Metformiin 850mg · 120 tabletti: pakendi infoleht

Metformin Sandoz 850 mg kuulub ravimite gruppi, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.

Näidustused:
II tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Täiskasvanutel võib metformiini kasutada monoteraapiana, kombinatsioonis teiste suukaudsete
diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
Lapsed ja noorukid: Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada monoteraapiana
või kombinatsioonis insuliiniga.

Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud diabeedi tüsistuste vähenemist.

Metformin Sandoz 850 mg ei tohi kasutada
- kui te olete metformiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline (ülitundlik);
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
- kui teil on maksapuudulikkus;
- kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru
sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt
lõik allpool „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehad“
veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire
ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
- kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või
raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib
põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”);

1/6
- kui teil on raske infektsioon, nagu kopsu või bronhisüsteemi või neere mõjutav infektsioon.
Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi
riski (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
- kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil
on rasked vereringeprobleemid (nt šokk) või hingamisraskused. Need võivad viia kudede
hapnikuvarustuse puuduseni, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”);
- kui te tarbite palju alkoholi.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, pidage enne selle ravimi võtmise alustamist nõu oma arstiga.

Pidage kindlasti nõu oma arstiga:
- kui teil on vaja teha uuring, mille puhul kasutatakse joodi sisaldavate kontrastainete süstimist
teie vereringesse.
- kui teil seisab ees suurem operatsioon. Te peate lõpetama Metformin Sandoz 850 mg võtmise
mõneks ajaks enne või pärast operatsiooni või protseduuri. Teie arst otsustab, kas te vajate sel ajal
mingit muud ravi. On tähtis, et te järgiksite täpselt arsti juhiseid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Laktatsidoosi risk
Metformin Sandoz 850 mg’i võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida
nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski
suurendab kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine,
dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mistahes meditsiinilised seisundid, mille
puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Katkestage Metformin Sandoz 850 mg võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib
põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine,
kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe
saamiseks rääkige oma arstiga.

Katkestage Metformin Sandoz 850 mg võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see
võib viia kooma tekkeni.
Laktatsidoosi sümptomid on:
• oksendamine
• kõhuvalu
• lihaskrambid
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
• hingamisraskused
• kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.

Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Metformiin iseenesest hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru tase) ei põhjusta. Kui te võtate
metformiini koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis võivad hüpoglükeemiat põhjustada (nt
sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski hüpoglükeemia risk. Kui teil tekivad
hüpoglükeemia sümptomid, nt nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südame
löögisagedus, nägemishäired või keskendumisraskused, on tavaliselt abiks, kui sööte või joote
midagi, mis sisaldab suhkrut.

Ravi ajal Metformin Sandoz 850 mg’ga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas
või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

2/6
Muud ravimid ja Metformin Sandoz 850 mg
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt uuringu ajal, peate te lõpetama Metformin
Sandoz 850 mg võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja
tohite uuesti alustada ravi Metformin Sandoz 850 mg’ga.

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või
kohandada Metformin Sandoz 850 mg annust. Eriti oluline on rääkida:
• ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid)
• valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
• teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid)
• beeta-2 agonistid, nt salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks)
• kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nt tugev nahapõletik või astma)
• teised diabeediravimid.

Metformin Sandoz 850 mg võtmine koos alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist Metformin Sandoz 850 mg võtmise ajal, kuna see võib suurendada
laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga, sest teie ravis või veresuhkru sisalduse jälgimises võib olla vaja teha
muudatusi.
Seda ravimit ei soovitata kasutada, kui te imetate last või plaanite seda tegema hakata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metformin Sandoz 850 mg iseenesest hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru tase) ei põhjusta. See
tähendab, et see ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Siiski peate te olema eriti ettevaatlik, kui te kasutate metformiini samal ajal teiste suhkurtõve
ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid).
Hüpoglükeemia sümptomiteks on nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südame
löögisagedus, nägemishäired või keskendumisraskused. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid,
kui teil tekivad need sümptomid.

Võtke Metformin Sandoz 850 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Metformin Sandoz 850 mg ei saa asendada tervislikust eluviisist saadavat kasu. Jätkake kõigi
dieedisoovituste järgimist, mille saite oma arstilt. Tegelege regulaarse füüsilise treeninguga.

Soovitatav annus:
10-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid alustavad tavaliselt metformiinvesinikkloriidi
annusega 500 mg või 850 mg üks kord ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, mis
võetakse sisse 2 või 3 annuseks jagatuna. 10…12-aastaste laste ravi on soovitatav ainult arsti
erisoovituse korral, sest selle vanuserühma ravi kohta on vähe andmeid.
Täiskasvanute metformiinvesinikkloriidi soovitatav algannus on 500 mg või 800 mg kaks või kolm
korda ööpäevas. Metformiinvesinikkloriidi maksimaalne soovitatav annus on 3 g, mis võetakse sisse
kolme annusena.

Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.

Kui te kasutate ka insuliini, ütleb teie arst teile, kuidas alustada Metformin Sandoze võtmist.

3/6
Jälgimine
- Teie arst määrab regulaarselt teie veresuhkru taset ning kohandab Metformin Sandoze 850 mg annust
vastavalt teie veresuhkru tasemele. Pidage oma arstiga regulaarselt nõu. See on eriti oluline laste ja
noorukite puhul või kui te olete vanem inimene.
- Teie arst kontrollib samuti vähemalt korra aastas teie neerude tööd. Kui te olete eakas või kui teie
neerud ei tööta korralikult, võib olla vajalik sagedasem kontrollimine.

Kuidas Metformin Sandoz’t võtta
Võtke tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki. Sedasi väldite seedetrakti kõrvaltoimeid. Ärge
purustage ega närige tablette. Neelake iga tablett alla koos klaasitäie veega.
- Kui te võtate ööpäevas ühe annuse, võtke see hommikul (hommikusöögi ajal).
- Kui te võtate ööpäevas kaks annust, võtke need sisse hommikul (hommikusöögi ajal) ja õhtul
(õhtusöögi ajal).
- Kui te võtate ööpäevas kolm annust, võtke need sisse hommikul (hommikusöögi ajal), lõuna ajal
(lõunasöögi ajal) ja õhtul (õhtusöögi ajal).

Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti murdmise lihtsustamiseks, kui teil on raskusi terve tableti
neelamisel.
Kui teile tundub mõne aja pärast, et Metformin Sandoze toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Metformin Sandoz 850 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Metformin Sandozt kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.
Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega,
üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega, hingamisraskused, kehatemperatuuri langus ja
südame löögisageduse aeglustumine. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, peate otsekohe
pöörduma abi saamiseks arsti poole, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Lõpetage
otsekohe Metformin Sandoze võtmine ja rääkige sellest koheselt oma arstile või pöörduge
viivitamatult lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Metformin Sandoz 850 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel
ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Metformin Sandoz 850 mg põhjustada kõrvaltoimeid.

Metformin Sandoz 850 mg võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st)
esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”). Kui see juhtub, peate te lõpetama Metformin Sandoz 850 mg võtmise ja
võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos
võib viia kooma tekkeni.

Väga sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1 inimesel 10st)
• seedeprobleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kaotus. Need
kõrvaltoimed esinevad sagedamini ravi alguses. On abiks, kui jaotate annused päeva peale ja
võtate Metformin Sandoz 850 mg söögi ajal või kohe pärast sööki. Kui need sümptomid jäävad
püsima, lõpetage Metformin Sandoz 850 mg võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

Sagedased kõrvaltoimed (kuni 1 inimesel 10st)
• maitsetundlikkuse muutused.
• B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda
äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), nõeltega torkimise tunne (paresteesia) või
kahvatu või kollakas nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks teha

4/6
 mõned analüüsid, sest mõned neist võivad olla põhjustatud suhkurtõvest või muudest mitteseotud
terviseprobleemidest.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (kuni 1 inimesel 10 000st)
• piimhappe suurenenud sisaldus veres (laktatsidoos). See on väga harv, kuid tõsine tüsistus, eriti
juhul, kui teie neerud ei tööta hästi. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada
väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust ja millega võib, aga ei pruugi kaasneda naha või
silmavalgete muutumine kollaseks). Kui see juhtub teiega, lõpetage Metformin Sandoz 850 mg
võtmine ja rääkige sellest oma arstile.
• nahareaktsioonid, nt nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (urtikaaria).
•

Lapsed ja noorukid
Kõrvaltoimete kohta lastel ja noorukitel on praeguseks saadaval vaid piiratud andmed, mis viitavad
sarnastele kõrvaltoimete esinemissagedustele ja raskusastmetele kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Sandoz 850 mg sisaldab
- Toimeaine on metformiin (metformiinvesinikkloriidina). Üks tablett sisaldab 850 mg
metformiini (metformiinvesinikkloriidina).
- Teised abiained on povidoon, hüpromelloos (E 464), makrogool 4000, magneesiumstearaat,
värvaine titaandioksiid (E 171).

Kuidas Metformin Sandoz 850 mg välja näeb ja pakendi sisu
Metformin Sandoz 850 mg on valge ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, pikkusega 19 mm ja
laiusega 6,5 mm, mille ühel küljel on märgistus „M 850“ ning teisel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Metformin Sandoz 850 mg on saadaval:
• PVC/alumiiniumblistrid, milles on 30, 60 või 120 tabletti;
• LDPE korkidega või PP korgiga ja kuivatusainega HDPE pudelid, milles on 30, 60 või 120
tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5/6
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria

Tootja:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Saksamaa

Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Strykow
Poola

Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varssav
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.

6/6