Nasonex Ninasprei /d 140d 50mcg: pakendi infoleht

Mis ravim on Nasonex?
Nasonexi ninasprei sisaldab mometasoonfuroaati, mis kuulub kortikosteroidide ravimrühma. Kui
mometasoonfuroaati ninna pihustada, võib see aidata leevendada põletikku (nina turset ja ärritust),
aevastamist, sügelust, ninakinnisust või vesist nohu.

Milleks Nasonexi kasutatakse?
Heinapalavik ja aastaringne nohu
Nasonexi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest heinapalaviku (nimetatakse ka
hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse nohu ehk perenniaalse riniidi (pideva nohu)
sümptomite raviks.

Heinapalavik esineb igal aastal kindlal ajal ja on oma olemuselt allergiline reaktsioon, mille
põhjustajaks on puude, heinte või umbrohu õietolmu ning ka hallituste või seente eoste sisse
hingamine. Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid võib põhjustada tundlikkus
erinevatele asjadele, nagu kodutolmulestale, looma karvadele (või kõõmale), sulgedele ja teatud
toiduainetele. Nasonex vähendab ninas turset ja ärritust ning leevendab seetõttu heinapalaviku või
aastaringse riniidi poolt põhjustatud aevastamist, sügelust ninas, ninakinnisust või vesist nohu.

Ninapolüübid
Nasonexi kasutatakse ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.

Ninapolüübid on väikesed nina limaskesta kasvajad, mis esinevad tavaliselt mõlemas ninasõõrmes.
Nasonex vähendab põletikku ninas põhjustades polüüpide järk-järgulist kahanemist, leevendades nii
ninakinnisuse tunnet, mis võib mõjutada nina kaudu hingamist.

Nasonexi ei tohi kasutada
− kui olete mometasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);

1
− kui teil on ninas ravimata infektsioon. Nasonexi kasutamisel ravimata infektsiooni, nt herpese,
korral võib infektsioon süveneda. Peate ootama kuni infektsioon on paranenud, enne kui hakkate
ninaspreid kasutama;
− kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või olete oma nina vigastanud. Te ei tohi ninaspreid
kasutada kuni teie nina on paranenud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nasonexi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
− kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos;
− kui teil on mõni muu infektsioon;
− kui te kasutate teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid (suukaudseid või süstitavaid);
− kui teil on tsüstiline fibroos.

Nasonexi kasutamise ajal pidage nõu oma arstiga:
− kui teie immuunsüsteem ei toimi korralikult (kui teil on raske infektsioonist paraneda) ja kui
puutute kokku kellegagi, kellel on leetrid või tuulerõuged. Te peate vältima kontakti kõigiga,
kellel on need infektsioonid;
− kui teil on nina- või kurguinfektsioon;
− kui te olete ravimit kasutanud mitu kuud või kauem;
− kui teil on püsiv nina- või kurguärritus.

Kui kortikosteroide sisaldavaid ninaspreisid kasutada suurtes annustes pika aja jooksul, võivad tekkida
kõrvaltoimed ravimi imendumise tõttu kehas.

Kui teie silmad sügelevad või on ärritunud võib teie arst soovitada teil kasutada koos Nasonexiga teisi
ravimeetodeid.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu oma arstiga.

Lapsed
Kasutamisel suurtes annustes pika aja jooksul võivad kortikosteroide sisaldavad ninaspreid põhjustada
teatud kõrvaltoimeid, nagu kasvu aeglustumine lastel.

Soovitatav on ninna manustatavate kortikosteroididega pikaaegset ravi saavate laste pikkust
regulaarselt mõõta ja võtta ühendust arstiga, kui märgatakse muutusi.

Muud ravimid ja Nasonex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te kasutate teisi suukaudseid või süstitavaid kortikosteroide sisaldavaid allergiavastaseid ravimeid,
võib teie arst soovitada teil lõpetada nende kasutamise, kui alustate Nasonexi kasutamist. Vähestel
inimestel võivad suukaudsete või süstitavate kortikosteroidide manustamise lõppedes tekkida
kõrvaltoimed, nagu liigese- või lihasvalu, nõrkus ja depressioon. Võite samuti täheldada teiste
allergiate, nagu sügelevate, vesiste silmade või punaste ja sügelevate nahalaikude, esinemist. Võtke
ühendust oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest.

Mõned ravimid võivad tugevdada Nasonexi toimet ja arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida, kui te
võtate selliseid ravimeid (sealhulgas mõned HIV ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Rasedus ja imetamine
Nasonexi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Ei ole teada, kas
mometasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

2
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nasonexi toime kohta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.

Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.

Kasutage Nasonexi alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage spreid suuremas annuses ega sagedamini ega pikema
ajavahemiku jooksul, kui teie arst on teile öelnud.

Heinapalaviku ja aastaringse nohu ravi

Kasutamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel

Tavaline annus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

− Kui teie sümptomid on kontrolli all, võib arst soovitada teile annuse vähendamist.
− Kui teie enesetunne ei parane, peate ühendust võtma oma arstiga ja ta võib teie ravimi annust
suurendada; ööpäevane maksimaalne annus on neli pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord
ööpäevas.

Kasutamine 3…11-aastastel lastel

Tavaline annus on üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

Mõnedel patsientidel hakkab Nasonex sümptomeid leevendama 12 tunni jooksul pärast esimest
annust, kuid täielik ravitoime ei pruugi ilmneda esimese kahe päeva jooksul. Seetõttu peate täieliku
ravitoime saavutamiseks jätkama regulaarset kasutamist.

Kui teil või teie lapsel esineb raskekujuline heinapalavik, võib arst soovitada teil alustada Nasonexi
kasutamist mõned päevad enne õietolmu hooaja algust, sest see aitab teil heinapalaviku sümptomite
teket vältida.

Ninapolüübid

Kasutamine üle18-aastastel täiskasvanutel

Tavaline algannus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

− Kui pärast 5…6 nädala möödumist sümptomid ei leevendu, võib annust suurendada kahe
pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas. Kui sümptomid saadakse kontrolli
alla, võib teie arst soovitada teil annust vähendada.
− Kui seisund ei parane kaks korda ööpäevas manustamisel pärast 5…6 nädala möödumist, peate
võtma ühendust oma arstiga.

Ninasprei kasutamiseks ettevalmistamine
Teie Nasonexi ninaspreil on tolmukaitse, mis kaitseb pihustusotsikut ja hoiab seda puhtana. Pidage
meeles, et enne sprei kasutamist tuleb see eemaldada ning pärast tagasi panna.

Kui te kasutate pihustit esimest korda, tuleb pihusti pump 10 vajutusega täita, kuni tekib ühtlane
ravimipihu:

3
2. Asetage pöial pudeli põhjale ning nimetis- ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustusotsikut.
Ärge torkige pihustusotsikut.

ühtlane ravimipihu.
Kui te ei ole spreid 14 päeva või kauem kasutanud, tuleb pihusti pump uuesti täita, pumbates 2 korda,
kuni moodustub ühtlane ravimipihu.

Kuidas ninaspreid kasutada

Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püstisena.

kord sõrmedega.

pihustus.

Pärast kasutamist pühkige pihustusotsik hoolikalt puhta tasku- või salvrätikuga puhtaks ning asetage
tolmukaitse peale tagasi.

Joonis 1 Joonis 2 Joonis 3

Ninasprei puhastamine
− Oluline on ninaspreid regulaarselt puhastada, vastasel juhul ei pruugi see korralikult töötada.
− Eemaldage tolmukaitse ja tõmmake ettevaatlikult pihustusotsik ära.
− Peske otsikut ja tolmukaitset sooja veega ning loputage voolava vee all.
− Ärge püüdke pihustusotsikut ummistusest vabastada, torkides seda nõela või mõne muu
terava esemega, sest see vigastab pihustusotsikut ja te ei saa enam õiges annuses ravimit.
− Laske tolmukaitsel ja pihustusotsikul soojas kohas kuivada.
− Pange otsik ja tolmukaitse pudelile tagasi.
− Esmakordsel kasutamisel pärast puhastamist tuleb pump 2 pihustusega uuesti täita.

Kui te kasutate Nasonexi rohkem, kui ette nähtud
Teavitage oma arsti, kui olete kogemata kasutanud ravimit ettekirjutatust rohkem.

Pikaajaline või suurtes kogustes steroidide kasutamine võib harvadel juhtudel mõjutada mõningaid
teie enda hormoone. Lastel võib see mõjutada kasvu ja arengut.

Kui te unustate Nasonexi kasutada
Kui te olete unustanud ninaspreid õigel ajal kasutada, tehke seda nii ruttu kui võimalik, seejärel
jätkake nagu eelnevalt. Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Nasonexi kasutamise
Mõnedel patsientidel võib Nasonex hakata sümptomeid leevendama 12 tundi pärast esimest annust,
kuid täielik ravitoime ei pruugi ilmneda kuni kahe päeva jooksul. On väga oluline, et kasutaksite oma
ninaspreid regulaarselt. Ärge lõpetage ravi isegi siis, kui te tunnete ennast paremini, välja arvatud
juhul, kui teie arst on teid nii juhendanud.

4
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast selle ravimi kasutamist võivad tekkida vahetud ülitundlikkuse (allergilised) reaktsioonid. Need
reaktsioonid võivad olla rasked. Peate lõpetama Nasonexi kasutamise ja saama kohest arstiabi, kui teil
tekivad sümptomid, nagu:
− näo-, keele- või neeluturse;
− raskused neelamisel;
− nõgestõbi;
− vilisev hingamine või hingamisraskused.

Kui kortikosteroidi sisaldavaid ninaspreisid kasutatakse suurtes annustes pikaajaliselt, siis ravimi
imendumise tõttu organismis võivad tekkida kõrvaltoimed.

Teised kõrvaltoimed
Suuremal osal inimestest ei teki pärast ninasprei kasutamist ühtegi kaebust. Siiski, mõnedel inimestel
võivad pärast Nasonexi või mõne muu kortikosteroidi sisaldava ninasprei kasutamist tekkida:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st):
− peavalu;
− aevastamine;
− ninaverejooksud (esinesid väga sageli (võivad tekkida enam kui ühel kasutajal 10-st)
ninapolüüpidega patsientidel, kes said kaks pihustust Nasonexi mõlemasse ninasõõrmesse kaks
korda ööpäevas);
− valulikkus ninas või kurgus;
− ninalimaskesta haavandid;
− hingamisteede infektsioon.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
− silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom) ja/või nägemishäireid põhjustav kae;
− kahjustused ninasõõrmeid eraldavas vaheseinas;
− maitse- ja lõhnatundlikkuse muutused;
− hingamisraskused ja/või vilisev hingamine;
− nägemise ähmastumine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte lasta külmuda.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast tähist
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Pudelit tohib pärast avamist kasutada 2 kuu jooksul. Avage korraga ainult üks pudel.

5
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nasonex sisaldab
− Toimeaine on mometasoonfuroaat. Üks pihustus sisaldab 50 mikrogrammi mometasoonfuroaati
(monohüdraadina).
− Teised koostisosad on dispergeeritav tselluloos, glütserool, naatriumtsitraat, sidrunhappe
monohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
− See ravim sisaldab 0,02 mg bensalkooniumkloriidi ühe pihustuse kohta.

Kuidas Nasonex välja näeb ja pakendi sisu
Nasonex on ninasprei suspensioon.

Igas pudelis on 60 pihustust või 140 pihustust.
60 pihustust sisaldavad pudelid on ühekaupa karpides.
140 pihustust sisaldavad pudelid on saadaval pakendites, milles on 1, 2 või 3 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland

Tootja:
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den Berg, Belgia.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Organon Pharma B.V. Estonia RO
Viru väljak 2
10111 TALLINN
Tel.: 6 661 300
dpoc.estonia@organon.com

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria: Nasonex aquosum – Nasenspray
Belgia, Horvaatia, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia,
Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik: Nasonex
Bulgaaria, Tšehhi, Rumeenia, Slovakkia: NASONEX
Läti: Nasonex 50 mikrogrami/deva deguna aerosols, suspensija
Portugal: Nasomet
Hispaania: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2022.

6