Metformiin 500mg · 120 tabletti: pakendi infoleht

Metformin Accrod sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Insuliin on hormoon, mida toodetakse kõhunäärmes ja mis aitab teie organismil omastada verest
glükoosi (suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või säilitab selle, et seda
tulevikus kasutada.

Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda teie organism
toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt glükoosisisaldust. Metformin Accord
aitab vähendada teie veresuhkrut nii normaalsele sisaldusele kui võimalik.

Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metformin Accordi võtmine pika aja jooksul samuti
vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformin Accordi kasutamist on seostatud kas
stabiilse kehakaaluga või kehakaalu mõõduka langusega.

Metformin Accordi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka insuliinsõltumatuks
suhkurtõveks) patsientide raviks, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei ole teie veresuhkrusisalduse
kontrolli all hoidmiseks piisavad. Seda kasutatakse eeskätt ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad võtta Metformin Accordi eraldi või koos suhkurtõve raviks kasutatavate teiste
ravimitega (suu kaudu võetavad ravimid või insuliin).

10-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid võivad Metformin Accordi võtta eraldi või koos
insuliiniga.

Metformin Accordi ei tohi võtta
• kui olete metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
• kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge
veresuhkrusisaldus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos
(vt allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui
„ketokehadeks“ kutsutavad ained veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni.
Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline
hingeõhk;
• kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või
raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib
põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada teil laktatsidoosi riski (vt lõik “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”);
• kui teil on raske infektsioon, nagu kopsu- või bronhisüsteemi või neere mõjutav infektsioon.
Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi
riski (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil
on rasked vereringeprobleemid (nagu šokk) või hingamisraskused. See võib põhjustada
kudede hapnikupuudust, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”);
• kui te tarbite palju alkoholi.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi võtmise alustamist oma arstiga.

Pidage nõu oma arstiga
- kui teile on vaja teha röntgenuuring või skaneerimine, mis hõlmab joodi sisaldava kontrastaine
süstimist vereringesse;
- kui te vajate suurt operatsiooni.
Te peate lõpetama Metformin Accordi võtmise teatud ajaks enne ja pärast uuringut või operatsiooni.
Teie arst otsustab, kas te vajate sellel ajal muud ravi. On tähtis, et te järgiksite oma arsti juhiseid
täpselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Laktatsidoosi risk
Metformin Accord võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse
laktatsidoosiks. See võib tekkida eriti siis, kui teie neerud ei tööta korralikult. Laktatsidoosi riski
suurendab ka kontrollimatu suhkurtõbi, rasked nakkused, pikaajaline paastumine või ülemäärane
alkoholitarbimine, vedelikukadu (dehüdratsioon, vt lisateavet allpool), maksaprobleemid ja mis tahes
meditsiinilised seisundid, mille korral on häirunud mõne kehapiirkonna hapnikuga varustamine (näiteks
äge raske südamehaigus).
Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, pidage edasiste juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Katkestage Metformin Accordi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada
dehüdratsiooni (oluline vedelikukadu organismist), näiteks tugev oksendamine, kõhulahtisus,
palavik, palavas keskkonnas viibimine või kui te joote vähem vedelikku kui tavaliselt. Pidage edasiste
juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Lõpetage Metformin Accordi võtmine ja võtke ühendust arstiga või pöörduge lähimasse
haiglasse kohe, kui teil ilmnevad laktatsidoosi sümptomid, sest laktatsidoos võib viia koomani.

Laktatsidoosi sümptomid on:
• oksendamine,
• kõhuvalu,
• lihaskrambid,
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega,
• hingamisraskused,
• kehatemperatuuri langus ja südametöö aeglustumine.

Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund, mis nõuab haiglaravi.
Pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks
• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid
komponente rakkudes), nagu MELAS sündroom (mitochondrial encephalopathy, myopathy,
lactic acidosis and stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia,
laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (maternal
inherited diabetes and deafness, MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
krambihood, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele
viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Kui teile on plaanis teha suurem operatsioon, tuleb teil Metformin Accordi võtmine enne seda ja
mõneks ajaks pärast protseduuri katkestada. Teie arst otsustab, millal te peate ravi Metformin
Accordiga katkestama ja millal seda uuesti alustama.

Metformin Accord ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga väike veresuhkrusisaldus). Kui te võtate
Metformin Accordi koos suhkurtõve raviks kasutatavate teiste ravimitega, mis võivad põhjustada
hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski hüpoglükeemia risk. Kui teil
esinevad hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire
südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused, aitab sageli millegi suhkrut sisaldava söömine
või joomine.

Ravi ajal Metformin Accordiga kontrollib arst teie neerutalitlust vähemalt üks kord aastas või kui olete
eakas ja/või teie neerutalitlus on halvenenud, siis sagedamini.

Muud ravimid ja Metformin Accord
Kui teile on vaja vereringesse süstida joodi sisaldavat kontrastainet, näiteks röntgenuuringuks või
kompuuteruuringuks, peate enne kontrastaine süstimist või alates süstimisest Metformin Accordi
võtmise lõpetama. Teie arst otsustab, millal te peate ravi Metformin Accordiga katkestama ja millal
seda uuesti alustama.
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Te
võite vajada sagedamini veresuhkru ja neerutalitluse analüüse, ka võib teie arstil olla vaja kohandada
Metformin Accordi annust. Eriti tähtis on rääkida arstile järgmistest ravimitest:
• uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
• valu- ja põletikuvastased ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, näiteks ibuprofeen ja
tselekoksiib);
• teatud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II
retseptori antagonistid);
• beeta-2 agonistid, nagu salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks);
• kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu raske nahapõletik või astma);
• ravimid, mis võivad muuta Metformin Accordi kogust teie veres, eriti juhul, kui teil on
halvenenud neerufunktsioon (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin,
trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib);
• teised ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.

Metformin Accord koos alkoholiga
Vältige Metformin Accordi võttes liigset alkoholitarbimist, sest see võib suurendada laktatsidoosi riski
(vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, sest teie ravis
või veresuhkrusisalduse jälgimises võib olla vaja teha muudatusi.
See ravim ei ole soovitatav, kui te toidate last rinnaga või kavatsete toita last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metformin Accord ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga väike veresuhkrusisaldus). See tähendab, et
ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Olge siiski eriti ettevaatlik, kui te võtate Metformin Accordi koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis
võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia
sümptomite hulka kuuluvad nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, südame kiire löögisagedus,
nägemishäired või keskendumisraskused. Nende sümptomite esinemisel ärge juhtige autot ega
kasutage masinaid.

Abiained
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke Metformin Accordi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Metformin Accord ei asenda tervisliku eluviisi eeliseid. Jätkake kõigi arsti antud dieedinõuannete
järgimist ja tegelege regulaarselt füüsilise treeninguga.

Soovitatav annus
10-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg Metformin
Accordi tabletiga üks kord ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, jagatuna kaheks või
kolmeks annuseks. 10…12-aastaste laste ravi on soovitatav ainult arsti konkreetsete juhiste korral, sest
kogemus selles vanuserühmas on piiratud.

Täiskasvanud alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg Metformin Accordi tabletiga kaks või kolm
korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, jagatuna kolmeks annuseks. Kui teie
neerufunktsioon on halvenenud. võib arst määrata teile väiksema annuse.

Kui te kasutate ka insuliini, ütleb teie arst teile kuidas Metformin Accordi võtmist alustada.

Jälgimine
• Teie arst võib teha teile regulaarselt veresuhkru analüüse ja kohandada Metformin Accordi
annust teie veresuhkrusisalduse järgi. Rääkige oma arstiga regulaarselt. See on eriti tähtis laste
ja noorukite puhul või kui olete eakas.
• Teie arst kontrollib vähemalt kord aastas, kuidas teie neerud töötavad. Teid võib olla vaja
kontrollida sagedamini, kui olete eakas või kui teie neerud ei tööta korralikult.

Kuidas Metformin Accordi võtta
Võtke Metformin Accordi tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki. Sellega väldite seedimist
mõjutavaid kõrvaltoimeid.
Ärge purustage ega närige tablette. Neelake iga tablett alla klaasitäie veega.
• Kui te võtate ühe annuse ööpäevas, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga).
• Kui te võtate kaks annust ööpäevas, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga) ja õhtul
(koos õhtusöögiga).
• Kui te võtate kolm annust ööpäevas, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga), lõuna ajal
(koos lõunasöögiga) ja õhtul (koos õhtusöögiga).
Kui teil on mõne aja pärast tunne, et Metformin Accordi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Metformin Accordi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Metformin Accordi, kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.
Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega,
üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega, hingamisraskused, kehatemperatuuri langus ja
südame löögisageduse aeglustumine. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, peate otsekohe
pöörduma abi saamiseks arsti poole, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Lõpetage
otsekohe Metformin Accordi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge
viivitamatult lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Metformin Accordi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus
tavapärasel ajal.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Esineda
võivad järgmised kõrvaltoimed.

Metformin Accord võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st) väga rasket
kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see
tekib, peate Metformin Accordi võtmise kohe lõpetama ja võtma ühendust arstiga või pöörduma
lähimasse haiglasse, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
• seedetrakti probleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu
kadumine. Need kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini ravi alguses Metformin Accordiga.
Abiks on Metformin Accordi annuste jagamine päeva peale ja tablettide võtmine söögi ajal või
kohe pärast sööki. Sümptomite püsimisel katkestage Metformin Accordi võtmine ja
pidage nõu oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
• maitsetundlikkuse muutused;
• B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda
äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), torkimise tunne (paresteesia), kahvatu või
kollakas nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks teha mõned testid,
sest mõned neist võivad olla põhjustatud ka diabeedist või muudest mitteseotud
terviseprobleemidest.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
• laktatsidoos. See on väga harv, kuid raske tüsistus, eriti juhul, kui teie neerud ei tööta
korralikult. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
• kõrvalekalded maksatalitluse analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada
väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust koos naha või silmavalgete kollasusega või ilma
selleta). Selle tekkimisel lõpetage Metformin Accordi võtmine ja rääkige oma arstiga;
• nahareaktsioonid, nagu nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgestõbi).

Lapsed ja noorukid
Piiratud andmed lastel ja noorukitel näitasid, et kõrvaltoimed sarnanesid iseloomult ja raskusastmelt
täiskasvanutel täheldatutega.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast
‘EXP’. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Accord sisaldab
- Toimeaine on metformiinvesinikkloriid.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390 mg
metformiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 662,9 mg
metformiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg
metformiinile.
- Teised koostisosad
Tableti sisu: povidoon, naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tabelti kate: Opadry White sisaldab hüpromelloosi, makrogooli, titaandioksiidi (E171).

Kuidas Metformin Accord välja näeb ja pakendi sisu
500 mg
Valged kuni valkjad, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükk „LA15“ ja teine külg on sile.
Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 300,
400 tabletti.
HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist
voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 90, 100, 300, 400, 1000 tabletiga.

850 mg
Valged kuni valkjad, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on pimetrükk „L01“ ja teine külg on sile.
Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200 tabletti.
HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist
voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 90, 100, 200 tabletiga.

1000 mg
Valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mõlemal küljel on
poolitusjoon, ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „LA“ ja „07“.
Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200 tabletti.
HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist
voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 60, 100, 200, 1000 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV, Utrecht
Holland

Tootja
Fundacio Privada Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hispaania

või

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola

või

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.