Metformiin 1000mg · 120 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Metformin Teva
Metformin Teva sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Insuliin on hormoon, mida toodetakse kõhunäärmes ja mis aitab teie organismil omastada verest
glükoosi (suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või säilitab selle, et seda
tulevikus kasutada.

Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda teie organism enda
toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres kõrget glükoosisisaldust. Metformin Teva
aitab langetada teie veresuhkru sisaldust nii normaalsele kui võimalik.

Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metformin Teva võtmine pika aja jooksul samuti
vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformiini kasutamist seostatakse kas stabiilse
kehakaalu või mõõduka kehakaalu langusega.

Milleks Metformin Teva’t kasutatakse
Metformin Teva’t kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka insuliinsõltumatuks
suhkurtõveks) patsientide raviks, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei ole teie veresuhkru sisalduse
kontrolli all hoidmiseks piisavad. Seda kasutatakse eeskätt ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad kasutada Metformin Teva’t üksi või koos muude suhkurtõve raviks kasutatavate
ravimitega (suu kaudu võetavad ravimid või insuliin).

10-aastased ning vanemad lapsed ja noorukid võivad Metformin Teva’t kasutada üksi või koos
insuliiniga.

Metformin Teva’t ei tohi võtta
- kui olete metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on maksaprobleemid.
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
- kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru
sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt
lõik allpool „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehad“
veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire
ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
- kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või
raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib
põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada teil laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“ allpool).
- kui teil on raske infektsioon, nt infektsioon, mis haarab kopse või bronhiaalsüsteemi või
neerusid. Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada
laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ allpool).
- kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil
on rasked vereringehäired (nagu šokk) või hingamisraskused. Need võivad viia kudede
hapnikuvarustuse puuduseni, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“ allpool).
- kui te tarbite palju alkoholi.

Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi võtmise alustamist oma arstiga.

Küsige kindlasti oma arstilt nõu:
- kui teil on vaja läbida uuring, näiteks röntgenuuring või muu, mis hõlmab joodi sisaldavate
kontrastainete süstimist vereringesse;
- kui teil on plaanis suurem kirurgiline operatsioon.

Te peate lõpetama Metformin Teva võtmise teatud ajaks enne ja pärast uuringut või operatsiooni. Teie
arst otsustab, kas te vajate sel ajal mingit muud ravi. On tähtis täpselt järgida arsti juhiseid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metformin Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Laktatsidoosi risk
Metformin Teva võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse
laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendab ka
kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine,
dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille
puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Katkestage Metformin Teva võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada
dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik,
kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige
oma arstiga.

Katkestage Metformin Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust arsti või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see
võib viia kooma tekkeni.

Laktatsidoosi sümptomid on:
- oksendamine
- kõhuvalu
- lihaskrambid
- üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
- hingamisraskused
- kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.

Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:
- kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid
komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy,
Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia,
laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või ema päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited
diabetes and deafness, MIDD);
- kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad
sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Metformin Teva võtmise operatsiooni ajaks
ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti
alustada ravi Metformin Teva’ga.

- Metformin Teva ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru sisaldus). Kui te võtate
Metformin Teva’t koos muude suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega, mis võivad
põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski
hüpoglükeemia risk. Kui teil esinevad hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus,
suurenenud higistamine, kiire südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused, aitab
tavaliselt millegi suhkrut sisaldava söömine või joomine.

Ravi ajal Metformin Teva’ga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või
sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.

Muud ravimid ja Metformin Teva
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal,
peate te lõpetama Metformin Teva võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te
peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi Metformin Teva’ga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni
analüüse või kohandada Metformin Teva annust. Eriti oluline on rääkida järgmistest:
- uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid).
- valu ja põletiku ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
- teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid).
- beeta-2 agonistid, nagu salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks).
- kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu raske nahapõletik või astma).
- ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, eriti kui teie neerufunktsioon on
halvenenud (nagu verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim,
vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib).
- teised ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.

Metformin Teva koos alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist Metformin Teva võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi
riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine
- Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatesete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et ta
saaks teie ravi vajaduse korral muuta või jälgida teie veresuhkru sisaldust.
- Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada, kui te toidate last rinnaga või kavatsete toita last
rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metformin Teva üksi ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru sisaldus). See tähendab, et
ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.

Olge siiski eriti ettevaatlik, kui võtate Metformin Teva’t koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis võivad
põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia
sümptomite hulka kuuluvad nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, südame kiire löögisagedus,
nägemishäired või keskendumisraskused. Nende sümptomite esinemisel ärge juhtige autot ega
kasutage masinaid.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Metformin Teva ei asenda tervisliku eluviisi eeliseid. Jätkake kõigi arsti antud dieedinõuannete
järgimist ja tegelege regulaarselt füüsiliste harjutustega.

Soovitatav annus on
10-aastased ning vanemad lapsed ja noorukid alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg
metformiinvesinikkloriidiga üks kord ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, mis
võetakse jagatuna 2 või 3 annuseks. 10…12-aastaste laste ravi on soovitatav ainult arsti konkreetsete
juhiste korral, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.

Täiskasvanud alustavad tavaliselt ravi 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidiga kaks või kolm
korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, mis võetakse jagatuna 3 annuseks.

Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst teile määrata väiksema annuse.

Kui te kasutate ka insuliini, annab teie arst teile soovitused ravi alustamiseks Metformin Teva’ga.

Jälgimine
- Teie arst teeb teile regulaarselt veresuhkru analüüse ja kohandab Metformin Teva annust teie
veresuhkru väärtuste järgi. Rääkige oma arstiga regulaarselt. See on eriti tähtis laste ja noorukite
puhul või kui olete eakam inimene.
- Teie arst kontrollib ka vähemalt kord aastas, kuidas teie neerud töötavad. Teid võib olla vaja
kontrollida sagedamini, kui olete eakas inimene või kui teie neerud ei tööta korralikult.

Kuidas Metformin Teva’t võtta
Võtke tabetid sisse söögi ajal või pärast sööki. Sel moel väldite seedimist mõjutavaid kõrvaltoimeid.

Ärge purustage ega närige tablette. Neelake iga tablett alla klaasi veega.
- Kui te võtate päevas ühe annuse, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga).
- Kui te võtate kaks annust päevas, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga) ja õhtul (koos
õhtusöögiga).
- Kui te võtate kolm annust päevas, tehke seda hommikul (koos hommikusöögiga), lõuna ajal
(koos lõunasöögiga) ja õhtul (koos õhtusöögiga).

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, kui teil on
raskusi terve tableti neelamisega.

Kui teil on mõne aja pärast tunne, et Metformin Teva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Metformin Teva’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Metformin Teva’t, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi
sümptomid on mittespetsiifilised, nagu oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb
enesetunne koos tugeva väsimusega ja hingamisraskused. Veel on sümptomiteks kehatemperatuuri ja
südamerütmi langus. Kui teil tekivad mõned nendest sümptomitest, peate te kohe otsima arstiabi,
kuna laktatsidoos võib viia koomani. Lõpetage kohe Metformin Teva võtmine ja võtke
viivitamata ühendust arsti või lähima haiglaga.

Kui te unustate Metformin Teva’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus
tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed on väga tõsised ning nende tekkimisel peate pöörduma viivitamatult arsti
poole:

Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
- Metformin Teva võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida
nimetatakse laktatsidoosiks, eeskätt juhul, kui teie neerud ei tööta hästi. Laktatsidoosi
sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). Kui see tekib,
peate te lõpetama Metformin Teva võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
- Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada
väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust koos naha ja silmavalgete kollasusega või ilma).
Kui see tekib, peate te lõpetama Metformin Teva võtmise ja rääkima sellest oma arstile.

Teised kõrvaltoimed:

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
- Seedehäired, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kadumine. Need
kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini Metformin Teva’ga ravi alustamisel. Abiks on annuste
jagamine päeva peale ja tablettide võtmine söögi ajal või kohe pärast sööki. Sümptomite
püsimisel katkestage Metformin Teva võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
- Maitsetundlikkuse häired.
- B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda
äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), nõeltega torkimise tunne (paresteesia) või
kahvatu või kollane nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks teha
mõned testid, kuna mõned neist võivad olla põhjustatud ka suhkurtõvest või muudest mitteseotud
terviseprobleemidest.

Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
- Nahareaktsioonid, nagu nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgestõbi).

Lapsed ja noorukid
Piiratud andmed lastel ja noorukitel näitasid, et kõrvaltoimed sarnanesid iseloomult ja raskusastmelt
täiskasvanutel täheldatutega.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kui Metformin Teva’t kasutatakse
lapse raviks, on lapsevanematel ja hooldajatel soovitatav pidada järelevalvet ravimi kasutamise üle.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Teva sisaldab
- Toimeaine on metformiinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 780 mg metformiinile).
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: povidoon (K-30), veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos (E464), makrogool 400 ja värvaine titaandioksiid (E171).

Kuidas Metformin Teva välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni valkjas poolitusjoonega ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud
märgistus „9/3“ ja teisel küljel „72/14“. Tableti mõõdud on 18,6 mm x 9,3 mm.
Metformin Teva 1000 mg tabletid on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 15, 28, 30, 50, 60, 84,
90, 120 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Haiglapakendid: 50x1, 600 õhukese polümeerikattega tabletti.
Metfromin Teva on saadaval ka purkides, mis sisaldavad 60, 100 või 180 õhukese polümeerikattega
tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungari

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29
747 70 Opava, Komárov
Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.