TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Myleran 2mg · 100 tabletti
Myleran 2mg · 100 tabletti: folheto informativo
Myleran 2mg 100 tabletti
← Voltar aos preços de Myleran 2mg · 100 tabletti
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
Folheto informativo oficial (PDF) →
O folheto informativo oficial está em estónio.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MYLERAN 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
busulfaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on MYLERAN ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne MYLERAN’i kasutamist
Kuidas MYLERAN’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas MYLERAN’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on MYLERAN ja milleks seda kasutatakse
MYLERAN’i tabletid sisaldavad toimeainena busulfaani, mis kuulub alküülivate ainete ravimirühma
(tsütotoksiliste ravimite või keemiaravi liik).
MYLERAN’i kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia ravis. See toimib, vähendades uute
vererakkude arvu, mida teie luuüdi toodab.
Teie arst saab teile selgitada, kuidas MYLERAN aitab teie konkreetse seisundi korral.
Myleran’i kasutatakse:
• kroonilise müeloidse leukeemia ravis – see on vähi vorm, mis mõjutab teatavaid luuüdis (kus
vererakke toodetakse) sisalduvaid verd moodustavaid rakke, mis põhjustab valgete vererakkude
arvu suurenemist veres. See võib põhjustada infektsioone ja veritsust.
Küsige oma arstilt, kui soovite täiendavaid selgitusi nende haiguste kohta.
(tsütotoksiliste ravimite või keemiaravi liik).
MYLERAN’i kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia ravis. See toimib, vähendades uute
vererakkude arvu, mida teie luuüdi toodab.
Teie arst saab teile selgitada, kuidas MYLERAN aitab teie konkreetse seisundi korral.
Myleran’i kasutatakse:
• kroonilise müeloidse leukeemia ravis – see on vähi vorm, mis mõjutab teatavaid luuüdis (kus
vererakke toodetakse) sisalduvaid verd moodustavaid rakke, mis põhjustab valgete vererakkude
arvu suurenemist veres. See võib põhjustada infektsioone ja veritsust.
Küsige oma arstilt, kui soovite täiendavaid selgitusi nende haiguste kohta.
Mida on vaja teada enne MYLERAN’i kasutamist
MYLERAN’i ei tohi võtta
- kui olete busulfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui olete varem MYLERAN’i tablette võtnud, kuid need ei aidanud.
Kui te pole kindel, pidage enne MYLERAN’i võtmist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
MYLRAN on tugevatoimeline tsütotoksiline ravim, mis põhjustab vererakkude olulist vähenemist.
See on soovitud toime soovitatava annuse korral. Seetõttu kohaldatakse hoolikaid jälgimismeetmeid.
MYLERAN’i kasutamine võib suurendada muu pahaloomulise kasvaja (vähi tüüp) esinemise riski
tulevikus.
Enne MYLERAN’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
• olete praegu või hiljuti saanud kiiritusravi või muud kemoteraapiat, või kui teile on kunagi
siirdatud vereloome eellasrakke. Põhjuseks on asjaolu, et müleraani manustavatel patsientidel
võib tekkida tõsine maksakahjustus (hepaatiline venooklusiivne haigus). Kui olete saanud
kiiritusravi rohkem kui kolm kemoteraapia tsüklit või kui teile on siirdatud vereloome
eellasrakke, on teil suurenenud risk maksa veno-oklusiivhaiguse tekkeks;
1
• kui on teada, et teie veres sisaldub liigselt kusihapet või teil esineb podagrat, mis võib
põhjustada liigesevalu;
• kui teil on probleeme maksa, neerude või kopsudega.
Müleraan võib põhjustada viljatust nii meestel kui ka naistel. Enne ravi alustamist konsulteerige
arstiga sperma säilitamise osas.
Kui te pole kindel, kas mis tahes ülalmainitud teave kohaldub teie puhul, pidage enne MYLERAN’i
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid ja MYLERAN
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
MYLERAN’il võib olla koostoimeid teiste ravimitega ja seda tuleks kasutada ettevaatlikult.
Teatage oma arstile või apteekrile eelkõige juhul, kui kasutate mõnda järgmist ravimit:
• muud tsütotoksilised ravimid (keemiaravi) – kui seda kasutatakse koos MYLERAN’iga, võib
suurema tõenäosusega esineda kõrvaltoimeid, nagu hingamisprobleeme;
• fenütoiin (kasutatakse krampide ravimiseks ja ennetamiseks) – teie arst peab võib-olla fenütoiini
teise ravimi vastu välja vahetama;
• vaktsiinid, mis sisaldavad elusorganisme (nagu suukaudne poliomüeliit, leetrid, mumps ja
punetised) – MYLERAN võib vähendada teie keha võimet infektsioonidega võidelda;
• itrakonasool (seeninfektsioonide raviks) või metronidasool (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
– need võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kui neid kasutatakse koos MYLERAN’iga;
• tsüklofosfamiid (kasutatakse teatavat liiki verehaiguste raviks) – kui seda kasutatakse koos
busulfaaniga, on soovitatav manustada esimene tsüklofosfamiidi annus vähemalt 24 tundi pärast
viimase busulfaani annuse manustamist. See vähendab võimalike kõrvaltoimete
esinemisvõimalust;
• anesteetikumid haiglas või hambaarsti vastuvõtul toimuva operatsiooni jaoks. Sellisel juhul
teavitage oma arsti või hambaarsti MYLERAN’i võtmisest;
• paratsetamooli kasutamine MYLERAN’i manustamise ajal peaks toimuma ettevaatlikult;
• deferasiroks (ravim, mida kasutatakse liigse raua väljutamiseks organismist).
Myleran koos toidu ja joogiga
Ei ole kohaldatav.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus, imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne MYLERAN’i
kasutamist nõu oma arstiga.
Te ei tohi rinnaga toita MYLERAN’i võtmise ajal.
Viljakus
MYLERAN võib teie spermat või munarakke kahjustada. Tuleb kasutada usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist, kui teie võtate või teie partner võtab neid
tablette.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad kättesaadavad andmed MYLERAN’i mõju kohta autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimele.
MYLERAN sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
2
3. Kuidas MYLERAN’i kasutada
Järgige oma arsti juhiseid tähelepanelikult ja võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
MYLERAN’i võib teile manustada ainult eriarst, kes on vähiravis kogenud.
Teie arst annab teile nõu selle kohta, kui palju ja kui tihti peaksite seda ravimit võtma.
• Ärge murdke, purustage või närige tablette.
MYLERAN’i annus sõltub teie verehaigusest või -vähist (vt lõik 1).
• Teie arst võib samuti teie annust vajadustest sõltuvalt teie ravi ajal muuta.
• Annus võidakse mõnikord muuta, kui olete ülekaaluline.
• Kui võtate suure MYLERAN’i annuse, võib teie arst kirjutada retsepti ka teisele ravimile
nimetusega bensodiasepiin. See aitab teil vältida krampide esinemist.
• Kui toimub ravi MYLERAN’iga, võib teie arst läbi viia korrapäraseid vereanalüüse, et
kontrollida rakkude arvu teie veres, ning selle tõttu võidakse korrigeerida teie ravimiannust.
Krooniline müeloidne leukeemia
Täiskasvanud
• Tavapärane algannus on kuni 4 mg, mille võib manustada ühe annusena. Teie arst korrigeerib
järgnevaid annuseid teie kehakaalu alusel.
• Teie ravi on tavaliselt ravikuur, mille pikkus on 12 kuni 20 nädalat. Te võite läbida mitu
ravikuuri.
• MYLERAN’i pikaajaline kasutamine. Kui peate seda pikaajaliselt võtma, on tavapärane annus
0,5 mg kuni 2 mg ööpäevas. Kui teie ööpäevane annus on vähem kui 2 mg, võib teie arst paluda
teil ainult teatavatel päevadel tablette võtta. Järgige oma arsti juhiseid tähelepanelikult.
Lapsed
• Kroonilist müeloidset leukeemiat esineb lastel väga harva ning puudub soovitatav MYLERAN’i
annus.
Kui te võtate MYLERAN’i rohkem, kui ette nähtud
Teavitage sellest kohe oma arsti või minge otse haiglasse. Pidage meeles võtta ravimi pakend endaga
kaasa ka juhul, kui tabletid on võetud.
Kui te unustate MYLERAN’i võtta
Teavitage sellest oma arsti. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate MYLERAN’i võtmise
Ärge lõpetage MYLERAN’i võtmist oma arstiga rääkimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui olete busulfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui olete varem MYLERAN’i tablette võtnud, kuid need ei aidanud.
Kui te pole kindel, pidage enne MYLERAN’i võtmist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
MYLRAN on tugevatoimeline tsütotoksiline ravim, mis põhjustab vererakkude olulist vähenemist.
See on soovitud toime soovitatava annuse korral. Seetõttu kohaldatakse hoolikaid jälgimismeetmeid.
MYLERAN’i kasutamine võib suurendada muu pahaloomulise kasvaja (vähi tüüp) esinemise riski
tulevikus.
Enne MYLERAN’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
• olete praegu või hiljuti saanud kiiritusravi või muud kemoteraapiat, või kui teile on kunagi
siirdatud vereloome eellasrakke. Põhjuseks on asjaolu, et müleraani manustavatel patsientidel
võib tekkida tõsine maksakahjustus (hepaatiline venooklusiivne haigus). Kui olete saanud
kiiritusravi rohkem kui kolm kemoteraapia tsüklit või kui teile on siirdatud vereloome
eellasrakke, on teil suurenenud risk maksa veno-oklusiivhaiguse tekkeks;
1
• kui on teada, et teie veres sisaldub liigselt kusihapet või teil esineb podagrat, mis võib
põhjustada liigesevalu;
• kui teil on probleeme maksa, neerude või kopsudega.
Müleraan võib põhjustada viljatust nii meestel kui ka naistel. Enne ravi alustamist konsulteerige
arstiga sperma säilitamise osas.
Kui te pole kindel, kas mis tahes ülalmainitud teave kohaldub teie puhul, pidage enne MYLERAN’i
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid ja MYLERAN
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
MYLERAN’il võib olla koostoimeid teiste ravimitega ja seda tuleks kasutada ettevaatlikult.
Teatage oma arstile või apteekrile eelkõige juhul, kui kasutate mõnda järgmist ravimit:
• muud tsütotoksilised ravimid (keemiaravi) – kui seda kasutatakse koos MYLERAN’iga, võib
suurema tõenäosusega esineda kõrvaltoimeid, nagu hingamisprobleeme;
• fenütoiin (kasutatakse krampide ravimiseks ja ennetamiseks) – teie arst peab võib-olla fenütoiini
teise ravimi vastu välja vahetama;
• vaktsiinid, mis sisaldavad elusorganisme (nagu suukaudne poliomüeliit, leetrid, mumps ja
punetised) – MYLERAN võib vähendada teie keha võimet infektsioonidega võidelda;
• itrakonasool (seeninfektsioonide raviks) või metronidasool (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
– need võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kui neid kasutatakse koos MYLERAN’iga;
• tsüklofosfamiid (kasutatakse teatavat liiki verehaiguste raviks) – kui seda kasutatakse koos
busulfaaniga, on soovitatav manustada esimene tsüklofosfamiidi annus vähemalt 24 tundi pärast
viimase busulfaani annuse manustamist. See vähendab võimalike kõrvaltoimete
esinemisvõimalust;
• anesteetikumid haiglas või hambaarsti vastuvõtul toimuva operatsiooni jaoks. Sellisel juhul
teavitage oma arsti või hambaarsti MYLERAN’i võtmisest;
• paratsetamooli kasutamine MYLERAN’i manustamise ajal peaks toimuma ettevaatlikult;
• deferasiroks (ravim, mida kasutatakse liigse raua väljutamiseks organismist).
Myleran koos toidu ja joogiga
Ei ole kohaldatav.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus, imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne MYLERAN’i
kasutamist nõu oma arstiga.
Te ei tohi rinnaga toita MYLERAN’i võtmise ajal.
Viljakus
MYLERAN võib teie spermat või munarakke kahjustada. Tuleb kasutada usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist, kui teie võtate või teie partner võtab neid
tablette.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad kättesaadavad andmed MYLERAN’i mõju kohta autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimele.
MYLERAN sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
2
3. Kuidas MYLERAN’i kasutada
Järgige oma arsti juhiseid tähelepanelikult ja võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
MYLERAN’i võib teile manustada ainult eriarst, kes on vähiravis kogenud.
Teie arst annab teile nõu selle kohta, kui palju ja kui tihti peaksite seda ravimit võtma.
• Ärge murdke, purustage või närige tablette.
MYLERAN’i annus sõltub teie verehaigusest või -vähist (vt lõik 1).
• Teie arst võib samuti teie annust vajadustest sõltuvalt teie ravi ajal muuta.
• Annus võidakse mõnikord muuta, kui olete ülekaaluline.
• Kui võtate suure MYLERAN’i annuse, võib teie arst kirjutada retsepti ka teisele ravimile
nimetusega bensodiasepiin. See aitab teil vältida krampide esinemist.
• Kui toimub ravi MYLERAN’iga, võib teie arst läbi viia korrapäraseid vereanalüüse, et
kontrollida rakkude arvu teie veres, ning selle tõttu võidakse korrigeerida teie ravimiannust.
Krooniline müeloidne leukeemia
Täiskasvanud
• Tavapärane algannus on kuni 4 mg, mille võib manustada ühe annusena. Teie arst korrigeerib
järgnevaid annuseid teie kehakaalu alusel.
• Teie ravi on tavaliselt ravikuur, mille pikkus on 12 kuni 20 nädalat. Te võite läbida mitu
ravikuuri.
• MYLERAN’i pikaajaline kasutamine. Kui peate seda pikaajaliselt võtma, on tavapärane annus
0,5 mg kuni 2 mg ööpäevas. Kui teie ööpäevane annus on vähem kui 2 mg, võib teie arst paluda
teil ainult teatavatel päevadel tablette võtta. Järgige oma arsti juhiseid tähelepanelikult.
Lapsed
• Kroonilist müeloidset leukeemiat esineb lastel väga harva ning puudub soovitatav MYLERAN’i
annus.
Kui te võtate MYLERAN’i rohkem, kui ette nähtud
Teavitage sellest kohe oma arsti või minge otse haiglasse. Pidage meeles võtta ravimi pakend endaga
kaasa ka juhul, kui tabletid on võetud.
Kui te unustate MYLERAN’i võtta
Teavitage sellest oma arsti. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate MYLERAN’i võtmise
Ärge lõpetage MYLERAN’i võtmist oma arstiga rääkimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui täheldate mõnda järgmist kõrvaltoimet, rääkige oma eriarstiga või minge otse haiglasse:
• palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suuvalu või urineerimishäired). Ravi
MYLERAN’iga võib põhjustada valgete vererakkude arvu vähenemist. Valged vererakud
võitlevad infektsiooniga ja kui valgeid vererakke on liiga vähe, võib infektsioone tekkida;
• mis tahes ootamatud verevalumid või veritsus, kuna see võib tähendada, et toodetakse liiga
vähe teatavat liiki vererakke;
• kui tunnete end äkki halvasti (isegi tavapärase kehatemperatuuri korral).
3
Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st)
• vererakkude ja trombotsüütide arvu vähenemine;
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja haavandid suuõõnes – suure MYLERAN’i annuse
korral;
• silmavalgete või naha kollasus (kollatõbi), maksakahjustus ja sapijuhade kahjustus – suure
MYLERAN’i annuse korral;
• naistel võivad menstruatsioonid lakata, võib esineda mõjusid viljakusele ja menopaus võib vara
alata – suure MYLERAN’i annuse korral;
• tüdrukutel võib puberteedi algus edasi lükkuda või võib esineda takistavad mõjusid;
• poistel ja meestel võib viibida, väheneda või lakata sperma tootmine ning munandite suurus
võib väheneda;
• kopsupõletik ilma infektsiooni tunnusteta – kopsupõletiku sündroom – suure MYLERAN’i
annuse korral.
Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st)
• südame seotud probleemid (südamepauna tamponaad) – eriti kui teil on pärilik verehaigus
talasseemia – suure MYLERAN’i annuse korral;
• kopsupõletik, mis põhjustab õhupuudust, köha ja palavikku – interstitsiaalne kopsuhaigus;
• juuste väljalangemine – suure MYLERAN’i annuse korral;
• tumedate nahalaikude ilmumine;
• vere sisaldumine uriinis ja valu urineerimisel (põiepõletik) – suur MYLERAN’i annus
samaaegselt ravimi tsüklofosfamiidiga;
• leukeemia.
Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
• naistel võivad menstruatsioonid lakata, võib esineda mõjusid viljakusele ja menopaus võib vara
alata – tavapärase MYLERAN’i annuse korral.
Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)
• punaste vererakkude arvu oluline vähenemine, mis võib põhjustada väsimust, nõrkust,
verevalumeid ning soodustada infektsioonide tekkimist – aplastiline aneemia;
• krambihood või krambid – suure MYLERAN’i annuse korral;
• katarakt või muud silmaprobleemid – luuüdisiirdamise järel ja suure MYLERAN’i annuse
korral;
• iiveldamine või oksendamine, kõhulahtisus ja haavandid suuõõnes – tavapärase MYLERAN’i
annuse korral. Seda on võimalik leevendada, hajutades annuse päeva peale;
• kollatõbi (silmavalgete või naha kollasus), maksakahjustus ja sapijuhade kahjustus – tavapärase
MYLERAN’i annuse korral;
• juuste väljalangemine – tavapärase MYLERAN’i annuse korral;
• mõnede rakuliikide ebakorrapärane areng;
• suu ja huulte kuivus või muud muutused nahal, sh väga kuiv nahk, sügelus või nahalööve.
Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st)
• lihasnõrkus, mis põhjustab üldiselt silmalaugude vajumist ja raskusi kõnelemisel või oma käte
ja jalgade kasutamisel – raskekujuline lihasnõrkus (myasthenia gravis);
• rindade suurenemine meestel;
• nõrkus, suur väsimus, kaalukaotus, iiveldus, oksendamine ja tumedad laigud nahal – mis
meenutab Addisoni tõbe (kuid mille puhul neerupealiste talitlus on korras).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• hammaste ebatäielik areng;
• kõrgenenud vererõhk kopsude veresoontes (pulmonaalne hüpertensioon).
4
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kui täheldate mõnda järgmist kõrvaltoimet, rääkige oma eriarstiga või minge otse haiglasse:
• palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suuvalu või urineerimishäired). Ravi
MYLERAN’iga võib põhjustada valgete vererakkude arvu vähenemist. Valged vererakud
võitlevad infektsiooniga ja kui valgeid vererakke on liiga vähe, võib infektsioone tekkida;
• mis tahes ootamatud verevalumid või veritsus, kuna see võib tähendada, et toodetakse liiga
vähe teatavat liiki vererakke;
• kui tunnete end äkki halvasti (isegi tavapärase kehatemperatuuri korral).
3
Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st)
• vererakkude ja trombotsüütide arvu vähenemine;
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja haavandid suuõõnes – suure MYLERAN’i annuse
korral;
• silmavalgete või naha kollasus (kollatõbi), maksakahjustus ja sapijuhade kahjustus – suure
MYLERAN’i annuse korral;
• naistel võivad menstruatsioonid lakata, võib esineda mõjusid viljakusele ja menopaus võib vara
alata – suure MYLERAN’i annuse korral;
• tüdrukutel võib puberteedi algus edasi lükkuda või võib esineda takistavad mõjusid;
• poistel ja meestel võib viibida, väheneda või lakata sperma tootmine ning munandite suurus
võib väheneda;
• kopsupõletik ilma infektsiooni tunnusteta – kopsupõletiku sündroom – suure MYLERAN’i
annuse korral.
Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st)
• südame seotud probleemid (südamepauna tamponaad) – eriti kui teil on pärilik verehaigus
talasseemia – suure MYLERAN’i annuse korral;
• kopsupõletik, mis põhjustab õhupuudust, köha ja palavikku – interstitsiaalne kopsuhaigus;
• juuste väljalangemine – suure MYLERAN’i annuse korral;
• tumedate nahalaikude ilmumine;
• vere sisaldumine uriinis ja valu urineerimisel (põiepõletik) – suur MYLERAN’i annus
samaaegselt ravimi tsüklofosfamiidiga;
• leukeemia.
Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
• naistel võivad menstruatsioonid lakata, võib esineda mõjusid viljakusele ja menopaus võib vara
alata – tavapärase MYLERAN’i annuse korral.
Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)
• punaste vererakkude arvu oluline vähenemine, mis võib põhjustada väsimust, nõrkust,
verevalumeid ning soodustada infektsioonide tekkimist – aplastiline aneemia;
• krambihood või krambid – suure MYLERAN’i annuse korral;
• katarakt või muud silmaprobleemid – luuüdisiirdamise järel ja suure MYLERAN’i annuse
korral;
• iiveldamine või oksendamine, kõhulahtisus ja haavandid suuõõnes – tavapärase MYLERAN’i
annuse korral. Seda on võimalik leevendada, hajutades annuse päeva peale;
• kollatõbi (silmavalgete või naha kollasus), maksakahjustus ja sapijuhade kahjustus – tavapärase
MYLERAN’i annuse korral;
• juuste väljalangemine – tavapärase MYLERAN’i annuse korral;
• mõnede rakuliikide ebakorrapärane areng;
• suu ja huulte kuivus või muud muutused nahal, sh väga kuiv nahk, sügelus või nahalööve.
Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st)
• lihasnõrkus, mis põhjustab üldiselt silmalaugude vajumist ja raskusi kõnelemisel või oma käte
ja jalgade kasutamisel – raskekujuline lihasnõrkus (myasthenia gravis);
• rindade suurenemine meestel;
• nõrkus, suur väsimus, kaalukaotus, iiveldus, oksendamine ja tumedad laigud nahal – mis
meenutab Addisoni tõbe (kuid mille puhul neerupealiste talitlus on korras).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• hammaste ebatäielik areng;
• kõrgenenud vererõhk kopsude veresoontes (pulmonaalne hüpertensioon).
4
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas MYLERAN’i säilitada
• Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida MYLERAN sisaldab
- Toimeaine on busulfaan. Üks tablett sisaldab 2 mg busulfaani.
- Teised koostisosad on veevaba laktoos, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat,
hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin.
Kuidas MYLERAN välja näeb ja pakendi sisu
Valget värvi, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
pressitud kiri GX EF3 ning teisele täht M.
100 tabletti lastekindla korgiga merevaikkollases klaaspudelis (tüüp III).
Müügiloa hoidja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Iirimaa
Tootja
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Saksamaa
või
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Poola
Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.
5
- Toimeaine on busulfaan. Üks tablett sisaldab 2 mg busulfaani.
- Teised koostisosad on veevaba laktoos, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat,
hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin.
Kuidas MYLERAN välja näeb ja pakendi sisu
Valget värvi, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
pressitud kiri GX EF3 ning teisele täht M.
100 tabletti lastekindla korgiga merevaikkollases klaaspudelis (tüüp III).
Müügiloa hoidja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Iirimaa
Tootja
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Saksamaa
või
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Poola
Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.
5
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.