Monkasta Närimistbl 5mg · 28 tk: pakendi infoleht

Mis ravim on Monkasta
Monkasta on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete
toimimist.

Kuidas Monkasta toimib
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime
takistamisel leevendab Monkasta astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all.

Millal Monkasta’t kasutada
Arst on määranud Monkasta astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
- Monkasta’t kasutatakse 6...14 aastaste laste raviks, kellel astmaravimitega ei ole haigust
adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.
- Monkasta’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 6...14-aastastel lastel, kes
ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole
võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
- Monkasta aitab samuti ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist.

Teie arst otsustab, kuidas Monkasta’t peab kasutama, sõltuvalt sümptomitest ja teie lapse astma
raskusastmest.

Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.

Astmale on iseloomulik:
- raskendatud hingamine ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja
paraneb mitmel erineval põhjusel.
- tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, külm õhk
või füüsiline koormus.
- hingamisteede limaskesta turse (põletik).
Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teie lapsel esinevad või on varem
esinenud.

Monkasta’t ei tohi anda
- kui teie laps on montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Monkasta andmist lapsele rääkige oma arsti või apteekriga:
- Kui teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- Suukaudne Monkasta ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel
järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid, mis arst on teile andnud. Hoidke alati käepärast
teie lapsel astmahoogude korral vajaminevat inhaleeritavat esmaabiravimit.
- Oluline on, et teie laps kasutaks kõiki teie arsti poolt määratud astmaravimeid. Monkasta’t ei
tohi kasutada teiste arsti poolt teie lapsele määratud astmaravimite asemel.
- Astmaravimeid kasutav patsient peab teadma, et kui tal tekivad sellised sümptomid, nagu
gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine
ja/või nahalööve, tuleb nõu pidada arstiga.
- Teie või teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid
(mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d)), kui nende
toimel teie astma süveneb.

Igas vanuses montelukastiga ravitud patsientidel on teatatud mitmesugustest
neuropsühhiaatrilistest kõrvaltoimetest (nt käitumise ja meeleoluga seotud muutused,
depressioon ja suitsiidsus) (vt lõik 4). Kui teil/teie lapsel tekivad montelukasti võtmise ajal
sellised sümptomid, võtke ühendust oma/tema arstiga.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele.
Alla 18-aastastele noorukitele on saadaval selle ravimi teised, vanusele vastavad ravimvormid.

Muud ravimid ja Monkasta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kui kavatseb võtta
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Monkasta toimet või Monkasta võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Rääkige oma arstile enne Monkasta-ravi alustamist sellest, kui teie laps võtab järgmiseid ravimeid:
- fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
- fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).

Monkasta koos toidu ja joogiga
Monkasta 5 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne
või 2 tundi pärast sööki.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Arst otsustab, kas te tohite Monkasta´t raseduse ajal kasutada.

Imetamine
Ei ole teada, kas Monkasta eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate
enne Monkasta kasutamist nõu pidama oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Monkasta ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet. Siiski võivad
individuaalsed vastused ravimile erineda. Teatud kõrvaltoimed (näiteks pearinglus ja unisus), millest
on teatatud seoses montelukastiga, võivad mõjutada mõnede patsientide võimekust juhtida autot või
töötada masinatega.

Monkasta sisaldab aspartaami
See ravim sisaldab 1,5 mg aspartaami. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui
teil või teie lapsel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral
fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi närimistabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Teie laps peab võtma ainult ühe Monkasta 5 mg närimistableti üks kord ööpäevas, nagu on
määranud teie arst.
- Seda tuleb võtta isegi siis, kui teie lapsel ei ole sümptomeid või on äge astmahoog.

Kasutamine 6...14-aastastel lastel
Soovitatav annus on üks 5 mg närimistablett õhtusel ajal.

Kui teie laps võtab Monkasta´t veenduge, et ta ei võta ühtegi teist ravimit, mis sisaldab toimeainena
montelukasti.

Seda ravimit võetakse suu kaudu.

Tablette tuleb enne alla neelamist närida.

Montelukast 5 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund
enne või 2 tundi pärast sööki.

Kui teie laps võtab Monkasta’t rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga.

Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid,
mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu,
peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui unustate Monkasta´t oma lapsele anda
Püüdke lapsele anda Monkasta´t nii, nagu arst määras. Juhul, kui teie lapsel jäi üks annus vahele,
jätkake tavalise skeemi kohaselt üks närimistablett üks kord ööpäevas.
Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teie laps lõpetab Monkasta võtmise
Monkasta ravib astmat ainult juhul, kui teie või teie laps jätkab ravimi võtmist.
On tähtis, et teie laps jätkab Monkasta võtmist senikaua, kui arst määrab. See aitab astmat kontrolli all
hoida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Montelukast 5 mg närimistablettidega teostatud kliinilistes uuringutes hinnati kõige sagedamini
montelukasti kasutamisega seoses esinenud kõrvaltoimeks (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu.

Lisaks on järgmist kõrvaltoimet kirjeldatud montelukast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide
kliinilistes uuringutes:
- kõhuvalu.

Tavaliselt olid need kõrvaltoimed kerged ning nende esinemissagedus oli suurem montelukasti saanud
patsientidel võrreldes platseeboga (tablett, mis ei sisalda ravimit).

Tõsised kõrvaltoimed

Kui te märkate mõnda alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet, mis võib vajada kiiret arstiabi, rääkige
viivitamatult oma arstiga.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st:
- allergilised reaktsioonid, sh näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis-
või neelamisraskust,
- käitumise ja meeleoluga seotud muutused: agiteeritus, sh agressiivne käitumine või
vaenulikkus, depressioon,
- krambid.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st:
- suurenenud soodumus veritsuse tekkeks,
- värinad,
- südamepekslemine.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:
- sümptomite kombinatsioon nagu gripilaadne haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus,
kopsusümptomite süvenemine ja/või nahalööve (Churg-Straussi sündroom) (vt lõik 2),
- madal vereliistakute arv,
- käitumise ja meeleoluga seotud muutused: hallutsinatsioonid, desorientatsioon, enesetapumõtted
ja suitsidaalne käitumine,
- kopsude turse (põletik),
- rasked nahareaktsioonid (multiformne erüteem), mis võivad tekkida ootamatult,
- maksapõletik (hepatiit).

Ravimi turuletulekujärgselt teatatud muud kõrvaltoimed

Väga sage: võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st:
- ülemiste hingamisteede infektsioon.

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st:
- kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
- nahalööve,
- palavik,
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st:
- käitumise ja meeleoluga seotud muutused: ebanormaalsed unenäod, sh hirmuunenäod,
magamisraskused, unes kõndimine, ärrituvus, ärev olek, rahutus,
- pearinglus, unisus, torkimine/tuimus,
- ninaverejooks,
- suukuivus, seedehäired,
- verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi,
- liigese- või lihasvalu, lihaskrambid,
- voodimärgamine (lapsed),
- nõrkus/väsimus, halb enesetunne, tursed.

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st:
- käitumise ja meeleoluga seotud muutused: tähelepanuhäire, mäluhäire, kontrollimatud lihaste
liigutused.

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:
- valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem),
- käitumise ja meeleoluga seotud muutused: obsessiiv-kompulsiivse häire sümptomid,
- kogelemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Monkasta sisaldab
- Toimeaine on montelukast.
Üks närimistablett sisaldab 5 mg montelukasti (montelukastnaatriumina).
- Teised koostisosad on mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium,
hüdroksüpropüültselluloos, aspartaam (E951), punane raudoksiid (E172), tumeda kirsi
maitseaine (sisaldab ka glütserool triatsetaati (E1518)) ja magneesiumstearaat.
Vt lõik 2 „Monkasta sisaldab aspartaami ja naatriumi“.

Kuidas Monkasta välja näeb ja pakendi sisu
Roosad, marmorjad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on
märge 5.
Närimistabletid on blisterpakendites, milles on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140
või 200 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

KRKA Polska Sp. Z.o.o.
ul. Równoległa 5
Warszawa
Poola

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.