Nexium entne 1017020 20mg · 28 tabletti: package leaflet

Nexium sisaldab toimeainet esomeprasooli. Nexium kuulub prootonpumba inhibiitoriteks
nimetatavate ravimite gruppi. Ta vähendab happe produktsiooni maos.

Nexiumit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Täiskasvanud
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) ehk mao-söögitoru tagasivooluhaigus, mis
kulgeb kõrvetiste, söögitoru põletiku ja valuga.

- Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõbi. Kui teil esineb see seisund, siis arst
määrab teile ka antibiootikumravi, et ravida infektsiooni ja luua tingimused haavandi
paranemiseks.

- Mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA) pikaajalise kasutamisega seotud
maohaavand. Kui te kasutate MSPVA-d, võib Nexiumi võtta selleks, et vältida
maohaavandite teket MSPVA tõttu.

- Kõhunäärme kasvajast või suurenenud kõhunäärmest erituva hormooni tekitatud
mao soolhappeerituse tõus ja maohaavandid (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

- Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu retsidiivi vältimine pärast esmast
veenisisest ravi.

Üle 12-aastased noorukid
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) ehk mao-söögitoru tagasivooluhaigus, mis
kulgeb kõrvetiste, söögitoru põletiku ja valuga.
- Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõbi. Kui teil esineb see seisund, siis arst
määrab teile ka antibiootikumravi, et ravida infektsiooni ja luua tingimused haavandi
paranemiseks.
2. Mida on vaja teada enne Nexiumi kasutamist

Nexiumi ei tohi kasutada
- kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui olete teiste prootonpumba inhibiitorite suhtes (nt pantoprasool, lansoprasool,
rabeprasool, omeprasool) allergiline;
- kui te kasutate atasanaviiri või nelfinaviiri (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
- kui teil on pärast Nexiumi või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud raske nahalööve või naha
koorumine, villistumine ja/või suuhaavandid.

Ärge kasutage Nexiumi, kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel,
rääkige enne Nexiumi kasutamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Nexiumi kasutamist:
- kui teil on tõsiseid probleeme maksaga;
- kui teil on tõsiseid probleeme neerudega;
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nexiumi sarnase ravimiga,
mis vähendab maohappesust. Nexiumiga raviga seoses on teatatud tõsistest
nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest
epidermaalsest nekrolüüsist, ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega (DRESS). Lõpetage Nexiumi kasutamine ja pöörduge kohe arsti
poole, kui märkate mõnda neist tõsistest nahareaktsioonidest, mida on kirjeldatud
lõigus 4;
- enne spetsiaalse vereanalüüsi (kromograniin A) tegemist.

Nexium võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu, kui teil tekib mõni
järgnevalt kirjeldatud seisunditest Nexiumi ravi alustamisel või ajal, rääkige kohe
oma arstiga:
- teie kehakaal langeb ilma nähtava põhjuseta ning teil on probleeme neelamisega;
- teil on kõhuvalu või seedimishäired;
- teil esineb oksendamist ning oksemassides võib olla verd;
- väljaheide on mustjas (väljaheide sisaldab verd).

Kui teile on määratud Nexium vajadusel kasutamiseks, kuid teie sümptomid püsivad või
muudavad iseloomu, võtke ühendust oma arstiga.

Nexiumi ja teiste sama tüüpi prootonpumbainhibiitorite kasutamisel, eriti üle ühe aasta järjest,
võib teil tõusta risk puusaluu, randme või lülisamba murru tekkeks. Rääkige oma arstile, kui
teil on osteoporoos ehk luuhõrenemine või kui te kasutate glükokortikoide (mis võivad tõsta
osteoporoosi riski).

See ravim võib mõjutada B12-vitamiini imendumist teie organismis, eriti kui teil on vaja seda võtta
pikka aega. Palun pöörduge oma arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis
võivad viidata B12-vitamiini madalale tasemele:
• äärmine väsimus või energiapuudus
• torkimistunne
• valulik või punetav keel, suuhaavandid
• lihasnõrkus
• nägemishäired
• mäluprobleemid, segasus, depressioon.

Lööve ja nahasümptomid
Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult
kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nexiumiga katkestama. Kindlasti mainige
ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Muud ravimid ja Nexium
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Need
võivad mõjutada Nexiumi toimet ning Nexium võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Ärge kasutage Nexiumi tablette, kui te kasutate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (kasutatakse
HIV- infektsiooni raviks).
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• atasanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks);
• klopidogreel (kasutatakse vere hüübivuse raviks);
• ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks);
• erlotiniib (pahaloomuliste kasvajate vastane ravim);
• tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni raviks);
• diasepaam (kasutatakse ängistuse raviks, lihaslõdvestuseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui te kasutate fenütoiini, peab teie arst
teid jälgima Nexiumi ravi alustamisel ja lõpetamisel;
• verehüübivuse vähendamiseks kasutatavad ravimid, nagu varfariin. Teie arst võib teid
jälgida Nexiumi ravi alustamisel ja lõpetamisel;
• tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise raviks – kõndimisel tekkiv valu jalgades,
mis on tingitud ebapiisavast verevarustusest;
• tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral);
• digoksiin (südameravim);
• metotreksaat (keemiaravim, mida suures annuses kasutatakse pahaloomuliste kasvajate
raviks) – kui te kasutate suures annuses metotreksaati, võib osutuda vajalikuks Nexiumi
ravi ajutine katkestamine;
• takroliimus (elundisiirdamine);
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Kui teie arst on teile Helicobacter pylori infektsiooniga seotud maohaavandi raviks
määranud Nexiumit koos antibiootikumide amoksitsilliini ja klaritromütsiiniga, on väga
tähtis, et te räägite oma arstile kõikidest ravimitest, mida te kasutate.

Nexiumi võtmine koos toidu ja joogiga
Nexiumi võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst otsustab, kas te võite Nexiumit kasutada
raseduse ajal.
Ei ole teada, kas Nexium eritub rinnapiimaga. Seetõttu ei tohiks imetamise ajal Nexiumi
kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nexium ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski võivad
aeg- ajalt või harva tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemise ähmastumine
(vt lõik 4). Kui need tekivad, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.

Nexium sisaldab sahharoosi
Nexium sisaldab suhkruterasid, mis omakorda sisaldavad sahharoosi ehk teatud tüüpi suhkrut.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

Nexium sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on
põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile määranud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravimi pikaajalisel kasutamisel soovib arst teie seisundit jälgida (eriti kui te olete
seda kasutanud üle 1 aasta).
• Kui teie arst on soovitanud ravimit kasutada vajadusel, teatage oma arstile, kui
teie sümptomid muutuvad.

Kui palju Nexiumi kasutada
• Teie arst ütleb teile, kui palju tablette ja kui pika aja jooksul kasutada. See sõltub
teie seisundist, teie vanusest ning sellest, kui hästi teie maks töötab.
• Soovitatud annused on toodud allpool.

Täiskasvanud (üle 18-aastased)
Gastroösofageaalsest reflukshaigusest (GERD) põhjustatud kõrvetiste ravi:
• Kui teie arst on teil diagnoosinud söögitoru kerget kahjustust, on soovitatav annus 40
mg Nexiumi üks kord ööpäevas, 4 nädala vältel. Teie arst võib teie ravi pikendada veel
4 nädala vältel, kui teie söögitoru ei ole paranenud.
• Söögitoru paranemise järgselt on soovitatav annus 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.
• Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg Nexiumi iga päev.
Kui olukord on saadud kontrolli alla, võib teie arst soovitada Nexiumi kasutada
vastavalt vajadusele, kuni üks tablett 20 mg Nexiumi iga päev.
• Kui teil on tõsised maksatalitluse häired, võib arst soovitada teil kasutada
madalamat annust.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõve ravi ja retsidiivi ennetamine:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
• Teie arst võib teile lisaks määrata antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest põhjustatud maohaavandite ravi:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas. Ravi kestus on 4...8 nädalat.

Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest põhjustatud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.

Kõhunäärme kasvust tingitud maoülihappesuse (Zollingeri-Ellisoni sündroom) ravi:
• Soovitatav annus on 40 mg Nexiumi kaks korda ööpäevas.
• Arst võib annust kohandada vastavalt teie vajadusele, samuti otsustab arst ravi
kestuse. Maksimaalne annus on 80 mg kaks korda ööpäevas.

Noorukid (üle 12-aastased)
Gastroösofageaalsest reflukshaigusest (GERD) põhjustatud kõrvetiste ravi:
• Kui teie arst on teil diagnoosinud söögitoru kerget kahjustust, on soovitatav annus 40
mg Nexiumi üks kord ööpäevas, 4 nädala vältel. Teie arst võib teie ravi pikendada veel
4 nädala vältel, kui teie söögitoru ei ole paranenud.
• Söögitoru paranemise järgselt on soovitatav annus 20 mg Nexiumi üks kord ööpäevas.
• Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg Nexiumi iga päev.
Kui olukord on saadud kontrolli alla, võib teie arst soovitada Nexiumi kasutada
vastavalt vajadusele, kuni üks tablett 20 mg Nexiumi iga päev.
• Kui teil on tõsised maksatalitluse häired, võib arst soovitada teil kasutada
madalamat annust.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandtõve ravi ja retsidiivi ennetamine:
• Soovitatav annus on 20 mg Nexiumi 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
• Teie arst võib teile lisaks määrata antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Selle ravimi kasutamine
• Ravimit võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäevas.
• Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
• Tabletid tuleb neelata alla tervelt, koos veega. Tablette ei tohi katki närida ega
purustada, sest tabletid sisaldavad enterokattega graanuleid, mis takistavad
toimeaine lõhustamist maohappe poolt. On tähtis, et graanuleid ei purustata.

Tablettide võtmine neelamishäire korral
• Kui teil on probleeme tablettide neelamisel:
- Tablette võib lahustada klaasis gaseerimata vees. Ärge kasutage muid vedelikke.
- Segage vett, kuni tablett on täielikult lahustunud. Tekkinud lahus on
läbipaistmatu. Lahust võib juua kohe või kuni 30 minuti jooksul pärast
valmistamist. Enne joomist tuleb lahust alati segada.
- Tagamaks, et sisse on võetud kogu toimeaine, kasutage klaasi loputamiseks
pool klaasi vett ning jooge ka see. Vees lahustumatuid ravimi osi ei tohi
närida ega purustada.
• Kui te ei saa üldse neelata, võib tableti lahustada vees ja tõmmata süstlasse. Seejärel
saab seda manustada läbi maosondi makku.

Alla 12-aastased lapsed
Nexiumi tablette ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel.

Eakad
Nexiumi võib kasutada eakatel patsientidel.

Kui te võtate Nexiumi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtsite kogemata rohkem tablette kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Nexiumi võtta
• Kui unustasite ühe tabletikorra võtmata, võtke see niipea kui teile meenub. Kui on käes
juba järgmise annuse võtmise aeg, ärge ununenud annust enam manustage, vaid
võtkegi ainult uus annus.
• Ärge võtke topeltannust (kahte annust samal ajal), et tasa teha unustatud annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Nexiumi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmnevad
mistahes järgmised allergilised reaktsioonid:
• ootamatult tekkinud kiuned rinnus, huulte, keele ja kõri või keha turse,
lööve, teadvusekaotus või hingamisraskused (raske allergiline
reaktsioon);
• ootamatult tekkinud raskekujuline lööve või naha punetus villikeste või
koorumisega. Villikesed võivad olla suured, võib tekkida veritsus huultel,
silmadel, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom
või toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksanteemne
pustuloos või ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega;
• väga harva esinevad laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud
lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ülitundlikkus ravimile);
• kollane nahk, tume uriin ja väsimus võivad viidata maksatalitluse häirele.

Need kõrvaltoimed on harvad, esinedes kuni ühel inimesel
tuhandest. Teised võimalikud kõrvaltoimed võivad olla:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel kümnest)
• peavalu;
• toime kõhule või soolele: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus;
• iiveldus või oksendamine;
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel sajast)
• jalgade ja pahkluude turse;
• unehäired;
• põletus-, kihelus- või tuimustunne, unisus;
• pearinglus;
• suukuivus;
• maksanäitajate kõrvalekalded vereanalüüsis;
• nahalööve, kublad, sügelev nahk;
• vaagna-, randmeluude ja selgroolülide murrud (Nexiumi kasutamisel suures
annuses pikaajaliselt).

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel tuhandest)
• vererakkude, nagu leukotsüütide või trombotsüütide vähenemine veres. See
võib põhjustada nõrkust, verevalumite teket ja süvendada vastuvõtlikkust
nakkustele;
• madal naatriumi sisaldus veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
• ängistus, segasus, depressioon;
• maitsetundlikkuse häired;
• nägemishäired, nagu nägemise ähmastumine;
• pigistustunne rinnus või õhupuudustunne;
• suu põletik;
• mao ja soole seeninfektsioon;
• maksatalitluse häired, näiteks ikterus, mis võib põhjustada naha kollasust,
tumedat uriini ja väsimust;
• juuste väljalangemine;
• nahalööve ülitundlikkusest päikesevalgusele;
• liigesvalud ja lihasvalud;
• üldine halb enesetunne ja energia puudus;
• suurenenud higistamine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel inimesel kümnest tuhandest)
• muutused vereanalüüsis, nagu agranulotsütoos (leukotsüütide puudumine);
• agressiivsus;
• hallutsinatsioonid;
• rasked maksatalitluse häired, mis võivad põhjustada maksapuudulikkust
ja ajupõletikku;
• raske lööbe või villide teke nahal või naha koorumine. See võib olla seotud
kõrge palaviku ja liigesvaludega (Erythema multiforme, Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud
eksanteemne pustuloos, ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega);
• lihasnõrkus;
• rasked neerutalitluse häired;
• rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal)
• kui te kasutate Nexiumi üle kolme kuu, võib magneesiumi tase teie veres langeda.
Magneesiumi madala sisalduse tunnusteks on nõrkus, tetaania, deliirium, krambid,
segasus ja südamerütmi kiirenemine. Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest, võtke
kohe ühendust oma arstiga. Magneesiumi madal sisaldus võib põhjustada ka kaaliumi
või kaltsiumi sisalduse langust veres. Teie arst võib teil regulaarselt vereanalüüse lasta
teha, et kontrollida magneesiumi sisaldust veres;
• soolepõletik (põhjustab kõhulahtisust);
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Nexium võib väga harvadel juhtudel mõjutada leukotsüüte, põhjustades immuunpuudulikkust.
Kui teil tekib selliste haigusnähtudega infektsioon, nagu palavik koos raske üldseisundiga või
palavik koos paikse infektsiooniga, nagu valu kaelas, kurgus või suus või urineerimishäired,
peate te nii kiiresti kui võimalik rääkima oma arstiga vereanalüüsi tegemiseks, et välja
lülitada võimalikku agranulotsütoosi. Sellisel juhul on tähtis, et te teavitate arsti ravimitest,
mida te kasutate.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada
rohkem infot ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud
pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida tablette originaalpakendis (blistris), niiskuse eest kaitstult.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed
aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nexium sisaldab
• Toimeaine on esomeprasool (magneesiumtrihüdraadina).
Üks tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
• Abiained on glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos,
hüpromelloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1:1),
mikrokristalliline tselluloos, sünteetiline parafiin, makrogool, polüsorbaat 80,
krospovidoon, naatriumstearüülfumaraat, suhkruterad (sahharoos ja maisitärklis),
talk, trietüültsitraat, värvained: raudoksiid (punakaspruun, kollane) (E 172),
titaandioksiid (E 171).

Kuidas Nexium välja näeb ja pakendi sisu
Heleroosa, piklik, kaksikkumer polümeerkattega tablett, millele on ühele poole sisse pressitud
20 mg ja teisele poole A
EH

Blisterpakendis on 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese

müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Rootsi

või

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadt,
Saksamaa

või

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksamaa

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava,

Leedu või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.