TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Nevanac Silmatilgad. Susp 5ml 1mg
Nevanac Silmatilgad. Susp 5ml 1mg: pakendi infoleht
Nevanac Silmatilgad. Susp /ml 5ml 1mg
← Tagasi ravimi Nevanac Silmatilgad. Susp 5ml 1mg hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
NEVANAC 1 mg/ml silmatilgad, suspensioon
nepafenak (nepafenacum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
Kuidas NEVANACi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NEVANACi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
Kuidas NEVANACi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NEVANACi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
NEVANACi kasutatakse täiskasvanutel:
silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni;
diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse maakula ödeemi
tekkeriski vähendamiseks.
NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
NEVANACi kasutatakse täiskasvanutel:
silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni;
diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse maakula ödeemi
tekkeriski vähendamiseks.
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
NEVANACi ei tohi kasutada
kui olete nepafenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui olete allergiline teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes;
kui teil on esinenud astmat, naha allergianähtusid või tugevat ninalimaskesta põletikku muude
MSPVA-de kasutamise järel. MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen,
ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne NEVANACi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem
esinenud;
kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi
ravimeid (eriti toopilisi steroide);
kui teil on diabeet;
kui teil on reumatoidartriit;
kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
NEVANACi kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi. Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti
hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi“).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad
ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Muud ravimid ja NEVANAC
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad
mõjutada NEVANACi toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi
MSPVA-sid. Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne NEVANACi kasutamist arstile.
Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANACi ravi ajal tõhusat rasestumisvastast
vahendit. NEVANACi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Ärge kasutage NEVANACi, kui
arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima. Imetatavale lapsele ei ole mingeid
toimeid siiski oodata. NEVANACi võib kasutada imetamise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda,
et teie nägemine on vahetult pärast NEVANACi kasutamist häiritud.
NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,25 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
NEVANACi säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja
muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit
pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus
või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas
ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
NEVANACi ei tohi kasutada
kui olete nepafenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui olete allergiline teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes;
kui teil on esinenud astmat, naha allergianähtusid või tugevat ninalimaskesta põletikku muude
MSPVA-de kasutamise järel. MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen,
ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne NEVANACi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem
esinenud;
kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi
ravimeid (eriti toopilisi steroide);
kui teil on diabeet;
kui teil on reumatoidartriit;
kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
NEVANACi kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi. Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti
hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi“).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad
ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Muud ravimid ja NEVANAC
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad
mõjutada NEVANACi toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi
MSPVA-sid. Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne NEVANACi kasutamist arstile.
Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANACi ravi ajal tõhusat rasestumisvastast
vahendit. NEVANACi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Ärge kasutage NEVANACi, kui
arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima. Imetatavale lapsele ei ole mingeid
toimeid siiski oodata. NEVANACi võib kasutada imetamise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda,
et teie nägemine on vahetult pärast NEVANACi kasutamist häiritud.
NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,25 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
NEVANACi säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja
muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit
pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus
või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas
ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Kuidas NEVANACi kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage NEVANACi ainult silmatilkadena. Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Soovitatav annus on
Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas – hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Kasutage iga päev samal ajal.
Millal kasutada ja kui kaua
Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni. Jätkake katarakti operatsiooni päeval. Seejärel kasutage
ravimit nii kaua, kui arst on määranud. Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku
ennetamiseks) või kuni 60 päeva (maakula ödeemi ennetamiseks) pärast operatsiooni.
Kuidas kasutada
Enne tilgutamist peske käed.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Keerake kork pudelilt.
Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne
ravimi kasutamist.
Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Painutage pea taha.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Viige pudeli otsik silmale lähemale. Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.
Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANACi korraga.
Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul. Sulgege pudel kindlalt
korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANACi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele
vähemalt viis minutit.
Kui te kasutate NEVANACi rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige arstiga täpsete juhiste saamiseks. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise
tilgutamise aeg on käes.
Kui te unustate NEVANACi kasutada
Manustage üks annus niipea, kui see meenub. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg,
jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Annus ei tohi ületada ühte
tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Kui te lõpetate NEVANACi kasutamise
Ärge lõpetage NEVANACi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Tavaliselt võite te
jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed. Kui see teeb teile
muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage NEVANACi ainult silmatilkadena. Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Soovitatav annus on
Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas – hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Kasutage iga päev samal ajal.
Millal kasutada ja kui kaua
Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni. Jätkake katarakti operatsiooni päeval. Seejärel kasutage
ravimit nii kaua, kui arst on määranud. Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku
ennetamiseks) või kuni 60 päeva (maakula ödeemi ennetamiseks) pärast operatsiooni.
Kuidas kasutada
Enne tilgutamist peske käed.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Keerake kork pudelilt.
Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne
ravimi kasutamist.
Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Painutage pea taha.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Viige pudeli otsik silmale lähemale. Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.
Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANACi korraga.
Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul. Sulgege pudel kindlalt
korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANACi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele
vähemalt viis minutit.
Kui te kasutate NEVANACi rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige arstiga täpsete juhiste saamiseks. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise
tilgutamise aeg on käes.
Kui te unustate NEVANACi kasutada
Manustage üks annus niipea, kui see meenub. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg,
jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Annus ei tohi ületada ühte
tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Kui te lõpetate NEVANACi kasutamise
Ärge lõpetage NEVANACi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Tavaliselt võite te
jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed. Kui see teeb teile
muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
-
olnud komplikatsioonidega silmaoperatsioon;
olnud lühikese aja jooksul korduvaid silmaoperatsioone;
silma välispinna teatud kahjustused, nt põletik või kuivsilmsus;
teatud üldhaigusi, nt suhkurtõbi või reumatoidartriit.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad
valulikumaks tilkade kasutamise ajal. Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma
värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma. Selliseid
kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100-st.
Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade suspensiooni või
NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade suspensiooni või mõlemate kasutamisega
Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma,
võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma
sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit
(silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas,
silma punetus.
•
Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, peavalu, allergianähud (silmalaugude allergiline turse),
iiveldus, naha põletik, punetus ja sügelemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Kõrvaltoimed silmas: silmapinna kahjustus õhenemise või perforatsiooni näol, silma
paranemise aeglustumine, silmapinna armistumine, hägusused, nägemise halvenemine, silma
paistetus, hägune nägemine.
•
Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
-
olnud komplikatsioonidega silmaoperatsioon;
olnud lühikese aja jooksul korduvaid silmaoperatsioone;
silma välispinna teatud kahjustused, nt põletik või kuivsilmsus;
teatud üldhaigusi, nt suhkurtõbi või reumatoidartriit.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad
valulikumaks tilkade kasutamise ajal. Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma
värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma. Selliseid
kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100-st.
Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade suspensiooni või
NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade suspensiooni või mõlemate kasutamisega
Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma,
võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma
sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit
(silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas,
silma punetus.
•
Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, peavalu, allergianähud (silmalaugude allergiline turse),
iiveldus, naha põletik, punetus ja sügelemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Kõrvaltoimed silmas: silmapinna kahjustus õhenemise või perforatsiooni näol, silma
paranemise aeglustumine, silmapinna armistumine, hägusused, nägemise halvenemine, silma
paistetus, hägune nägemine.
•
Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas NEVANACi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist. Kirjutage
pudeli ja karbi avamiskuupäev lahtrisse pudelil oleval sildil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist. Kirjutage
pudeli ja karbi avamiskuupäev lahtrisse pudelil oleval sildil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida NEVANAC sisaldab
Toimeaine on nepafenak. Üks ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), karbomeer, dinaatriumedetaat,
mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid ja tüloksapool.
Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused
naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
NEVANAC on vedelik (helekollane kuni heleoranž suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis,
üks pudel pakendis.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Cranach Pharma GmbH
Tel: +49 40 3803837-10
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad, suspensioon
nepafenak (nepafenacum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida NEVANAC sisaldab
Toimeaine on nepafenak. Üks ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), karbomeer, dinaatriumedetaat,
mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid ja tüloksapool.
Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused
naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
NEVANAC on vedelik (helekollane kuni heleoranž suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis,
üks pudel pakendis.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Cranach Pharma GmbH
Tel: +49 40 3803837-10
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad, suspensioon
nepafenak (nepafenacum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
Kuidas NEVANACi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NEVANACi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
Kuidas NEVANACi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas NEVANACi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
NENAVACi kasutatakse täiskasvanutel:
silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni;
diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse makula turse (silma
tagakülje turse) riski vähendamiseks.
NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
NENAVACi kasutatakse täiskasvanutel:
silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni;
diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse makula turse (silma
tagakülje turse) riski vähendamiseks.
Mida on vaja teada enne NEVANACi kasutamist
NEVANACi ei tohi kasutada
kui olete nepafenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui olete allergiline teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes;
kui teil on esinenud astmat, naha allergianähtusid või tugevat ninalimaskesta põletikku muude
MSPVA-de kasutamise järel. MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen,
ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne NEVANACi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem
esinenud;
kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi
ravimeid (eriti toopilisi steroide);
kui teil on diabeet;
kui teil on reumatoidartriit;
kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
NEVANACi kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi. Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti
hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi“).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad
ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Muud ravimid ja NEVANAC
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad
mõjutada NEVANACi toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi
MSPVA-sid. Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne NEVANACi kasutamist arstile.
Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANACi ravi ajal tõhusat rasestumisvastast
vahendit. NEVANACi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Ärge kasutage NEVANACi, kui
arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima. Rinnaga toidetavale lapsele ei ole
mingeid toimeid siiski oodata. NEVANACi võib kasutada imetamise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda,
et teie nägemine on pärast NEVANACi kasutamist ajutiselt ähmane.
NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 3 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
NEVANACi säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja
muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit
pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus
või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas
ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
NEVANACi ei tohi kasutada
kui olete nepafenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui olete allergiline teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes;
kui teil on esinenud astmat, naha allergianähtusid või tugevat ninalimaskesta põletikku muude
MSPVA-de kasutamise järel. MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen,
ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne NEVANACi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem
esinenud;
kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi
ravimeid (eriti toopilisi steroide);
kui teil on diabeet;
kui teil on reumatoidartriit;
kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
NEVANACi kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi. Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti
hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi“).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad
ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Muud ravimid ja NEVANAC
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad
mõjutada NEVANACi toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi
MSPVA-sid. Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, öelge seda enne NEVANACi kasutamist arstile.
Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANACi ravi ajal tõhusat rasestumisvastast
vahendit. NEVANACi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Ärge kasutage NEVANACi, kui
arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima. Rinnaga toidetavale lapsele ei ole
mingeid toimeid siiski oodata. NEVANACi võib kasutada imetamise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud. Võib juhtuda,
et teie nägemine on pärast NEVANACi kasutamist ajutiselt ähmane.
NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 3 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
NEVANACi säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja
muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit
pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus
või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas
ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Kuidas NEVANACi kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage NEVANACi ainult silmatilkadena. Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Soovitatav annus on
Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas. Kasutage iga päev samal ajal.
Millal kasutada ja kui kaua
Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni. Jätkake katarakti operatsiooni päeval. Seejärel kasutage
ravimit nii kaua, kui arst on määranud. Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku
ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise
parandamiseks) pärast operatsiooni.
Kuidas kasutada
Enne tilgutamist peske käed.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Keerake kork pudelilt.
Kui pudelil on äratõmmatav kinnitusrõngas ja see on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud,
eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Painutage pea taha.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Viige pudeli otsik silmale lähemale. Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.
Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Kui tilgutate mõlemasse silma, korrake samu võtteid ka teise silma puhul. Mõlemasse silma
tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada. Kohe pärast kasutamist sulgege
pudel kindlalt korgiga.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANACi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele
vähemalt viis minutit.
Kui te kasutate NEVANACi rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige arstiga täpsete juhiste saamiseks. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise
tilgutamise aeg on käes.
Kui te unustate NEVANACi kasutada
Manustage üks annus niipea, kui see meenub. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg,
jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Annus ei tohi ületada ühte
tilka kahjustatud silma(de) kohta.
Kui te lõpetate NEVANACi kasutamise
Ärge lõpetage NEVANACi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Tavaliselt võite te
jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage NEVANACi ainult silmatilkadena. Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Soovitatav annus on
Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas. Kasutage iga päev samal ajal.
Millal kasutada ja kui kaua
Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni. Jätkake katarakti operatsiooni päeval. Seejärel kasutage
ravimit nii kaua, kui arst on määranud. Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku
ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise
parandamiseks) pärast operatsiooni.
Kuidas kasutada
Enne tilgutamist peske käed.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Keerake kork pudelilt.
Kui pudelil on äratõmmatav kinnitusrõngas ja see on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud,
eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Painutage pea taha.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Viige pudeli otsik silmale lähemale. Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.
Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Kui tilgutate mõlemasse silma, korrake samu võtteid ka teise silma puhul. Mõlemasse silma
tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada. Kohe pärast kasutamist sulgege
pudel kindlalt korgiga.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANACi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele
vähemalt viis minutit.
Kui te kasutate NEVANACi rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige arstiga täpsete juhiste saamiseks. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise
tilgutamise aeg on käes.
Kui te unustate NEVANACi kasutada
Manustage üks annus niipea, kui see meenub. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg,
jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Annus ei tohi ületada ühte
tilka kahjustatud silma(de) kohta.
Kui te lõpetate NEVANACi kasutamise
Ärge lõpetage NEVANACi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Tavaliselt võite te
jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
-
olnud komplikatsioonidega silmaoperatsioon;
olnud lühikese aja jooksul korduvaid silmaoperatsioone;
silma välispinna teatud kahjustused, nt põletik või kuivsilmsus;
teatud üldhaigusi, nt suhkurtõbi või reumatoidartriit.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad
valulikumaks tilkade kasutamise ajal. Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma
värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma. Selliseid
kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100-st.
Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade, NEVANAC
1 mg/ml silmatilkade või mõlemate kasutamisega.
Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Toimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma,
võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma
sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit
(silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas,
silma punetus.
•
Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, peavalu, allergianähud (silmalaugude allergiline turse),
iiveldus, naha põletik, punetus ja sügelemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Toimed silmas: silmapinna kahjustus õhenemise või perforatsiooni näol, silma paranemise
aeglustumine, silmapinna armistumine, hägusused, nägemise halvenemine, silma paistetus,
hägune nägemine.
•
Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
-
olnud komplikatsioonidega silmaoperatsioon;
olnud lühikese aja jooksul korduvaid silmaoperatsioone;
silma välispinna teatud kahjustused, nt põletik või kuivsilmsus;
teatud üldhaigusi, nt suhkurtõbi või reumatoidartriit.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad
valulikumaks tilkade kasutamise ajal. Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma
värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma. Selliseid
kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100-st.
Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade, NEVANAC
1 mg/ml silmatilkade või mõlemate kasutamisega.
Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Toimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma,
võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma
sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit
(silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas,
silma punetus.
•
Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, peavalu, allergianähud (silmalaugude allergiline turse),
iiveldus, naha põletik, punetus ja sügelemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Toimed silmas: silmapinna kahjustus õhenemise või perforatsiooni näol, silma paranemise
aeglustumine, silmapinna armistumine, hägusused, nägemise halvenemine, silma paistetus,
hägune nägemine.
•
Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas NEVANACi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoidke pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist. Kirjutage
avamiskuupäev lahtrisse karbil oleval sildil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoidke pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist. Kirjutage
avamiskuupäev lahtrisse karbil oleval sildil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida NEVANAC sisaldab
Toimeaine on nepafenak. Üks ml suspensiooni sisaldab 3 mg nepafenakki.
Teised koostisosad on boorhape, propüleenglükool, karbomeer, naatriumkloriid, guar,
naatriumkarmelloos, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (vt lõik 2) ja puhastatud vesi.
Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused
naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
NEVANAC silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) on vedelik (helekollane kuni tumeoranž
suspensioon) keeratava korgiga plastpudelis. Iga pudel võib olla kotikeses.
Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Cranach Pharma GmbH
Tel: +49 40 3803837-10
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida NEVANAC sisaldab
Toimeaine on nepafenak. Üks ml suspensiooni sisaldab 3 mg nepafenakki.
Teised koostisosad on boorhape, propüleenglükool, karbomeer, naatriumkloriid, guar,
naatriumkarmelloos, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (vt lõik 2) ja puhastatud vesi.
Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused
naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
NEVANAC silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) on vedelik (helekollane kuni tumeoranž
suspensioon) keeratava korgiga plastpudelis. Iga pudel võib olla kotikeses.
Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Cranach Pharma GmbH
Tel: +49 40 3803837-10
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.