TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Metrosa 25g 7.5mg geeli
Metrosa 25g 7.5mg geeli: pakendi infoleht
Metrosa /g 25g 7.5mg geeli
← Tagasi ravimi Metrosa 25g 7.5mg geeli hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Metrosa Gel - EE Page 1
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metrosa, 7,5 mg/g, geel
metronidasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Metrosa ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Metrosa kasutamist
Kuidas Metrosa’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Metrosa’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Metrosa ja milleks seda kasutatakse
Metrosa on põletikuvastane geel, mida määritakse nahale.
Metrosa’t kasutatakse rosacea (näopiirkonna punetus, millega mõnikord kaasnevad mädavillid)
raviks, kui haigus ootamatult süveneb ning põletik muutub häirivaks.
1 g Metrosa`t sisaldab toimeainena 7,5 mg metronidasooli.
Metronidasool toimib mõnedesse nahka kahjustada võivatesse seentesse ja teistesse
mikroorganismidesse, samuti võib see parandada rosacea’ga patsientide seisundit, vähendades
põletikku, mis tekib haiguse süvenemisel.
Metrosa’t kasutatakse rosacea (näopiirkonna punetus, millega mõnikord kaasnevad mädavillid)
raviks, kui haigus ootamatult süveneb ning põletik muutub häirivaks.
1 g Metrosa`t sisaldab toimeainena 7,5 mg metronidasooli.
Metronidasool toimib mõnedesse nahka kahjustada võivatesse seentesse ja teistesse
mikroorganismidesse, samuti võib see parandada rosacea’ga patsientide seisundit, vähendades
põletikku, mis tekib haiguse süvenemisel.
Mida on vaja teada enne Metrosa kasutamist
Metrosa’t ei tohi kasutada
– kui olete metronidasooli, propüleenglükooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metrosa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vältige geeli sattumist silma ja limaskestadele. Silma sattumisel peske silmi hoolikalt sooja veega.
Ärritusnähtude tekkimisel kasutage Metrosa 7,5 mg/g geeli harvem või katkestage ajutiselt geeli
kasutamine. Vajadusel pöörduge arsti poole.
1
Metrosa Gel - EE Page 2
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Ärge viibige ravimi kasutamise ajal tugeva päikesevalguse käes (päevitamine) ega kasutage UV-lampe
(solaarium, päikeselambid). UV-kiirgusega kokkupuutumisel kaotab metronidasool aktiivsuse ja
muutub seega toimetuks.
Vältige ravimi pikaajalist ja mittevajalikku kasutamist. Ärge ületage soovitatavat ravi kestust.
Vajadusel võib arst teile uuesti ravi soovitada ning seda ravi korrata. Pidage meeles, et kahe ravikuuri
vahele tuleb jätta kuuenädalane vahe.
Kasutage Metrosa’t ettevaatlikult, kui teil esineb või on kunagi esinenud vereloomehäireid (vere
düskraasia).
Lapsed ja noorukid
Metrosa tõhususe ja ohutuse kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei tohi lastel ja
noorukitel Metrosa’t kasutada.
Muud ravimid ja Metrosa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete
võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimete teke süsteemsete ravimitega on ebatõenäoline, sest metronidasooli imendumine (ravimi
võime läbi naha organismi sattuda) Metrosa 7,5 mg/g geeli kasutamisel nahal on väike.
Siiski tuleb mainida, et väikesel hulgal patsientidel, kes on ühel ajal kasutanud metronidasooli ja
alkoholi, on kirjeldatud disulfiraamisarnaseid reaktsioone. Nende reaktsioonide hulka võivad kuuluda
iiveldus, oksendamine, nahaõhetus ning südametegevuse kiirenemine ja hingeldus.
Metrosa kasutamine võib mõjutada verd vedeldavate ravimite (antikoagulandid), nt varfariini ja
kumariini toimet. Kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid või teil esineb mingeid teisi verehaigusi,
küsige nõu oma arstilt.
Metrosa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toite ja sööke võib tarbida, välja arvatud üks erand: geeli kasutamise ajal on parem mitte tarvitada
alkoholi, sest esineb väga väike võimalus reaktsiooni tekkeks, millega kaasneb halb enesetunne või
iiveldus.
Rasedus ja imetamine
Metrosa 7,5 mg/g geeli tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on kindlasti vajalik ja arsti
poolt soovitatud. Pidage nõu arstiga.
Kui te toidate last rinnaga, tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravimi kasutamine.
Pidage nõu arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, kuna puudub teadaolev toime reaktsioonikiirusele.
Metrosa sisaldab propüleenglükooli
Ravim sisaldab 30 mg propüleenglükooli 1 g geelis (mis vastab 50 mg ühe pealekandmise kohta).
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
– kui olete metronidasooli, propüleenglükooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metrosa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vältige geeli sattumist silma ja limaskestadele. Silma sattumisel peske silmi hoolikalt sooja veega.
Ärritusnähtude tekkimisel kasutage Metrosa 7,5 mg/g geeli harvem või katkestage ajutiselt geeli
kasutamine. Vajadusel pöörduge arsti poole.
1
Metrosa Gel - EE Page 2
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Ärge viibige ravimi kasutamise ajal tugeva päikesevalguse käes (päevitamine) ega kasutage UV-lampe
(solaarium, päikeselambid). UV-kiirgusega kokkupuutumisel kaotab metronidasool aktiivsuse ja
muutub seega toimetuks.
Vältige ravimi pikaajalist ja mittevajalikku kasutamist. Ärge ületage soovitatavat ravi kestust.
Vajadusel võib arst teile uuesti ravi soovitada ning seda ravi korrata. Pidage meeles, et kahe ravikuuri
vahele tuleb jätta kuuenädalane vahe.
Kasutage Metrosa’t ettevaatlikult, kui teil esineb või on kunagi esinenud vereloomehäireid (vere
düskraasia).
Lapsed ja noorukid
Metrosa tõhususe ja ohutuse kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei tohi lastel ja
noorukitel Metrosa’t kasutada.
Muud ravimid ja Metrosa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete
võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimete teke süsteemsete ravimitega on ebatõenäoline, sest metronidasooli imendumine (ravimi
võime läbi naha organismi sattuda) Metrosa 7,5 mg/g geeli kasutamisel nahal on väike.
Siiski tuleb mainida, et väikesel hulgal patsientidel, kes on ühel ajal kasutanud metronidasooli ja
alkoholi, on kirjeldatud disulfiraamisarnaseid reaktsioone. Nende reaktsioonide hulka võivad kuuluda
iiveldus, oksendamine, nahaõhetus ning südametegevuse kiirenemine ja hingeldus.
Metrosa kasutamine võib mõjutada verd vedeldavate ravimite (antikoagulandid), nt varfariini ja
kumariini toimet. Kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid või teil esineb mingeid teisi verehaigusi,
küsige nõu oma arstilt.
Metrosa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toite ja sööke võib tarbida, välja arvatud üks erand: geeli kasutamise ajal on parem mitte tarvitada
alkoholi, sest esineb väga väike võimalus reaktsiooni tekkeks, millega kaasneb halb enesetunne või
iiveldus.
Rasedus ja imetamine
Metrosa 7,5 mg/g geeli tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on kindlasti vajalik ja arsti
poolt soovitatud. Pidage nõu arstiga.
Kui te toidate last rinnaga, tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravimi kasutamine.
Pidage nõu arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, kuna puudub teadaolev toime reaktsioonikiirusele.
Metrosa sisaldab propüleenglükooli
Ravim sisaldab 30 mg propüleenglükooli 1 g geelis (mis vastab 50 mg ühe pealekandmise kohta).
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
Kuidas Metrosa’t kasutada
Metrosa geel on mõeldud ainult nahale manustamiseks.
2
Metrosa Gel - EE Page 3
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Kui arst ei ole teisiti määranud, kandke 2...3 cm pikkune geeliriba haigusest haaratud piirkondadele ja
masseerige geel õrnalt naha sisse. Kasutage geeli kaks korda päevas kuni nelja nädala vältel.
Kasutage Metrosa’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Metronidasooli tuleb kanda haigusest haaratud nahapiirkondadele õhukese kihina kaks korda päevas,
hommikul ja õhtul. Enne pealekandmist tuleb ravitavaid piirkondi pesta õrna pesuvahendiga. Pärast
metronidasooli pealekandmist võivad patsiendid kasutada komedoone tekitava ja kootava
(adstringeeriva) toimeta kosmeetikavahendeid. Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamist muuta.
Ravi soovitatavat kestust ei tohiks ületada.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei soovitata metronidasooli kasutada, kuna puuduvad andmed ohutuse ja tõhususe
kohta.
Kui te kasutate Metrosa’t rohkem, kui ette nähtud
Kui kannate nahale liiga palju geeli, pühkige liigne geel puhta salvrätiga ära või peske maha sooja
veega. Geel on ette nähtud kasutamiseks ainult nahal. Kui teie või keegi teine neelab juhuslikult geeli
alla, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate Metrosa’t kasutada
Kui te unustate geeli kasutada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui järgmise
manustamiseni on jäänud kaks kuni kolm tundi. Sellisel juhul jätke unustatud annus vahele.
Kui te lõpetate Metrosa kasutamise
Kui te lõpetate geeli kasutamise, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
2
Metrosa Gel - EE Page 3
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Kui arst ei ole teisiti määranud, kandke 2...3 cm pikkune geeliriba haigusest haaratud piirkondadele ja
masseerige geel õrnalt naha sisse. Kasutage geeli kaks korda päevas kuni nelja nädala vältel.
Kasutage Metrosa’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Metronidasooli tuleb kanda haigusest haaratud nahapiirkondadele õhukese kihina kaks korda päevas,
hommikul ja õhtul. Enne pealekandmist tuleb ravitavaid piirkondi pesta õrna pesuvahendiga. Pärast
metronidasooli pealekandmist võivad patsiendid kasutada komedoone tekitava ja kootava
(adstringeeriva) toimeta kosmeetikavahendeid. Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamist muuta.
Ravi soovitatavat kestust ei tohiks ületada.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei soovitata metronidasooli kasutada, kuna puuduvad andmed ohutuse ja tõhususe
kohta.
Kui te kasutate Metrosa’t rohkem, kui ette nähtud
Kui kannate nahale liiga palju geeli, pühkige liigne geel puhta salvrätiga ära või peske maha sooja
veega. Geel on ette nähtud kasutamiseks ainult nahal. Kui teie või keegi teine neelab juhuslikult geeli
alla, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate Metrosa’t kasutada
Kui te unustate geeli kasutada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui järgmise
manustamiseni on jäänud kaks kuni kolm tundi. Sellisel juhul jätke unustatud annus vahele.
Kui te lõpetate Metrosa kasutamise
Kui te lõpetate geeli kasutamise, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Metrosa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissagedustel:
Väga sage rohkem kui ühel patsiendil 10-st
Sage 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Aeg-ajalt 1 kuni 10 patsiendil 1 000-st
Harv 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
Väga harv vähem kui ühel patsiendil 10 000-st
Olulisemad kõrvaltoimed, mida tasub tähele panna ning mida teha, kui kõrvaltoime tekib:
Kui teil tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, lõpetage Metrosa kasutamine ning pöörduge arsti
poole nii kiiresti kui võimalik.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: Nahakuivus, erüteem (naha ebanormaalne punetus ja põletik), kihelus (sügelus), lööve
(punetusega nahapõletik), ebamugavustunne nahal (põletustunne, valu-/torkimistunne nahal),
nahaärritus, roosvistriku ägenemine (krooniline nahapõletik, sealhulgas koos põskede, nina, lõua,
otsmiku või silmalaugude piirkonna põletikuga).
3
Metrosa Gel - EE Page 4
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Teadmata: Kontaktdermatiit (allergeenidega kokkupuutest tingitud nahareaktsioon).
Üldised häired
Sage: Valu.
Närvisüsteemi häired
Aeg-ajalt: Hüpesteesia (tundlikkuse langus normaalsele või valulikule nahastimulatsioonile),
paresteesia (ebanormaalne või ebaõige tunnetus elundis) , düsgeuusia (metallimaitse).
Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: Iiveldus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissagedustel:
Väga sage rohkem kui ühel patsiendil 10-st
Sage 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Aeg-ajalt 1 kuni 10 patsiendil 1 000-st
Harv 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
Väga harv vähem kui ühel patsiendil 10 000-st
Olulisemad kõrvaltoimed, mida tasub tähele panna ning mida teha, kui kõrvaltoime tekib:
Kui teil tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, lõpetage Metrosa kasutamine ning pöörduge arsti
poole nii kiiresti kui võimalik.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: Nahakuivus, erüteem (naha ebanormaalne punetus ja põletik), kihelus (sügelus), lööve
(punetusega nahapõletik), ebamugavustunne nahal (põletustunne, valu-/torkimistunne nahal),
nahaärritus, roosvistriku ägenemine (krooniline nahapõletik, sealhulgas koos põskede, nina, lõua,
otsmiku või silmalaugude piirkonna põletikuga).
3
Metrosa Gel - EE Page 4
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Teadmata: Kontaktdermatiit (allergeenidega kokkupuutest tingitud nahareaktsioon).
Üldised häired
Sage: Valu.
Närvisüsteemi häired
Aeg-ajalt: Hüpesteesia (tundlikkuse langus normaalsele või valulikule nahastimulatsioonile),
paresteesia (ebanormaalne või ebaõige tunnetus elundis) , düsgeuusia (metallimaitse).
Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: Iiveldus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Metrosa’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Metrosa’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Kasutada ära 3 kuu jooksul pärast tuubi esmakordset avamist.
Ärge kasutage Metrosa’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Kasutada ära 3 kuu jooksul pärast tuubi esmakordset avamist.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Metrosa sisaldab
– Toimeaine on metronidasool.
1 g geeli sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
– Teised koostisosad on fenoksüetanool (Ph. Eur.), propüleenglükool, hüpromelloos (E464) ja
puhastatud vesi.
Oma koostise (hüpromelloos) tõttu võib geel kooruda. See ei mõjuta ravimi tõhusust.
Kuidas Metrosa välja näeb ja pakendi sisu
Ühtlane, selge kuni hägune värvitu kuni kahvatukollane geel.
Ravim on saadaval kokkupigistatavas alumiiniumtuubis, mis sisaldab 25 g, 30 g, 40 g või 50 g geeli
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
SAKSAMAA
Tel: +49 (0)521 8808-05
4
Metrosa Gel - EE Page 5
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Faks: +49 (0)521 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AS Sirowa Tallinn
Salve 2C
11612 Tallinn
Tel: +372 6830700
Faks: +372 6701050
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Eesti: Metrosa 7,5 mg/g geel
Saksamaa: MetroGalen 7,5 mg/g Gel
Läti: Metrosa 7,5 mg/g gels
Leedu: Metrosa 7,5 mg/g gelis
Austria: Nidazea 7,5 mg/g Gel
Holland: Metrosa 7,5 mg/g, gel
Infoleht on viimati uuendatud mais 2022.
5
– Toimeaine on metronidasool.
1 g geeli sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
– Teised koostisosad on fenoksüetanool (Ph. Eur.), propüleenglükool, hüpromelloos (E464) ja
puhastatud vesi.
Oma koostise (hüpromelloos) tõttu võib geel kooruda. See ei mõjuta ravimi tõhusust.
Kuidas Metrosa välja näeb ja pakendi sisu
Ühtlane, selge kuni hägune värvitu kuni kahvatukollane geel.
Ravim on saadaval kokkupigistatavas alumiiniumtuubis, mis sisaldab 25 g, 30 g, 40 g või 50 g geeli
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
SAKSAMAA
Tel: +49 (0)521 8808-05
4
Metrosa Gel - EE Page 5
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 22/03/2022
Package Leaflet
Package Leaflet
Faks: +49 (0)521 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AS Sirowa Tallinn
Salve 2C
11612 Tallinn
Tel: +372 6830700
Faks: +372 6701050
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Eesti: Metrosa 7,5 mg/g geel
Saksamaa: MetroGalen 7,5 mg/g Gel
Läti: Metrosa 7,5 mg/g gels
Leedu: Metrosa 7,5 mg/g gelis
Austria: Nidazea 7,5 mg/g Gel
Holland: Metrosa 7,5 mg/g, gel
Infoleht on viimati uuendatud mais 2022.
5
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.