Mircera Süstlis /0.3ml 0.3ml 75mcg · 1 lahust: Beipackzettel

Mis ravim on MIRCERA ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne MIRCERA kasutamist

Kuidas MIRCERA’t kasutada

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas MIRCERA’t säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on MIRCERA ja milleks seda kasutatakse

Ravim on teile määratud seetõttu, et teil on kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud aneemia, mille
tüüpilisteks sümptomiteks on väsimus, nõrkus ja õhupuudus. See tähendab, et teil on liiga vähe vere
punaliblesid ning teie hemoglobiinitase on liiga madal (teie organismi koed ei pruugi saada piisavalt
hapnikku).
MIRCERA on näidustatud ainult kroonilisest neeruhaigusest tingitud sümptomeid põhjustava aneemia
raviks täiskasvanud patsientidel ja lastel (alates 3 kuu vanusest kuni alla 18 aasta vanuseni), kes
saavad säilitusravi erütropoeesi stimuleeriva ainega (ESA) pärast seda, kui nende hemoglobiinisisaldus
on eelmise ESAga stabiliseerunud.
MIRCERA on geenitehnoloogia abil toodetud ravim. Sarnaselt organismiomase erütropoetiiniga
suurendab MIRCERA vere punaliblede arvu ja vere hemoglobiinisisaldust.

Mida on vaja teada enne MIRCERA kasutamist

MIRCERA’t ei tohi kasutada
•
kui olete metoksüpolüetüleenglükool-beetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Muudel näidustustel, kaasa arvatud aneemia puhul vähihaigetel ei ole MIRCERA’ga ravi ohutus ja
tõhusus tõestatud.
MIRCERA ohutus ja efektiivsus lastel on tõestatud ainult patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on
eelnevalt stabiliseerunud ESA-ravi toimel.
Enne MIRCERA’ga ravi
•
Mõnedel erütropoeesi stimuleerivate ainetega (ESAd) (sealhulgas MIRCERA’ga) ravitud
patsientidel on täheldatud haigusseisundit nimetusega isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA,
vere punaliblede tootmise lakkamine või vähenemine), mis on tingitud erütropoetiinivastastest
antikehadest.
•
Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teie veres on need antikehad olemas, ei tohi teid
MIRCERA’ga ravida.
•
Kui te põete C-hepatiiti ning saate interferooni ja ribaviriini, arutage seda oma arstiga, sest
ESAde kombineerimine interferooni ja ribaviriiniga on harvadel juhtudel viinud toime kadumise
ja IEA (raske aneemia vorm) tekkimiseni. ESAd ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud
aneemia raviks.
•
Kui teil on krooniline neeruhaigus ja aneemia, mida ravitakse ESAga, ning te olete ka
vähihaige, siis teadke, et ESAdel võib olla negatiivne mõju teie seisundile. Arutage aneemia
ravi võimalusi oma arstiga.
•
Ei ole teada, kas MIRCERA’l on erinev toime patsientide puhul, kellel on hemoglobinopaatiad
(hemoglobiinisisalduse häiretega seotud seisundid), varem esinenud või praegu esinev
verejooks, krambid või suur vereliistakute arv. Kui teil esineb mõni neist seisunditest, arutab
arst seda teiega ning peab teie ravimisel olema ettevaatlik.
•
Terved inimesed ei tohi MIRCERA’t kasutada. Selle tagajärjeks võivad olla liiga kõrge
hemoglobiinitase ning probleemid südame või veresoontega, mis võivad olla eluohtlikud.
MIRCERA‘ga ravi ajal
•
Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ning eriti kui te ei saavuta vajalikku
ravivastust MIRCERA toimel, kontrollib arst teie MIRCERA annust, sest MIRCERA annuse
korduv suurendamine ravivastuse puudumise korral võib suurendada riski südame- või
veresoonkonna probleemide ning müokardiinfarkti, insuldi ja surma tekkeks.
•
Arst võib alustada MIRCERA’ga ravi, kui teie hemoglobiinitase on 10 g/dl (6,21 mmol/l) või
jääb alla selle. Pärast ravi alustamist jälgib arst, et teie hemoglobiinitase jääks 10 ja 12 g/dl
(7,45 mmol/l) vahemikku.
•
Enne MIRCERA’ga ravi ja selle ajal kontrollib arst teie vere rauasisaldust. Kui rauasisaldus on
liiga madal, võib arst määrata teile täiendava rauapreparaadi.
•
Enne MIRCERA’ga ravi ja selle ajal kontrollib arst teie vererõhku. Kui teie vererõhk on kõrge
ning ei allu sobivatele ravimitele või eridieedile, katkestab arst MIRCERA’ga ravi või vähendab
selle annust.
•
Arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud väärtust, sest kõrge
hemoglobiinitasemega kaasneb südame või veresoontega seotud probleemi tekkerisk ning võib
suureneda tromboosi, sealhulgas kopsuarteri emboolia, südamelihase infarkti, insuldi ja surma
risk.
•
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib väsimus, nõrkus või õhupuudus, sest see võib
tähendada, et MIRCERA’ga ravi ei ole toimiv. Arst kontrollib, kas teil ei esine muid aneemia
põhjuseid ning võib teha vereanalüüsid või luuüdi uuringu. Kui teil on MIRCERA’ga ravi ajal
tekkinud IEA, siis ravi MIRCERA’ga katkestatakse. Teile ei määrata ühtegi teist ESAt ning arst
määrab teile ravi selle seisundi vastu.
Lapsed ja noorukid
MIRCERA’t võib kasutada kroonilise neeruhaigusega seotud aneemia raviks lastel ja noorukitel alates
3 kuu vanusest kuni alla 18 aasta vanuseni. Enne MIRCERA’le üleminekut peab nende
hemoglobiinisisaldus olema stabiliseerunud ESAga säilitusravi ajal ning nad võivad, kuid ei pruugi
saada dialüüsi.

Pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te olete või teie
laps on alla 18-aastane.
Eriline ettevaatus on vajalik teiste vere punaliblede loomet stimuleerivate ravimite puhul:
MIRCERA kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad vere punaliblede loomet sarnaselt
organismiomase valgu erütropoetiiniga. Tervishoiutöötaja registreerib alati täpse preparaadi, mida te
kasutate.
Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist
(SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).
SJS / TEN puhul võivad esialgu tekkida punakad täpi sarnaseid laigud või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill. Samuti võivad esineda suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid
(punased ja paistes silmad). Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja / või gripilaadsed
sümptomid. Lööve võib edasi areneda naha laialdaseks koorumiseks ja tekkida võivad eluohtlikud
komplikatsioonid.
Kui teil tekib tõsine lööve või mõni teine nendest nahasümptomitest, lõpetage Mircera võtmine
koheselt ja pöörduge oma arsti poole või otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Muud ravimid ja MIRCERA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Koostoimeid ei ole uuritud. Puuduvad tõendid selle kohta, et MIRCERA’l oleks koostoimeid teiste
ravimitega.
MIRCERA koos toidu ja joogiga
Toit ja jook ei mõjuta MIRCERA toimet.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MIRCERA kasutamist ei ole uuritud rasedatel või rinnaga toitvatel naistel.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst
otsustab, milline on teile parim ravi raseduse ajal.
Teavitage oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Arst annab teile nõu, kas
te peaksite lõpetama või jätkama rinnaga toitmist ning lõpetama või jätkama ravi.
Loomadel ei ole MIRCERA põhjustanud viljakuse langust. Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
MIRCERA ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate MIRCERA koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ml-s, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kuidas MIRCERA’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst kasutab väikseimat tõhusat annust, et hoida teie aneemia sümptomid kontrolli all.
Kui MIRCERA toime ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ja teavitab teid, kui MIRCERA annuseid
on vaja muuta.
Ravi MIRCERA’ga peab alustama arsti järelevalve all.

Edasised süsted teeb tervishoiutöötaja või kui te olete täiskasvanu ja olete saanud vastava väljaõppe,
võite MIRCERA’t ka ise süstida. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi MIRCERA’t ise süstida,
neile peab ravimit manustama tervishoiutöötaja või vastava väljaõppe saanud täiskasvanud hooldaja
(järgige selle infolehe lõpus toodud juhiseid selle kohta, kuidas kasutada MIRCERA süstlit ravimi
süstimiseks endale või teisele inimesele).
MIRCERA’t võib süstida naha alla kõhu-, käsivarre- või reiepiirkonnas või veenisiseselt. Arst
otsustab, kumb manustamisviis sobib teile paremini.
Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida, kuidas teie aneemia ravile allub. Selleks
mõõdetakse teie hemoglobiinitaset.
•
Kui te olete täiskasvanu, kes ei saa praegu ravi ESAga
Kui te ei saa dialüüsi, on MIRCERA soovitatav algannus 1,2 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu
kohta, manustatuna naha alla ühekordse süstena üks kord kuus. Teise võimalusena võib arst määrata
MIRCERA algannusena 0,6 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta. Annus manustatakse iga kahe
nädala järel ühekordse süstena naha alla või veenisiseselt. Kui aneemia on korrigeeritud, võib arst teid
üle viia ravimi üks kord kuus manustamisele.
Kui te saate dialüüsi, on soovitatav algannus 0,6 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta. Annus
manustatakse iga kahe nädala järel ühekordse süstena naha alla või veenisiseselt. Kui aneemia on
korrigeeritud, võib arst teid üle viia ravimi üks kord kuus manustamisele.
Arst võib teie annust suurendada või vähendada või ravi ajutiselt katkestada, et korrigeerida teile
sobivalt hemoglobiinitaset. Annust ei muudeta sagedamini kui üks kord kuus.
•
Kui te saate praegu ravi teise ESAga
Arst võib vahetada teie praeguse ravimi MIRCERA vastu. Arst otsustab, kas MIRCERA’t
manustatakse üks kord kuus. Arst arvutab MIRCERA algannuse praegu kasutatava ravimi viimase
annuse alusel. MIRCERA esimene annus manustatakse eelmise ravimi planeeritud süstimispäeval.
Arst võib teie annust suurendada või vähendada või ravi ajutiselt katkestada, et korrigeerida teile
sobivalt hemoglobiinitaset. Annust ei muudeta sagedamini kui üks kord kuus.
Kui te kasutate MIRCERA’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete manustanud liiga suure annuse, palun võtke ühendust oma arsti või apteekriga, kuna võib
olla vaja teha mõned vereanalüüsid ja katkestada teie ravi.
Kui te unustate MIRCERA’t kasutada
Kui te unustate MIRCERA annuse manustamata, manustage unustatud annus niipea, kui see meelde
tuleb ja pidage nõu arstiga, millal manustada järgmised annused.
Kui te lõpetate MIRCERA kasutamise
Ravi MIRCERA’ga on tavaliselt pikaajaline. Siiski võib selle arsti soovitusel igal ajal lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalike alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus:
Sage kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st) on kõrge vererõhk.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st) on:
•
peavalu

•
•
•

veenitee juurdepääsukoha tromboos (verehüübed dialüüsiks kasutatavas veenitees)
trombotsütopeenia
tromboos.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) on:
•
hüpertensiivne entsefalopaatia (väga kõrge vererõhk, mis võib põhjustada peavalu, eriti järsku
tekkivat torkivat migreenitaolist peavalu, segasust, kõnehäireid või krampe).
•
kopsuarteri emboolia
•
makulopapuloosne lööve (punetav nahareaktsioon, mis võib avalduda täppide või laikudena)
•
kuumahood
•
ülitundlikkus (tõsine allergiline reaktsioon, millega võib kaasneda ebatavaline vilisev hingamine
või hingamisraskus; keele-, näo- või kõriturse või süstekoha turse või peapööritus, nõrkus või
minestus).
Nende sümptomite ilmnemisel palun võtke ravi saamiseks otsekohe ühendust oma arstiga.
Kliinilistes uuringutes tekkis patsientidel vereliistakute arvu vähene langus. Turuletulekujärgselt on
saadud teateid normivahemikust madalamast vereliistakute arvust (trombotsütopeenia).
On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, kaasa arvatud anafülaktilisest reaktsioonist ja tõsistest
nahalöövetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkest.
Need võivad esineda punakate sihtmärgikujuliste maakulitena või ringikujuliste laikudena, millel on
tihti keskel vill, naha koorumine, suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid, millele võivad
eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Lõpetage Mircera kasutamine, kui teil tekivad need
sümptomid ning pöörduge koheselt oma arsti poole või otsige meditsinilist abi, vt ka lõik 2.
Sarnaselt teiste ESAdega on turuletuleku järgselt kirjeldatud tromboosi, sealhulgas kopsuarteri
emboolia juhtusid.
Mõnedel ESAga (sh MIRCERA) ravi saavatel patsientidel on täheldatud erütropoetiinivastastest
antikehadest tingitud haigusseisundit, mida nimetatakse isoleeritud erütrotsütaarseks aplaasiaks (IEA,
vere punaliblede tootmine lakkab või väheneb).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas MIRCERA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda.
Hoida süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Te võite MIRCERA süstli külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 30 °C) ühe kuu
jooksul. Selle perioodi jooksul, mil te olete hoidnud MIRCERA’t toatemperatuuril (kuni 30 °C), ei või
MIRCERA’t enne kasutamist tagasi külmkappi panna. Pärast ravimi külmkapist väljavõtmist tuleb see
ära kasutada ühe kuu jooksul.
Süstida tohib ainult lahuseid, mis on selged ja värvitud kuni kergelt kollakad ning ei sisalda
võõrosakesi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida MIRCERA sisaldab
•
•

Toimeaine on metoksüpolüetüleenglükool-beetaepoetiin. Üks süstel sisaldab:
30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 või 250 mikrogrammi 0,3 ml-s ja 360 mikrogrammi 0,6 ml-s.
Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumsulfaat, mannitool
(E421), metioniin, poloksameer 188 ja süstevesi.

Kuidas MIRCERA välja näeb ja pakendi sisu
MIRCERA on süstelahus süstlis.
Lahus on selge, värvitu kuni kergelt kollakas ja ilma nähtavate osakesteta.
MIRCERA on saadaval süstlites, millel on lamineeritud kolbkork ja otsakate, ning üks 27G1/2 nõel.
Iga süstel sisaldab 0,3 ml või 0,6 ml lahust. Süstlid ei ole ette nähtud osaliste annuste manustamiseks.
Mircera on kõigis tugevustes saadaval 1 süstlit sisaldavate pakenditena ning lisaks 3 süstlit sisaldavate
pakenditena tugevustes 30, 50, 75 mikrogrammi/0,3 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444
Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 – 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Ireland/Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 – 6 7039831

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.

MIRCERA süstel
Kasutusjuhend
Selles kasutusjuhendis selgitatakse, kuidas kasutada MIRCERA süstlit endale või teisele
inimesele süste tegemiseks.
Tähtis on see kasutusjuhend hoolikalt läbi lugeda ja seda täpselt järgida, et oskaksite süstlit
õigesti ja ohutult kasutada.
Ärge proovige ennast süstida enne, kui olete kindlasti aru saanud, kuidas süstlit kasutada.
Kahtluste korral pöörduge tervishoiutöötaja poole. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei
tohi MIRCERA’t ise süstida; neile peab ravimit manustama tervishoiutöötaja või vastava
väljaõppe saanud täiskasvanud hooldaja.
Järgige alati kõiki selles kasutusjuhendis antud juhiseid, sest need võivad erineda teie
senisest kogemusest. Kasutusjuhend aitab vältida vale ravi või riske, näiteks
nõelatorkevigastusi või nõela turvasüsteemi enneaegset aktiveerumist või nõelaühendusega
seotud probleeme.
TÄHTIS TEAVE
• Kasutage MIRCERA süstlit ainult siis, kui see ravim on teile välja kirjutatud.
• Kontrollige pakendilt, et pakendis on teile arsti poolt määratud annus.
• Ärge kasutage MIRCERA’t, kui süstal, nõel, karp või süstla plastist alus on
kahjustatud.
• Nõel on õrn, käsitsege seda ettevaatlikult.
• Ärge puudutage turvasüsteemi vabastusklambreid (vt joonis A), sest see võib süstli
rikkuda ja muuta kasutuskõlbmatuks.
• Ärge kasutage süstalt, kui selle sisu on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
• Ärge kunagi proovige süstalt osadeks lahti võtta.
• Ärge kunagi tõmmake või hoidke süstalt kolvist.
• Ärge eemaldage nõelakaitset enne, kui olete valmis süstet tegema.
• Ärge neelake süstlas olevat ravimit.
• Ärge süstige läbi riiete.
• Ärge kasutage süstalt ega nõela korduvalt ega steriliseerige neid.
• Süstlid ei ole ette nähtud osaliste annuste manustamiseks.
• Hoidke süstalt, nõela ja tarvikuid lastele kättesaamatus kohas.
SÄILITAMINE
Hoidke süstlit, nõela ja torkekindlat / teravate esemete konteinerit lastele
kättesaamatus kohas.
Hoidke süstalt ja nõela kuni kasutamiseni originaalpakendis.
Hoidke süstalt ja nõela alati külmkapis temperatuuril 2...8 °C.
Ärge laske ravimil külmuda ning kaitske ravimit ja nõela valguse eest. Hoidke süstalt ja
nõela kuivas kohas.

PAKENDIS SISALDUVAD VAHENDID (joonis A):
•
•

MIRCERA’t sisaldav süstel
Eraldi süstenõel

Joonis A

VAHENDID, MIS EI OLE PAKENDIS KAASAS (joonis B):

Alkoholiga niisutatud
puhastuspadjakesed

Torkekindel konteiner või teravate
esemete konteiner nõela ja kasutatud
süstla turvaliseks äraviskamiseks
Steriilne vatt või side

Joonis B
Pange kõik süstimiseks vajalikud vahendid puhtale, hästi valgustatud tasasele pinnale, näiteks
lauale.

KUIDAS SÜSTIDA
Samm 1. Laske süstlal soojeneda toatemperatuurini
Võtke MIRCERA süstlit sisaldav
karp ettevaatlikult külmkapist
välja. Hoidke süstalt ja nõela
karbis, et kaitsta neid valguse
eest, ning laske sellel soojeneda
toatemperatuurini vähemalt
30 minuti jooksul (joonis C).
•
Joonis C
•

Kui ravim ei ole soojenenud
toatemperatuurini, võib
süstimine olla ebamugav ja
kolvi liigutamine võib olla
raske.
Ärge soojendage süstalt
ühelgi muul viisil.

Avage karp ja võtke MIRCERA
süstli plastist alus karbist välja,
kuid ärge veel kaitsekilet
eemaldage (joonis D).

Joonis D

Samm 2. Puhastage käed
Peske käed sooja vee ja seebiga
korralikult puhtaks või
desinfitseerige sobiva vahendiga
(joonis E).

Joonis E

Samm 3. Võtke süstel pakendist välja ja kontrollige seda visuaalselt
Eemaldage plastist aluselt
kaitsekile ning võtke nõel ja
süstal pakendist välja, hoides
süstalt keskosast ilma
vabastusklambreid puutumata
(joonis F).
Hoidke käsitsemisel süstalt ainult
keskosast, sest kokkupuude
vabastusklambritega võib
põhjustada turvasüsteemi
enneaegse vabanemise.
Joonis F
Kontrollige, et süstlal ei ole
kahjustusi. Kontrollige süstlal ja
karbil olevat kõlblikkusaega. See
on tähtis tagamaks, et süstla ja
ravimi kasutamine on ohutu
(joonis G).
Ärge kasutage süstalt:
• kui olete süstla kogemata
maha pillanud;
• kui süstla mõni osa on
kahjustatud;
• kui süstla sisu on hägune või
sisaldab võõrosakesi;
• kui värvus on muu kui värvitu
kuni kergelt kollakas;
• kui kõlblikkusaeg on
möödunud.

Joonis G

Samm 4. Kinnitage nõel süstla külge
Võtke kinni süstla korpuse
keskosast ja hoidke kindlalt
kummist otsakattest. Eemaldage
kummist otsakate süstla küljest
(kallutage ja tõmmake) (joonis H).
• Kui kummist otsakate on
eemaldatud, visake see kohe
teravate esemete /
torkekindlasse konteinerisse.
• Ärge puudutage
vabastusklambreid.
• Ärge lükake kolbi.
• Ärge tõmmake kolbi.

Joonis H

Võtke mõlema käega kindlalt
nõelast kinni ja kontrollige
pakendis sisalduvat nõela
kahjustuste suhtes. Murdke pöörava
liigutusega lahti ja eemaldage nõela
kork, nagu pildil näidatud
(joonis I).
Visake nõela kork kohe teravate
esemete / torkekindlasse
konteinerisse või teravate esemete
konteinerisse.

Joonis I

Ärge veel eemaldage nõelakaitset,
see kaitseb nõela.
Ärge kasutage nõela,
•
kui nõel on teil kogemata
maha kukkunud;
•
kui mõni nõela osa näib
olevat kahjustatud.
Kinnitage nõel süstla külge, lükates
selle otsesuunas süstlale ja
kinnitades kerge keerava või
pöörava liigutusega (joonis J).

Joonis J

Samm 5. Eemaldage nõelakaitse ja valmistuge süstimiseks
Hoidke ühe käega kindlalt süstla
korpuse keskosast ja tõmmake teise
käega nõelakaitse otse ära. Visake
nõelakaitse teravate esemete /
torkekindlasse konteinerisse või
teravate esemete konteinerisse
(joonis K).

Joonis K

•

•
•

Kui nõelakaitse on
eemaldatud, siis ärge
puudutage nõela ega laske
sellel puutuda ühegi pinna
vastu, sest nõel võib saastuda
ning nõelatorge võib
põhjustada vigastust ja valu.
Nõela otsas võite märgata
vedelikutilka. See on
normaalne.
Ärge kunagi pange eemaldatud
nõelakaitset tagasi.

Õhumullide eemaldamiseks süstlist
hoidke süstalt suunaga nõel
ülespoole.
Koputage tasakesi vastu süstalt, et
õhumullid liiguksid ülaossa
(joonised L ja M).

Joonis L

Lükake kolb aeglaselt üles, et
eemaldada kogu õhk, nagu teile on
näidanud tervishoiutöötaja
(joonis M).

Joonis M
Samm 6. Süstimine
MIRCERA süstimiseks on kaks erinevat viisi (teed). Järgige soovitusi, mille saite
tervishoiutöötajalt MIRCERA süstimiseks.

NAHAALUSEL TEEL SÜSTIMINE:
Kui teil soovitatakse süstida MIRCERA’t naha alla, siis palun manustage annus järgnevalt
kirjeldatud viisil.
Valige üks näidatud soovitatud
süstekohtadest.
Te võite MIRCERA’t süstida
õlavarre-, reie- või kõhupiirkonda,
aga mitte nabaümbruse piirkonda
(joonis N).
Endale süstimisel ei ole soovitatav
kasutada süstekohana õlavarre
tagakülge. Seda süstekohta
kasutatakse ainult teisele inimesele
ravimi süstimiseks. Süstekoha
valimisel pange tähele:
• Süstimiseks tuleb iga kord
kasutada erinevat süstekohta,
mis peab olema vähemalt
kolme sentimeetri kaugusel
eelmisest süstekohast.
• Ärge süstige ravimit
kohtadesse, mille vastu on
hõõrunud püksirihm või vöö.
• Ärge süstige sünnimärkide,
armide, verevalumite
piirkonda ega kohtadesse, kus
nahk on hell, punetav, tihke
või ei ole terve.

Joonis N

Puhastage valitud süstekoha
piirkond alkoholipadjakesega, et
vähendada infektsiooniohtu;
järgige hoolikalt alkoholipadjakese
kasutamise juhiseid (joonis O).
•
•
Joonis O

•

Laske nahal ligikaudu
10 sekundit kuivada.
Veenduge, et te ei puuduta
enne süstimist puhastatud
kohta. Puhastatud kohta ei tohi
kuivatada puhudes või
ventilaatori juures.
Visake alkoholipadjake kohe
minema.

Enne MIRCERA süstimist võtke
sisse mugav asend.
Et nõela saaks õigesti naha alla
torgata, võtke puhastatud
süstekoha nahk voldina vaba käe
sõrmede vahele. Naha volti
võtmine on tähtis selleks, et
tagada süstimine naha alla
(rasvkoesse), mitte sügavamale
(lihasesse). Lihasesisene
süstimine võib olla ebamugav
(joonis P).

Joonis P

Torgake nõel ettevaatlikult täpse
kiire visketaolise liigutusega
90-kraadise nurga all tervenisti
naha sisse. Seejärel hoidke süstalt
paigal ja vabastage nahavolt.
Ärge liigutaga nõela, kui see on
naha sees.

Kui nõel on täielikult naha sees,
siis suruge aeglaselt pöidlaga
kolvile, hoides süstlit
nimetissõrme ja keskmise sõrme
vahel (toetudes vastu sõrmetuge),
kuni kogu ravim on süstitud.
Kolvivarras tuleb lükata lõpuni
(põhjani) ning te peaksite kuulma
klõpsu, mis tähistab nõela
turvasüsteemi aktiveerumist
(joonis Q).

Joonis Q

Ärge vabastage kolbi enne
süstimise lõppu või enne, kui
kolb on täielikult lõpuni lükatud.
Võtke nõel nahast välja ILMA
kolbi vabastamata (joonis R).
Joonis R

Vabastage kolb, võimaldades
nõela turvasüsteemil nõela katta
(joonis S).

Joonis S
Nüüd saab vajadusel eemaldada
rebitava sildi (joonis T).

Joonis T
Pärast süstimist:
•
Asetage süstekohale steriilne vatt või side ning suruge see mõneks sekundiks vastu
süstekohta.
•
Pärast kasutamist visake vati- või marlipadjake kohe minema.
•
Ärge hõõruge süstekohta musta käe või riidega.
•
Vajadusel võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Süstla hävitamine:
•
Ärge proovige nõelakaitset nõelale tagasi asetada.
•
Ärge kasutage süstalt ja/või nõela korduvalt ega steriliseerige neid.
•
Ärge visake kasutatud süstalt ja nõela olmejäätmete hulka.
•
Visake kasutatud süstlad teravate esemete / torkekindlasse konteinerisse ja/või
vastavalt tervishoiuasutuste eeskirjadele.
•
Andke täis saanud teravate esemete / torkekindel konteiner üle jäätmekäitlejale.
VEENISISESEL TEEL SÜSTIMINE:
Kui teie tervishoiutöötaja on soovitanud MIRCERA veenisisest süstimist, peate järgima
allpool kirjeldatud protseduuri.
Pärast süstli ettevalmistamist, mida on kirjeldatud sammudes 1...5:
Pühkige hemodialüüsi süsteemi veenijuurdepääs üle alkoholipadjakesega vastavalt tarnija
või tootja juhistele. Pärast kasutamist visake alkoholipadjake kohe minema.

Sisestage süstli nõel puhastatud
veenijuurdepääsu (joonis U).
Ärge puudutage veenijuurdepääsu
süstekohta.

Joonis U
Lükake kolbi pöidlaga, hoides
samal ajal süstalt nimetissõrme ja
keskmise sõrme vahel (toetudes
vastu sõrmetuge), kuni kogu ravim
on süstitud (joonis V).
Eemaldage süstel
veenijuurdepääsust ILMA kolbi
vabastamata.
Pärast süstla eemaldamist
vabastage kolb, võimaldades nõela
turvasüsteemil nõela katta.
Nüüd saab vajadusel eemaldada
rebitava sildi (vt joonis T).

Joonis V

Samm 7. Kasutatud süstla ja nõela hävitamine
•
•
•
•
•

Ärge proovige nõelakaitset nõelale tagasi asetada.
Ärge kasutage süstalt ja/või nõela korduvalt ega steriliseerige neid.
Ärge visake kasutatud süstalt ja nõela olmejäätmete hulka.
Visake kasutatud süstlad teravate esemete / torkekindlasse konteinerisse ja/või
vastavalt tervishoiuasutuste eeskirjadele.
Andke täis saanud teravate esemete / torkekindel konteiner üle jäätmekäitlejale.