Nebilet 5mg · 90 tabletti: pakendi infoleht

Nebilet sisaldab nebivolooli – kardiovaskulaarne ravim, mis kuulub selektiivsete
beetablokaatorite hulka (s.t. selektiivse toimega südame-veresoonkonda). See ravim vähendab
südame löögisagedust ja mõjutab südame löögitugevust. Toimib veresooni laiendavalt, mis viib
vererõhu alanemisele.
Nebilet on ravim, mida kasutatakse kõrgenenud vererõhu korral (hüpertensioon).
Nebilet’i kasutatakse ka 70-aastastel ja vanematel patsientidel lisaks standardravile kerge kuni
mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse raviks.

Nebilet’i ei tohi kasutada
• kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
• kui teil esineb üks või enam all-loetletud häiretest:
- madal vererõhk,
- vereringehäire kätes või jalgades,
- väga aeglane pulss (vähem kui 60 lööki minutis)
- või teatud kindlad südamerütmiga seotud probleemid (N: 2 ja 3 astme atrioventrikulaarne
blokaad, südame ülejuhte häired);
- hiljuti ilmnenud südamepuudulikkus või selle seisund halvenenud, saate veeni kaudu ravi
(intravenoosne tilkinfusioon) parandamaks teie südame tööd;
- astma või vilistav hingamine (praegu või minevikus);
- ravimata feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
- maksafunktsiooni häire;
- metaboolne häire (metaboolne atsidoos) näiteks: diabeetiline ketoatsidoos.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nebilet’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Informeerige oma arsti, kui teil on ilmnenud mõni allloetletud probleemidest:
- ebanormaalselt aeglane pulss;
- spontaanselt tekkiva südamelihasekrambi tagajärjel teatud tüüpi valu rinnus, Prinzmetal’i
stenokardia
- ravimata südamepuudulikkus
- 1 astme blokaad (so kerge südame ülejuhte häire, mis mõjutab südame rütmi)
- vereringe häired kätes või jalgades, N: Raynaud`s haigus või sündroom, krambitaoline
valu kõndimisel;
- püsivad hingamishäired;
- suhkurtõbi: Nebilet ei mõjuta veresuhkru taset, aga võib varjata madalast veresuhkrust
tingitud sümptomeid nagu südame pekslemine, kiire pulss ja suurendada raske
hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse koos teatud liiki antidiabeetiliste ravimitega,
mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt glikvidoon, gliklasiid, glibenklamiid, glipisiid,
glimepiriid või tolbutamiid).
- hüpertüreoidism: Nebilet võib varjata ka selle seisundi tõttu tekkivat kiiret pulssi;
- allergia: tugevneda võib reaktsioon õietolmule ja ka teistele ärritajatele, mille suhtes te
allergiline olete;
- kui teil on psoriaas või on olnud seda minevikus (nahahaigus – kestendavad roosakad
laigud);
- juhul kui teil on tulemas kirurgiline operatsioon, informeerige anestesioloogi Nebilet-
ravist enne anesteesiat.

Kui teil on tõsiseid probleeme neerudega, ärge võtke seda ravimit südamepuudulikkuse
näidustusel ja informeerige oma arsti.
Ravi alguses jälgib teid kogenud kroonilise südamepuudulikkuse arst (vt lõik 3). Seda ravi ei
tohi katkestada järsku, kui teie arst ei ole nii öelnud (vt lõik 3)

Lapsed ja noorukid
Nebilet’i kasutamise kohta lastel ja noorukitel pole piisavalt informatsiooni; seega pole selles
eagrupis kasutamine soovitatav.

Muud ravimid ja Nebilet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.

Informeerige oma arsti alati kui kasutate või hakkate kasutama koos Nebilet’iga mõnda
järgmistest ravimitest:
- kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide raviks: nagu amiodaroon, amlodipiin,
tsibesoliin, klonidiin, digoksiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid,
guanfasiin, hüdrokinidiin, latsidipiin, lidokaiin, metüüldopa, meksiletiin,
moksonidiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nitrendipiin, propafenoon, kinidiin,
rilmenidiin, verapamiil.
- rahustid ja psühhoosi ravimid (N:vaimuhaigus): barbituraadid (ka epilepsia korral
kasutatavad), fenotiasiin (ka oksendamise ja iivelduse korral) ja tioridasiin.
- depressiooni ravimid: amitriptülliin, paroksetiin, fluoksetiin,
- astmaravimid, kinnise nina ja teatud silmahaiguse nagu glaukoomi (silmasise rõhu
tõus) või pupilli laienemise korral.
- anesteesia ravimid operatsiooni ajal
- baklofeen (antispastiline aine); amifostiin (kaitsev aine, mida kasutatakse vähi ravis)
- diabeediravimid, nagu insuliin või suukaudsed antidiabeetilised ravimid.

Kõik need ravimid nagu ka nebivolool võivad mõjutada vererõhku ja südame funktsiooni
- ravimid ülihappesuse korral (antatsiidid): sel juhul tuleb Nebilet võtta söögi ajal ja
antatsiid söögikordade vahel.
Nebilet koos toidu ja joogiga
Vt lõik 3

Rasedus ja imetamine
Beetablokaatorid (sh nebivolool) võivad mõjutada rasedust ja kahjustada sündimata last. Need
võivad vähendada verevoolu platsentas, mis võib põhjustada kasvu aeglustumist, raseduse
katkemist, enneaegset sündi või loote surma raseduse ajal. Raseduse ajal ei tohi Nebilet’i
hädavajaduseta kasutada.

Kui nebivolooli on vaja raseduse ajal tingimata kasutada, on vajalik tähelepanelik jälgimine.
Teie laps vajab peale sündi jälgmist madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ja aeglase südame
löögisageduse (bradükardia) sümptomite tõttu, mis võivad ilmneda elu esimese kolme päeva
jooksul.
Emad, kes kasutavad Nebilet’i ei tohi imetada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada pearinglust või väsimust. Sellisel juhul ÄRGE sõitke autoga ega
käsitlege masinaid.

Nebilet sisaldab laktoosi ja naatriumi
See ravim sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab
on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nebilet’i võib võtta enne sööki, söögikordade ajal, peale sööki või söögikorrast sõltumata.
Võimalusel võtke koos veega.

Kõrge vererõhu ravi (hüpertensioon)
- Tavaline annus on 1 tablett ööpäevas. Annus tuleks võimalusel võtta iga päev samal ajal.
- Neerutalitluse häirega ja eakatele patsientidele soovitatav algannus on ½ (pool) tabletti
ööpäevas.
- Ravimi toime vererõhule ilmneb tavaliselt 1 – 2 nädalat pärast ravi alustamist. Vahel võib
ravimi optimaalse toime saavutamiseks kuluda kuni 4 nädalat.

Krooniline südamepuudulikkus
- Teie ravi alustab ja jälgib kogenud spetsialist.
- Teie arst alustab ravi ¼ (veerand) tabletiga ööpäevas. Annust võib suurendada 1...2 nädala
möödudes ½ (poole) tabletini ööpäevas, seejärel 1 tabletini ning siis kuni 2 tabletini
ööpäevas, kuni on leitud teile sobiv annus. Teie arst määrab teile sobiva annuse, järgige
arstilt saadud juhiseid hoolikalt.
- Maksimaalne soovitatav annus on 2 tabletti (10 mg) ööpäevas.
- Pärast ravi alustamist või annuse suurendamist on vajalik, et kogenud raviarst jälgiks teie
ravi kulgu 2 tunni jooksul.
- Vajadusel võib teie arst annust ka vähendada.
- Ravimi kasutamist ei tohi järsku katkestada, see võib südamepuudulikkuse seisundit
halvendada.
- Patsiendid, kellel esineb tõsiseid probleeme neerudega ei tohi seda ravimit kasutada.
- Määratud päevane annus on soovitav võtta korraga, eelistatult iga päev samal kellaajal.

Kui Teie arst on soovitanud võtta annuse ½ (pool) või ¼ (veerand) tabletist, jälgige palun
alltoodud instruktsioone kuidas ristpoolitusjoonega tabletti poolitada.
• Asetage tablett lamedale kõvale pinnale (näiteks lauale) nii, et ristpoolitusjoon jääb
ülespoole.
• Asetage nimetisõrmed kummalegi poole poolitusjoont ning vajutage tabletile (joonis 1 ja
2).
• Tableti saab poolitada neljaks toimides sarnaselt juba poolitatud tabletiga (joonis 3 ja 4).

joonis 1 ja 2. Poolitamine kaheks

Joonis 3 ja 4. Poolitamine neljaks.

- Teie arst võib otsustada ravitulemuse parandamiseks erinevaid ravimeid kombineerida.
- Mitte kasutada lastel ja noorukitel.

Kui te kasutate Nebilet’i rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud tablette rohkem kui arsti poolt määratud, konsulteerige
koheselt oma arstiga. Kõige sagedasemad Nebilet’i üleannustamise sümptomid on liiga
aeglane pulss (bradükardia), madal vererõhk (hüpotensioon) –minestamine, õhupuudus nagu
astma korral (bronhospasm) ja äge südamepuudulikkus. Te võite võtta aktiivsütt (saadaval
apteegis) kuni arsti saabumiseni.

Kui te unustate Nebilet’i võtta
Kui Te unustate ravimi võtmata, kuid see meenub teile veidi aja möödudes, võtke oma annus nagu
tavaliselt. Kui aga tavaline annustamise aeg on ammu möödas (st mitmeid tunde) nii, et järgmine
annustamise aeg läheneb, siis jätke see annus vahele ja jätkake järgmisel päeval samal ajal tavalise
annusega. Ärge võtke kahekordset annust. Korduvat annuse vahelejätmist tuleb vältida.

Kui te lõpetate Nebilet’i kasutamise
Te peate konsulteerima arstiga enne, kui lõpetate Nebilet’i kasutamise, sõltumata sellest, kas
te võtate Nebilet’i kõrgvererõhu või kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Te ei tohi
lõpetada ravi Nebilet’iga järsku kuna siis võib teie südamepuudulikkuse seisund ajutiselt
halveneda. Kui kõrgvererõhu või kroonilise südamepuudulikkuse ravi Nebilet’iga tuleb
lõpetada on vajalik vähendada annust järk-järgult, vähendades annust poole võrra nädalaste
intervallide järel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui Nebilet’i kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks, on võimalikud kõrvaltoimed
järgmised:

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- peavalu
- pearinglus
- väsimus
- ebatavaline sügelus või torkimistunne
- kõhulahtisus
- kõhukinnisus
- iiveldus
- õhupuudus
- tursed kätel või jalgadel.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- pulsi aeglustumine või teised südamega seotud kaebused
- madal vererõhk
- krambitaoline jalavalu kõndimisel
- nägemishäired
- impotentsus
- depressioon
- seedehäired (düspepsia), kõhupuhitus, oksendamine
- nahapunetus, sügelus
- õhupuudus - sarnane kui astma korral, mis on tingitud äkilistest hingamislihaste
kokkutõmmetest (bronhospasm).
- hirmuunenäod

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
- minestus
- psoriaasi halvenemine (naha haigus – kestendavad roosakad laigud).

Järgnevaid kõrvaltoimeid on Nebilet-ravi ajal kirjeldatud üksikjuhtudel:
- Kogu keha hõlmavad allergilised reaktsioonid generaliseerunud nahanähtudega
(ülitundlikkus);
- Kiire algusega suu ja silmade ümbruse või keele turse, koos võimaliku äkilise
hingamisraskusega (angioödeemi);
- Allergilist või mitteallergilist päritolu nahalööve, mis avaldub kahvatupunaste
sügelevate kupladena (urtikaaria).

Kroonilise südamepuudulikkuse kliinilises uuringus esinesid järgmised kõrvaltoimed:
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
- aeglane pulsisagedus
- pearinglus

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- südamepuudulikkuse seisundi halvenemine
- madal vererõhk (minestustunne kiirel püsti tõusmisel)
- ravimi talumatus
- teatud tüüpi kerge südame ülejuhte häire, mis mõjutab südame rütmi (1 astme
atrioventrikulaarne blokaad)
- alajäsemete tursed (pahkluude piirkonnas).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem
infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast
märget „Kõlblik kuni“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nebilet sisaldab
- Toimeaine on nebivolool. Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli
(nebivoloolhüdrokloriidina): 2,5 mg d-nebivolooli ja 2,5 mg l-nebivolooli.
- Teised abiained on laktoosmonohüdraat, polüsorbaat 80 (E433), hüpromelloos (E464),
maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium (E468), mikrokristalliline tselluloos (E460),
kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat (E470b).

Kuidas Nebilet välja näeb ja pakendi sisu
Tabletid on valged, ümarad ja ristpoolitusjoonega. Tabletid on pakitud PVC/alumiinium
blistritesse. Nebilet’i tabletid on saadaval 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla saadaval.

Müügiloa hoidja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 Luxembourg
Luksemburg

Tootja
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berliin, Saksamaa

või

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindus Eestis
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 667 5001

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025