Mirzaten 30mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Mirzaten kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.
Mirzaten’i kasutatakse depressiooni raviks.

Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirzaten mõjuma hakkab. Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist võite te
hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga, kui pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te ei
tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja all "Millal võite
oodata enesetunde paranemist".

Mirzaten’i ei tohi võtta
- kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel võimalusel enne Mirzaten’i
võtmist.
- kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mirzaten’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

Rääkige oma arstiga enne Mirzaten´i võtmist
Kui teil on pärast mirtasapiini või teis(t)e ravimi(te) võtmist kunagi tekkinud raske nahalööve või -
ketendus, villid ja/või suuhaavandid.

Lapsed ja noorukid
Reeglina ei tohi Mirzaten’i kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, kuna ravimi tõhusust
selles vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud. Samuti tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel
esineb antud ravimite rühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete
tekkeks, nt enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt agressiivsus, vastandlik
käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst määrata Mirzaten’i ka alla 18-aastastele patsientidele,
kui ta leiab, et see on patsiendile kõige kasulikum. Kui teie arst on Mirzaten’i välja kirjutanud alla 18-
aastasele patsiendile ning te soovite seda läbi arutada, pöörduge palun uuesti oma arsti poole.
Teavitage oma arsti, kui alla 18-aastasel Mirzaten’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülal nimetatud
kõrvaltoimetest. Lisaks sellele ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud Mirzaten’i kasutamise
pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele (tunnetuslikule) ning käitumuslikule
arengule. Lisaks on ravi ajal Mirzaten’iga selles vanuserühmas sagedamini täheldatud kehakaalu
olulist suurenemist võrreldes täiskasvanutega.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni süvenemine
Kui teil on depressioon võib teil vahel tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtteid. Kui hakkate
antidepressante võtma, võivad need mõtted alguses tekkida sagedamini, sest need ravimid nõuavad
toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel ka kauem.
Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele;
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel täiskasvanutel, keda raviti
antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või enesetapumõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga
või minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis ning paluda neil seda
infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon süveneb või kui nad on
mures muutuste pärast teie käitumises.

Eriline ettevaatus on Mirzaten’iga vajalik ka siis,
- kui teil on või on kunagi olnud mõni järgnevatest seisunditest.
Rääkige oma arstile nendest seisunditest enne Mirzaten’i võtmist, kui te ei ole seda varem
teinud:
- krambihood (epilepsia). Kui teil tekivad krambihood või teie krambihood muutuvad
sagedamaks, lõpetage Mirzaten’ i võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole;
- maksahaigus, sh kollatõbi (ikterus). Kui teil tekib ikterus, lõpetage Mirzaten’i võtmine
ja pöörduge otsekohe oma arsti poole;
- neeruhaigus;
- südamehaigus või madal vererõhk;
- skisofreenia. Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted muutuvad
sagedamaks või raskemaks, pöörduge otsekohe oma arsti poole;
- maniakaalne depressioon (kõrgendatud meeleolu/üliaktiivsuse perioodide vaheldumine
depressiivse meeleoluga). Kui teil tekib kõrgendatud meeleolu või olete väga erutunud,
lõpetage Mirzaten’i võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole;
- suhkurtõbi (vajalik võib olla insuliini või teiste antidiabeetiliste ravimite annuste
kohandamine);
- silmahaigus, nt silmasisese rõhu tõus (glaukoom);
- urineerimisraskused, mis võib olla põhjustatud eesnäärme suurenemisest;
- teatud südamehaigused, mis võivad muuta teie südame rütmi, hiljutine südameinfarkt,
südamepuudulikkus või teatud ravimite võtmine, mis võivad mõjutada südamerütmi.
- kui teil tekivad infektsiooninähud, nt põhjendamatult kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
Lõpetage Mirzaten’i võtmine ja pöörduge otsekohe vereanalüüsi tegemiseks oma arsti poole.
Harvadel juhtudel võivad need sümptomid olla märgiks vererakkude tootmise häiretele luuüdis.
Kuigi harva, ilmnevad need nähud sagedamini pärast 4...6-nädalast ravi.
- kui olete eakas inimene. Võimalik, et olete antidepressantide kõrvaltoimete suhtes tundlikum.
- seoses Mirzaten´i kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi
Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Lõpetage kohe ravimi kasutamine ja
pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mida on kirjeldatud lõigus 4
seoses nende raskete nahareaktsioonidega.
- kui teil on kunagi tekkinud mis tahes raske nahareaktsioon, ei tohi ravi mirtasapiiniga
taasalustada.

Muud ravimid ja Mirzaten
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Ärge võtke Mirzaten’i samaaegselt koos järgmiste ravimitega:
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid. (MAO inhibiitorid). Samuti ärge võtke Mirzaten’i kahe
nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite võtmise lõpetamist. Kui lõpetate Mirzaten’i võtmise,
ärge võtke MAO inhibiitoreid järgmise kahe nädala jooksul.
MAO inhibiitorid on näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja
selegeliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).

Ettevaatus on vajalik, kui võtate Mirzaten’i samaaegselt koos järgmiste ravimitega:
- antidepressandid, nt SSRI-d, venlafaksiin ja L-trüptofaan või triptaanid (kasutatakse
migreeni raviks), buprenorfiin (kasutatakse valu või opioidsõltuvuse raviks), tramadool
(valuvaigisti), linesoliid (antibiootikum), liitium (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite
raviks), metüleensinine (kasutatakse vere kõrge methemoglobiini taseme raviks) ja liht-
naistepuna– Hypericum perforatum preparaadid (taimne depressiooni ravim). Väga harvadel
juhtudel võib ainult Mirzaten või Mirzaten’i samaaegne kasutamine koos nende ravimitega
põhjustada nn serotoniinisündroomi. Selle sündroomi mõned sümptomid on: põhjendamatu
palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (tahtmatud)
lihastõmblused, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja
teadvuse kaotus. Kui teil ilmneb nende sümptomite kombinatsioon, rääkige sellest otsekohe
oma arstile;
- antidepressant nefasodoon. See ravim võib tõsta Mirzaten’i taset teie veres. Teavitage oma
arsti, kui te seda ravimit kasutate. Vajalik võib olla Mirzaten’i annust vähendada või
nefasodooniga ravi lõpetamisel Mirzaten’i annust taas tõsta;
- ärevuse või unetuse vastased ravimid, nt bensodiasepiinid;
- skisofreeniaravimid, nt olansapiin;
- allergiavastased ravimid, nt tsetirisiin;
- tugevad valuvaigistid, nt morfiin.
Nende ravimitega kooskasutamisel võib Mirzaten võimendada nende ravimite poolt
põhjustatavat unisust;
- infektsioonivastased ravimid; bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid (nt
erütromütsiin), seeninfektsioonide vastased ravimid (nt ketokonasool) ja HIV/AIDS’i ravimid
(nt HIV proteaasi inhibiitorid) ja maohaavandite ravimid (nagu tsimetidiin).
Kombinatsioonis Mirzaten’iga võivad need ravimid tõsta Mirzaten’i sisaldust teie veres. Kui
kasutate neid ravimeid, siis rääkige sellest oma arstile. Sellisel juhul võib olla vajalik Mirzaten’i
annuse vähendamine. Kui nende ravimite võtmine on lõpetatud, siis võib olla vaja taas
Mirzaten’i annust suurendada;
- epilepsiaravimid, nt karbamasepiin ja fenütoiin;
- tuberkuloosiravimid, nt rifampitsiin.
Mirzaten’i samaaegne kasutamine nende ravimitega võib Mirzaten’i taset teie veres langetada.
Teavitage oma arsti, kui te neid ravimeid kasutate. Vajalik võib olla Mirzaten’i annust
suurendada või, kui ravi nende ravimitega lõpetatakse, Mirzaten’i annust taas vähendada;
- vere hüübimist ärahoidvad ravimid, nt varfariin.
Mirzaten võib varfariini toimet verele suurendada. Teavitage oma arsti, kui te seda ravimit
kasutate. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel on soovitatav, et arst teie vere näitajaid
hoolega jälgiks.
- südamerütmi mõjutavad ravimid, nt teatud antibiootikumid ja mõned antipsühhootikumid.

Mirzaten koos toidu, joogi ja alkoholiga
Kui tarvitate Mirzaten’i võtmise ajal alkoholi, võib see põhjustada unisust.
Soovitatav on alkoholi mitte tarvitada.
Võite võtta Mirzaten’i koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Piiratud kogemused Mirzaten’i kasutamisel rasedatele naistele ei viita riski suurenemisele.
Sellegipoolest peab raseduse ajal ravimit kasutama ettevaatusega.
Kui võtate Mirzaten’i kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, peab vastsündinut jälgima
võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Kui tarvitada raseduse ajal, võivad sarnased ravimid (SSRI-d) suurendada tõsise tervisehäire riski
imikutel, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (persistent
pulmonary hypertension of the newborn, PPHN). See põhjustab lapse kiiremat hingamist ja naha
muutumist sinakaks. Need sümptomid avalduvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sündi.
Juhul kui teie vastsündinul need sümptomid avalduvad, võtke otsekohe ühendust oma ämmaemanda
ja/või arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mirzaten võib mõjutada teie keskendumisvõimet või erksust. Veenduge, et need võimed ei ole
kahjustunud, enne kui asute autot juhtima või masinaid käsitsema. Kui teie arst on Mirzaten’i välja
kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile, veenduge enne tema liiklusesse laskmist (nt jalgrattal), et tema
keskendumis- ja tähelepanuvõime ei ole nõrgenenud.

Mirzaten sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta
Soovitatav algannus on 15 või 30 mg ööpäevas. Pärast paaripäevast ravi võib arst teil soovitada
annust tõsta kuni teie jaoks sobivaima annuseni (vahemikus 15...45 mg ööpäevas). Reeglina on annus
kõikidele vanusegruppidele sama. Siiski, kui olete eakas inimene või kui teil on neeru- või
maksahaigus, võib teie arst annust teie jaoks kohandada.

Millal Mirzaten’i võtta
Võtke Mirzaten’i iga päev samal ajal. Kõige parem on võtta Mirzaten’i ühekordse annusena enne
magamaminekut. Siiski võib teie arst pakkuda välja võimaluse jagada Mirzaten’i annus kaheks - üks
kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut. Suurema annuse peaks võtma enne
magamaminekut.
Võtke tablette suu kaudu. Neelake teile määratud Mirzaten’ i annus alla ilma närimata ja koos piisava
koguse vee või mahlaga.

Millal võite oodata enesetunde paranemist
Tavaliselt hakkab Mirzaten toimima 1 kuni 2 nädala pärast ja 2 kuni 4 nädala möödudes võite end
hakata tundma paremini.
On tähtis, et esimeste ravinädalate jooksul räägite oma arstiga Mirzaten’i toimest.
2 kuni 4 nädala möödumisel Mirzaten’i kasutamise alustamisest rääkige oma arstile, kuidas see ravim
teile mõjub.
Kui te ei tunne end ikka paremini, võib teie arst määrata suurema annuse. Sel juhul rääkige oma
arstiga uuesti veel 2 kuni 4 nädala pärast.
Tavaliselt peate võtma Mirzaten’i depressioonisümptomite kadumiseni, 4 kuni 6 kuu jooksul.

Kui te võtate Mirzaten’i rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Mirzaten’i, teavitage sellest kohe arsti.
Kõige tõenäolisemad Mirzaten’i üleannustamise nähud (ilma muude ravimite või alkoholita) on
uimasus, desorienteeritus ja südame löögisageduse kiirenemine. Võimaliku üleannustamise
sümptomid võivad olla muutused teie südame rütmis (kiired, ebaregulaarsed südamelöögid) ja/või
minestamine, mis võivad olla eluohtliku seisundi, mida teatakse torsade de pointes’ina, sümptomiteks.

Kui te unustate Mirzaten’i võtta
Kui peate annuse võtma üks kord päevas
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke oma järgmine
annus tavalisel ajal.
Kui peate annuse võtma kaks korda päevas
- Kui unustasite võtta oma hommikuse annuse, võtke see sisse koos õhtuse annusega.
- Kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega,
vaid jätke see vahele ja jätkake oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.
- Kui unustasite võtta mõlemad annused, ärge proovige vahelejäänud annuseid tasa teha. Jätke
vahele mõlemad annused ja jätkake järgmisel päeval oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste
annustega.

Kui te lõpetate Mirzaten’i kasutamise
Lõpetage Mirzaten’i kasutamine ainult pärast oma arstiga nõu pidamist.
Kui te lõpetate kasutamise liiga vara, võib teie depressioon taastuda. Kui tunnete end paremini,
rääkige sellest oma arstiga. Teie arst otsustab, millal ravi võib lõpetada.
Ärge lõpetage Mirzaten’i võtmist äkki, isegi kui teie depressioon on kadunud. Kui te lõpetate
Mirzaten’i kasutamise äkki, võib teil tekkida iiveldus, pearinglus, erutus või ärevus ja peavalud. Neid
sümptomeid saab vältida ravimi kasutamise järk-järgulise lõpetamisega. Teie arst ütleb teile, kuidas
ravimi annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline järnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage mirtasapiini
võtmine ja võtke koheselt ühendust arstiga.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- kõrgenenud meeleolu või emotsionaalselt „kõrgendatud“ meeleseisund (mania).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- silmade või naha kollasus, mis võib viidata maksafunktsiooni häirele (ikterus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- infektsiooninähud, nt äkki tekkiv põhjendamatult kõrge palavik, kurguvalu ja haavandid suus
(agranulotsütoos). Harvadel juhtudel võib mirtasapiin põhjustada vererakkude tootmise häireid
(luuüdi supressioon). Mõne inimese puhul langeb nende vastupanuvõime infektsioonidele
(nakkustele), sest mirtasapiin võib põhjustada ajutist vere valgeliblede vähesust
(granulotsütopeenia). Samuti võib mirtasapiin harvadel juhtudel põhjustada vere puna- ja
valgeliblede ning ka trombotsüütide vähesust (aplastiline aneemia), trombotsüütide vähesust
(trombotsütopeenia) või teatud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemist (eosinofiilia),
- epilepsiahood (krambid),
- selliste sümptomite kombinatsioon, nagu põhjendamatu palavik, higistamine, südame
löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (tahtmatud) lihastõmblused, värisemine, ülemäära
aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused, teadvuse kaotus ja suurenenud süljeeritus.
Väga harvadel juhtudel võivad need nähud viidata serotoniinisündroomile,
- enesevigastamise- või enesetapumõtted,
- rasked nahareaktsioonid:
- kehatüvel punakad laigud, mis on märklauasarnased tähnid või rõngataolised laigud, mille
keskel on sageli villid; nahaketendus; suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid.
Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs),
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ning suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või
ravimi ülitundlikkusreaktsiooni sündroom).

Teised võimalikud mirtasapiini kõrvaltoimed:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
- söögiisu suurenemine ja kehakaalu suurenemine,
- uimasus või unisus,
- peavalu,
- suukuivus.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- letargia,
- pearinglus,
- vappumine või värisemine,
- iiveldus,
- kõhulahtisus,
- oksendamine,
- kõhukinnisus,
- lööve või nahanähud (eksanteem),
- liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia),
- seljavalu,
- pearingluse või minestamise tunne kui tõusete äkki püsti (ortostaatiline hüpotensioon),
- tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mis on põhjustatud vedelikupeetusest (ödeem),
- väsimus,
- värvikad unenäod,
- segasus,
- ärevustunne,
- unehäired,
- mäluprobleemid, mis enamasti lahenesid pärast ravi lõpetamist.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- ebatavalised nahaaistingud, nt põletus-, torkimistunne, kihelus või surisemine (paresteesia),
- „rahutute“ jalgade sündroom,
- minestamine (sünkoop),
- tuimustunne suus (oraalne hüpoesteesia),
- madal vererõhk,
- hirmuunenäod,
- erutuse tunne,
- hallutsinatsioonid,
- liikumistung.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- lihastõmblused või -kontraktsioonid (müokloonus),
- agressiivne käitumine,
- kõhuvalu ja iiveldus, mis võib viidata kõhunäärme põletikule (pankreatiit).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia),
- turse suus (suu ödeem),
- keha turse (üldine ödeem),
- lokaalne paistetus,
- hüponatreemia,
- antidiureetilise hormooni liignõristus,
- rasked nahareaktsioonid (bulloosne dermatiit, multiformne erüteem),
- uneskõndimine,
- kõnehäired,
- suurenenud kreatiinkinaasi väärtused veres,
- urineerimisraskus,
- lihasvalu, -jäikus ja/või –nõrkus, uriini tumenemine või värvuse muutus (rabdomüolüüs),
- hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres (hüperprolaktineemia, sh sümptomiteks
suurenenud rinnanäärmed ja/või piimajas eritis rinnanibust),
- pikenenud valulik peenise erektsioon.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Alla 18-aastastel lastel on kliinilistes uuringutes sageli teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
märkimisväärne kehakaalu tõus, nõgeslööve ja vere triglütseriidide taseme suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXPˮ.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Mirzaten sisaldab
- Toimeaine on mirtasapiin. Üks tablett sisaldab 15, 30 või 45 mg mirtasapiini (hemihüdraadina).
- Teised koostisosad 15 mg tablettides on laktoosmonohüdraat, pulbristatud tselluloos,
naatriumtärklisglükolaat, preželatiniseeritud maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 6000,
kollane raudoksiid (E172) tableti kattes. Vt lõik 2 “Mirzaten sisaldab laktoosi ja naatriumi“.
- Teised koostisosad 30 mg tablettides on laktoosmonohüdraat, pulbristatud tselluloos,
naatriumtärklisglükolaat, preželatiniseeritud maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 6000,
kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) tableti kattes. Vt lõik 2 “Mirzaten sisaldab
laktoosi ja naatriumi“.
- Teised koostisosad 45 mg tablettides on laktoosmonohüdraat, pulbristatud tselluloos,
 naatriumtärklisglükolaat, preželatiniseeritud maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 6000
tableti kattes. Vt lõik 2 “Mirzaten sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Mirzaten välja näeb ja pakendi sisu
Mirzaten, 15 mg tabletid on ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, kollakaspruunid, õhukese
polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel pool.
Mirzaten, 30 mg tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, oranžikaspruunid, õhukese polümeerikattega
tabletid, poolitusjoonega ühel pool.
Mirzaten, 45 mg tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, valged, õhukese polümeerikattega tabletid.

Mirzaten, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 6, 10, 14, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60,
70, 90, 100, 200, 250, 300, 500, 100 x 1 tabletti blisterpakendis ja 300 tabletti kõrgtihedusega
polüetüleen plastikpurgis(HDPE).
Mirzaten, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60,
70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 100 x 1 tabletti blisterpakendis ja 200 ning 500 tabletti
kõrgtihedusega polüetüleen plastikpurgis(HDPE).
Mirzaten, 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60,
70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 100 x 1 tabletti blisterpakendis ja 250 tabletti kõrgtihedusega
polüetüleen plastikpurgis(HDPE).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2022.