Nalgesin Forte 550mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Nalgesin forte´t säilitada

Nalgesin forte sisaldab toimeainena 550 mg naprokseennaatriumi, mis vastab 500 mg naprokseenile.
Nalgesin forte´l on põletikuvastane, valuvaigistav ning palavikku alandav toime. Ta kuulub
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) rühma. Nalgesin forte tabletid lahustuvad
maomahlas hästi, seetõttu imendub naprokseen seedetraktist kiiresti – valuvaigistav toime algab 30...60
minuti jooksul pärast tableti manustamist.

Nalgesin forte on näidustatud valu ja reumaatiliste haigustega kaasuvate kaebuste leevendamiseks.

Nalgesin forte´t ei tohi võtta
- kui olete naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on allergia atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
suhtes või teil on varem nende ravimite võtmisel tekkinud astma (vilistav hingamine), nahalööve
või muud allergilise reaktsiooni nähud;
- kui teil on praegu või teil on varem korduvalt esinenud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand,
mao- või soolestiku verejooks või soolemulgustus (perforatsioon);
- kui teil on varem seoses mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega esinenud mao-
või soolestiku verejooks või soolemulgustus (perforatsioon);
- kui teil on raske südamepuudulikkus;
- kui teil on raske maksa- või neerukahjustus;
- raseduse viimasel trimestril;
- alla 13 kg kehakaaluga lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nalgesin forte võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Informeerige oma arsti, kui:
- teil esineb seedetrakti kaebusi või soolepõletikku,
- teil on astma, heinapalavik või muu allergia, kuna see ravim võib põhjustada hingamistakistust
(bronhospasmi),
- teil on mõne teise valude leevendamiseks või kõrgenenud kehatemperatuuri alandamiseks
kasutatava ravimi tagajärjel tekkinud nõgestõbi, näoturse, astmahoog või isegi anafülaktiline
(allergiline) šokk,
- teil esineb verehüübehäireid või te kasutate verehüübivust vähendavaid ravimeid (antikoagulante,
näiteks hepariini, varfariini). Nalgesin forte võib vere hüübimisvõimet veelgi vähendada ning
pikendada hüübivusaega, näiteks sisselõigete korral,
- teil esineb probleeme südamega. Selle ravimi kasutamise ajal võib mõnikord tekkida jalgade ja
käte turseid, mida esineb sagedamini südamehaigustega patsientidel,
- teil esineb probleeme neerudega. Arst võib uurida teie neerude funktsiooni ja vajadusel
kohandada Nalgesin forte annust,
- teil esineb probleeme maksaga,
- teil on vajalik teha analüüse maksa või neerupealiste funktsiooni uurimiseks. Nalgesin forte võib
mõjutada nimetatud analüüside tulemusi,
- te kasutate teisi ravimeid, isegi juhul, kui tegemist on käsimüügiravimitega.

Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni
(mulgustumise) teke. Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid
seisundeid esinenud ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima
annusega.
Kui naprokseen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja võtke
ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist, eriti kui see
ilmneb ravi alguses.

MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit ehk jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.

Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski
suurendavaid ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid
(antikoagulandid, nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud
antidepressandid) või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape.

MSPVA-de kasutamisega seoses on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest (mõnel juhul
lõppenud surmaga), sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). Suurim
risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi esimesel kuul). Katkestage kohe Nalgesin
forte manustamine ja pöörduge arsti poole, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu
ülitundlikkuse sümptom.

Ravimid nagu Nalgesin forte võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel. Ärge ületage
ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti insult või kui te arvate, et teil esineb risk
selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge
kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne naprokseeni võtmist arutama seda oma
raviarsti või apteekriga.

Nalgesin forte võib raskendada rasestumist. Informeerige oma arsti sellest, kui te planeerite rasedust või
teil on probleeme rasestumisega.

Hoiduge naprokseeni kasutamisest suurte värskete haavade olemasolul ja 48 tunni jooksul enne
ulatuslikku kirurgilist operatsiooni.

Nagu ka teisi ravimeid, tuleb Nalgesin forte´t eakatel kasutada võimalikult väikeses toimivas annuses.
Katkestage Nalgesin forte tablettide kasutamine ja konsulteerige arstiga, kui:
- teil tekivad uued või ootamatud sümptomid,
- haigussümptomid püsivad või isegi süvenevad,
- teil on raskusi neelamisel,
- tekivad kõrvetised või valu maos.

See ravim on määratud personaalselt teile ning seda ei tohi anda teistele. Ka juhul, kui nende sümptomid
on sarnased teie omadega, võib see ravim neile kahjulikuks osutuda.

Lapsed ja noorukid
Alla 16-aastastele lastele võib naprokseeni manustada ainult arsti ettekirjutusel juveniilse artriidi
(lapseea liigesepõletik) raviks.

Muud ravimid ja Nalgesin forte
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on see juhul, kui te kasutate naprokseeni samaaegselt koos
aspiriini/atsetüülsalitsüülhappega (trombide tekkimise ärahoidmiseks) või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimitega, kuna sel juhul suureneb kõrvaltoimete tekkeoht.

Samaaegne kasutamine koos kortikosteroididega suurendab riski seedetrakti verejooksu või haavandi
tekkeks.

Kasutamine koos verehüüvete teket takistavate ravimitega e antikoagulantidega, näiteks varfariiniga:
MSPVA-d võivad tugevdada nende toimet.

Kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (trombivastased ravimid) ja selektiivsete
serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-d - teatud depressiooniravimid) suurenda riski seedetrakti
verejooksu tekkeks.

Lisaks võib Nalgesin forte´l olla koostoimeid järgmiste ravimitega:
- mõningad epilepsiaravimid (hüdantoiini derivaadid),
- mõningad suhkurtõve ravimid (sulfonüüluurea rea preparaadid),
- mõningad südamepuudulikkuse korral kasutatavad ravimid (digoksiin, furosemiid ja teised
diureetikumid),
- mõningad vererõhuravimid (propranolool ja teised -adrenoblokaatorid, angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitorid),
- podagra raviks kasutatavad preparaadid (probenetsiid),
- teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid,
- reumatoloogias kasutatavad ravimid (nt metotreksaat ja tsüklosporiin),
- liitium (psühhiaatrias kasutatav ravim).

Nalgesin forte koos toidu ja joogiga
Nalgesin forte ja alkoholi samaaegsel tarvitamisel võib suureneda maoverejooksu tekkerisk.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Naprokseeni ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada. Naprokseen võib põhjustada teie sündimata lapsel
neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust
hilisemat või pikemaajalist sünnitust. Naprokseeni ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul võtta, välja
arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel hädavajalik. Kui vajate sel ajal ravi naprokseeniga või
planeerite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Nalgesin forte’t ei tohi raseduse viimasel kolmandikul võtta. Alates 20. rasedusnädalast võib
naprokseen tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, kui seda võetakse kauem kui paar päeva,
põhjustades last ümbritseva lootevee madalat taset (oligohüdramnioni) või veresoone (arterioosijuha)
ahenemist lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Naprokseen eritub väikeses koguses rinnapiima. Nalgesin forte’t ei soovitata kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna Nalgesin forte võib põhjustada unisust, peapööritust, unetust, siis tuleks teil Nalgesin forte
kasutamise ajal tähelepanu nõudvatesse tegevustesse suhtuda ettevaatlikkusega.

Nalgesin forte sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 50,16 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne 2,5%-
ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Peate
seda arvestama, kui olete piiratud soolasisaldusega dieedil.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata ravimi annuseid muuta ega ravi katkestada.
Ravi kestuse määrab samuti arst.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud
Valu: tavaline annus on 550...1100 mg (1...2 tabletti) ööpäevas. Algannusena manustatakse 550 mg (1
tablett), seejärel manustatakse iga 6...8 tunni möödumisel 275 mg (1/2 tabletti).
Nalgesin forte 550 mg tablette manustatakse 12-tunnise intervalliga, hommikuti ja õhtuti.
Nendel patsientidel, kes taluvad väiksemaid annuseid hästi ning kellel ei ole esinenud seedetrakti
haigusi, võib äärmiselt tugevate valude korral suurendada ravimi ööpäevast annust 1650 mg-ni (3
tabletini), kuid sellist skeemi ei tohi rakendada kauem kui 2 nädala vältel.

Migreeni profülaktika: soovitatav annus on 550 mg (1 tablett) kaks korda ööpäevas. Kui 4...6 nädala
jooksul migreenihoogude sagedus, intensiivsus ega kestus ei vähene, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Migreeni esmaste sümptomite ilmnemisel manustatakse 825 mg naprokseennaatriumi ning vajadusel 30
minuti möödumisel ka teine, 275...550 mg annus.

Valulik menstruatsioon: soovitatav algannus on 550 mg (1 tablett), seejärel manustatakse iga 6...8 tunni
järel 275 mg (1/2 tabletti).

Äge podagrahoog: algannuseks on 825 mg, seejärel 8-tunniste intervallidega 275 mg kuni hoo
vaibumiseni.

Reumaatiline liigesepõletik, liigese kulumisega seotud vaevused (osteoartroos) ja jäigastav
lülisambapõletik: algannuseks on tavaliselt 550...1100 mg (1…2 tabletti) ööpäevas, mis jagatakse
kaheks annuseks – hommikuseks ja õhtuseks. Tugevate öövalude, raske hommikuse jäikuse või mõlema
sümptomiga patsientidel, suurtes annustes teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutanud
patsientidel, kes lähevad üle ravile naprokseennaatriumiga ning osteoartroosiga patsientidel, kellel
juhtivaks on valusündroom, on soovitavaks algannuseks 825...1650 mg ööpäevas. Ööpäevane
säilitusannus on tavaliselt vahemikus 550...1100 mg, mis manustatakse üldiselt kaheks annuseks
jagatult. Hommikune ja õhtune annus ei pruugi olla ühesuurused. Annuseid võib kohandada vastavalt
enim väljendunud sümptomitele – öiste valude ja/või hommikuse jäikuse esinemisele. Mõnedel
patsientidel piisab ravimi manustamisest üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Kasutamine lastel ja noorukitel (kehakaaluga üle 13 kg)
Alla 16-aastastele lastele võib naprokseeni manustada ainult juveniilse artriidi (liigesepõletik lapseeas)
raviks annuses 10 mg/kg päevas jagatuna 2 annuseks iga 12 tunni järel.

Neelake Nalgesin forte tabletid alla koos klaasitäie veega.

Kui te arvate, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Nalgesin forte tablette rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga suure annuse, konsulteerige viivitamatult oma arsti või apteekriga.
Ülemäärase annuse manustamisel võivad tekkida valu ülakõhus, iiveldus, oksendamine, kõrvetised,
kõhulahtisus või kõhukinnisus ning raskematel juhtudel ka seedetrakti verejooks ning teised tüsistused.

Kui te unustate Nalgesin forte´t kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Nalgesin forte võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda
järgmistest kõrvaltoimetest:
Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse tõus, kõrvalekalded teatud
tüüpi vererakkude arvus (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine ja organismi teiste elundite
haaratus (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, mida nimetatakse ka
DRESS). Vaata ka lõik 2.
- iseloomulik naha allergiline reaktsioon, mida nimetatakse fikseerunud ravimilööbeks, mis
tavaliselt kordub ravimiga uuesti kokku puutudes sama(de)s kohas (kohtades) ja võib avalduda
nahal ümarate või ovaalsete punetavate ja turseliste laikude, villide (nõgestõbi), kihelusena.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st):
kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, düspepsia, mao limaskesta põletik
(erosiivne gastriit), pearinglus, tasakaaluhäired, peavalu, väsimus, unisus või unetus, käte ja jalgade
tursed ning kumin kõrvus. Ravi katkestamine ei ole nende kõrvaltoimete tõttu tavaliselt vajalik.

Aeg-ajalt (võib mõjutada 1 inimest 100-st):
seedetrakti verjooks, mao mulgustumine, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse tõus (teatud
maksaensüümid, mis ilmuvad verre maksakahjustuse korral), valgete vererakkude arvu langus
(leukopeenia), trombotsüütide arvu langus (trombotsütopeenia), eosinofiilide arvu tõus (eosinofiilia),
neerupõletik (glomerulaarne või interstitsiaalne nefriit), vere esinemine uriinis (hematuuria),
neerufunktsiooni häire või isegi neerupuudulikkus – tavaliselt neerukahjustusega patsientidel.

Teadmata (sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata):
peptiline mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, sügelus,
hingamistakistus (bronhospasm), nina limaskesta põletik (vesine nohu), pea ja kaelapiirkonna tursed
(angioödeem), anafülaktilised või valgusülitundlikkusreaktsioonid.

Ravimid nagu Nalgesin forte võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olemjäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Nalgesin forte sisaldab
- Toimeaine on naprokseennaatrium. Üks tablett sisaldab 550 mg naprokseennaatriumi, mis vastab
500 mg naprokseenile.
- Teised abiained on: povidoon, mikrokristalliline tselluloos, talk ja magneesiumstearaat tableti
sisus ning Opadry (hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool ja indigotiin (E132) tableti kattes. Vt
lõik 2 „Nalgesin forte sisaldab naatriumi“.

Kuidas Nalgesin forte välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, helesinise kattega ning ühelt
küljelt poolitusjoonega.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Nalgesin forte on saadaval 10, 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel.. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.