Nexium entne 1101023 40mg · 28 tabletti: Beipackzettel

Nexiumi tabletid võivad olla kahes erinevas tugevuses, sisaldades 20 mg või 40 mg esomeprasooli.

Nexium sisaldab toimeainet esomeprasooli. Nexium kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite gruppi. Ta vähendab happe produktsiooni maos.

Nexiumit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

Täiskasvanud
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) ehk mao-söögitoru tagasivooluhaigus, mis kulgeb
kõrvetiste, söögitoru põletiku ja valuga.

- Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõbi. Kui teil esineb see seisund, siis arst määrab
teile ka antibiootikumravi, et ravida infektsiooni ja luua tingimused haavandi paranemiseks.

- Mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA) pikaajalise kasutamisega seotud maohaavand. Kui te
kasutate MSPVA-d, võib Nexiumi võtta selleks, et vältida maohaavandite teket MSPVA tõttu.

- Kõhunäärme kasvajast või suurenenud kõhunäärmest erituva hormooni tekitatud mao soolhappeerituse
tõus ja maohaavandid (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

- Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu retsidiivi vältimine pärast esmast veenisisest ravi.

1
Üle 12-aastased noorukid
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) ehk mao-söögitoru tagasivooluhaigus, mis kulgeb
kõrvetiste, söögitoru põletiku ja valuga.

- Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõbi. Kui teil esineb see seisund, siis arst määrab
teile ka antibiootikumravi, et ravida infektsiooni ja luua tingimused haavandi paranemiseks.

Nexiumi ei tohi kasutada
- kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete teiste prootonpumba inhibiitorite suhtes (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool,
omeprasool) allergiline;
- kui te kasutate atasanaviiri või nelfinaviiri (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks);
- kui teil on pärast Nexiumi või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud raske nahalööve või naha
koorumine, villistumine ja/või suuhaavandid.

Ärge kasutage Nexiumi, kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne
Nexiumi kasutamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Nexiumi kasutamist:
- kui teil on tõsiseid probleeme maksaga;
- kui teil on tõsiseid probleeme neerudega;
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nexiumiga sarnase ravimiga, mis vähendab
maohappesust. Nexiumi raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-
Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist, ravimireaktsioonist eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage Nexiumi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui
märkate mõnda neist tõsistest nahareaktsioonidest, mida on kirjeldatud lõigus 4;
- enne spetsiaalse vereanalüüsi (kromograniin A) tegemist.

Nexium võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu, kui teil tekib mõni järgnevalt kirjeldatud
seisunditest Nexiumi ravi alustamisel või ajal, rääkige kohe oma arstiga:
- teie kehakaal langeb ilma nähtava põhjuseta ning teil on probleeme neelamisega;
- teil on kõhuvalu või seedimishäired;
- teil esineb oksendamist ning oksemassides võib olla verd;
- väljaheide on mustjas (väljaheide sisaldab verd).

Kui teile on määratud Nexium vajadusel kasutamiseks, kuid teie sümptomid püsivad või muudavad
iseloomu, võtke ühendust oma arstiga.

Nexiumi ja teiste sama tüüpi prootonpumbainhibiitorite kasutamisel, eriti üle ühe aasta järjest, võib teil
tõusta risk puusaluu, randme või lülisamba murru tekkeks. Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos
ehk luuhõrenemine või kui te kasutate glükokortikoide (mis võivad tõsta osteoporoosi riski).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma
arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nexiumiga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi
kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

2
Muud ravimid ja Nexium
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Need võivad mõjutada Nexiumi
toimet ning Nexium võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Ärge kasutage Nexiumi tablette, kui te kasutate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (kasutatakse HIV-
infektsiooni raviks).
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• atasanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks);
• klopidogreel (kasutatakse vere hüübivuse raviks);
• ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks);
• erlotiniib (pahaloomuliste kasvajate vastane ravim);
• tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni raviks);
• diasepaam (kasutatakse ängistuse raviks, lihaslõdvestuseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui te kasutate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima
Nexiumi ravi alustamisel ja lõpetamisel;
• verehüübivuse vähendamiseks kasutatavad ravimid, nagu varfariin. Teie arst võib teid jälgida
Nexiumi ravi alustamisel ja lõpetamisel;
• tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise raviks – kõndimisel tekkiv valu jalgades, mis on
tingitud ebapiisavast verevarustusest;
• tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral);
• digoksiin (südameravim);
• metotreksaat (keemiaravim, mida suures annuses kasutatakse pahaloomuliste kasvajate raviks) – kui
te kasutate suures annuses metotreksaati, võib osutuda vajalikuks Nexiumi ravi ajutine
katkestamine;
• takroliimus (elundisiirdamine);
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Kui teie arst on teile Helicobacter pylori infektsiooniga seotud maohaavandi raviks määranud Nexiumit
koos antibiootikumide amoksitsilliini ja klaritromütsiiniga, on väga tähtis, et te räägite oma arstile
kõikidest ravimitest, mida te kasutate.

Nexiumi võtmine koos toidu ja joogiga
Nexiumi võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu
oma arsti või apteekriga. Teie arst otsustab, kas te võite Nexiumit kasutada raseduse ajal.
Ei ole teada, kas Nexium eritub rinnapiimaga. Seetõttu ei tohiks imetamise ajal Nexiumi kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nexium ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski võivad aeg-ajalt või
harva tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemise ähmastumine (vt lõik 4). Kui need
tekivad, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.

Nexium sisaldab sahharoosi
Nexium sisaldab suhkruterasid, mis omakorda sisaldavad sahharoosi ehk teatud tüüpi suhkrut. Kui teie arst
on teile öelnud, et teil on mõne suhkru suhtes talumatus, pidage nõu oma arstiga enne selle ravimi
kasutamist.

3
Naatriumisisaldus
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile määranud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravimi pikaajalisel kasutamisel soovib arst teie seisundit jälgida (eriti kui te olete seda kasutanud
üle 1 aasta).
• Kui teie arst on soovitanud ravimit kasutada vajadusel, teatage oma arstile, kui teie sümptomid
muutuvad.

Kui palju Nexiumi kasutada
• Teie arst ütleb teile, kui palju tablette ja kui pika aja jooksul kasutada. See sõltub teie seisundist, teie
vanusest ning sellest, kui hästi teie maks töötab.
• Soovitatud annused on toodud allpool.

Täiskasvanud (üle 18-aastased)
Gastroösofageaalsest reflukshaigusest (GERD) põhjustatud kõrvetiste ravi:
• Kui teie arst on teil diagnoosinud söögitoru kerget kahjustust, on soovitatav annus 40 mg Nexiumi
üks kord ööpäevas, 4 nädala vältel. Teie arst võib teie ravi pikendada veel 4 nädala vältel, kui teie
söögitoru ei ole paranenud.
• Söögitoru paranemise järgselt on soovitatav annus 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.
• Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg Nexiumi iga päev. Kui olukord on
saadud kontrolli alla, võib teie arst soovitada Nexiumi kasutada vastavalt vajadusele, kuni üks
tablett 20 mg Nexiumi iga päev.
• Kui teil on tõsised maksatalitluse häired, võib arst soovitada teil kasutada madalamat annust.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõve ravi ja retsidiivi ennetamine:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
• Teie arst võib teile lisaks määrata antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest põhjustatud maohaavandite ravi:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas. Ravi kestus on 4...8 nädalat.

Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite
profülaktika:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.

Kõhunäärme kasvust tingitud maoülihappesuse (Zollingeri-Ellisoni sündroom) ravi:
• Soovitatav annus on 40 mg Nexiumi kaks korda ööpäevas.
• Arst võib annust kohandada vastavalt teie vajadusele, samuti otsustab arst ravi kestuse.
Maksimaalne annus on 80 mg kaks korda ööpäevas.

Noorukid (üle 12-aastased)
Gastroösofageaalsest reflukshaigusest (GERD) põhjustatud kõrvetiste ravi:

4
• Kui teie arst on teil diagnoosinud söögitoru kerget kahjustust, on soovitatav annus 40 mg Nexiumi
üks kord ööpäevas, 4 nädala vältel. Teie arst võib teie ravi pikendada veel 4 nädala vältel, kui teie
söögitoru ei ole paranenud.
• Söögitoru paranemise järgselt on soovitatav annus 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.
• Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg Nexiumi iga päev. Kui olukord on
saadud kontrolli alla, võib teie arst soovitada Nexiumi kasutada vastavalt vajadusele, kuni üks
tablett 20 mg Nexiumi iga päev.
• Kui teil on tõsised maksatalitluse häired, võib arst soovitada teil kasutada madalamat annust.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõve ravi ja retsidiivi ennetamine:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
• Teie arst võib teile lisaks määrata antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Selle ravimi kasutamine
• Ravimit võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäevas.
• Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
• Tabletid tuleb neelata alla tervelt, koos veega. Tablette ei tohi katki närida ega purustada, sest
tabletid sisaldavad enterokattega graanuleid, mis takistavad toimeaine lõhustamist maohappe poolt.
On tähtis, et graanuleid ei purustata.

Tablettide võtmine neelamishäire korral
• Kui teil on probleeme tablettide neelamisel:
- Tablette võib lahustada klaasis gaseerimata vees. Ärge kasutage muid vedelikke.
- Segage vett, kuni tablett on täielikult lahustunud. Tekkinud lahus on läbipaistmatu. Lahust
võib juua kohe või kuni 30 minuti jooksul pärast valmistamist. Enne joomist tuleb lahust alati
segada.
- Tagamaks, et sisse on võetud kogu toimeaine, kasutage klaasi loputamiseks pool klaasi vett
ning jooge ka see. Vees lahustumatuid ravimi osi ei tohi närida ega purustada.
• Kui te ei saa üldse neelata, võib tableti lahustada vees ja tõmmata süstlasse. Seejärel saab seda
manustada läbi maosondi makku.

Alla 12-aastased lapsed
Nexiumi tablette ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel.

Vanemaealised
Nexiumi võib kasutada eakatel patsientidel.

Kui te võtate Nexiumi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtsite kogemata rohkem tablette kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Nexiumi võtta
Kui unustasite ühe tabletikorra võtmata, võtke see niipea kui teile meenub. Kui on käes juba järgmise
annuse võtmise aeg, ärge ununenud annust enam manustage, vaid võtkegi ainult uus annus.
Ärge võtke topeltannust (kahte annust samal ajal), et tasa teha unustatud annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

5
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Nexiumi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmnevad mistahes järgmised
allergilised reaktsioonid:
• ootamatult tekkinud kiuned rinnus, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, teadvusekaotus või
hingamisraskused (raske allergiline reaktsioon);
• ootamatult tekkinud raskekujuline lööve või naha punetus villikeste või koorumisega. Villikesed
võivad olla suured, võib tekkida veritsus huultel, silmadel, suus, ninas ja suguelunditel. See võib
olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud
eksanteemne pustuloos või ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega;
• väga harva esinevad laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed
(DRESS-sündroom või ülitundlikkus ravimi suhtes);
• kollane nahk, tume uriin ja väsimus võivad viidata maksatalitluse häirele.

Need kõrvaltoimed on harvad, esinedes kuni ühel inimesel tuhandest.
Teised võimalikud kõrvaltoimed võivad olla:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel kümnest)
• peavalu;
• toime kõhule või soolele: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus;
• iiveldus või oksendamine;
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel sajast)
• jalgade ja pahkluude turse;
• unehäired;
• põletus-, kihelus- või tuimustunne, unisus;
• pearinglus;
• suukuivus;
• maksanäitajate kõrvalekalded vereanalüüsis;
• nahalööve, kublad, sügelev nahk;
• vaagna-, randmeluude ja selgroolülide murrud (Nexiumi kasutamisel suures annuses pikaajaliselt).

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel tuhandest)
• vererakkude, nagu leukotsüütide või trombotsüütide vähenemine veres. See võib põhjustada
nõrkust, verevalumite teket ja süvendada vastuvõtlikkust nakkustele;
• madal naatriumi sisaldus veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
• ängistus, segasus, depressioon;
• maitsetundlikkuse häired;
• nägemishäired, nagu nägemise ähmastumine;
• pigistustunne rinnus või õhupuudustunne;
• suu põletik;
• mao ja soole seeninfektsioon;
• maksatalitluse häired, näiteks ikterus, mis võib põhjustada naha kollasust, tumedat uriini ja
väsimust;
• juuste väljalangemine;
• nahalööve ülitundlikkusest päikesevalgusele;
• liigesevalud ja lihasevalud;
• üldine halb enesetunne ja energia puudus;
• suurenenud higistamine.

6
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel kümnest tuhandest)
• muutused vereanalüüsis, nagu agranulotsütoos (leukotsüütide puudumine);
• agressiivsus;
• hallutsinatsioonid;
• rasked maksatalitluse häired, mis võivad põhjustada maksapuudulikkust ja ajupõletikku;
• raske lööbe või villide teke nahal või naha koorumine. See võib olla seotud kõrge palaviku ja
liigesvaludega (Erythema multiforme, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos, ravimilööve koos eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega);
• lihasnõrkus;
• rasked neerutalitluse häired;
• rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal)
• kui te kasutate Nexiumi üle kolme kuu, võib magneesiumi tase teie veres langeda. Magneesiumi
madala sisalduse tunnusteks on nõrkus, tetaania, deliirium, krambid, segasus ja südamerütmi
kiirenemine. Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Magneesiumi madal sisaldus võib põhjustada ka kaaliumi või kaltsiumi sisalduse langust veres. Teie
arst võib teil regulaarselt vereanalüüse lasta teha, et kontrollida magneesiumi sisaldust veres;
• soolepõletik (põhjustab kõhulahtisust);
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Nexium võib väga harvadel juhtudel mõjutada leukotsüüte, põhjustades immuunpuudulikkust. Kui teil
tekib selliste haigusnähtudega infektsioon, nagu palavik koos raske üldseisundiga või palavik koos paikse
infektsiooniga, nagu valu kaelas, kurgus või suus või urineerimishäired, peate te nii kiiresti kui võimalik
rääkima oma arstiga vereanalüüsi tegemiseks, et välja lülitada võimalikku agranulotsütoosi. Sellisel juhul
on tähtis, et te teavitate arsti ravimitest, mida te kasutate.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida tablette originaalpakendis (blistris), niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

7
Mida Nexium sisaldab
- Toimeaine on esomeprasool (magneesiumtrihüdraadina).
- Nexium 20 mg on gastroresistentne tablett. Üks tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli
(magneesiumtrihüdraadina).
- Nexium 40 mg on gastroresistentne tablett. Üks tablett sisaldab 40 mg esomeprasooli
(magneesiumtrihüdraadina).
- Abiained on glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos,
magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), mikrokristalliline
tselluloos, sünteetiline parafiin, makrogool, polüsorbaat 80, krospovidoon,
naatriumstearüülfumaraat, suhkruterad (sahharoos ja maisitärklis), talk, trietüültsitraat, värvained:
raudoksiid (20 mg: punakaspruun, kollane, 40 mg: punakaspruun) (E 172), titaandioksiid (E 171).

Kuidas Nexium välja näeb ja pakendi sisu

Nexium 20 mg tablett heleroosa, piklik, kaksikkumer polümeerkattega tablett, millele on ühele poole
sisse pressitud 20 mg ja teisele poole
A
EH

Nexium 40 mg tablett
roosa, piklik, kaksikkumer polümeerkattega tablett, millele on ühele poole sisse pressitud 40 mg ja teisele
poole
A
EI

Nexium 20 mg, 40 mg: blisterpakendis 7, 14 või 28 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
ASTRAZENECA AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi

või

CORDEN PHARMA GmbH
Otto-Hahn-Strasse
D-68723 Plankstadt
Saksamaa

või

8
GRÜNENTHAL GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Saksamaa

Ümberpakendaja:
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

UAB „Santamed LT“
Kauno r. sav.
Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.
LT-53290
Liepų g. 9
Leedu

või

UAB „Armila“
Molėtų pl. 75
LT-14259 Vilnius
Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynow Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond,
11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.

9