Moxonidin 0.3mg 0.3mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Moksonidiin on antihüpertensiivne ravim, tsentraalselt toimiv antiadrenergiline aine.
MoxonidinHEXAL’i kasutatakse kerge või mõõduka kõrgvererõhutõve puhul.

Ärge kasutage MoxonidinHEXAL’i:
- kui olete moksonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
- kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom või sinu-atriaalne blokaad
- kui teil on väga aeglane südamerütm (alla 50 löögi minutis puhkeolekus)
- kui teil on 2. või 3. astme atrioventrikulaarne blokaad
- kui teil on südamepuudulikkus

Moksonidiini ei kasutata piisavate uuringute puudumise tõttu järgmistel juhtudel:
- claudicatio intermittens (vahelduv lonkamine)
- Raynaud’ tõbi
- Parkinsoni tõbi
- epilepsia
- glaukoom
- depressioon
- rasedus ja imetamine
- lastel ja alla 16-aastastel noorukitel

Seda ravimit ei tohi võtta harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatuse, Lapp'i
laktaasi defitsiidi või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega haiged.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne MoxonidinHEXAL’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on esimese astme atrioventrikulaarne blokaad. Sellisel juhul võib esineda
ebanormaalselt
aeglane südamerütm;
- kui teil on raske koronaartõbi või ebastabiilne stenokardia;
- kui teil on mõõdukas südamefunktsiooni häire;
- kui teil on mõõdukalt vähenenud neerufunktsioon. Moksonidiini hüpotensiivset toimet tuleb
hoolikalt jälgida, eriti ravi alguses. Vajalik on annuse täpne tiitrimine;
- kui teid ravitakse samaaegselt β-adrenoblokaatoritega. Ravi lõpetamisel tuleb katkestada
esimesena β-adrenoblokaatorite manustamine ja mõned päevad hiljem moksonidiini
manustamine, et vältida vererõhu tõusu tagasilöögiefektina.

MoxonidinHEXAL koos toidu ja joogiga
Koos toiduga manustamine ei muuda moksonidiini imendumist. MoxonidinHEXAL’i võib võtta enne
sööki, söögi ajal või pärast sööki. Tabletid tuleb võtta piisava hulga vedelikuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
MoxonidinHEXAL’i ei kasutata rasedatel, kui see pole vältimatult vajalik.
MoxonidinHEXAL’i ei määrata imetavatele emadele, kuna moksonidiin eritub rinnapiimaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Moksonidiinravi ajal on täheldatud unisust ja uimasust. Ravi ajal hoiduge autojuhtimisest ja masinate
või mehhanismide käsitsemisest.

Muud ravimid ja MoxonidinHEXAL
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Kasutamisel koos teiste vererõhkualandavate preparaatidega, suureneb moksonidiini vererõhkualandav
toime.

Moksonidiin võib tugevdada tritsükliliste antidepressantide toimet (vältige koos määramist),
trankvillisaatorite, alkoholi, sedatiivsete preparaatide ja uinutite toimet. Bensodiasepiinide sedatiivne
toime võib suureneda koos moksonidiiniga manustamisel. Moksonidiin vähendab veidi kognitiivseid
funktsioone koos lorasepaamiga kasutamisel.

Moksonidiin elimineerub tubulaarsekretsiooni teel. Ei saa välistada koostoimeid teiste
tubulaarsekretsiooni teel elimineeruvate ravimitega (nagu digitaalis, insuliin, sulfonüüluurea, nitraadi
derivaadid, antireumaatilised preparaadid, hüpolipideemilised preparaadid, allopurinool, kolhitsiin,
probenetsiid, haavandtõve ravimid, türeoidekstraktid). Tolasodiin võib vähendada moksonidiini toimet
annusest sõltuvalt.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud:
Ravi peab algama moksonidiini väikseima annusega. See tähendab ööpäevast annust 0,2 mg
moksonidiini hommikul. Kui terapeutiline toime on ebapiisav, võib annust suurendada kolme nädala
pärast 0,4 mg-ni. Seda annust võib manustada ööpäevase üksikannusena (hommikul) või kahe osana
(hommikul ja õhtul). Kui tulemus on järgneva kolme nädala jooksul ikka ebapiisav, võib annust
suurendada maksimaalse 0,6 mg-ni ööpäevas, manustatuna kahes osas - hommikul ja õhtul.
Moksonidiini üksikannust annust 0,4 mg ja ööpäevast annust 0,6 mg ei tohi ületada.
Moksonidiini ei kasutata lastel ja alla 16aastastel ja noorukitel, kuna kliinilised andmed nende puhul
on ebapiisavad.

Eakad:
Kahjustumata neerufunktsiooni korral on annustamine sama, mis täiskasvanutel.

Neerufunktsiooni kahjustus:
Mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) > 30 ml/min
kuni < 60 ml/min) ei tohi üksikannus ületada 0,2 mg ja ööpäevane annus 0,4 mg moksonidiini. Raske
neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min) on
moksonidiin vastunäidustatud.

Maksakahjustus:
Kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral on annustamine samasugune nagu tervetel
täiskasvanutel. Raske maksahaiguse puhul on moksonidiin vastunäidustatud.

Ravi ei tohi lõpetada järsku, vaid seda tuleb teha kahe nädala jooksul järk-järgult

Kui teil on tunne, et MoxonidinHEXAL’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.

Kui te kasutate MoxonidinHEXAL’i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised nähud: sedatsioon (uimasus), hüpotensioon
(vererõhu langus), ortostaatiline düsregulatsioon (vererõhu järsud muutused), bradükardia (südame
löögisageduse langus), suukuivus. Harvadel juhtudel võib esineda oksendamist ja paradoksaalset
vererõhu tõusu.
Suure üleannuse võivad tekkida teadvusehäired ja hingamishäired. Üleannustamise korral pöörduge
kiiresti arsti poole.

Kui te unustate MoxonidinHEXAL’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed moksonidiini võtmisel on suukuivus, pearinglus, asteenia ja
unisus. Sageli väheneb nende sümptomite esinemine pärast esimesi ravinädalaid.
Kõrvaltoimed organsüsteemi klasside kaupa (täheldatud platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes
886 moksonidiinile eksponeeritud patsiendiga alltoodud sagedustega):
Väga sage: ≥1/10
Sage: ≥1/100 kuni <1/10
Aeg-ajalt: ≥1/1,000 kuni <1/100
Harva≥1/10,000 kuni <1/1,000
Väga harva <1/10,000
Teadmata (ei saa hinnata olemasoleva info põhjal)

*Platseeboga võrreldes ei olnud esinemissagedus suurem.

Südame häired
Aeg-ajalt: bradükardia ehk aeglane südamerütm

Kõrva ja labürindi kahjustused
Aeg-ajalt: tinnitus ehk kõrvakohin
Närvisüsteemi häired
Sage: peavalu*, pearinglus, peapööritus, somnolentus ehk unisus
Aeg-ajalt: sünkoop ehk minestus*

Vaskulaarsed häired
Aeg-ajalt: hüpotensioon* ehk madal vererõhk (sh ortostaatiline hüpotensioon)

Seedetrakti häired
Väga sage: suukuivus
Sage: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, düspepsia ehk seedehäire

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: lööve, kihelus
Aeg-ajalt: angioödeem ehk jäsemete, kõhu, kurgu ja muude elundite tursed,

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: asteenia ehk vaimne kurnatus
Aeg-ajalt: tursed

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Sage: seljavalu
Aeg-ajalt: kaelavalu

Psühhiaatrilised häired
Sage: unetus
Aeg-ajalt: närvilisus

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Mida MoxonidinHEXAL sisaldab
- Toimeaine on moksonidiin. Üks tablett sisaldab 0,2 mg, 0,3 mg või 0,4 mg moksonidiini.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, krospovidoon, povidoon K25, magneesiumstearaat,
hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, punane raudoksiid (E172).

Kuidas MoxonidinHEXAL välja näeb ja pakendi sisu
PVC/PVDC/Al blisterpakendid, mis sisaldavad 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 400 (haiglapakendid 20 x
20, 10 x 40) õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
HEXAL AG
Industriestraβe 25
D-83607 Holzkirchen
Telefon: 0 80 24 / 908-0
Faks: 0 80 24 / 908-12 90
Saksamaa

Tootja
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
tel. 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2016.