Migsun Õhukese Polümeerkattega +500mg 85mg · 9 tabletti: pakendi infoleht

Migsun sisaldab kahte toimeainet: sumatriptaani ja naprokseennaatriumi. Sumatriptaan kuulub
triptaanide ravimrühma (teise nimetusega serotoniiniretseptorite (5-HT1) agonistid) ja
naprokseennaatrium kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) ravimrühma.

Migsun’i kasutatakse täiskasvanutel peavalu raviks migreenihoogude ajal, kui ravi ühekomponendilise
ravimiga on olnud ebapiisav. Migsun’i võib kasutada auraga või aurata migreenihoogude raviks (aura
on hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt valgussähvatused, sakilised jooned, tähed või
lained).

Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad peas olevate veresoonte laienemisest.
Sumatriptaan ahendab neid veresooni, leevendades sedasi migreenist põhjustatud peavalu, ja
naprokseen vähendab valu.

Migsun’i ei tohi võtta
- kui olete sumatriptaani, naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teil on allergia või teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone (sügelus, nahalööve) või
astmale iseloomulikke sümptomeid (hingeldus) atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete suhtes (nt ibuprofeen, diklofenak või meloksikaam);
- kui teil esineb või on esinenud probleeme südamega, näiteks raske südamepuudulikkus, arterite
ahenemine (isheemiline südamehaigus), valu rindkeres (stenokardia) või südamerabandus;
- kui teil on kõrge vererõhk. Kui teie raviarst nii otsustab, siis võite Migsun’i kasutada, kui teil on
kergelt tõusnud vererõhk ja te saate selle vastu ravi;
- kui teil on olnud insult või mini-insult (teise nimega transitoorne isheemiline atakk ehk TIA), sest
teil võib olla suurem risk insuldi tekkeks;
- kui teil esineb vereringehäire jalgades, mis põhjustab kõndimisel krambilaadset valu (perifeersete
veresoonte haigus);
- kui teil on või on olnud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand;

1
- kui teil esineb või on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ainete tarvitamisel mao- või
soolestiku veritsust;
- kui teil esineb tugev neerufunktsiooni langus;
- kui teil esineb mõõdukas või tugev maksafunktsiooni langus;
- kui te kasutate muid migreeniravimeid, sealhulgas selliseid, mis sisaldavad ergotamiini või
sellesarnaseid ravimeid nagu metüsergiidmaleaat või mis tahes triptaane/5HT1-agoniste (nt
naratriptaan või zolmitriptaan);
- kui te kasutate või olete 2 nädala jooksul kasutanud nn MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiidi
depressiooni raviks või selegiliini Parkinsoni tõve raviks);
- kui teil on raseduse viimane trimester.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Migsun’i võib kasutada ainult siis, kui teie peavalu on kindlasti migreenist tingitud. Kui peavalu on
tavalisest erinev, pidage enne Migsun’i kasutamist nõu oma arstiga.

Enne Migsun’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil esineb vereringehäireid kätes ja jalgades või ajus;
- teil esineb pärast Migsun’i tarvitamist valu rindkeres ja tunnete lühiajaliselt survetunnet. Need
sümptomid võivad olla üsna intensiivsed ja kiirata ülespoole kurgu suunas. Väga harva võivad
sellised sümptomid olla põhjustatud ravimi toimest südamele. Kui need ei taandu, võtke ühendust
arstiga;
- te olete südamehaiguste riskirühmas; olete ahelsuitsetaja või kasutate nikotiinasendusravi
(plaastrid või närimistabletid), eriti kui olete
o menopausijärgses seisundis naine;
o üle 40-aastane mees.
Väga harva on pärast Migsun’i tarvitamist tekkinud rasked südamehaigused, isegi kui varem
viiteid südamehaigusele ei esinenud. Kui te tunnete sellepärast muret, pidage nõu arstiga.
- teil esineb südame isheemiatõbi;
- teil esineb seletamatu kõhuvalu või aneemia (madal hemoglobiinisisaldus veres) või olete
märganud verd oma väljaheites või teie väljaheide on musta värvi;
- teil esineb seedetrakti haigus (nt haavandiline koliit – colitis ulcerosa) või Crohni tõbi;
- teil esineb astma või allergia või teil on esinenud näo, huulte, silmade või keele turset või nohu
või on esinenud ninapolüüpe;
- teil esineb vere hüübimishäire või veritsushäire;
- teil esineb epilepsia või muu haigus, mis muudab teid vastuvõtlikuks krambihoogudele;
- te olete ülitundlik teatud antibiootikumidele (sulfoonamiidid);
- teil esinevad südame-, neeru- või maksafunktsiooni häired;
- te olete eakas;
- teil on autoimmuunhaigus, nt süsteemne erütematoosne luupus (SLE).

Seoses naprokseeni kasutamisega on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). Lõpetage Migsun’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult
arsti poole, kui märkate mõnda nende raskete nahaga seotud kõrvaltoimete sümptomitest, mida on
kirjeldatud lõigus 4.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, kuna Migsun’i tõhusus ja ohutus selles
vanuserühmas ei ole tõendatud.

Muud ravimid ja Migsun
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ja taimseid ravimeid. Rääkige kindlasti arstile või
apteekrile, kui te tarvitate:
- muid migreeniravimeid, mis sisaldavad ergotamiini ja triptaane / 5-HT1 retseptori agoniste. Neid
ei tohi Migsun’iga samaaegselt tarvitada (vt lõik “Migsun’i ei tohi võtta”). Nende ravimite ja
Migsun’i tarvitamise vahele peab jääma vähemalt 24 tundi;

2
- MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni raviks või selegiliin Parkinsoni tõve raviks).
Migsun’i võib tarvitada, kui on möödunud vähemalt kaks nädalat MAO-inhibiitorite tarvitamise
lõpetamisest;
- SSRI-sid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) või SNRI-sid (serotoniini-
noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid) depressiooni raviks. Nende ravimite tarvitamine koos
Migsun’iga võib põhjustada serotoniinisündroomi (haigussümptomid, sealhulgas rahutus,
segasusseisund, higistamine, hallutsinatsioonid, reflekside tugevnemine, lihasspasmid,
külmavärinad, südame löögisageduse tõus ja värisemine). Kui teil esinevad sellised sümptomid,
rääkige sellest kohe arstile;
- atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ja teisi põletikuvastaseid valuvaigisteid;
- ravimeid, mis ennetavad verehüübimist ja trombide teket (nt varfariin, hepariin või klopidogreel),
kuna nende ravimite tarvitamine koos Migsun’iga tõstab veritsusriski. Nimetatud ravimeid ei tohi
koos Migsun’iga kasutada;
- metotreksaati (reumaatiliste haiguste või kasvajate raviks);
- digoksiini (südamehaiguste raviks);
- liitiumi (bipolaarse häire raviks). Migsun’i tarvitamine koos liitiumiga võib põhjustada
serotoniinisündroomi;
- teatud immunosupresseeriva toimega ravimeid (nt tsüklosporiin ja takroliimus);
- liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate. Selliste preparaatide
tarvitamine võib süvendada Migsun’i kõrvaltoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ärge võtke Migsun’i raseduse viimase 3 kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või
põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada oodatust
hilisemat või pikemaajalist sünnitust.
Te ei tohi võtta Migsun’i raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja
teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, kui te püüate rasestuda, tuleb
kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Alates 20. rasedusnädalast võib Migsun’i
kasutamine, kui seda võetakse kauem kui paar päeva, tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme,
põhjustades last ümbritseva lootevee madalat taset (oligohüdramnioni) või veresoone (arterioosjuha)
ahenemist lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat
jälgimist.

Imetamine
Nii sumatriptaan kui ka naprokseen erituvad rinnapiima ja seetõttu ei tohi Migsun’i imetamise ajal
kasutada.
Ärge toitke last rinnaga vähemalt 12 tundi pärast Migsun'i kasutamist. Kui lüpsate selle aja jooksul
rinnapiima välja, visake piim ära ja ärge andke seda oma lapsele.

Viljakus
Migsun võib rasestumist raskendada. Kui te planeerite rasestuda või teil on raskusi rasestumisega,
rääkige sellest oma arstile. Kui te kavatsete rasestuda, ei ole soovitatav Migsun’i kasutada.

Autojuhtimine ja masinate kasutamine
Migsun või migreeni sümptomid võivad põhjustada unisust või pearinglust. Kui teil esinevad sellised
nähud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Migsun sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 60 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) igas tabletis. See on võrdne 3%-ga
naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3
3. Kuidas Migsun’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage Migsun’i migreenihoo ennetamiseks –
võtke seda alles pärast migreeninähtude tekkimist.

Täiskasvanud
Soovitatud annus täiskasvanutele on üks tablett, mis tuleb võtta kohe, kui tunnete migreeninähte.

Kui peavalu naaseb või leeveneb ainult veidi, võite kahe tunni pärast võtta teise annuse. Ärge võtke
24 tunni jooksul rohkem kui kaks annust.
Kui pärast esimest annust nähud üldse ei leevene, siis ärge võtke teist annust. Pidage esmalt nõu
tervishoiutöötajaga.

Maksa- ja neeruprobleemidega patsiendid
Kui teil on kerged maksa- või neeruprobleemid ja tarvitate ravimit Migsun, võite 24 tunni jooksul
võtta ainult ühe tableti.

Eakad (üle 65-aastased)
Migsun’i ei soovitata üle 65-aastastele eakatele.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Migsun’i ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Ärge närige ega purustage
tablette, kuna see võib mõjutada ravimi optimaalset imendumiskiirust. Tablette võib võtta söögiga või
ilma. Toit ei mõjuta märkimisväärselt Migsun’i mõju.

Kui võtate Migsun’i rohkem, kui ette nähtud
Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui kaks annust.

Ravimi üleannustamise sümptomid on samad, mis on loetletud 4. lõigus “Võimalikud kõrvaltoimed”.
Kui olete ravimit võtnud rohkem, kui ette nähtud või kui lapsed on seda ravimit kogemata tarvitanud,
võtke ühendust arsti või tervishoiuasutusega, et hinnata võimalikku ohtu ja saada nõu vajalike
tegevuste osas.

Kui teil on selle ravimi kasutamise osas küsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned
teavitatud kõrvaltoimetest võivad olla põhjustatud migreenihoost.

Olulised kõrvaltoimed, millele tähelepanu pöörata:
Lõpetage Migsun’i tarvitamine ja teavitage kohe arsti, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed. Te
võite vajada kohest arstiabi.

Tõsised mao- või soolestikuprobleemid, sealhulgas:
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
- Maoveritsus, mis väljendub vereseguse või kohvipuru meenutavate tükkidega oksena.
- Veritsus soolestikust (pärakust), mis väljendub musta värvi kleepuva väljaheite või verise
vedela väljaheitena.
- Haavandite või perforatsioonide teke maos või soolestikus, mis väljendub seedehäirete,
kõhuvalu, palaviku, iivelduse või oksendamisena.

4
- Haavandilise koliidi või Crohni tõve süvenemine, mis väljendub valu, kõhulahtisuse,
oksendamise ja kaalulangusena.
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
- Kõhunäärmeprobleemid, mis võivad väljenduda selga kiirguva tugeva kõhuvaluna.

Allergilised reaktsioonid, mis võivad väljenduda:
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
- Kiiresti algav raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi või pearinglust
(anafülaksia).
- Näo-, keele- või kõriturse, neelamisraskused, nõgeslööve ja hingamisraskused
(angioneurootiline turse).

Maksafunktsiooni häired, mis võivad väljenduda:
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
- Väsimusena, isu kadumisena, iivelduse või oksendamisena, valuna või paistetusena kõhu
ülemises parempoolses osas, tumedat värvi uriinina, heledat värvi väljaheitena ja naha või
silmavalgete kollasusena (mürgistushepatiit).

Rasked nahalööbed, mille sümptomid on:
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
- Algusfaasis gripilaadsed sümptomid (halb enesetunne, palavik, peavalu, köha ja liigesevalu),
millele järgneb kiiresti kujunev punane või lilla nahalööve, valulikud villid ning naha
koorumine ning võivad esineda ka villid suus, kurgus, silmades ja suguteedes (Stevensi-
Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, verehäired
(eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine ja organismi muude elundite haaratus (eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, mida nimetatakse ka DRESSiks). Vt ka lõik 2.
- Iseloomulik naha allergiline reaktsioon, mida nimetatakse fikseerunud ravimilööbeks ning mis
tavaliselt kordub ravimiga korduval kokkupuutel sama(de)s kohas (kohtades) ja võib avalduda
nahapunetuse ja -turse, ümarate ja ovaalsete laikude, villide, sügelusena.

Südameinfarkt, mille sümptomiteks võivad olla:
Teadmata sagedusega (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- Valu rindkeres, mis võib kiirguda kaela ja õlgadesse ning vasakusse kätte.

Insult, mille sümptomiteks võivad olla:
Teadmata sagedusega (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- Lihasnõrkus ja -tuimus, mis võib tekkida ainult ühel kehapoolel.
- Ootamatult muutunud lõhnataju, maitsemeel, kuulmine, nägemine ja segasusseisund.

Meningiit, mille sümptomiteks võivad olla:
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
- Palavik, iiveldus või oksendamine, kaelakangestus, peavalu, valgustundlikkus ja segasusseisund
(kõige sagedamini tekib isikutel, kellel on autoimmuunhaigused, näiteks süsteemne
erütematoosne luupus).

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st):
- Ülakõhuvalu.
- Iiveldus, kõrvetised, kõhukinnisus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
- Pearinglus, surisev tunne, unisus, tajuhäired, peavalu, pearinglus.
- Nägemishäired.
- Kumin kõrvus, kuulmishäired.

5
- Südamepuudulikkuse süvenemine (turse, õhupuudus), ajutine vererõhu tõus (varsti pärast ravimi
tarvitamist), kuumahood.
- Hingamisraskused.
- Iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik.
- Nahanähud (nt sügelus, lööve, punased täpid), verevalumid, suurenenud higistamine.
- Lihasvalu.
- Valu, kuuma- või külmatunne, surve-, pitsitus- või raskustunne, nõrkustunne, väsimus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
- Kaaliumisisalduse tõus, vedelikupeetus (turse).
- Meeleolumuutused, depressioon, keskendumisraskused, mäluhäired, unehäired või ebatavalised
unenäod.
- Krambihood/epilepsiahood.
- Ebaregulaarne südametöö (südamepekslemine).
- Tõusnud maksaensüümide ja bilirubiini väärtused (ikterus).
- Menstruaaltsükli häired.
- Janutunne.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
- Kuulmislangus.
- Vedeliku kogunemine kopsudesse.
- Astma süvenemine.
- Juuste väljalangemine.
- Nahk on tundlikum päikesele, villid ja nahamuutused (pseudoporfüüria).
- Lihasnõrkus, lihasvalu.
- Rindade valu.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
- Verega seotud häired, näiteks aneemia, valgevereliblede arvu muutused, trombotsüütide arvu
langus, tavalisest erinev verepilt.
- Parkinsoni tõve süvenemine.
- Veresoonte põletik.
- Kopsupõletik.
- Süljenäärmete suurenemine.
- Väikesed muutused maksafunktsiooni analüüsides.
- Nahahaigus, mille korral esinevad punased sügelevad laigud, enamasti peopesades, jalataldadel
ja näol (multiformne erüteem), nahahaiguste (nt lame lihhen, sõlmjas erüteem, süsteemne
erütematoosne luupus) ägenemine.
- Veri või valk uriinis, neerufunktsiooni langus, neerupõletik (nefriit), muud neeruhaigused.

Teadmata sagedusega (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- Ärevus.
- Tahtmatud liigutused (düstoonia), värisemine, nüstagm.
- Südamega seotud häired, näiteks südamelöökide kiirenemine, aeglustumine või rütmi muutus,
valud rindkeres (stenokardia).
- Madal vererõhk, Raynaud' sündroom (haigusseisund, mille korral sõrmed ja varbad muutuvad
valgeks ning tuimaks).
- Neelamisraskused.
- Liighigistamine.
- Kaelakangus, liigesvalu.
- Valu või valu süvenemine vigastatud või põletikus piirkonnas, palavik.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

6
5. Kuidas Migsun’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni või tavajäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Migsun sisaldab
- Toimeained on sumatriptaan (sumatriptaansuktsinaadina) ja naprokseennaatrium. Üks tablett
sisaldab 119 mg sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 85 mg sumatriptaanile ja 500 mg
naprokseennaatriumi, mis vastab 457 mg naprokseenile.
- Teised koostisosad on kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos,
naatriumkroskarmelloos, naatriumvesinikkarbonaat, povidoon, magneesiumstearaat, talk ja
tableti katte koostisained (hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, indigokarmiin
alumiinium lakk (E132)).

Kuidas Migsun välja näeb ja pakendi sisu
Migsun on kapslikujuline, sinist värvi õhukese polümeerikattega tablett (tablett), mille pikkus, laius ja
kõrgus on 19 mm x 10 mm x 7 mm ja mille ühele küljele on pressitud „85/500“ ja teine külg on sile.

Pakendi suurused:
Lapsekindla keeratava korgiga plastkonteiner: 9 tabletti.
Iga konteiner sisaldab kuivatusainega (ränigeel) kapslit ja polüeteentereftalaadist (PET) vedru.

Blisterpakend: 3 ja 9 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Tootja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Soome

7
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Pharma Eesti OÜ
Tel: + 372 66 44 550
E-post: orionpharmaeesti@orionpharma.com

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.

8