Montelukast 10mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Montelukast Teva
Montelukast Teva on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud
ainete toimimist.

Kuidas Montelukast Teva toimib
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Montelukast Teva takistab
leukotrieenide toimet ning leevendab astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ja ravib
sesoonse allergia sümptomeid (seda nimetatakse ka heinanohuks või sesoonseks allergiliseks
riniidiks).

Millal Montelukast Tevat kasutada
Arst on määranud Montelukast Teva teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui
öösel.

• Montelukast Tevat kasutatakse täiskasvanute ja 15-aastaste ning vanemate noorukite raviks,
kellel ravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad lisaravi.
• Montelukast Teva aitab samuti ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede
ahenemist.
• Astmaga patsientidel, kellele on astma raviks määratud Montelukast Teva, aitab see ravim
leevendada ka sesoonse (hooajalise) allergilise riniidi sümptomeid.

Teie arst otsustab, kuidas Montelukast Tevat peab kasutama, sõltuvalt teie astma sümptomitest ja
raskusastmest.

Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on iseloomulik:
• raskendatud hingamine ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja
paraneb mitmel erineval põhjusel.
• tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, külm õhk
või füüsiline koormus.
• hingamisteede limaskesta turse (põletik).
Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rindkeres.
Mis on sesoonne allergia?
Sesoonne allergia (tuntud ka kui heinanohu või hooajaline allergiline riniit) on allergiline reaktsioon
õhus leiduvale puude, rohttaimede ja seemnete tolmule. Allergilise riniidi tüüpilised sümptomid
võivad olla: nohune, sügelev ja kinnine nina; aevastamine; vesised, turses, punased ja sügelevad
silmad.

Rääkige oma arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem
esinenud.

Montelukast Tevat ei tohi võtta
- kui olete montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Montelukast Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- Suukaudsed Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid ei ole ette nähtud
ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige oma arstilt saadud juhiseid. Hoidke
alati käepärast astmahoogude korral vajaminevat inhaleeritavat esmaabiravimit.
- Oluline on, et teie või teie laps kasutaksite kõiki teie arsti poolt määratud astmaravimeid.
Montelukast Tevaga ei tohi asendada teisi astmaravimeid, mida arst on teile määranud.
- Astmaravimeid kasutav patsient peab teadma, et kui tal tekivad sellised sümptomid nagu
gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine
ja/või nahalööve, tuleb nõu pidada oma arstiga.
- Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida
nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d)), kui nende toimel
teie astma süveneb.

Montelukastiga ravitud igas vanuses patsientidel on teatatud mitmesugustest neuropsühhiaatrilistest
kõrvaltoimetest (näiteks käitumise ja meeleoluga seotud muutused, depressioon ja suitsidaalsus) (vt
lõik 4). Kui teil või teie lapsel tekib selliseid sümptomeid Montelukast Teva võtmise ajal, peate
pidama nõu oma arstiga või oma lapse arstiga.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 15-aastastele lastele.

Alla 18-aastastele lastele on saadaval selle ravimi teised, vanusele vastavad ravimvormid.

Muud ravimid ja Montelukast Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Teva toimet või Montelukast Teva võib mõjutada teiste
ravimite toimet.

Enne Montelukast Tevaga ravi alustamist rääkige oma arstile, kui te võtate järgmiseid ravimeid:
- fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks),
- fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks),
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks),
- gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
Montelukast Teva koos toidu ja joogiga
Montelukast Tevat võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Teie arst otsustab, kas te võite Montelukast Tevat raseduse ajal võtta.

Imetamine
Ei ole teada, kas montelukast eritub inimese rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või plaanite last
rinnaga toita, peate te enne Montelukast Teva võtmist pidama nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Montelukast ei mõjuta teadaolevalt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet. Siiski võivad
individuaalsed vastused ravimile erineda. Teatud kõrvaltoimed (näiteks pearinglus ja unisus), millest
on teatatud seoses montelukastiga, võivad mõjutada mõnede patsientide võimekust juhtida autot või
töötada masinatega.

Montelukast Teva sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Montelukast Teva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukeses polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Te peate võtma ainult ühe Montelukast Teva tableti üks kord ööpäevas, nagu on määranud teie
arst.
• Seda tuleb võtta isegi siis, kui teil ei ole sümptomeid või on äge astmahoog.

Täiskasvanud ja 15-aastased ning vanemad noorukid
Soovitatav annus on üks 10 mg tablett õhtuti.
Kui te võtate Montelukast Tevat, veenduge, et te ei võta ühtegi teist ravimit, mis sisaldab sama
toimeainet, montelukasti.

Seda ravimit võetakse suu kaudu.
Montelukast Tevat võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Montelukast Tevat rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga nõu saamiseks.
Enamikul üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid,
mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu,
peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montelukast Tevat võtta
Püüdke võtta Montelukast Tevat nii, nagu arst on määranud. Juhul, kui teil jäi üks annus vahele,
jätkake tavalise skeemi kohaselt üks tablett üks kord ööpäevas.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Montelukast Teva võtmise
Montelukast Teva ravib astmat ainult juhul, kui te jätkate ravimi võtmist.

On tähtis, et Montelukast Teva võtmist jätkatakse nii kaua, kui teie arst on määranud. See aitab astmat
kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

2…5-aastaste laste jaoks on saadaval montelukasti 4 mg närimistabletid.
6…14-aastaste laste jaoks on saadaval montelukasti 5 mg närimistabletid.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Montelukast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige
sagedamini teatatud kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st), mis arvati olevat seotud
montelukastiga:
• kõhuvalu,
• peavalu.
Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusega patsientidel, kes said montelukasti, kui
platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit).

Tõsised kõrvaltoimed
Rääkige viivitamatult oma arstiga, kui te märkate mõnda alljärgnevat kõrvaltoimet, mis võib olla
tõsine ja mille puhul võite vajada kiiret arstiabi.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st
• allergilised reaktsioonid, sh näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis-
või neelamisraskust,
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: erutus, sh agressiivne käitumine või vaenulikkus,
depressioon,
• krambihood.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
• suurenenud soodumus veritsuse tekkeks,
• värinad,
• südamepekslemine.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
• sümptomite kombinatsioon, nagu gripilaadne haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus,
kopsusümptomite süvenemine ja/või nahalööve (Churgi-Straussi sündroom) (vt lõik 2),
• väike vereliistakute arv,
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: hallutsinatsioonid, desorienteeritus, enesetapumõtted
ja suitsidaalne käitumine,
• kopsude turse (põletik),
• rasked nahareaktsioonid (multiformne erüteem), mis võivad tekkida ootamatult,
• maksapõletik (hepatiit).

Ravimi turuletulekujärgselt teatatud muud kõrvaltoimed

Väga sage: võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st
• ülemiste hingamisteede infektsioon.

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st
• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
• nahalööve,
• palavik,
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: ebanormaalsed unenäod, sh hirmuunenäod,
magamisraskused, unes kõndimine, ärrituvus, ärev olek, rahutus,
• pearinglus, unisus, torkimistunne/tuimus,
• ninaverejooks,
• suukuivus, seedehäired,
• verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi,
• liigese- või lihasevalu, lihaskrambid,
• voodimärgamine lastel,
• nõrkus/väsimus, halb enesetunne, tursed.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: tähelepanuhäire, mäluhäire, kontrollimatud lihaste
liigutused.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
• käitumise ja meeleoluga seotud muutused: obsessiiv-kompulsiivse häire sümptomid,
kogelemine,
• valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse
eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Montelukast Teva sisaldab
- Toimeaine on montelukast.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,40 mg naatriummontelukasti, mis vastab 10
mg montelukastile.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos,
eelželatiniseeritud tärklis (mais), naatriumtärklisglükolaat (mais) tüüp A, magneesiumstearaat.
Tableti kate: Opadry 20A23676 kollane, mis sisaldab hüdroksüpropüültselluloosi,
hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Montelukast Teva välja näeb ja pakendi sisu
Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beeži värvi ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele “7426”.
Montelukast Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suuruses 28 tabletti,
alumiinium-alumiinium blistrites.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Teva Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungari
või
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
või
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poola

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu
või
Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.