Midriodavi Silmatilgad. 10ml 10mg lahust: Beipackzettel

CYCLOGYL´i kasutatakse müdriaasi (pupilli (silmaava) laiendamiseks) ja tsüklopleegia (silma
tsiliaarlihase paralüüsi) tekitamiseks.

CYCLOGYL kuulub müdriaatiliste ja tsüklopleegiliste ravimite gruppi.

Ärge kasutage CYCLOGYLi :
- kui olete tsüklopentolaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on suletud nurgaga glaukoom või anatoomiliselt kitsas silmanurk. Kahtluse korral pidage
enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kasutage CYCLOGYL’i ainult silma(desse) tilgutamiseks.

Hoidke silmalaug suletuna, samal ajal vajutage sõrmega kergelt pisarakanal kinni vähemalt ühe minuti
jooksul, vt lõik “Kuidas CYCLOGYL’i kasutada”.

Enne CYCLOGYLi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on eelnevalt esinenud raske süsteemne reaktsioon ravimi atropiin suhtes, eriti lastel
- kui teil on palavik või viibite kuumas kliimas, eriti lapsed
- kui te olete eakas või kui teil on kõrge silmasisene rõhk. Järgige oma arsti poolt antud juhiseid.
Laske oma silma siserõhku enne ravi algust kontrollida, eriti eakad.
- kui teil tekib tugev silmavalu. Konsulteerige esimesel võimalusel oma arstiga.
- ärge kasutage CYCLOGYLi sagedamini, kui arsti poolt ette nähtud.
- imikud ja väikelapsed ning heledate juuste ja siniste silmadega lapsed võivad olla eriti tundlikud
CYCLOGYL´i toimetele. Nimetatud juhtudel on tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks suurenenud.
 Konsulteerige oma arstiga.
- CYCLOGYLi kasutamist võivad mõjutada teised kaasuvad meditsiinilised seisundid.
Teavitage kindlasti oma arsti, kui teil esineb teisi haigusi, iseäranis ajukahjustust (lastel),
Downi sündroomi (mongolism) (lastel ja täiskasvanutel), südame-veresoonkonna haigusi,
spastilist paralüüsi (lastel).
- enneaegsed ja imikud on mõningatele kõrvaltoimetele eriti vastuvõtlikud, seetõttu peab arst neid
kõrvaltoimete tekke suhtes jälgima vähemalt 30 minuti jooksul pärast CYCLOGYL`i
manustamist.
- mõnede CYCLOGYL`i kõrvaltoimete (jalgade ja käte koordinatsioonihäire, seosetu kõne,
rahutus, hallutsinatsioonid, hüperaktiivsus, krambid, desorientatsioon) teket on täheldatud
ravimi kasutamise käigus lastel ja suuri annuseid manustavatel patsientidel. Konsulteerige oma
arstiga.
- kui teie südame löögisagedus suureneb ja/või tekib pearinglus, tuleb ravimi kasutamine
katkestada ja konsulteerida arstiga.
- CYCLOGYL toimemehhanismi tõttu tekib valgustundlikkuse suurenemine; valgustundlikkust
aitab leevendada päikeseprillide kandmine.
- kui see ravim on teile määratud ravi otstarbeks, võib ravi kesta pikemat aega; enne selle ravimi
väljakirjutamist peab arst olema teadlik selliste haiguste olemasolust nagu eesnäärme
suurenemine või seniilne dementsus. Järgige arsti poolt antud juhiseid.
- teie arst võib pidada vajalikuks mõningate uuringute läbiviimist, et selgitada välja võimalik
glaukoomi oht.
- selle ravimi pikajaaline kasutamine lastel esimese 3 elukuu jooksul ei ole lubatud, v.a juhtudel,
mil rakendatakse vastavat meditsiinilist järelvalvet.
- pärast CYCLOGYL’i kasutamist võib enneaegsetel imikutel tekkida toidutalumatus ja
nekrotiseeriv enterokoliit (NEC). Nekrotiseeriva enterokoliidi juhtudest enneaegsetel imikutel
on teatatud pärast manustamist; põhjuslik seos ei ole siiski kindlaks tehtud. Seetõttu on
soovitatav hoiduda toitmisest 4 tundi pärast manustamist/uuringut imikutel.

Lapsed

Ärge kasutage seda ravimit pikaajaliseks manustamiseks lastele nende esimese kolme elukuu jooksul
ilma vastava arsti järelvalveta.

 Ärge kasutage CYCLOGYL’i väikestel imikutel tõsiste süsteemsete kõrvaltoimete tekkeriski
tõttu.
 Kui CYCLOGYL’i manustatakse enneaegsetele ja väikestele imikutele, väikelastele või Downi
sündroomiga, spastilise paralüüsiga või ajukahjustusega lastele, epilepsiaga lastele või lastele,
kellel on hele nahk ja sinised silmad. Konsulteerige oma arstiga, kuna selle ravimi kasutamisel
võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Lugege ka lõiku “Kuidas CYCLOGYL’i kasutada”.
 enneaegsed ja imikud on mõningatele kõrvaltoimetele eriti vastuvõtlikud, seetõttu peab arst neid
kõrvaltoimete tekke suhtes jälgima vähemalt 30 minuti jooksul pärast CYCLOGYL’i
manustamist.
 Ärga laske CYCLOGYL’il sattuda teie lapse suhu või põskedele; peske oma käed ja lapse käed
või põsed kohe pärast ravimi manustamist.

Muud ravimid ja Cyclogyl
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Eriti teavitage oma arsti, kui te kasutate:
- amantadiini
- antihistamiine
- antipsühhootikume
- antidepressante
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Pärast CYCLOGYL´i manustamist muutuvad teie pupillid väga suureks ja teil tekib nägemise
ähmastumine (eriti lähedale vaatamisel) ja suurenenud valgustundlikkus. Nägemise selginemiseni pole
autojuhtimine või masinatega töötamine lubatud.

CYCLOGYL sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,003 mg bensalkooniumkloriidi ühes tilgas, mis vastab 0,1 mg/ml.

Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma
eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust,
kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus silmauuringute puhul on üks tilk ühte või mõlemasse silma. Tilgutamist võib
vajadusel korrata 5...10 minuti pärast.
Mõnede silma(de) põletikega seotud seisundite profülaktika ja/või ravi korral on tavaliseks
annuseks üks tilk ühte või mõlemasse silma 3...4 korda ööpäevas. Ravikuuri kestuse määrab teie arst.

Kasutamine lastel
Ärge kasutage CYCLOGYL’i väikestel imikutel tõsiste kõrvaltoimete tekkeriski tõttu. Lugege ka
lõike „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“, „Kui te kasutate CYCLOGYL’i rohkem, kui ette nähtud“ ja
„Võimalikud kõrvaltoimed“.

Kui teil on tunne, et CYCLOGYL´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Kasutage CYCLOGYL´i ainult silmadesse tilgutamiseks.

Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi
kasutamist.

Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis
minutit. Silmasalvid tuleb manustada viimasena.

1 2 3 4
1. Võtke CYCLOGYL´i pudel ja peegel.

ravimit tilgutada (joonis 2).

(joonis 4). See aitab vältida CYCLOGYL´i imendumist organismi.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te kasutate CYCLOGYL rohkem, kui ette nähtud:
Silma üleannustamise sümptomid võivad olla: naha punetus ja kuivus (lastel võib esineda lööve),
nägemise hägustumine, kiire ja ebaregulaarne pulss, palavik, kõhuturse imikutel, krambid,
hallutsinatsioonid või koordinatsiooni kadumine.
Raske üleannustamise või juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti ,apteekri või
mürgistuskeskuse poole, kuna tekkida võivad tõsised reaktsioonid (eriti lastel).
Vajadusel võib CYCLOGYL´i silma(de)st sooja veega välja pesta. Ärge tilgutage silma rohkem tilku,
kuni on käes järgmise annuse manustamise aeg.

Kui te unustate CYCLOGYL´i kasutada:
Tehke seda niipea kui see teile meenub. Kui aeg on niikaugel, et varsti peaks manustama järgmise
annuse, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavalise ravirežiimiga. Ärge võtke kahekordset annust,
kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Te võite silmades tunda järgmisi reaktsioone:
Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesle 10 ravitu kohta): ebamugavustunne silmas, (sügelus
ja kirvendus tilgutamise järgselt).

Sage (võib esineda ühel inimesel 10 ravitu kohta): ajutine fokuseerimishäire, ülitundlikkus valgusele,
udune nägemine.

Aeg-ajalt ( võib esineda ühel inimesel 100 ravitu kohta): silmasisese rõhu tõus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): pupilli suurenemine
(ravimi pikenenud toime), silmaärritus, silma valu.

Üldised kõrvaltoimed:
Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000 ravitu kohta): aeglane südamerütm, kiire südamerütm,
minestamine, võimetus inimesi ära tunda, pearinglus, põletustunne nahal, iiveldus, suukuivus, puhitus,
nahalööve, ülitundlikkusreaktsioonid.
Väga harv (võib esineda kuni ühel 10000 ravitu kohta): neelu, bronhide ja nina limaskestade häired,
urineerimisraskused, higistamise vähenemine, psühhootilised reakstsioonid, käitumishäired,
üliaktiivsus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): seosetu olek, hiljutiste
mälestuste kadu, peavalu, uimasus, oksendamine, iiveldus, suu kuivus, naha punetus, segasusseisund,
agiteeritus, raskused käimisel, palavik, kurnatus.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel
Ravim võib põhjustada: vähene koordinatsioon, krambid, nahalööve, kõhu paistetus imikutel, südame
löögisageduse tõus, veresoonte laienemine, võimetus urineerida, vähenenud soolestiku motoorika,
sülje, higistamise, kurgu, hingamisteede ja nina sekreedi vähenemine. Tõsised reaktsioonid avalduvad
madala vererõhuna koos kiire progressiivse pinnapealse hingamisega.
Lastel on sellele ravimile täheldatud lokaalset allergilist reaktsiooni, milleks on nahalööve.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Mikrobioloogiline puhtus on tagatud, kui ravimit pärast esmast avamist säilitada maksimaalselt 28
päeva temperatuuril 25°C, sellest erinevate ravimi säilitamisaegade ning -tingimuste eest vastutab
kasutaja.
Kirjutage pudeli avamise kuupäev allolevale reale.
Avatud: ..............................

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas..
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida CYCLOGYL sisaldab

- Toimeaine on tsüklopentolaat. 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsüklopentolaatvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on boorhape (E284), kaaliumkloriid (E508), bensalkooniumkloriid,
dinaatriumedetaat ja puhastatud vesi. Ravimile on happesuse (pH taseme) normaliseerimiseks
lisatud väikestes kogustes kontsentreeritud soolhapet ja/või naatriumkarbonaadi monohüdraati.

Kuidas CYCLOGYL välja näeb ja pakendi sisu

CYCLOGYL on vedelik (läbipaistev lahus, värvitust kuni kahvatukollase värvuseni). Naturaalne
madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel, mis on varustatud tilgutiga (LDPE) ja punast värvi
juhuslikku avamist välistava polüpropüleenist (PP) keeratava korgiga. Iga pudel sisaldab 15 ml lahust.
Müügiloa hoidja

Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10160 Zagreb
Horvaatia

Tootja

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia

või

Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10160 Zagreb
Horvaatia
Telefon: +385 1 4611 988
Faks: +385 1 4611 989

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2021.