TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Mirvaso 30g 3.3mg 1 geeli
Mirvaso 30g 3.3mg 1 geeli: package leaflet
Mirvaso /g 30g (rt) 3.3mg 1 geeli
← Back to Mirvaso 30g 3.3mg 1 geeli prices
The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.
The official leaflet is in Estonian.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Mirvaso 3 mg/g geel
brimonidiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist
Kuidas Mirvasot kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Mirvasot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist
Kuidas Mirvasot kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Mirvasot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse
Mirvasos toimeaine brimonidiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse alfaagonistideks.
Seda kantakse näonahale rosacea’st (roosvistrik) põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud
patsientidel.
Rosaatseast põhjustatud näopunetus tuleneb naha väikeste veresoonte laienemise tõttu tekkinud
suurenenud verevoolust näonahas.
Kasutamisel kitsendab Mirvaso neid veresooni, vähendades liigset verevoolu ja punetust.
Mirvasos toimeaine brimonidiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse alfaagonistideks.
Seda kantakse näonahale rosacea’st (roosvistrik) põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud
patsientidel.
Rosaatseast põhjustatud näopunetus tuleneb naha väikeste veresoonte laienemise tõttu tekkinud
suurenenud verevoolust näonahas.
Kasutamisel kitsendab Mirvaso neid veresooni, vähendades liigset verevoolu ja punetust.
Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist
Ärge kasutage Mirvasot:
kui olete brimonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kuni 2 aasta vanustel lastel, kuna neil võib olla suurem risk naha kaudu imendunud ravimi poolt
põhjustatud kõrvaltoimete tekkeks;
kui kasutate teatud depressiooni või Parkinsoni tõve ravimeid, sealhulgas monoamiini oksüdaasi
(MAO) inhibiitorid (nt selegiliin või moklobemiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt
imipramiin) või tetratsüklilised antidepressandid (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin).
Mirvaso kasutamine nende ravimite manustamise ajal võib põhjustada vererõhu alanemist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mirvaso kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, eriti juhul:
kui teie näonahal on ärritus või lahtised haavad;
kui teil on südame- või vereringehäired;
-
-
kui teil on depressioon, vähenenud aju või südame verevarustus, vererõhu langus püsti
tõusmisel, käte, jalgade või naha verevoolu halvenemine või Sjögreni sündroom (krooniline
haigus, mille puhul organismi looduslik kaitse, immuunsüsteem, ründab niiskust eritavaid
näärmeid);
kui teil on või on varem olnud neeru- või maksahäireid;
teile on tehtud või plaanitakse teha näonaha laserprotseduure.
Oluline on alustada ravi väikese geeli kogusega, suurendada annust järk-järgult ja mitte ületada
maksimaalset annust (vt lõik „Kuidas Mirvasot kasutada”).
Ärge kandke Mirvasot peale rohkem kui kord päevas ja ärge ületage maksimaalset päevast annust 1 g
(umbes 5 herneterasuurust kogust). Vt ka juhiseid lõigust „Kuidas Mirvasot kasutada”.
Nahapunetuse süvenemine, õhetus või naha kõrvetustunne:
Kuni 1-l patsiendil 6-st nahapunetus süveneb võrreldes esialgsega. Tavaliselt tekib punetuse
süvenemine kahe esimese nädala jooksul pärast Mirvasoga ravi alustamist. Üldjuhul kaob see
iseenesest pärast ravi katkestamist. Enamikul juhtudel peaks toime mõne päeva jooksul järk-järgult
kaduma. Enne Mirvaso-ravi taasalustamist, katsetage seda näol väikesel nahapinnal päeval, kui te
kodust ei välju. Kui punetus ei süvene ja kõrvetustunnet ei teki, jätkake tavapärase raviga (vt lõik 3).
Punetuse süvenemisel või ootamatul ilmnemisel katkestage ravi ja pöörduge arsti poole.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või kui nahapunetus või naha kõrvetustunne ägeneb, rääkige
sellest oma arstiga, sest see ravim ei pruugi teile sobida.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit kuni 18 aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ohutus ja efektiivsus ei ole
selles vanuserühmas tõestatud. See on eriti tähtis kuni 2 aasta vanuste laste puhul (vt „ÄRGE kasutage
Mirvasot”).
Muud ravimid ja Mirvaso
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada ükskõik
millist muud ravimit, sest need ravimid võivad mõjutada Mirvaso-ravi või Mirvaso võib mõjutada teie
ravi nende ravimitega.
Ärge kasutage Mirvasot selegiliini, moklobemiidi, imipramiini, mianseriini või maprotiliiniga, mis on
depressiooni või Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid, sest need võivad mõjutada Mirvaso
efektiivsust või tõsta kõrvaltoimete, näiteks vererõhu languse tekke tõenäosust (vt lõiku „Ärge
kasutage Mirvasot”).
Lisaks öelge oma arstile, kui te kasutate ükskõk millist järgmist ravimit:
ravimid, mida kasutatakse valu, unehäirete või ärevushäirete raviks;
ravimid, mida kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks (kloropromasiin), hüperaktiivsuse
raviks (metüülfenidaat) või kõrge vererõhu raviks (reserpiin);
ravimid, mis toimivad sama mehhanismiga kui Mirvaso (teised alfaagonistid, nt klonidiin,
nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige
sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks);
südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks;
vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid
(nt propranolool, amlodipiin).
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, rääkige oma arstiga.
Mirvaso koos alkoholiga
Öelge oma arstile, kui te tarbite regulaarselt alkoholi, sest see võib mõjutada teie ravi selle ravimiga.
Rasedus ja imetamine
Mirvasot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Selle toime sündimata lapsele on teadmata. Ärge
kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal, kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mirvasol ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Mirvaso sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone
(ka hilis-tüüpi). Ravim sisaldab ka 55 mg propüleenglükooli (E1520) ühes grammis, mis vastab
5,5%-le massiühikus, see võib põhjustada nahaärritust.
Ärge kasutage Mirvasot:
kui olete brimonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kuni 2 aasta vanustel lastel, kuna neil võib olla suurem risk naha kaudu imendunud ravimi poolt
põhjustatud kõrvaltoimete tekkeks;
kui kasutate teatud depressiooni või Parkinsoni tõve ravimeid, sealhulgas monoamiini oksüdaasi
(MAO) inhibiitorid (nt selegiliin või moklobemiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt
imipramiin) või tetratsüklilised antidepressandid (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin).
Mirvaso kasutamine nende ravimite manustamise ajal võib põhjustada vererõhu alanemist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mirvaso kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, eriti juhul:
kui teie näonahal on ärritus või lahtised haavad;
kui teil on südame- või vereringehäired;
-
-
kui teil on depressioon, vähenenud aju või südame verevarustus, vererõhu langus püsti
tõusmisel, käte, jalgade või naha verevoolu halvenemine või Sjögreni sündroom (krooniline
haigus, mille puhul organismi looduslik kaitse, immuunsüsteem, ründab niiskust eritavaid
näärmeid);
kui teil on või on varem olnud neeru- või maksahäireid;
teile on tehtud või plaanitakse teha näonaha laserprotseduure.
Oluline on alustada ravi väikese geeli kogusega, suurendada annust järk-järgult ja mitte ületada
maksimaalset annust (vt lõik „Kuidas Mirvasot kasutada”).
Ärge kandke Mirvasot peale rohkem kui kord päevas ja ärge ületage maksimaalset päevast annust 1 g
(umbes 5 herneterasuurust kogust). Vt ka juhiseid lõigust „Kuidas Mirvasot kasutada”.
Nahapunetuse süvenemine, õhetus või naha kõrvetustunne:
Kuni 1-l patsiendil 6-st nahapunetus süveneb võrreldes esialgsega. Tavaliselt tekib punetuse
süvenemine kahe esimese nädala jooksul pärast Mirvasoga ravi alustamist. Üldjuhul kaob see
iseenesest pärast ravi katkestamist. Enamikul juhtudel peaks toime mõne päeva jooksul järk-järgult
kaduma. Enne Mirvaso-ravi taasalustamist, katsetage seda näol väikesel nahapinnal päeval, kui te
kodust ei välju. Kui punetus ei süvene ja kõrvetustunnet ei teki, jätkake tavapärase raviga (vt lõik 3).
Punetuse süvenemisel või ootamatul ilmnemisel katkestage ravi ja pöörduge arsti poole.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või kui nahapunetus või naha kõrvetustunne ägeneb, rääkige
sellest oma arstiga, sest see ravim ei pruugi teile sobida.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit kuni 18 aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ohutus ja efektiivsus ei ole
selles vanuserühmas tõestatud. See on eriti tähtis kuni 2 aasta vanuste laste puhul (vt „ÄRGE kasutage
Mirvasot”).
Muud ravimid ja Mirvaso
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada ükskõik
millist muud ravimit, sest need ravimid võivad mõjutada Mirvaso-ravi või Mirvaso võib mõjutada teie
ravi nende ravimitega.
Ärge kasutage Mirvasot selegiliini, moklobemiidi, imipramiini, mianseriini või maprotiliiniga, mis on
depressiooni või Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid, sest need võivad mõjutada Mirvaso
efektiivsust või tõsta kõrvaltoimete, näiteks vererõhu languse tekke tõenäosust (vt lõiku „Ärge
kasutage Mirvasot”).
Lisaks öelge oma arstile, kui te kasutate ükskõk millist järgmist ravimit:
ravimid, mida kasutatakse valu, unehäirete või ärevushäirete raviks;
ravimid, mida kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks (kloropromasiin), hüperaktiivsuse
raviks (metüülfenidaat) või kõrge vererõhu raviks (reserpiin);
ravimid, mis toimivad sama mehhanismiga kui Mirvaso (teised alfaagonistid, nt klonidiin,
nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige
sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks);
südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks;
vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid
(nt propranolool, amlodipiin).
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, rääkige oma arstiga.
Mirvaso koos alkoholiga
Öelge oma arstile, kui te tarbite regulaarselt alkoholi, sest see võib mõjutada teie ravi selle ravimiga.
Rasedus ja imetamine
Mirvasot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Selle toime sündimata lapsele on teadmata. Ärge
kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal, kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mirvasol ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Mirvaso sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone
(ka hilis-tüüpi). Ravim sisaldab ka 55 mg propüleenglükooli (E1520) ühes grammis, mis vastab
5,5%-le massiühikus, see võib põhjustada nahaärritust.
Kuidas Mirvasot kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tähtis: Mirvaso on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja ainult näonahal. Ärge kasutage seda
ravimit muudel kehaosadel, eriti niisketel kehapindadel, nagu silmad, suu, nina või tupp.
Ärge neelake alla.
Hoidke Mirvaso geeli lastele kättesaamatus kohas.
Kuidas Mirvasot kasutada
Mirvasot on soovitatud kanda näole ainult üks kord päevas.
Esimesel nädalal alustage ravi väikese geeli kogusega (herneterasuurune kogus), järgides arsti või
meditsiiniõe juhiseid.
Kui sümptomid ei muutu või paranevad vaid väga vähe, võite geeli kogust järk-järgult suurendada.
Hõõruge see sujuvalt ja ühtlaselt laiali väga õhukese kihina, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Oluline on mitte ületada maksimaalset annust 1gramm (5 herneterasuurust kogust, mis kantakse kogu
näole).
Peske oma käed kohe pärast selle ravimi pealekandmist.
Kui sümptomid Mirvaso ravi ajal ägenevad (suurem punetus või põletustunne), lõpetage ravi ja
leppige kokku kohtumine arstiga – vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Peate vältima silmi, lauge, huuli, suud ja nina sisepinda. Geeli sinna sattudes peske neid piirkondi
kohe rohke veega. Punetuse süvenemisel või kõrvetustunde tekkimisel katkestage Mirvaso kasutamine
ja pöörduge vajaduse korral arsti poole.
Ärge kandke nahale muid naharavimeid ega kosmeetikavahendeid vahetult enne Mirvaso igapäevast
pealekandmist. Neid tooteid peate kasutama ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.
Tuubi/pumbaga konteinerit esimest korda avades olge ettevaatlik, et mitte välja pigistada vajalikust
suuremat geeli kogust. Kui see juhtub, visake üleliigne geel ära, et mitte kanda peale soovituslikust
suuremat annust. Vt ülalolevat lõiku „Kuidas Mirvasot kasutada”.
[EU/1/13/904/004-006, EU/1/13/904/008-009]
Kuidas avada lastekindla korgiga tuubi
Mahavalgumise vältimiseks ärge tuubi avamise või sulgemise ajal pigistage.
Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule). Seejärel tõmmake kork ära.
Kuidas sulgeda lastekindla korgiga tuubi
Suruge alla ja keerake päripäeva (pöörake paremale).
[EU/1/13/904/007]
Kuidas avada lastekindla korgiga pumpa
Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule) kuni korgi saab eemaldada.
Märkus: pump ei ole lastekindel, kui kork on eemaldatud.
Enne esmast kasutamist vajutage pumpa mitu korda, kuni teie sõrmeotsal on ravimit.
Mirvaso geeli näole pealekandmiseks vajutage pumbast hernetera suurune kogus oma sõrmeotsale.
Jätkake pumba vajutamist, et saada herneterasuuruste koguste arv vastavalt arsti ettekirjutusele (mitte
rohkem kui 5 herneterasuurust kogust).
Pumba sulgemiseks asetage kork pumbale tagasi. Suruge alla ja keerake paremale (päripäeva), kuni
kork peatub. Pump on taas lastekindel.
Kui te kasutate Mirvasot rohkem kui ette nähtud
Kui manustate maksimaalsest ööpäevasest annusest (1 gramm) suurema annuse 24 tunni jooksul, võib
manustamiskohal tekkida nahaärritus või muud kõrvaltoimed. Korduvate annuste
manustamine 24-tunnise perioodi jooksul võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks madalat vererõhku
või unisust.
Sel juhul pöörduge arsti poole, kes annab nõu, kuidas toimida.
Kui keegi, eriti laps, neelab Mirvasot kogemata alla, võivad tal tekkida tõsised kõrvaltoimed ja
ta võib vajada haiglaravi.
Pöörduge kohe arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teie, laps või keegi teine
olete seda ravimit alla neelanud ja on tekkinud järgmised sümptomid: vererõhu langusest põhjustatud
peapööritus, oksendamine, väsimus või unisus, südametegevuse aeglustumine või südamelöökide
vahelejäämine, pupillide kokkutõmbumine, raskenenud hingamine või hingamise aeglustumine,
lõtvus, kehatemperatuuri langus ja krambid. Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida on alla
neelatud.
Kui te unustate Mirvasot kasutada
Mirvaso toimib iga päev alates esimesest ravipäevast. Kui päevaannuse vahele jätate, ei vähene teil sel
päeval punetus. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata ning
jätkake ravimi manustamist vastavalt ettekirjutusele.
Kui lõpetate Mirvaso kasutamise
Ravimi kasutamise katkestamise võimalik tagajärg enne ravikuuri lõppemist on haiguse esialgse
seisundi taastekkimine. Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga, et arst annaks nõu sobivaks
asendusraviks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tähtis: Mirvaso on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja ainult näonahal. Ärge kasutage seda
ravimit muudel kehaosadel, eriti niisketel kehapindadel, nagu silmad, suu, nina või tupp.
Ärge neelake alla.
Hoidke Mirvaso geeli lastele kättesaamatus kohas.
Kuidas Mirvasot kasutada
Mirvasot on soovitatud kanda näole ainult üks kord päevas.
Esimesel nädalal alustage ravi väikese geeli kogusega (herneterasuurune kogus), järgides arsti või
meditsiiniõe juhiseid.
Kui sümptomid ei muutu või paranevad vaid väga vähe, võite geeli kogust järk-järgult suurendada.
Hõõruge see sujuvalt ja ühtlaselt laiali väga õhukese kihina, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Oluline on mitte ületada maksimaalset annust 1gramm (5 herneterasuurust kogust, mis kantakse kogu
näole).
Peske oma käed kohe pärast selle ravimi pealekandmist.
Kui sümptomid Mirvaso ravi ajal ägenevad (suurem punetus või põletustunne), lõpetage ravi ja
leppige kokku kohtumine arstiga – vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Peate vältima silmi, lauge, huuli, suud ja nina sisepinda. Geeli sinna sattudes peske neid piirkondi
kohe rohke veega. Punetuse süvenemisel või kõrvetustunde tekkimisel katkestage Mirvaso kasutamine
ja pöörduge vajaduse korral arsti poole.
Ärge kandke nahale muid naharavimeid ega kosmeetikavahendeid vahetult enne Mirvaso igapäevast
pealekandmist. Neid tooteid peate kasutama ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.
Tuubi/pumbaga konteinerit esimest korda avades olge ettevaatlik, et mitte välja pigistada vajalikust
suuremat geeli kogust. Kui see juhtub, visake üleliigne geel ära, et mitte kanda peale soovituslikust
suuremat annust. Vt ülalolevat lõiku „Kuidas Mirvasot kasutada”.
[EU/1/13/904/004-006, EU/1/13/904/008-009]
Kuidas avada lastekindla korgiga tuubi
Mahavalgumise vältimiseks ärge tuubi avamise või sulgemise ajal pigistage.
Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule). Seejärel tõmmake kork ära.
Kuidas sulgeda lastekindla korgiga tuubi
Suruge alla ja keerake päripäeva (pöörake paremale).
[EU/1/13/904/007]
Kuidas avada lastekindla korgiga pumpa
Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule) kuni korgi saab eemaldada.
Märkus: pump ei ole lastekindel, kui kork on eemaldatud.
Enne esmast kasutamist vajutage pumpa mitu korda, kuni teie sõrmeotsal on ravimit.
Mirvaso geeli näole pealekandmiseks vajutage pumbast hernetera suurune kogus oma sõrmeotsale.
Jätkake pumba vajutamist, et saada herneterasuuruste koguste arv vastavalt arsti ettekirjutusele (mitte
rohkem kui 5 herneterasuurust kogust).
Pumba sulgemiseks asetage kork pumbale tagasi. Suruge alla ja keerake paremale (päripäeva), kuni
kork peatub. Pump on taas lastekindel.
Kui te kasutate Mirvasot rohkem kui ette nähtud
Kui manustate maksimaalsest ööpäevasest annusest (1 gramm) suurema annuse 24 tunni jooksul, võib
manustamiskohal tekkida nahaärritus või muud kõrvaltoimed. Korduvate annuste
manustamine 24-tunnise perioodi jooksul võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks madalat vererõhku
või unisust.
Sel juhul pöörduge arsti poole, kes annab nõu, kuidas toimida.
Kui keegi, eriti laps, neelab Mirvasot kogemata alla, võivad tal tekkida tõsised kõrvaltoimed ja
ta võib vajada haiglaravi.
Pöörduge kohe arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teie, laps või keegi teine
olete seda ravimit alla neelanud ja on tekkinud järgmised sümptomid: vererõhu langusest põhjustatud
peapööritus, oksendamine, väsimus või unisus, südametegevuse aeglustumine või südamelöökide
vahelejäämine, pupillide kokkutõmbumine, raskenenud hingamine või hingamise aeglustumine,
lõtvus, kehatemperatuuri langus ja krambid. Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida on alla
neelatud.
Kui te unustate Mirvasot kasutada
Mirvaso toimib iga päev alates esimesest ravipäevast. Kui päevaannuse vahele jätate, ei vähene teil sel
päeval punetus. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata ning
jätkake ravimi manustamist vastavalt ettekirjutusele.
Kui lõpetate Mirvaso kasutamise
Ravimi kasutamise katkestamise võimalik tagajärg enne ravikuuri lõppemist on haiguse esialgse
seisundi taastekkimine. Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga, et arst annaks nõu sobivaks
asendusraviks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekivad aeg-ajalt raske nahaärritus või- põletik, nahalööve, valu või ebamugavustunne nahal,
soojatunne nahal, surin või torkimistunne, näoturse või rosaatsea halvenemine, pidage nõu oma
arstiga, kuna see ravim ei pruugi teile sobida. Mõnel juhul võivad sümptomid laieneda üle
ravipiirkonna. Vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Kui teil tekib kontaktallergia (nt allergiline reaktsioon) või harva angioödeem (harvaesinev raske
allergiline reaktsioon koos näo, suu või keeletursega), katkestage Mirvaso kasutamine ja pöörduge
arsti poole.
Mirvaso võib põhjustada ka teisi järgmisi kõrvaltoimeid:
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
õhetus
ulatuslik valge ala (kahvatus) geeli manustamise kohal
nahapunetus, naha kõrvetustunne või kihelus
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
akne
suukuivus
käte ja jalgade külmatunne
kuumatunne
peavalu
ninakinnisus
lauturse
nõgestõbi
pearinglus
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
-
hüpotensioon (vererõhu alanemine)
pulsi aeglustumine (aeglane südametegevus ehk bradükardia)
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi
(V lisa), kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekivad aeg-ajalt raske nahaärritus või- põletik, nahalööve, valu või ebamugavustunne nahal,
soojatunne nahal, surin või torkimistunne, näoturse või rosaatsea halvenemine, pidage nõu oma
arstiga, kuna see ravim ei pruugi teile sobida. Mõnel juhul võivad sümptomid laieneda üle
ravipiirkonna. Vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Kui teil tekib kontaktallergia (nt allergiline reaktsioon) või harva angioödeem (harvaesinev raske
allergiline reaktsioon koos näo, suu või keeletursega), katkestage Mirvaso kasutamine ja pöörduge
arsti poole.
Mirvaso võib põhjustada ka teisi järgmisi kõrvaltoimeid:
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
õhetus
ulatuslik valge ala (kahvatus) geeli manustamise kohal
nahapunetus, naha kõrvetustunne või kihelus
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
akne
suukuivus
käte ja jalgade külmatunne
kuumatunne
peavalu
ninakinnisus
lauturse
nõgestõbi
pearinglus
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
-
hüpotensioon (vererõhu alanemine)
pulsi aeglustumine (aeglane südametegevus ehk bradükardia)
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi
(V lisa), kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Mirvasot säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tuubil ja pumbal pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C ja mitte lasta külmuda.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tuubil ja pumbal pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C ja mitte lasta külmuda.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Mirvaso sisaldab
Toimeaine on brimonidiin. Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini, millele vastab 5 mg
brimonidiintartraati.
Teised koostisained on karbomeer, metüülparahüdroksübensoaat (E218), fenoksüetanool,
glütserool, titaandioksiid, propüleenglükool (E1520), naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Teavet metüülparahüdroksübensoaadi ja propüleenglükooli kohta vt lõigu 2 lõpus.
Kuidas Mirvaso välja näeb ja pakendi sisu
Mirvaso on valge või helekollane läbipaistmatu geel. Seda turustatakse tuubides, mis
sisaldavad 2, 10 või 30 g geeli, või õhukindla pumbaga konteineris, mis sisaldab 30 g geeli.
Pakendis on 1 tuub või 1 pumbaga konteiner.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Galderma S.A., the Netherlands Branch
De Ruijterkade 6
1013 AA Amsterdam
Holland
Tootja
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Prantsusmaa
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 19a-23a
Pempelfort,
Duesseldorf,
North Rhine-Westphalia,
40211,
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Österreich
Galderma Austria GmbH
Tel: 0043 732 715 993
e-mail: austria@galderma.com
Italia
Galderma Italia S.p.A.
Tel: + 39 337 1176197
e-mail: vigilanza@galderma.com
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Galderma Benelux BV
Tél/Tel: +31 183691919
e-mail: Medical.benelux@galderma.com
Latvija
Tamro SIA, Latvia
Tel. +371 67067800
България
PHOENIX PHARMA EOOD,
Bulgaria
Tel. +359 2 9658 100
Lietuva
Tamro UAB, Lithuania
Tel. +37037401099
Magyarország
SOLDRA International Kft.
Tel.: +362 0 960 4294
e-mail: zajzon.gergely@soldra.com
Česká republika
Slovenská republika
4 LIFE PHARMA CZ, s.r.o.
Czech
Tel. +420 244 403 003
e-mail: Info@4lifepharma.eu
Malta
Prohealth Limited
Tel. +356 23385000
e-mail: regulatory@prohealth.com.mt
Danmark
Norge
Ísland
Suomi/Finland
Sverige
Galderma Nordic AB
Tlf/Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330
e-mail: nordic@galderma.com
Deutschland
Galderma Laboratorium GmbH
Tel: + 49 (0) 800 – 5888850
e-mail: patientenservice@galderma.com
Nederland
Galderma Benelux BV
Tel: + 31 183691919
e-mail: Medical.benelux@galderma.com
Eesti
Tamro Eesti OÜ, Estonia
Tel. +372 650 3600
Polska
Galderma Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 331 21 80
e-mail: info.poland@galderma.com
Ελλάδα
Κύπρος
Pharmassist Ltd
Τηλ: + 30 210 6560700
e-mail: safety@pharmassist.gr
Portugal
Laboratorios Galderma, SA – Sucursal em
Portugal
Tel: + 351 21 315 19 40
e-mail: galderma.portugal@galderma.com
España
Laboratorios Galderma SA
Tel: + 34 902 02 75 95
e-mail: RegulatorySpain@galderma.com
România
Romastru Trading SRL
Tel: + 40 21 233 27 60
e-mail: office@romastru.ro
France
Hrvatska
Ireland
Slovenija
Galderma International
Tél: +33 08.00.00.99.38
e-mail: pharmacovigilance.france@galderma.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida Mirvaso sisaldab
Toimeaine on brimonidiin. Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini, millele vastab 5 mg
brimonidiintartraati.
Teised koostisained on karbomeer, metüülparahüdroksübensoaat (E218), fenoksüetanool,
glütserool, titaandioksiid, propüleenglükool (E1520), naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Teavet metüülparahüdroksübensoaadi ja propüleenglükooli kohta vt lõigu 2 lõpus.
Kuidas Mirvaso välja näeb ja pakendi sisu
Mirvaso on valge või helekollane läbipaistmatu geel. Seda turustatakse tuubides, mis
sisaldavad 2, 10 või 30 g geeli, või õhukindla pumbaga konteineris, mis sisaldab 30 g geeli.
Pakendis on 1 tuub või 1 pumbaga konteiner.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Galderma S.A., the Netherlands Branch
De Ruijterkade 6
1013 AA Amsterdam
Holland
Tootja
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Prantsusmaa
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 19a-23a
Pempelfort,
Duesseldorf,
North Rhine-Westphalia,
40211,
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Österreich
Galderma Austria GmbH
Tel: 0043 732 715 993
e-mail: austria@galderma.com
Italia
Galderma Italia S.p.A.
Tel: + 39 337 1176197
e-mail: vigilanza@galderma.com
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Galderma Benelux BV
Tél/Tel: +31 183691919
e-mail: Medical.benelux@galderma.com
Latvija
Tamro SIA, Latvia
Tel. +371 67067800
България
PHOENIX PHARMA EOOD,
Bulgaria
Tel. +359 2 9658 100
Lietuva
Tamro UAB, Lithuania
Tel. +37037401099
Magyarország
SOLDRA International Kft.
Tel.: +362 0 960 4294
e-mail: zajzon.gergely@soldra.com
Česká republika
Slovenská republika
4 LIFE PHARMA CZ, s.r.o.
Czech
Tel. +420 244 403 003
e-mail: Info@4lifepharma.eu
Malta
Prohealth Limited
Tel. +356 23385000
e-mail: regulatory@prohealth.com.mt
Danmark
Norge
Ísland
Suomi/Finland
Sverige
Galderma Nordic AB
Tlf/Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330
e-mail: nordic@galderma.com
Deutschland
Galderma Laboratorium GmbH
Tel: + 49 (0) 800 – 5888850
e-mail: patientenservice@galderma.com
Nederland
Galderma Benelux BV
Tel: + 31 183691919
e-mail: Medical.benelux@galderma.com
Eesti
Tamro Eesti OÜ, Estonia
Tel. +372 650 3600
Polska
Galderma Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 331 21 80
e-mail: info.poland@galderma.com
Ελλάδα
Κύπρος
Pharmassist Ltd
Τηλ: + 30 210 6560700
e-mail: safety@pharmassist.gr
Portugal
Laboratorios Galderma, SA – Sucursal em
Portugal
Tel: + 351 21 315 19 40
e-mail: galderma.portugal@galderma.com
España
Laboratorios Galderma SA
Tel: + 34 902 02 75 95
e-mail: RegulatorySpain@galderma.com
România
Romastru Trading SRL
Tel: + 40 21 233 27 60
e-mail: office@romastru.ro
France
Hrvatska
Ireland
Slovenija
Galderma International
Tél: +33 08.00.00.99.38
e-mail: pharmacovigilance.france@galderma.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Keep your health in one place
TempoLife tracks food, sleep, activity and weight, so a doctor's visit starts from facts.