ühtegi kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit. Risk ei ole nii suur kui verehüübe tekke risk raseduse ajal. Ainult
gestageeni sisaldavate meetodite, nagu Nexplanoni puhul, arvatakse risk olevat väiksem kui lisaks
östrogeene sisaldavate pillide kasutajatel. Etonogestreeli sisaldavaid implantaate kasutavatel naistel on
teatatud verehüüvete, nagu kopsuembolite, süvaveeni tromboosi, südameinfarktide ja insultide,
esinemisest, kuigi teadaolevad andmed ei viita nende juhtude kõrgemale riskile implantaati kasutavatel
naistel.

Kui te märkate järsku võimalikke tromboosi nähte, peate te otsekohe arsti poole pöörduma (vt
ka „Millal peate võtma ühendust oma arstiga?“).

Teised seisundid
Muutused menstruatsiooni verejooksus
Nagu teiste, ainult gestageeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite puhul võib menstruatsiooni
verejooksu laad Nexplanoni kasutades muutuda. Te võite kogeda muutusi sageduses (puudumine,
harvem, sagedasem või pidev), rohkuses (vähenenud või suurenenud) või kestuses. Verejooksu
puudumisest on teatatud ligikaudu 1-l naisel 5-st, samas kui teisel viiendikul on teatatud sagedasest
ja/või pikaajalisest verejooksust. Mõnikord on täheldatud tugevat verejooksu. Kliinilistes uuringutes
olid verejooksu muutused kõige tavalisemaks põhjuseks ravi katkestamiseks (ligikaudu 11 %). Teie
kogetud verejooksude laad esimese kolme kuu jooksul ennustab enamasti edasiste verejooksude laadi.

Verejooksude laadi muutus ei tähenda, et Nexplanon teile ei sobi või et see ei anna rasestumisvastast
kaitset. Üldiselt ei ole teil vaja midagi teha. Te peate oma arstiga nõu pidama, kui verejooks on tugev
või pikenenud.

Paigaldamise ja eemaldamisega seotud juhtumid
Implantaat võib liikuda algsest paigaldamiskohast käsivarres mujale, kui see on paigaldatud valesti või
väliste jõudude mõjul (nt implantaadi manipuleerimine või kontaktspordialad). Harvadel juhtudel on
implantaate leitud käsivarre veresoontest või kopsuarterist (kopsu veresoonest).
Juhtudel kui implantaat on algsest paigalduskohast edasi nihkunud, võib implantaadi asukoha
määramine olla keerulisem ja eemaldamine võib vajada suuremat sisselõiget või kirurgilist
eemaldamist haiglas. Kui implantaati käsivarrest ei leita, võib teie arst kasutada rindkere röntgenit või
teisi piltdiagnostika meetodeid. Juhul kui implantaat asub rindkeres, on vajalik kirurgiline operatsioon.
Kui implantaati ei leita ja puuduvad tõendid selle kohta, et see on kehast väljunud, võib
rasestumisvastane mõju ja gestageeniga seotud kõrvaltoimete risk kesta kauem, kui te soovite.
Kui implantaat ei ole enam katsudes tuntav mis tahes ajahetkel, peate pöörduma oma arsti poole nii
kiiresti kui võimalik.

Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Nexplanon’i, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused ja depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

3
Munasarja tsüstid
Kõigi väikese annusega hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võivad
munasarjades tekkida väikesed vedelikuga täidetud põiekesed. Neid nimetatakse munasarja tsüstideks.
Tavaliselt kaovad need iseenesest. Mõnikord põhjustavad need kerget kõhuvalu. Ainult harva võivad
need viia tõsisemate häireteni.

Purunenud või paindunud implantaat
Kui teie käsivarres olev implantaat puruneb või paindub, ei tohiks see mõjutada seda, kuidas
implantaat toimib. Implantaat võib puruneda või painduda väliste jõudude toimel. Purunenud
implantaat võib sisestamiskohast edasi liikuda. Küsimuste korral pidage nõu oma tervishoiuteenuse
osutajaga.

Muud ravimid ja Nexplanon

Informeerige alati oma arsti sellest, milliseid muid ravimeid või taimseid preparaate te juba
kasutate. Samuti informeerige kõiki teisi arste või hambaarste, kes määravad teisi ravimeid (või
apteekrit) sellest, et teil on Nexplanon implantaat. Nad informeerivad teid, kas ja kui kaua te peate
kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (nt kondoomi) või kas on tarvis muuta teiste
teile vajalike ravimite kasutamist.

Mõned ravimid
- võivad mõjutada Nexplanoni sisaldust veres;
- võivad vähendada selle rasestumisvastast kaitset;
- võivad põhjustada ootamatuid veritsusi.
Nende hulka kuuluvad ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
• epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat,
felbamaat);
• tuberkuloos (nt rifampitsiin);
• HIV-nakkused (nt nelfinaviir, nevirapiin, efavirens);
• hepatiit C viirusinfektsioon (nt botsepreviir, telapreviir);
• teised nakkushaigused (nt griseofulviin);
• kõrge vererõhk kopsude veresoontes (bosentaan);
• depressiivne meeleolu (ravimtaim liht-naistepuna (Hypericum perforatum)).

Nexplanon võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt
- tsüklosporiini sisaldavad ravimid;
- epilepsiavastane ravim lamotrigiin (see võib suurendada krampide esinemissagedust).

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nexplanon koos toidu ja joogiga
Puuduvad igasugused märgid toidu ja joogi toime kohta Nexplanoni kasutamisele.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Teile ei tohi paigaldada Nexplanoni, kui te olete rase või arvate end olevat rase. Juhul kui te kahtlete,
kas te olete rase või mitte, peate te enne Nexplanoni paigaldamist tegema rasedustesti.

Nexplanoni võib kasutada imetamise ajal. Kuigi väike kogus Nexplanoni toimeainest jõuab
rinnapiima, ei mõjuta see rinnapiima teket ega selle kvaliteeti ega lapse arengut ja kasvu.

Kui te imetate, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Lapsed ja noorukid
Nexplanoni ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

4
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad igasugused teated Nexplanoni kasutamisest tingitud toime kohta erksusele ja
keskendumisvõimele.

Millal peate võtma ühendust oma arstiga?
Regulaarsed tervisekontrollid
Enne Nexplanoni paigaldamist esitab teie arst teile mõned küsimused teie ja teie lähisugulaste haiguste
kohta. Arst mõõdab ka teie vererõhku ja sõltuvalt teie seisundist võib läbi viia ka mõned teised uuringud.
Kui te kasutate Nexplanoni, võib teie arst paluda teil tulla (korrapärasele) meditsiinilisele kontrollile
mõni aeg pärast implantaadi paigaldamist. Järgnevate tervisekontrollide sagedus ja laad sõltuvad teie
isiklikust seisundist. Teie tervishoiutöötaja peab palpeerima implantaati igal kontrollvisiidil.

Võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui:
• te märkate mingeid muutusi oma tervises, eriti selliseid, mis on loetletud selles infolehes (vt ka
„Nexplanoni ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“; ärge unustage punkte, mis
puudutavad teie lähisugulasi);
• te märkate võimalikke tromboosi nähte, nagu tugev valu või paistetus ühes teie jalas, seletamatud
valud rindkeres, hingeldus, ebatavaline köha, eriti kui köhite välja verd;
• teil on järsk tugev kõhuvalu või olete kollane;
• te tunnete tükki oma rinnas (vt ka „Vähk“);
• teil on järsk või tugev valu alakõhus või maos;
• teil on ebatavaliselt tugev tupekaudne verejooks;
• te jääte liikumisvõimetuks (nt peate olema voodirežiimil) või teil on tulemas operatsioon (pidage
oma arstiga nõu vähemalt neli nädalat ette);
• te kahtlustate, et olete rase;
• implantaat ei ole katsudes tuntav pärast sisestamist või mis tahes ajahetkel.

Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate, et võite olla rasestunud enne Nexplanoni
paigaldamist (nt kui teil oli kaitsmata seksuaalvahekord käesoleva menstruatsioonitsükli
jooksul).

Kuidas kasutada
Nexplanoni peab paigaldama ja eemaldama ainult arst, kes teab selles infolehes kirjeldatud
protseduure. Teie arst otsustab visiidi ajal teile sobivaima paigaldamisaja. See sõltub teie isiklikust
olukorrast (nt rasestumisvastasest meetodist, mida te praegu kasutate). Raseduse välistamiseks peab
paigaldamine toimuma teie loomuliku menstruatsiooni 1...5. päeval, välja arvatud juhul, kui te lähete
üle teiselt hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt. Kui implantaat on paigaldatud pärast
menstruatsiooni 5. päeva, siis te peate kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks
kondoomi) 7 päeva jooksul pärast implantaadi paigaldamist.
Nexplanon paigaldatakse ja eemaldatakse lokaalse tuimestusega. Nexplanon paigaldatakse naha alla
teie mittedomineeriva käe (käsi, millega te ei kirjuta) õlavarre siseküljele. Nexplanoni paigaldamis- ja
eemaldamisprotseduuri kirjeldus on toodud lõigus 6.

Pärast sisestamist peab implantaat olema palpeeritav
Paigaldamisprotseduuri lõpus õpetab teie arst teile implantaadi palpeerimist (kuidas tunda käega
implantaati naha all). Õigesti paigaldatud implantaat peab olema selgelt palpeeritav nii arsti kui ka teie
poolt ning te peate tundma implantaadi mõlemaid otsi pöidla ja sõrme vahel. Peate arvestama, et
palpeerimine ei tõesta implantaadi kohalolekut 100 %. Juhul kui implantaat ei ole palpeeritav kohe
pärast paigaldamist või mis tahes ajahetkel hiljem, on võimalik, et implantaat ei ole sisestatud, on
sattunud liiga sügavale või on ära liikunud kohast, kuhu see sisestati.
Seetõttu on tähtis implantaati aeg-ajalt õrnalt palpeerida, et veenduda, et te teate selle asukohta.
Kui mis tahes ajahetkel implantaat ei ole katsudes tuntav, pöörduge nii kiiresti kui võimalik
oma arsti poole.

5
Väikseimagi kahtluse korral peate te kasutama barjäärimeetodit (nt kondoomi), kuni arst ja teie ise
olete kindlalt veendunud, et implantaat on paigaldatud. Arstil võib olla vajalik kasutada röntgenit,
ultraheli või magnetresonantsdiagnostikat või peab võtma vereproovi, et veenduda, et implantaat on
teie käsivarres. Kui pärast hoolikat otsimist ei õnnestu implantaati käsivarrest leida, võib arst kasutada
rindkere röntgen- või muud piltdiagnostika uuringut. Niipea kui arst on leidnud implantaadi, mis ei
olnud palpeeritav, tuleb see eemaldada.

Nexplanon tuleb eemaldada või asendada mitte hiljem kui 3 aastat pärast paigaldamist.

Patsiendi hoiatuskaart
Et teil oleks kergem meeles pidada, annab teie arst teile patsiendi hoiatuskaardi informatsiooniga,
millal ja kuhu Nexplanon paigaldati ja millal tuleb Nexplanon hiljemalt eemaldada. Patsiendi
hoiatuskaardil on ka juhised kontrollida aeg-ajalt õrnalt katsudes implantaati, veendumaks, et teate
selle asukohta. Kui mis tahes ajahetkel implantaat ei ole katsudes tuntav, pöörduge nii kiiresti kui
võimalik oma arsti poole. Hoidke seda kaarti kindlas kohas! Näidake patsiendi hoiatuskaarti
tervishoiutöötajale igal visiidil, mis on seotud implantaadi kasutamisega.
Juhul kui te soovite Nexplanoni asendamist, võib uue implantaadi paigaldada otsekohe pärast eelmise
implantaadi eemaldamist. Uue implantaadi võib paigaldada samasse käsivarde ning samasse kohta kui
eelmise implantaadi, eeldusel, et see koht on õiges piirkonnas. Teie arst annab teile nõu.

Kui te soovite lõpetada Nexplanoni kasutamise
Te võite paluda arstil eemaldada implantaat igal ajal, kui te seda soovite.

Kui implantaadi asukoht ei ole palpeeritav, võib arst kasutada röntgenit, ultraheli või
magnetresonantsuuringut implantaadi asukoha määramiseks. Sõltuvalt implantaadi täpsest asukohast
võib eemaldamine olla keeruline ja võib nõuda kirurgilist protseduuri.

Kui te ei soovi pärast Nexplanoni eemaldamist rasestuda, küsige oma arstilt teiste usaldusväärsete
rasestumisvastaste meetodite kohta.

Kui te lõpetate Nexplanoni kasutamise, sest soovite rasestuda, on üldiselt soovitatav, et ootate enne
rasestumise katset kuni teil on olnud loomulik menstruatsioon. See aitab teil määrata, millal laps peaks
sündima.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Menstruatsioonid võivad Nexplanoni kasutamise ajal muutuda ebakorrapärasteks. See võib olla lihtsalt
kerge määrimine, mis võib-olla ei nõua isegi hügieenisidet, või veidi tugevam verejooks, mis näeb
pigem välja nagu vähene menstruatsioon ja nõuab hügieenisidemete kasutamist. Verejooksud võivad
ka üldse ära jääda. Ebakorrapärased verejooksud ei ole märk sellest, et Nexplanoni rasestumisvastane
kaitse on vähenenud. Üldiselt ei ole teil vaja midagi teha. Kui verejooks on siiski tugev või pikenenud,
pidage nõu oma arstiga.

Tõsised kõrvaltoimed on kirjeldatud lõigu 2 alalõikudes „Vähk“ ja „Tromboos“. Palun lugege seda
lõiku lisateabe saamiseks ja pidage vajadusel koheselt nõu oma arstiga.

6
Teatatud on järgnevatest kõrvaltoimetest:

Väga sage Sage Aeg-ajalt
(võib esineda rohkem (võib esineda kuni 1 inimesel (võib esineda kuni 1 inimesel
kui 1 inimesel 10-st) 10-st) 100-st)
akne, juuste väljalangemine, sügelus,
peavalu, pearinglus, sügelus suguelundite piirkonnas,
kehakaalu tõus, depressiivne meeleolu, nahalööve,
rindade tundlikkus ja meeleolu kõikumine, suurenenud karvakasv,
valu, närvilisus, migreen,
ebakorrapärane vähenenud sugutung, ärevus,
verejooks, suurenenud söögiisu, unetus,
tupe nakkus kõhuvalu, unisus,
iiveldus, kõhulahtisus,
gaasid maos ja soolestikus, oksendamine,
valulik menstruatsioon, kõhukinnisus,
kehakaalu langus, kuseteede nakkus,
gripitaolised haigustunnused, ebamugavustunne tupes (nt tupeeritis),
valu, rindade suurenemine,
väsimus, eritis rindadest,
kuumahood, seljavalu,
valu implantaadi asukohas, palavik,
reaktsioon implantaadi vedelikupeetus,
asukohas, raske või valulik urineerimine,
munasarja tsüst allergilised reaktsioonid,
kurgupõletik ja –valu,
ninalimaskestapõletik,
liigesevalu,
lihasevalu,
luuvalu

Lisaks nendele kõrvaltoimetele on mõnikord täheldatud vererõhu tõusu. Teatatud on suurenenud
rõhust peas (idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon), mille tunnusteks on püsiv peavalu, millega
kaasneb iiveldustunne, oksendamine ja nägemise muutused, sh nägemise ähmastumine.
Samuti on täheldatud naha rasusust. Te peate pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil tekivad raske
allergilise reaktsiooni haigustunnused, nagu (i) näo, keele või neelu turse; (ii) raskused neelamisel; või
(iii) nõgeslööve ja hingamisraskused.

Nexplanoni paigaldamisel või eemaldamisel võivad tekkida verevalumid (mõnel juhul rasked), valu,
turse või sügelus ja harvadel juhtudel põletik. Implantaadi asukohas võib moodustuda arm või tekkida
mädanik. Implantaadi sisestamise tõttu võib tekkida minestustunne. Võib esineda tuimust või tuimuse
tunnet (või tundlikkuse puudust). Võimalik on implantaadi väljutus või asukohast nihkumine, eriti
juhul, kui implantaat on valesti paigaldatud. Harvadel juhtudel on teatatud implantaadi leidmisest
veresoonest, kaasa arvatud kopsu veresoonest, millega võivad kaasneda õhupuudus ja/või köha koos
veriköhaga või ilma. Implantaadi eemaldamisel võib olla vajalik kirurgia.

Etonogestreeli sisaldavat implantaati kasutavatel naistel on teatatud verehüübe juhtudest veenis
(tuntud kui „venoosne tromboos“) või arteris (tuntud kui „arteriaalne tromboos“). Verehüüve veenis
võib ummistada veeni ja võib esineda jala veenides (süvaveeni tromboos), kopsus (kopsuembol) või
teistes elundites. Verehüüve arteris võib ummistada arteri ja põhjustada südameinfarkti või insulti ajus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

7
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil.

Hoida originaalblisterpakendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mida Nexplanon sisaldab
Iga aplikaator sisaldab ühte implantaati, milles
- toimeaine on etonogestreel (68 mg);
- teised koostisosad on etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer, baariumsulfaat ja magneesiumstearaat.

Kuidas Nexplanon välja näeb ja pakendi sisu
Nexplanon on vahetult naha alla paigaldatav (subdermaalne) pikatoimeline hormonaalne
rasestumisvastane vahend. See koosneb röntgenkontrastsest ainult gestageeni sisaldavast
implantaadist, mis on eellaetud uudsesse kasutusvalmis kasutajasõbralikku ühekordseks kasutuseks
olevasse aplikaatorisse. Valkjas implantaat pikkusega 4 cm ja läbimõõduga 2 mm sisaldab
etonogestreeli ja baariumsulfaati. Aplikaator on kujundatud hõlbustamaks implantaadi paigaldamist
teie (mittedomineeriva) käe õlavarre naha alla. Implantaadi peab paigaldama ja eemaldama arst, kes on
selleks saanud eelneva ettevalmistuse. Tüsistusteta eemaldamiseks on vaja, et implantaat on
paigaldatud vahetult naha alla (vt infolehe vastavaid lõike). Enne implantaadi paigaldamist või
eemaldamist tuleb kasutada paikset tuimestust. Tüsistuste risk on väike, kui järgitakse antud juhiseid.

Pakendi suurused: karp ühe blisterpakendiga, karp viie blisterpakendiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holland

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:
Austria, Belgia, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Slovakkia, Poola, Portugal,
Hispaania: Implanon NXT
Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Norra, Rumeenia, Rootsi, Ühendkuningriik (Põhja-
Iirimaa): Nexplanon

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Organon Pharma B.V. Estonia RO
Viru väljak 2
10111 TALLINN

8
Tel.: 6 661 300
dpoc.estonia@organon.com

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

Need piktogrammid on mõeldud ainult paigaldamise ja eemaldamise protseduuride
kirjeldamiseks naisele, kellele paigaldatakse implantaat.

Pange tähele! Täpsed Nexplanoni paigaldamise ja eemaldamise protseduurid kvalifitseeritud
tervishoiutöötajale on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja selle pakendi infolehe
lõigus 7.

6.1 Kuidas Nexplanoni paigaldatakse

• Nexplanoni võib paigaldada ainult kvalifitseeritud arst, kes on saanud vastava ettevalmistuse.
• Implantaadi paigaldamise kergendamiseks peate te lamama selili, käsi küünarnukist painutatud
ja käelaba asetatud pea alla (või peale võimalikult lähedale).

• Implantaat paigaldatakse teie mittedomineeriva käe (käsi, millega te ei kirjuta) õlavarre
sisemisele küljele.
• Paigalduskoht märgitakse nahale ning koht desinfitseeritakse ja tuimestatakse.
• Nahka venitatakse ja nõel sisestatakse vahetult naha alla. Kui ots on naha sees, sisestatakse
nõel kogu pikkuses paralleelselt nahaga.

P - proksimaalne (õla suunas)
D - distaalne (küünarnuki suunas)

9
• Lilla liugur tehakse lukust lahti, et nõela tagasi tõmmata. Implantaat jääb õlavarde, kui nõel
tõmmatakse välja.

P D

Implantaat

• Implantaadi kohalolekus tuleb veenduda kohe pärast paigaldamist seda katsudes
(palpeerides). Õigesti paigaldatud implantaati on võimalik pöidla ja sõrme vahel tunda nii
arstil kui ka teil endal. Vaja on mõista, et palpeerimine ei sobi implantaadi kohaloleku
tõestamiseks 100 %.

• Juhul, kui implantaat ei ole palpeeritav või kui selle kohalolek on kaheldav, tuleb
implantaadi kohalolekus veendumiseks kasutada teisi meetodeid.
• Niipea kui arst on leidnud implantaadi, mis ei olnud palpeeritav, tuleb see eemaldada.
• Kuni implantaadi kohalolekus veendumiseni ei pruugi te olla rasestumise eest kaitstud
ning peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoome).
• Sisselõige kaetakse väikese haavaplaastriga ja verevalumite tekke vähendamiseks paigaldatakse
rõhkside. Te võite rõhksideme eemaldada 24 tunni möödumisel ja paigalduskohal oleva väikese
haavaplaastri 3...5 päeva pärast.
• Pärast implantaadi paigaldamist annab arst teile patsiendi hoiatuskaardi, millel on kirjas
paigaldamiskoht, paigaldamise kuupäev ning viimane kuupäev, millal implantaat tuleb
eemaldada või asendada. Pange see kindlasse kohta, sest kaardil olev teave võib hiljem
eemaldamist hõlbustada.

6.2 Kuidas tuleb Nexplanon eemaldada

• Implantaadi võib eemaldada ainult kvalifitseeritud arst, kes on saanud vastava ettevalmistuse.
• Implantaat eemaldatakse teie palvel või –hiljemalt – kolm aastat pärast paigaldamist.
• Implantaadi paigalduskoht on näidatud patsiendi hoiatuskaardil.
• Arst teeb kindlaks implantaadi asukoha. Kui implantaadi asukohta ei ole võimalik leida, võib
arst kasutada röntgeni-, kompuutertomograafia-, ultraheli- või magnetresonantstehnikat.
• Implantaadi eemaldamise kergendamiseks peate te lamama selili, käsi küünarnukist painutatud
ja käelaba asetatud pea alla (või peale võimalikult lähedale).

10
 • Teie õlavars desinfitseeritakse ja tuimestatakse.

• Käsivarrele tehakse otse implantaadi otsa alt väike
sisselõige.

• Implantaati lükatakse õrnalt sisselõike suunas ning
eemaldatakse tangidega.

• Mõnikord võib implantaat olla ümbritsetud kõvema koega. Sellisel juhul on koesse vaja teha
väike lõige, enne kui implantaadi saab eemaldada.
• Kui te soovite, et arst asendab Nexplanoni teise implantaadiga, võib uue implantaadi paigaldada
kasutades sama sisselõiget, eeldusel et see on õiges kohas.
• Sisselõige suletakse steriilse haavaplaastriga.
• Verevalumi tekkimise ohu vähendamiseks paigaldatakse rõhkside. Te võite rõhksideme
eemaldada 24 tunni pärast ja paigalduskohal oleva steriilse haavaplaastri 3...5 päeva pärast.

11
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale.

7.1 Millal Nexplanoni paigaldada
OLULINE! Enne implantaadi paigaldamist välistage rasedus.

Paigaldamise aeg sõltub naise hiljutisest kontratseptiivide kasutamisest järgmiselt:

Eelneva kuu aja jooksul ei ole hormonaalseid kontratseptiive kasutatud
Implantaat tuleb paigaldada menstruaaltsükli 1.-5. päeval (menstruaaltsükli 1. päev on
menstruaalverejooksu esimene päev), isegi kui naisel on veel veritsust.

Kui paigaldamine tehakse soovituste järgi, ei ole täiendava rasestumisvastase vahendi järele vajadust.
Kui paigaldatakse väljaspool soovitatud aega, tuleb naist nõustada kasutama barjäärimeetodit esimesel
7 päeval pärast paigaldamist. Kui suguühe on juba toimunud, tuleb rasedus välistada.

Hormonaalse rasestumisvastase meetodi vahetamine Nexplanoni vastu
Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudne pill,
vaginaalrõngas või transdermaalne plaaster)
Implantaat tuleb eelistatult paigaldada päev pärast eelmise kombineeritud suukaudse kontratseptiivi
viimase aktiivse tableti (viimase toimeaineid sisaldava tableti) võtmist või vaginaalrõnga või
transdermaalse plaastri eemaldamise päeval. Implantaat peab olema paigaldatud hiljemalt eelmise
kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi viimasele tavalisele tabletivabale, rõngavabale,
plaastrivabale või platseebotableti intervallile järgneval päeval, kui oleks olnud juba aeg järgmise
manustamiskorra käes. Kõik rasestumisvastased meetodid (transdermaalne plaaster, vaginaalrõngas) ei
pruugi olla müügil kõigis riikides.

Kui paigaldamine tehakse soovituste järgi, ei ole täiendava rasestumisvastase vahendi järele vajadust.
Kui paigaldatakse väljaspool soovitatud aega, tuleb naist nõustada kasutama barjäärimeetodit esimesel
7 päeval pärast paigaldamist. Kui suguühe on juba toimunud, tuleb rasedus välistada.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt meetodilt (nt ainult gestageeni sisaldav
minipill, süstitav preparaat, implantaat või intrauteriinne süsteem (IUS))
Kuivõrd on olemas mitmeid ainult progestageeni sisaldavaid meetodeid, tuleb implantaat paigaldada
järgmiselt:
• süstitavad kontratseptiivid - paigaldage implantaat päeval, mil on järgmise süsti aeg;
• ainult gestageeni sisaldav minipill - naine võib ainult gestageeni sisaldavalt minipillilt
Nexplanonile üle minna ükskõik millisel kuu päeval. Implantaat tuleb paigaldada 24 tunni
jooksul viimase tableti võtmisest;
• implantaat/intrauteriinne süsteem - paigaldage implantaat samal päeval, mil eelmine implantaat
või IUS eemaldatakse.

Kui paigaldamine tehakse soovituste järgi, ei ole täiendava rasestumisvastase vahendi järele vajadust.
Kui paigaldatakse väljaspool soovitatud aega, tuleb naist nõustada kasutama barjäärimeetodit esimesel
7 päeval pärast paigaldamist. Kui suguühe on juba toimunud, tuleb rasedus välistada.

Pärast aborti või raseduse katkemist
Implantaadi võib paigaldada kohe pärast aborti või raseduse katkemist.
• Esimene trimester: kui on paigaldatud 5 päeva jooksul, ei ole täiendava rasestumisvastase
vahendi järele vajadust.
• Teine trimester: kui on paigaldatud 21 päeva jooksul, ei ole täiendava rasestumisvastase vahendi
järele vajadust

12
Kui paigaldatakse pärast soovitatud aega, tuleb naist nõustada kasutama barjäärimeetodit esimesel
7 päeval pärast paigaldamist. Kui suguühe on juba toimunud, tuleb rasedus enne implantaadi
paigaldamist välistada.

Pärast sünnitust
Implantaadi võib paigaldada kohe pärast sünnitust nii imetavatele kui ka mitteimetavatele naistele
vastavalt individuaalsele kasu/riski hinnangule.
• Kui on paigaldatud 21 päeva jooksul, ei ole täiendava rasestumisvastase vahendi järele vajadust.
• Kui on paigaldatud pärast 21. päeva möödumist sünnitusest, tuleb naist nõustada kasutama
barjäärimeetodit esimesel 7 päeval pärast paigaldamist. Kui suguühe on juba toimunud, tuleb
rasedus enne implantaadi paigaldamist välistada.

7.2 Kuidas Nexplanoni paigaldada
Nexplanoni implantaadi eduka kasutamise ja järgneva eemaldamise aluseks on implantaadi veatu ja
ettevaatlik subdermaalne paigaldamine mittedomineeriva käe naha alla vastavalt juhistele. Nii arst kui
ka naine peaksid olema suutelised tundma implantaati naha all pärast paigaldamist.

Implantaat tuleb paigaldada subdermaalselt, vahetult naha alla mittedomineeriva käe õlavarre
sisemisel küljel.
• Implantaat, mis on paigaldatud sügavamale kui subdermaalselt (sügav sisestus), ei pruugi olla
palpeeritav ning selle asukoha määramine ja/või eemaldamine võivad olla raskendatud (vt
ravimi omaduste kokkuvõttes lõik 4.2 „Kuidas Nexplanoni eemaldada“ ja lõik 4.4).
• Kui implantaat on paigaldatud sügavale, võib see põhjustada närvi- või veresoonte kahjustusi.
Sügavale või valesti paigaldamisega on seostatud väärtundlikkust (närvi kahjustuse tõttu) ja
implantaadi paigalt nihkumist (lihasesse või sidekirmesse paigaldamise tõttu) ning harvadel
juhtudel on paigaldatud veresoonde.

Nexplanoni paigaldamine peab toimuma aseptilistes tingimustes ja seda võib teostada ainult
kvalifitseeritud arst, kes on selle protseduuriga tuttav. Implantaat tuleb paigaldada ainult eellaetud
aplikaatoriga.

Paigaldamise protseduur
Et tagada implantaadi paigaldamine vahetult naha alla, peab tervishoiutöötaja asend olema selline, et
ta näeb nõela edasiliikumist, vaadeldes aplikaatorit küljelt, mitte käe kohalt. Küljelt vaadates on
paigaldamise koht ja nõela liikumine vahetult naha all selgesti nähtav.

Selgitaval joonisel on kujutatud vasaku käe sisekülg.

• Laske naisel lebada läbivaatuslaual selili nii, et tema
mittedomineeriv käsi on küünarnukist painutatud ja
väljapoole pööratud, nii et käelaba on pea all (või
peale võimalikult lähedal) (joonis 1).

Joonis 1

Määrake kindlaks sisestuskoht, mis on mittedomineeriva käe õlavarre sisemisel küljel kolmpealihase
kohal, ligikaudu 8...10 cm kaugusel õlavarreluu mediaalsest epikondüülist ja 3...5 cm allpool kaks- ja
kolmpealihase vahelisest vaost (joonised 2a, 2b ja 2c). See koht on ette nähtud, et vältida vaos ja selle
ümber asuvaid suuri veresooni ja närve. Kui implantaati ei ole võimalik sellesse kohta paigaldada (nt
peente käsivartega naistel), tuleb see paigaldada vao suhtes võimalikult tahapoole (posterioorselt).

13
• Tehke kaks märget steriilse markeriga: esiteks märkige koht, kust implantaat sisestatakse
ja teiseks tehke märge 5 sentimeetrit esimesest märgist kehatüvele lähemale (õla poole)
(joonised 2a ja 2b). See teine (abistav) tähis on hiljem paigaldamise ajal suunatähiseks.

Abistav tähis

Kolmpealihas
Kakspea-
lihas
Vagu Vagu

P D P D
Implantaadi
asukoht pärast Sisestus- Mediaalne Abistav tähis Sisestus- Mediaalne
sisestamist koht epikondüül koht epikondüül

Joonis 2a Joonis 2b

P – proksimaalne (õla suunas);
D – distaalne (küünarnuki suunas)

Mediaannärv Õlavarrearter
Küünarluumine
nahaveen Kakspealihas

Õlavarreluu

Vao
piirkond

Mediaalne
Lateraalne
Ulnaarnärv

Implantaat pärast
sisestamist Kolmpealihas

Joonis 2c
Läbilõige vasakust õlavarrest, vaatega küünarnuki poolt
Mediaalne (käe sisekülg)
Lateraalne (käe väliskülg)

• Pärast märgete tegemist veenduge, et need asuvad õiges kohas õlavarre siseküljel. •
• Puhastage nahk antiseptilise lahusega alates sisestuskohast kuni abistava tähiseni.
• Kasutage sisestuskoha anesteesiaks näiteks pihustatavat anesteetikumi või süstige 2 ml 1 %
lidokaiinilahust vahetult naha alla piki kavandatud sisestuskanalit.
• Võtke steriilne eellaetud ühekordseks kasutamiseks mõeldud implantaati kandev Nexplanoni
aplikaator blisterpakendist välja. Enne kasutamist hinnake pakendit visuaalselt, et see ei oleks
kahjustatud (nt rebenenud, torgitud jne). Kui pakendil on mõni nähtav kahjustus, mis võib
mõjutada selle steriilsust, ärge kasutage seda aplikaatorit.

14
• Hoidke aplikaatorit nõelast veidi kõrgemalt,
Lilla liugur
tekstuuriga pinnalt. Eemaldage läbipaistev kattekork, (Seda ei tohi veel puudutada)
libistades seda horisontaalselt noole näidatud suunas
nõelalt ära (joonis 3). Kui kork ei tule kergesti ära, ei
tohi aplikaatorit kasutada. Vaadates nõela tipust sisse
peaksite te nägema valget värvi implantaati. Ärge
puudutage lillat liugurit enne, kui olete nõela
täielikult subdermaalselt sisestanud, sest see
tõmbab nõela tagasi ja vabastab implantaadi
enneaegselt aplikaatorist.
• Kui lilla liugur on enneaegselt vabastatud, võtke uus
aplikaator ja alustage protseduuri uuesti.

Joonis 3

• Vaba käega venitage sisestuskoha ümbruse nahka
küünarnuki suunas (joonis 4).

P D

Abistav tähis Sisestuskoht

Joonis 4

• Implantaat tuleb sisestada subdermaalselt, vahetult
naha alla (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.4).
Selleks et paremini veenduda, et implantaat
sisestatakse vahetult naha alla, seadke end sellisesse
asendisse, et näete nõela edasiliikumist, vaadeldes
aplikaatorit küljelt ja mitte õlavarre pealt.
Külgvaates näete selgesti sisestuskohta ja nõela
liikumist vahetult naha all (vt joonis 6).
• Sisestage nõelaots nahka väikese, vähem kui
30-kraadise nurga all (joonis 5a).

Joonis 5a

15
• Sisestage nõel, kuni selle kaldserv (ehk otsas olev
kaldega ava) on vahetult naha all (ja mitte kaugemal)
(joonis 5b). Kui sisestasite nõela kaldservast
kaugemale, tõmmake seda tagasi, kuni naha all on
ainult kaldserv.

Joonis 5b

• Langetage aplikaator peaaegu horisontaalasendisse.
Subdermaalse paigaldamise hõlbustamiseks tõstke
nõelaotsaga nahka üles, samal ajal sisestage nõel selle
täies pikkuses (vt joonis 6). Te võite tunda kerget
vastupanu, kuid ärge kasutage liigset jõudu. Kui nõela
ei sisestata selle täies pikkuses, paigaldatakse
implantaat valesti.

Kui nõelaots tuleb enne nõela täielikku sisestamist
nahast välja, tuleb enne sisestamisprotseduuri
lõpetamist nõel tagasi tõmmata ja seada uuesti
subdermaalsesse asendisse. Joonis 6

• Hoidke aplikaatorit samas asendis, nõel täies pikkuses
sisestatud (joonis 7). Vajaduse korral võite kasutada
aplikaatori stabiliseerimiseks vaba kätt.

Joonis 7

16
 • Avage lilla liugur, vajutades seda kergelt alla
(joonis 8a). Tõmmake liugur lõpuni tagasi, kuni see
jääb seisma.
Ärge liigutage ( ) aplikaatorit lilla liuguri
liigutamise ajal (joonis 8b). Implantaat on nüüd oma
lõplikus subdermaalses asukohas ja nõel on lukustatud
aplikaatori sisse. Nüüd saab aplikaatori eemaldada
(joonis 8c).

Joonis 8a

P D P D

Implantaat Implantaat

Joonis 8b Joonis 8c

Kui aplikaatorit ei hoita selle protseduuri ajal samas asendis või kui lillat liugurit ei liigutata
täielikult tagasi, paigaldatakse implantaat valesti ja implantaat võib sisestuskohast välja
ulatuda.
Kui implantaat ulatub sisestuskohast välja, eemaldage implantaat ja tehke protseduur samas
sisestuskohas uuesti, kasutades uut aplikaatorit. Ärge lükake väljaulatuvat implantaati sisselõike
kohta tagasi.

• Asetage sisestuskohale väike plaaster.

• Kontrollige alati implantaadi olemasolu naise
õlavarres palpeerides vahetult pärast paigaldamist.
Palpeerides implantaadi mõlemaid otsi peaksite
suutma veenduda 4 cm pikkuse varda kohalolekus
(joonis 9). Vt allpool lõik „Kui implantaat ei ole pärast
paigaldamist palpeeritav“.

Joonis 9
• Paluge naisel implantaati palpeerida.

17
• Verevalumi tekkimise ohu vähendamiseks paigaldage rõhkside steriilse marlitampooniga. Naine
võib rõhksideme eemaldada 24 tunni möödumisel ja väikese haavaplaastri sisestuskohalt pärast
3...5 päeva möödumist.
• Täitke patsiendi hoiatuskaart ja paluge naisel see alles hoida. Täitke ka kleebis ja kinnitage see
naise tervisekaardile. Kui kasutusel on elektrooniline patsiendikaart, tuleb sinna kanda kleebistel
olev info.
• Aplikaator on ainult ühekordseks kasutamiseks ja see tuleb hävitada vastavalt bioloogiliselt
ohtlike jäätmete käitlemise kohalikele nõuetele.

Kui implantaat ei ole pärast paigaldamist palpeeritav

Juhul kui te ei tunne palpeerides implantaati või kahtlete selle olemasolus, on võimalik, et
implantaat ei ole sisestatud või on sisestatud sügavale.
• Kontrollige aplikaatorit. Nõel peab olema täielikult sisse tõmbunud ja nähtaval võib olla ainult
obturaatori lilla tipp.
• Kontrollige implantaadi olemasolu muudel viisidel. Implantaadi röntgenkontrastsust arvestades
sobivad selle lokaliseerimiseks kahemõõtmeline röntgenuuring ja
röntgenkompuutertomograafia (KT-uuring). Võite kasutada ka ultraheliuuringut
kõrgsagedusliku lineaarahelaanduriga (10 MHz või rohkem) või magnetresonantstomograafiat
(MRT). Kui nende piltuuringutega ei õnnestu implantaati leida, on soovitatav mõõta
implantaadi olemasolu kinnitamiseks naise vere etonogestreelisisaldust. Sellisel juhul pöörduge
müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole õige protokolli saamiseks.
• Kuni te pole implantaadi olemasolu kinnitanud, peab naine kasutama mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
• Sügavale paigaldatud implantaat tuleb niipea kui võimalik leida ja eemaldada, et vältida selle
võimalikku kaugemale liikumist (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.4).

7.3 Kuidas Nexplanoni eemaldada
Implantaadi eemaldamine võib toimuda ainult aseptilistes tingimustes sellise tervishoiutöötaja poolt,
kes tunneb selle eemaldamise tehnikat. Kui te ei ole tuttav eemaldamise tehnikaga, võtke lisainfo
saamiseks ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga Organon Pharma B.V. Estonia RO,
telefon: 6 661 300.

Enne eemaldamisprotseduuri alustamist peab tervishoiutöötaja kontrollima implantaadi asukohta.
Leidke implantaadi täpne asukoht õlavarres palpeerimise teel.
Kui implantaat ei ole palpeeritav, kontrollige patsiendi hoiatuskaardilt või tervisekaardilt, kumba
õlavarde implantaat on paigaldatud. Kui implantaati ei saa palpeerida, võib see olla sügaval või kohalt
liikunud. Arvestage, et see võib asuda veresoonte ja närvide läheduses. Mittepalpeeritava implantaadi
tohib eemaldada vaid tervishoiutöötaja, kellel on kogemus sügaval asuvate implantaatide
eemaldamisega ning kes tunneb hästi käsivarre anatoomiat ja oskab implantaadi asukohta leida.
Lisateabe saamiseks võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga Organon Pharma B.V.
Estonia RO, telefon: 6 661 300.
Vt allpool lõik „Mittepalpeeritava implantaadi asukoha määramine ja eemaldamine“.

18
Palpeeritava implantaadi eemaldamise protseduur

Selgitaval joonisel on kujutatud vasaku käe sisekülg.

• Seadke naine lauale selili. Käsi tuleb küünarnukist
painutada ja käelaba asetada pea alla (või peale
võimalikult lähedale). (Vt joonis 10).

Joonis 10

• Leidke palpeerimise teel implantaat. Vajutage
õlapoolne implantaadi ots alla (joonis 11) selle
stabiliseerimiseks; nahakumerus peaks näitama
küünarnukipoolse implantaadiotsa asukohta. Kui ots ei
kerki üles, võib implantaadi eemaldamine olla raske
ja seda peab tegema sügavamal paiknevate
implantaatide eemaldamises kogenud tervishoiutöötaja.
Lisateabe saamiseks võtke ühendust müügiloa hoidja
kohaliku esindajaga Organon Pharma B.V. Estonia RO,
telefon: 6 661 300.
• Märgistage implantaadi distaalne (küünarnukipoolne)
ots, kasutades näiteks steriilset markerit. Joonis 11
• Puhastage sisselõikekoht antiseptilise lahusega. P – proksimaalne (õla suunas)
D – distaalne (küünarnuki suunas)

• Kasutage sisselõikekoha anesteesiaks näiteks 0,5 kuni
1 ml 1 % lidokaiinilahust (joonis 12). Süstige
lokaalanesteetikumi kindlasti implantaadi alla, et
implantaat püsiks nahapinna lähedal.
Lokaalanesteetikumi süstimisel implantaadi kohale on
implantaati raskem eemaldada.

Joonis 12

• Vajutage implantaadi õlapoolne ots alla selle
stabiliseerimiseks kogu protseduuri ajaks (joonis 13).
Alustades implantaadi küünarnukipoolse otsa kohalt,
tehke küünarnuki suunas pikisuunaline (implantaadiga
paralleelne) 2 mm sisselõige. Olge ettevaatlik, et
implantaadi otsa mitte ära lõigata.

Joonis 13

19
 • Implantaadi ots peaks sisselõikest välja kerkima. Kui
see välja ei kerki, lükake implantaati ettevaatlikult
sisselõike poole, kuni ots on näha. Haarake
implantaadist tangidega ja võimaluse korral eemaldage
implantaat (joonis 14).
• Vajaduse korral eemaldage implantaadi otsa kattev
sidekude nüri dissektsiooni teel. Kui pärast nüri
dissektsiooni ei ole implantaadi ots näha, tehke
sisselõige katvasse koesse ja eemaldage implantaat
tangidega (joonised 15 ja 16).

Joonis 14

Joonis 15 Joonis 16

• Kui implantaadi ots ei tule sisselõike tegemisel nähtavale, sisestage tangid (eelistatavalt
kumerad Mosquito tangid, otsad ülespidi) pindmiselt sisselõikesse (joonis 17).
• Haarake ettevaatlikult implantaadist ja võtke tangid teise kätte (joonis 18).
• Vabastage teiste tangidega ettevaatlikult kude implantaadi ümber ja haarake implantaadist
(joonis 19). Seejärel saab implantaadi eemaldada.
• Kui implantaadist ei saa haarata, katkestage protseduur ja suunake naine
tervishoiutöötaja juurde, kellel on kogemusi keeruliste eemaldamistega või võtke ühendust
müügiloa hoidja kohaliku esindajaga Organon Pharma B.V. Estonia RO, telefon: 6 661
300.

Joonis 17 Joonis 18 Joonis 19

• Veenduge, et kogu 4 cm varras on eemaldatud, mõõtes selle pikkuse. Teatatud on patsiendi
käsivarres oleva implantaadi purunemisest. Mõnedel juhtudel on teatatud purunenud

20
 implantaadi eemaldamisraskustest. Kui implantaat on eemaldatud osaliselt (vähem kui 4 cm),
tuleb eemaldada ka ülejäänud osa, järgides juhiseid selles lõigus.
• Kui naine soovib Nexplanoni kasutamist jätkata, võib uue implantaadi paigaldada otsekohe
pärast vana implantaadi eemaldamist, kasutades sama sisselõiget, eeldusel et see asub õiges
kohas (vt ravimi omaduste kokkuvõttes lõik 4.2 „Kuidas Nexplanoni asendada“).
• Pärast implantaadi eemaldamist sulgege sisselõige steriilse haavaplaastriga.
• Verevalumi tekkimise ohu vähendamiseks paigaldage rõhkside steriilse marlitampooniga. Naine
võib rõhksideme 24 tunni pärast eemaldada ja steriilse haavaplaastri võib eemaldada 3...5 päeva
pärast.

Mittepalpeeritava implantaadi asukoha määramine ja eemaldamine
Aeg-ajalt on teatatud implantaadi paigaltnihkumisest; tavaliselt on tegemist suhteliselt minimaalse
nihkumisega algsest asukohast (vt ka lõik 4.4), kuid on võimalik, et seetõttu ei ole implantaat enam
palpeeritav kohas, kuhu see paigaldati. Implantaat, mis on paigaldatud sügavale või on kohalt
nihkunud, ei pruugi olla palpeeritav ning seetõttu võib asukoha määramiseks olla vajalik kasutada
piltdiagnostika protseduure, nagu kirjeldatud allpool.

Mittepalpeeritava implantaadi asukoht tuleb alati enne eemaldamiskatset kindlaks teha. Kuna
implantaat on radiokontrasteeruv, on sobivateks asukoha kindlaks määramise meetoditeks
kahemõõtmeline röntgenuuring ja röntgenkompuutertomograafia (KT). Võib kasutada
kõrgsagedusliku (10 MHz või rohkem) lineaarahelaanduriga ultraheliuuringut (UH) või
magnetresonantstomograafiat (MRT). Niipea kui implantaadi asukoht õlavarres on tuvastatud, peab
selle eemaldama tervishoiutöötaja, kellel on kogemus sügaval asuvate implantaatide eemaldamisega
ning kes tunneb hästi käsivarre anatoomiat. Tuleb kaaluda võimalust eemaldamisel kasutada ultraheli
abi.

Kui implantaadi asukohta käsivarres ei ole võimalik tuvastada pärast kõigi meetoditega teostatud
lokaliseerimiskatseid, kaaluge rindkere piltdiagnostikat, sest äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud
implantaadi liikumisest kopsuveresoonestikku. Kui implantaat paikneb rindkeres, on eemaldamiseks
vajalik kirurgiline või endovaskulaarne protseduur; sel juhul tuleb konsulteerida rindkere anatoomiat
hästi tundva spetsialistiga.

Kui kõigi nende piltdiagnostika meetoditega ei ole õnnestunud implantaadi asukohta tuvastada, võib
implantaadi olemasolu tõestamiseks määrata veres etonogestreeli taset. Täpsemate juhiste saamiseks
pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Kui implantaat liigub käsivarres edasi, võib eemaldamisel olla vajalik teostada kerge kirurgiline
protseduur pikema sisselõikega või kirurgiline protseduur operatsioonitoas. Sügaval asetseva
implantaadi eemaldamine peab toimuma ettevaatusega, et aidata vältida käsivarre sügavamate närvi-
või vaskulaarsete struktuuride vigastamist.

Mittepalpeeritava ja sügaval asuva implantaadi tohib eemaldada vaid tervishoiutöötaja, kellel
on kogemus sügaval asuvate implantaatide eemaldamisega ning kes tunneb hästi käsivarre
anatoomiat.

Kirurgiline protseduur implantaadi leidmiseks on rangelt mittesoovitatav, kui implantaadi
täpne asukoht on teadmata.

Palun pöörduge edasiste juhiste saamiseks müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

7.4 Kuidas Nexplanoni asendada
Pärast eelmise implantaadi eemaldamist võib selle kohe asendada. See toimub sarnaselt ravimi
omaduste kokkuvõttes lõigus 4.2 „Kuidas Nexplanoni paigaldada“ kirjeldatud
paigaldamisprotseduurile.

Uue implantaadi võib paigaldada samasse õlavarde ja sama sisselõike kaudu, mille kaudu eelmine
implantaat eemaldati, eeldusel et see on õiges kohas, st 8...10 cm kaugusel õlavarreluu mediaalsest

21
epikondüülist ja 3...5 cm allpool kaks- ja kolmpealihase vahelisest vaost (vt ravimi omaduste
kokkuvõttes lõik 4.2 „Kuidas Nexplanoni paigaldada“). Kui sama sisselõiget kasutatakse ka uue
implantaadi paigaldamiseks, tuimestage paigalduskoht, süstides anesteetikumi (nt 2 ml 1 %
lidokaiinilahust) vahetult naha alla piki kavandatud sisestuskanalit, alustades eemaldamise
sisselõikest, ja järgige edasisi samme paigaldamisjuhistes.

22