Mixor +5mg 80mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

MIXOR sisaldab kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin. Mõlemad need ained
aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
- Telmisartaan kuulub ravimirühma, mille nimetus on “angiotensiin II retseptori antagonistid”.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine.
- Amlodipiin kuulub ravimirühma, mille nimetus on “kaltsiumikanali blokaatorid”. Amlodipiin
katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte toonust.

See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks veresoonte pingulolekut.
Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.

MIXOR’it ei tohi võtta
- kui olete amlodipiini või dihüdropüridiini derivaatide, telmisartaani või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui olete üle 3 kuu rase (parem on MIXOR’i võtmist vältida ka varasema raseduse korral – vt
raseduse lõik).
- kui teil on raskeid maksa häireid või sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise
häire).
- kui teil esineb tugev vererõhu langus (hüpotensioon), sh šokk (seisund, mille korral teie süda ei
ole võimeline organismi verega piisavalt varustama).
- kui teil on raskest südamehäirest tingitud väike südame minutimaht.
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui mõni ülal nimetatud olukordadest kehtib teie kohta, siis enne MIXOR’i võtmist rääkige sellest
oma arstile või apteekrile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne MIXOR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, eriti juhul, kui teil esineb või on kunagi
esinenud mõni järgmistest seisunditest või haigustest.
- Neeruhaigus või neeru siirdamine.
- Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suubuvate veresoonte kitsenemine).
- Maksahaigus.
- Aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis, millega kaasneb mitmesuguste
veremineraalide tasakaaluhäire).
- Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt siis, kui olete dehüdreeritud (olete liigselt
kaotanud vett organismist) või teil esineb soolapuudus diureetilise ravi (“vee väljaajamise
tablettide”), vähese soolasisaldusega dieedi, kõhulahtisuse või oksendamise tagajärjel.
- Kõrgenenud kaaliumisisaldus veres.
- Suhkurtõbi.
- Aordi kitsenemine (aordistenoos).
- Hiljuti olnud südameatakk (viimase nelja nädala jooksul).
- Südamepuudulikkus.
- Tõsine vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis).
- Te olete eakas ja teie ravimi annust tuleb suurendada.

Enne MIXOR’i võtmist rääkige arstile,
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet pealkirja all “MIXOR’it ei tohi võtta”.
- kui te võtate digoksiini.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast MIXOR’i
võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage MIXOR’i võtmist ise.

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). MIXOR’it ei soovitata
kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see
võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui ravimit on kasutatud sellel ajal (vt raseduse lõik).

Enne kirurgilist operatsiooni või tuimastust peate arstile rääkima, et kasutate MIXOR’it.

MIXOR’i toime vererõhu langetamisel võib olla nõrgem mustanahalistel patsientidel.

Lapsed ja noorukid
MIXOR’i kasutamise kogemused lastel (alla 18-aastased) puuduvad. Seetõttu ei anta seda ravimit
lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja MIXOR
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Arst võib vajalikuks pidada teie annuse muutmist ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Mõnedel
juhtudel te peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise. See kehtib eriti allpool loetletud
ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt MIXOR’iga.
- Liitium (vaimsete häirete ravis kasutatav ravim).
- Kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis suurendavad
kaaliumisisaldust teie veres).
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen).
- Kortikosteroidid.
- Hepariin (verd vedeldav ravim).
- Immunosupressandid, nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus
(kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks, võimaldamaks teie organismil
„leppida“ siirdatud organiga).
- Diureetikumid (nn „vett välja ajavad tabletid“).
- AKE-inhibiitorid või aliskireen (kasutatakse kõrge vererõhu korral) (vt ka teavet pealkirjade all
“MIXOR’it ei tohi võtta” ning “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- Digoksiin.
- Ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid).
- Ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, kasutatakse HIV/AIDS’i raviks).
- Rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin või trimetoprim (antibiootikumid bakterite poolt
põhjustatud infektsioonide raviks).
- Verapamiil, diltiaseem (südameravimid).
- Hypericum perforatum (naistepuna ürt).
- Dantroleen (infusiooniravim kõrge kehatemperatuuri langetamiseks).
- Simvastatiin (kolesteroolisisaldust langetav ravim).

MIXOR võib tugevdada vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin)
vererõhku langetavat toimet. Lisaks võib toime vererõhule muutuda barbituraatide, narkootikumide
või antidepressantide toimel. Te võite täheldada seda pearinglusena püsti tõusmisel.

MIXOR koos toidu, joogi ja alkoholiga
Inimesed, kes võtavad MIXOR’it ei tohi tarbida greibimahla ega süüa greipfruute. Seda põhjusel, et
greipfruut ja greibimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini taset veres suurendada,
põhjustades MIXOR’i vererõhku langetava toime ettenägematut tugevnemist. Lisaks võib ka alkohol
süvendada vererõhu langust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab
tavaliselt ravi MIXOR’iga lõpetada enne kui te rasestute või niipea, kui olete teada saanud, et olete
rase ning soovitab teil MIXOR’i asemel võtta mõnda teist ravimit. MIXOR’it ei soovitata kasutada
varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see võib
põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui ravimit on kasutatud pärast raseduse 3. kuud.

Imetamine
Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete
alustada rinnaga toitmist, rääkige sellest kindlasti oma arstile, enne kui hakkate võtma MIXOR’it.
MIXOR’it ei soovitata kasutada imetavatel emadel ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata
teile teise ravi, eriti kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
MIXOR võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid tekitavad teil
iivelduse, pearingluse, väsimuse või peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinad ning võtke kohe
oma arstiga ühendust.

MIXOR sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Üks MIXOR tablett sisaldab 320,4 mg sorbitooli. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile
öelnud, et teie ei talu teatud suhkruid või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus
(harv geneetiline häire, mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi võtmist
konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
3. Kuidas MIXOR’it võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke võtta tablett iga päev samal kellaajal. Te võite
MIXOR’it võtta kas koos toiduga või ilma. Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu
mittealkohoolse joogiga.

Kui teie maks ei funktsioneeri õigesti, siis tavaline annus ei tohi ületada ühte 40 mg/10 mg tabletti
ööpäevas.

MIXOR 80 mg/5 mg tabletid:
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.

Kui te võtate MIXOR’it rohkem, kui ette nähtud
Liiga paljude tablettide võtmine võib põhjustada teie vererõhu languse liiga madalale või isegi
eluohtlikult madalale tasemele. Te võite tunda pearinglust, peapööritust, nõrkust või minestada. Kui
vererõhu langus on liiga tugev, võib tekkida šokk.
Teie nahk tundub külma ja niiskena ning te võite kaotada teadvuse.
Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24…48 tundi pärast võtmist.
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe esmaabi saamiseks arsti poole.

Kui te unustate MIXOR’it võtta
Kui te unustate tableti võtta, jätkegi see annus täiesti vahele. Võtke järgmine annus järgmisel
ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate MIXOR’i võtmise
Teie arst ütleb teile, kui kaua ravimit võtta tuleb. Teie haigusseisund võib taastuda, kui te lõpetate
ravimi võtmise enne soovitatud aega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te täheldate ravimi võtmise järgselt endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, peate
otsekohe pöörduma arsti poole.
- Silmalaugude, näo või huulte turse.
- Keele ja kõri turse, mis põhjustab tugevaid hingamisraskusi.
- Järsku tekkiv vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldus või hingamisraskused, vererõhu langus.
- Raskekujulised nahareaktsioonid, sh intensiivsed nahalööbed, kublad, nahapunetus üle kogu
keha, tugev sügelus, villid, naha koorumine (ketendus) ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid.
- Südame atakk, südame rütmihäired.
- Kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu ning väga halba
enesetunnet.
- Sepsis* (mida nimetatakse sageli ka „veremürgituseks“, on raskekujuline infektsioon kogu
organismi põletikulise vastusega).

Teised võimalikud kõrvaltoimed
Kuna MIXOR on kahe toimeaine kombineeritud preparaat, siis on teatatud kõrvaltoimed seotud kas
amlodipiini või telmisartaani kasutamisega.
Telmisartaaniga seotud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- kuseteede infektsioonid;
- ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik, nohu);
- vere punaliblede vähesus (aneemia);
- kõrge kaaliumisisaldus;
- raskused uinumisel;
- kurbustunne (depressioon);
- pearinglus (sh püstitõusmisel esinev pearinglus);
- minestamine (sünkoop);
- pöörlemise tunne (vertiigo);
- aeglane südamerütm (bradükardia);
- madal vererõhk (hüpotensioon);
- hingeldus, köha;
- kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, kõhugaasid, oksendamine;
- sügelus, rohke higistamine, nahalööve;
- seljavalu;
- lihaskrambid, lihasevalu (müalgia);
- neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus;
- nõrkustunne;
- kreatiniinisisalduse suurenemine veres.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- teatavate vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus, mis
võib põhjustada kergesti ebatavaliste sinikate teket või verejookse;
- madal veresuhkru tase (diabeediga patsientidel);
- ärevustunne;
- unisus;
- ähmane nägemine;
- kiire südamerütm (tahhükardia);
- suukuivus, seedehäired, maitsetundlikkuse häired (düsgeuusia);
- maksafunktsiooni häired (Jaapani patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema tõenäosusega);
- ekseem (nahakahjustus), nahapunetus, kublad (nõgestõbi), tugev ravimilööve;
- liigesevalu (artralgia), jäsemete valu, kõõluste valu;
- gripitaoline haigus;
- hemoglobiini (verevalgu) hulga langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide või
kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega
kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

* See leid võis esineda juhuslikult või võis olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
** Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega.
Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks oli telmisartaan.

Amlodipiiniga seotud kõrvaltoimed
Teatud on järgmistest väga sageli ja sageli esinevatest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest
kõrvaltoimetest teid häirib või kestab üle ühe nädala, pöörduge oma arsti poole.

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
- tursed.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu, pearinglus, unisus (eriti ravi alguses);
- palpitatsioonid (enda südamelöökide tunnetamine), nahaõhetus;
- kõhuvalu, iiveldus;
- sooletegevuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired;
- väsimus, nõrkus;
- hüppeliigese tursed, lihaskrambid;
- nägemishäired, topeltnägemine.

Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus;
- värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestamine;
- jäsemete tuimus või pakitsustunne, valutundlikkuse kadumine;
- vilin kõrvus;
- madal vererõhk;
- nina limaskestapõletikust (riniidist) tingitud aevastamine/nohu;
- köha;
- suukuivus, oksendamine;
- juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, nahasügelus, punakad laigud nahal, naha
värvuse muutused;
- urineerimishäired, öise urineerimisvajaduse sagenemine, urineerimissageduse suurenemine;
- võimetus saavutada erektsiooni, meestel rinnanäärmete ebamugavustunne või suurenemine;
- valu, halb enesetunne;
- liigese- või lihasevalu, seljavalu;
- kehakaalu tõus või langus.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- segasus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute (trombotsüüdid) arvu vähenemine, mis võib
põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid veritsusi (vere punaliblede kahjustus);
- vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia);
- närvikahjustus, mis võib põhjustada lihasnõrkust, pakitsust või tuimustunnet;
- igemete turse;
- kõhupuhitus (gastriit);
- maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), maksaensüümide
aktiivsuse tõus, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid;
- suurenenud lihaspinge;
- veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega;
- valgustundlikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tõmblused, jäikus, maski-taoline nägu, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril pärast „Kõlblik
kuni“ /EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida MIXOR sisaldab
- Toimeained on telmisartaan ja amlodipiin.
MIXOR 80 mg/5 mg: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
MIXOR 80 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
- Teised koostisained on: sorbitool (E420), naatriumhüdroksiid, povidoon 25, mikrokristalliline
tselluloos, kaltsiumvesinikkfosfaatdihüdraat, meglumiin, magneesiumstearaat.

Kuidas MIXOR välja näeb ja pakendi sisu
MIXOR 80 mg/5 mg: valkjad kuni kollakad, piklikud kaksikkumerad tabletid mõõtudega
18,5 x 8,5 mm ning sisse pressitud tekst “80” “5” koos dekoratiivse poolitusjoonega ühel küljel.
MIXOR 80 mg/10 mg: valkjad kuni kollakad, piklikud kaksikkumerad tabletid mõõtudega
18,5 x 8,5 mm ning sisse pressitud tekstiga“80” “10” ühel küljel.

Pakendi suurus: 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Dolní Mĕcholupy
Tšehhi

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel:http://www.ravimiamet.ee/