Metformiin 1000mg · 120 tabletti: pakendi infoleht

Metformin Zentiva sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite
rühma, midanimetatakse biguaniidideks.

Insuliin on kõhunäärmes toodetav hormoon, mis aitab teie organismil omastada verest glükoosi
(suhkur). Organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või säilitab selle, et seda tulevikus kasutada.

Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda teie organism enda
toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt glükoosisisaldust. Metformiin aitab
langetada teie veresuhkru nii normaalsele tasemele kui võimalik.

Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab metformiini võtmine pika aja jooksul samuti vähendada
suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformiini kasutamist on seostatud kehakaalu püsimise või
mõõduka langusega.

Metformin Zentiva’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka mitteinsuliinsõltuvaks
diabeediks) patsientide raviks, kui ainult dieedi ja füüsilise treeninguga ei saavutata piisavat kontrolli
veresuhkrutaseme üle. Seda kasutatakse eeskätt ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad võtta Metformin Zentiva’t ainsa ravimina või koos muude suhkurtõve raviks
kasutatavate ravimitega (suu kaudu võetavate ravimite või insuliiniga).
Üle 10-aastased lapsed ja noorukid võivad Metformin Zentiva’t võtta ainsa ravimina või koos
insuliiniga.

Metformin Zentiva’t ei tohi võtta
- kui olete metformiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- kui teil on probleeme maksaga
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud
- kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru
sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt
allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehadeks“
kutsutavad ained veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on
kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
- kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või
raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib
põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”).
- kui teil on raske infektsioon, nagu kopsu või bronhisüsteemi või neere mõjutav infektsioon.
Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi
riski (vt“Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil on
rasked vereringeprobleemid (nt šokk) või hingamisraskused. See võib põhjustada kudede
hapnikupuudust, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- kui te tarbite palju alkoholi.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi võtmise alustamist nõu oma arstiga.

Pidage kindlasti nõu oma arstiga, kui:
- teile on vaja teha uuring, näiteks röntgenuuring või kompuuteruuring, mis hõlmab joodi
sisaldava kontrastaine süstimist vereringesse.
- teil on vaja minna suuremale operatsioonile.

Te peate lõpetama metformiini võtmise mõneks ajaks enne või pärast protseduuri või operatsiooni.
Teie arst otsustab, kas te vajate sel ajal mingit muud ravi. On tähtis, et te järgiksite oma arsti juhiseid
täpselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Laktatsidoosi risk
Metformin Zentiva võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida
nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski
suurendab kakontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi
tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mistahes meditsiinilised
seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Katkestage Metformin Zentiva võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib
põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine,
kõhulahtisus, palavik,kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe
saamiseks rääkige oma arstiga.

Katkestage Metformin Zentiva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid,
kuna seevõib viia kooma tekkeni.

Laktatsidoosi sümptomid on:
- oksendamine
- kõhuvalu
- lihaskrambid
- üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
- hingamisraskused
- kehatemperatuuri langus ja südamerütmi aeglustumine.
Laktatsidoos on meditsiiniliselt erakorraline seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:
- kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid
komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy,
Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia,
laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited
diabetes and deafness, MIDD);
- kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad
sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise operatsiooni
ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite
ravi Metformin Zentiva’ga uuesti alustada.

Metformin Zentiva ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru sisaldus). Kui te võtate
seda koossuhkurtõve raviks kasutatavate teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat
(nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski hüpoglükeemia risk. Kui teil esinevad
hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südametöö,
nägemishäired või keskendumisraskused, aitab tavaliselt millegi suhkrut sisaldava söömine või
joomine.

Ravi ajal metformiiniga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini,
kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.

Muud ravimid ja Metformin Zentiva
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või kompuuteruuringu
ajal, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab,
millal tepeate lõpetama ja millal tohite ravi Metformin Zentiva’ga uuesti alustada.

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või
Metformin Zentiva annust kohandada. Eriti oluline on rääkida:
- ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid).
- valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
- teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid).
- beeta-2 agonistid, nt salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks).
- kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nt tugev nahapõletik või astma).
- ravimid, mis võivad muuta metformiini kogust teie veres, eriti juhul kui teie neerufunktsioon on
vähenenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib,
isavukonasool, krisotiniib, olapariib).
- teised diabeedi raviks kasutatavad ravimid.

Metformin Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist metformiini võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi
riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et ta saaks teie
ravi vajaduse korral muuta või jälgida teie veresuhkru sisaldust.

Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada, kui te toidate last rinnaga või kavatsete toita last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metformin Zentiva iseenesest hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru tase) ei põhjusta. See tähendab,
et see ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Olge siiski eriti ettevaatlik, kui võtate Metformin Zentiva’t koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis
võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia
sümptomite hulka kuuluvad nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, südame kiire löögisagedus,
nägemishäired või keskendumisraskused. Nende sümptomite esinemisel ärge juhtige autot ega
kasutage masinaid.

Metformin Zentiva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Metformin Zentiva ei asenda tervisliku eluviisi eeliseid. Jätkake kõigi arsti antud dieedinõuannete
järgimist jategelege regulaarselt füüsiliste treeninguga.

Soovitatav annus
10-aastased ning vanemad lapsed ja noorukid alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg Metformin
Zentiva’ga üks kord ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, mis võetakse 2 või 3
annuseks jagatuna. 10...12-aastaste laste ravi on soovitatav ainult arsti konkreetsete juhiste korral, sest
kogemus selles vanuserühmas on piiratud.

Täiskasvanud alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg Metformin Zentiva’ga kaks või kolm korda
ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, mis võetakse 3 annuseks jagatuna.
Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst teile määrata väiksema annuse.

Kui te kasutate ka insuliini, teie arst ütleb teile kuidas Metformin Zentiva võtmist alustada.

Jälgimine
- Teie arst määrab regulaarselt teie veresuhkru taset ning kohandab Metformin Zentiva annust
vastavalt teie veresuhkru tasemele. Pidage oma arstiga regulaarselt nõu. See on eriti oluline laste ja
noorukite puhul või kui te olete eakas.
- Teie arst kontrollib samuti vähemalt ühel korra aastas teie neerude tööd. Kui te olete eakas või
kui teie neerud ei tööta korralikult, võib olla vajalik sagedasem kontrollimine.

Kuidas Metformin Zentiva’t võtta
Võtke Metformin Zentiva tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki. Sellega väldite seedetrakti
kõrvaltoimeid.

Ärge purustage ega närige tablette. Neelake iga tablett alla koos klaasitäie veega.

- Kui te võtate ööpäevas ühe annuse, võtke see hommikul (hommikusöögi ajal).
- Kui te võtate ööpäevas kaks annust, võtke need sisse hommikul (hommikusöögi ajal) ja õhtul
(õhtusöögi ajal).
- Kui te võtate ööpäevas kolm annust, võtke need sisse hommikul (hommikusöögi ajal), lõuna ajal
(lõunasöögi ajal) ja õhtul (õhtusöögi ajal).

Kui teile tundub mõne aja pärast, et Metformin Zentiva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arstivõi apteekriga.

Kui te võtate Metformin Zentiva’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem metformiini kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi
sümptomid on mittespetsiifilised, nt oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb
enesetunne koos tugeva väsimusega, hingamisraskused, kehatemperatuuri langus ja südame
löögisageduse aeglustumine. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, peate otsekohe pöörduma
abi saamiseks arsti poole, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Lõpetage otsekohe
Metformin Zentiva võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge viivitamatult
lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Metformin Zentiva’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus
tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Metformin Zentiva võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) esinevat, kuid
väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Kui see juhtub, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise ja võtma koheselt ühendust arsti
või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.

Väga sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- Seedetrakti probleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kaotus.
Needkõrvaltoimed esinevad sagedamini ravi alguses metformiiniga. On abiks, kui jaotate annused
päeva peale ja võtate Metformin Zentiva’t söögi ajal või kohe pärast sööki. Kui need sümptomid
jäävad püsima, lõpetage Metformin Zentiva võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

Sagedased kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 10-st)
- maitsetundlikkuse muutused.
- B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda
äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), nõeltega torkimise tunne (paresteesia) või kahvatu
või kollakas nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks korraldada mõned
testid, kuna need võivad olla põhjustatud kas suhkurtõvest või muudest mitteseotud
terviseprobleemidest.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 10 000-st)
- laktatsidoos. See on väga harv, kuid tõsine tüsistus, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.
Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
- kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada
väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust ja millega võib, aga ei pruugi kaasneda naha või
silmavalgete muutumine kollaseks). Kui see juhtub teiega, lõpetage Metformin Zentiva võtmine ja
rääkige sellest oma arstile.
- nahareaktsioonid, nt nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (urtikaaria).

Lapsed ja noorukid
Kõrvaltoimete kohta lastel ja noorukitel on praeguseks saadaval vaid piiratud andmed, mis viitavad
sarnastele kõrvaltoimete esinemissagedustele ja raskusastmetele kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kui last ravitakse Metformin
Zentiva’ga, soovitatakse vanematel ja hooldajatel jälgida, kuidas seda ravimit kasutatakse.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Zentiva sisaldab
- Toimeaine on metformiinvesinikkloriid.
500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
390 mg metformiinile.
850 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
662,9 mgmetformiinile.
1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis
vastab 780 mg metformiinile.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: hüpromelloos, veevaba naatriumkarbonaat, povidoon, magneesiumstearaat
Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E171),

Kuidas Metformin Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
Metformin Zentiva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid. Ühele küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti
diameeter on ligikaudu 12 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.

Metformin Zentiva 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud õhukese
polümeerikattega tabletid. Mõlemale küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti mõõtmed
on ligikaudu 19 x 8,7 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
allaneelamist, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.

Metformin Zentiva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud õhukese
polümeerikattega tabletid. Mõlemale küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti mõõtmed
on ligikaudu 19 x 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC/alumiinium blistrid

Pakendi suurused:
Metformin Zentiva 500mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400 või 500 õhukese
polümeerikattega tabletti.
Metformin Zentiva 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200 või 500 õhukese
polümeerikattega tabletti.
Metformin Zentiva 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120 või 180 õhukese polümeerikattega
tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Tootja
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
București cod 032266
Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.