Medrol 4mg · 100 tabletti: Beipackzettel

Näidustused
Neerupealise koore puudulikkus (asendusdoosis). Põletikuvastast ja immuunsupresseerivat ravi
vajavate haiguste (nt reumaatilised jt autoimmuunsed haigused, astma, nefrootiline sündroom,
anafülaksia, allergilised reaktsioonid, äge leukeemia) sümptomaatiline ravi. Organite siirdamine.
Glükokortikosteroididel on oluline mõju põletiku- ja immuunprotsessidele, samuti mõjutavad nad
süsivesikute, valkude ja rasvade ainevahetust. Lisaks toimivad glükokortikosteroidid südame- ja
vereringesüsteemile, skeletilihastele ja kesknärvisüsteemile.
Metüülprednisoloonil on põletiku- ja allergiavastane ning immuunsust allasuruv e
immuunsupresseeriv toime.

Medroli ei tohi võtta
- kui te olete selle ravimi toimeaine metüülprednisolooni või mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on diagnoositud kogu organismi haarav e süsteemne seenhaigus.
- kui te saate kortikosteroidide immunosupressiivseid annuseid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Medroli kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Ravi Medroliga võib vähendada vastupanuvõimet erinevate nakkuste suhtes, varjata nakkuste teatud
nähte, põhjustada olemasolevate nakkuste süvenemist või vanade peidetud nakkuste ägenemist või
süvenemist. Medroli kasutamise ajal võib nakatuda ka uutesse nakkustesse. Seetõttu võivad ravi ajal
kergemini tekkida erinevad nakkused. Need nakkused võivad kulgeda kergelt või raskelt ja vahel
lõppeda surmaga.

Arst jälgib teid tähelepanelikult nakkuste tekke suhtes ja vajadusel kaalub ravi peatamist või annuse
kohandamist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Medrol
- kui teil on luude hõrenemine (e osteoporoos);
- kui teil on diagnoositud kasvaja;
- kui teil on segasusseisund (e psühhoos). Võivad tekkida psüühikahäired, nagu unetus,
meeleolu- ja isiksusehäired, depressioon. Olemasolev emotsionaalne ebastabiilsus ja kalduvus
segasusseisundite tekkeks võivad süveneda;
- kui teil on protrombiini vaegus veres (e hüpoprotrombineemia);
- kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandtõbi. Ravim võib varjata maosekreedist
tingitud haavandi (so peptilise haavandi) sümptomeid ning ilma märkimisväärse valuta võivad
tekkida mao- või kaksteistsõrmiksoole mulgustumine ja verejooks;
- kui teil on haavandiline jämesoolepõletik (e koliit);
- kui teil on diagnoositud soolesopistise põletik (e divertikuliit);
- kui teil on tuberkuloos;
- kui teil on suhkruhaigus;
- kui teil on kõrgenenud vererõhk (e hüpertoonia);
- kui teil on südamepaispuudulikkus;
- kui teil on neerupuudulikkus;
- kui teil on skleroderma (autommuunne haigus, mida nimetatakse ka süsteemseks skleroosiks),
sest võib suureneda risk tõsise tüsistuse, sklerodermilise neerukriisi tekkimiseks;
- kui teil on lihasnõrkus (e myasthenia gravis);
- kui teil on glaukoom (suurenenud silma siserõhk);
- kui teil on varem esinenud allergiaid mis tahes ravimite vastu;
- kui teil on feokromotsütoom (harva esinev neerupealise kasvaja);
- kui teil esineb nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, pidage nõu arstiga;
- kui teie kilpnääre töötab ülemäära aktiivselt (teil on hüpertüreoos).

Tuumorilüüsi sündroom võib tekkida, kui kortikosteroide kasutatakse kasvaja ravis. Teatage oma
arstile, kui teil on kasvaja ja teil on tuumorilüüsi sümptomid nagu lihasekrambid, lihasenõrkus,
segasus, ebakorrapärane südametegevus, nägemise kaotus või nägemisehäired ja õhupuudus.

Suukaudsed antikoagulandid (suukaudsed ravimid vere hüübimise ennetamiseks) võivad
kooskasutamisel Medroliga suurendada veritsuse riski. Mõnel juhul võib suukaudsete
antikoagulantide toime ka väheneda. Teie arst võib pidada Medroliga ravi ajal vajalikuks teie
veritsuse riski sageli jälgida, tehes täiendavaid vereanalüüse. Vajadusel võib ta teie Medroli annust
ka kohandada.

Kui teil tekib metüülprednisolooni kasutamise ajal lihaste nõrkus, lihasevalu, lihasekrambid ja lihaste
jäikus, võtke viivitamata ühendust oma arstiga. Need sümptomid võivad viidata türeotoksiliseks
perioodiliseks paralüüsiks nimetatavale seisundile, mis võib tekkida ülemäära aktiivselt töötava
kilpnäärmega (hüpertüreoosiga) patsientidel, keda ravitakse metüülprednisolooniga. Selle seisundi
leevendamiseks võite vajada lisaravi.

Mida tuleb Medroli manustamisel tähele panna
- Kortikosteroidide pikaajalise kasutamise tulemusel võib tekkida silmaläätse hägustumine,
rohekae koos nägemisnärvi võimaliku kahjustusega ning suureneda silmapõletike tekke oht.
- Suures annuses ravimit manustavatel patsientidel suureneb vastuvõtlikkus seenhaiguste suhtes.
- Silma herpesviirusega haigetele tuleb ravimit manustada ettevaatlikult, kuna suureneb
võimalus silma sarvkesta haavandumiseks.
- Kilpnäärme vaegtalitluse ja maksakahjustusega patsientidel on kortikosteroidide toimed
tugevnenud.
- Kortikosteroide tuleb kasutada võimalikult väikeses annuses ning annuseid vähendada järk-
järgult.
- Ravimi pikaajalisel manustamisel kasvueas patsientidele võib tekkida kasvupeetus.
Võimalusel peab ravi olema lühiajaline.
- Kuna kortikosteroidravi saavatel patsientidel on harvadel juhtudel esinenud nahareaktsioone
ning anafülaktilist/anafülaktoidseid reaktsioone, tuleb enne manustamist kasutusele võtta
piisavad ennetavad meetmed, eriti kui patsiendil on varem esinenud allergiaid mis tahes
 ravimite vastu.
- Kortikosteroidravi saavatele patsientidele, kellel esineb tavatult suur stress, on näidustatud
suuremas annuses kiiretoimeliste kortikosteroidide manustamine enne stressirohket olukorda,
selle ajal ja pärast seda.
- Atsetüülsalitsüülhapet ja mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid tuleb koos
kortikosteroididega kasutada ettevaatusega.
- Pärast glükokortikoidide järsku katkestamist võib ilmneda steroidide ärajätusündroom. Selle
sündroomi sümptomid on isutus, iiveldus, oksendamine, letargia, peavalu, palavik, liigesevalu,
ketendus, lihasevalu, kaalulangus ja/või vererõhu langus.
- Kortikosteroidide suured annused võivad tekitada ägedat pankreatiiti.

Muud ravimid ja Medrol
Palun teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimeid.

- Metüülprednisolooni toime võib tugevneda samaaegsel isoniasiidi kasutamisel.
- Metüülprednisolooni toime võib nõrgeneda samaaegsel rifampitsiini või epilepsiavastaste
ravimite (näiteks barbituraatide või fenütoiini) kasutamisel.
- Metüülprednisolooni toime võib tugevneda samaaegsel klaritromütsiini, troleandomütsiini,
erütromütsiini või ketokonasooli kasutamisel.
- Metüülprednisolooni toimet võib tugevdada ka samaaegne metotreksaadi manustamine.
- Suures annuses tsüklosporiini ja metüülprednisolooni ravi jooksul on täheldatud krampide
teket.
- Metüülprednisolooni ja salitsülaatide samaaegne kasutamine vähendab salitsülaatide
efektiivsust. Metüülprednisoloonravi katkestamine võib põhjustada salitsülaaditoksilisuse
suurenenud riski.
- Lisaks võib metüülprednisolooni koosmanustamine neostigmiini ja püridostigmiiniga
soodustada müasteenia kriiside teket.
- Suukaudsed antikoagulandid (suukaudsed ravimid vere hüübimise ennetamiseks).
- Etünüülöstradiool/noretindroon - suukaudsed rasestumisvastased ravimid.
- Takroliimus - kasutatakse organi siirdamisjärgse äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
- Indinaviir - kasutatakse HIVi raviks.
- Kombineeritud ravil mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suureneb seedetrakti
haavandite tekke risk.
- Steroidid võivad vähendada antikolinesteraaside toimet myastenia gravis’e korral;
- Kuna kortikosteroidid võivad suurendada veresuhkru sisaldust, võib olla vajalik
diabeediravimite annuste kohandamine.
- Kui kortikosteroide manustatakse samal ajal kaaliumi sisaldust vähendavate ainetega (st
diureetikumidega), tuleb patsiente hüpokaleemia tekke suhtes hoolikalt jälgida. Lisaks esineb
hüpokaleemia suurenenud risk juhul, kui kortikosteroide kasutatakse samal ajal amfoteritsiin
B, ksanteenide või β2 agonistidega.
- Aminoglutetimiidist põhjustatud adrenosupressioon võib suurendada endokriinseid muutusi,
mida põhjustab pikaajaline glükokortikoidravi.
- Mõni ravim võib suurendada Medroli toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui
te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Rasedus ja imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Metüülprednisoloon eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kortikosteroidide toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole süstemaatilisi
uuringuid tehtud. Pärast ravi kortikosteroididega on võimalikud kõrvaltoimed, nagu pearinglus,
peapööritus, nägemishäired ja väsimus. Nende esinemisel ei tohi patsiendid autot juhtida ega
masinaid käsitseda.
Medrol sisaldab laktoosi ja sahharoosi
Ravim sisaldab laktoosi ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Ööpäevase annuse ning ravikuuri kestuse määrab arst.
Annustamine on individuaalne. Medroli algannus võib varieeruda päevas sõltuvalt haiguse
raskusastmest, konkreetsest juhust ning haige ravivastusest. Kliinilise vastuse ilmnemisel määratakse
kindlaks sobilik säilitusannus, vähendades algannust vähehaaval sobilike ajavahemike järel, kuni
jõutakse väikseima annuseni, mille juures säilib ravimi toime.
Pikaajalise ravi korral võib arst määrata annustamisskeemi, mille korral kahekordne ööpäevane
annus manustatakse igal teisel hommikul.
Sellise annustamise eesmärk on vähendada pikaajalise ravi käigus tekkivaid kõrvaltoimeid.

Ravi ajal ärge sööge ega tarvitage greipfruuti või -mahla, sest need võivad mõjutada Medroli
toimet.

Kui teil on tunne, et Medroli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Medroli rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamine ei põhjusta kliinilisi ilminguid. Korduv ja sage ravimi manustamine pikema
ajaperioodi vältel võib põhjustada Cushingi sündroomi (peamised ilmingud nn “täiskuunäo“ teke,
rasvumine, luude hõrenemine ja lihaste kõhetumine, naha õhenemine, vererõhu tõus, ainevahetuse
muutused) jt kõrvaltoimete ilmnemist.

Kui te unustate Medroli võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage Medroli võtmine ja rääkige kohe oma
arstiga.

Ravi steroididega, nagu näiteks Medrol, ei tohi teatud haigusseisundite korral lõpetada
järsku. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Teie
arst otsustab, kas te peate jätkama ravimi võtmist:

• Allergiline reaktsioon, nagu nahalööve, näoturse või vilistav ja raske hingamine. Need
kõrvaltoimed on harvad, aga võivad olla tõsised.
• Pankreatiit, kõhuvalu, mis levib selga, võib põhjustada oksendamist, šokki ja
teadvusekadu.
• Maoverejooks ja -haavandid, mille tunnuseks on kõhuvalu (must väljaheide,
vereoksendamine).
• Nakkused. See ravim võib varjata või muuta mõnede nakkuste sümptomeid või vähendada
vastupanuvõimet nakkusele, nii et seda on raske diagnoosida varajases staadiumis.
Sümptomiteks võivad olla kehatemperatuuri tõus ja halb enesetunne. Ägeneda võivad
tuberkuloosi sümptomid, nagu veriköha ja valu rinnus. Ägeneda võivad ka malaaria
sümptomid, nagu külmavärinad ja palavik. Medrol võib tõsta ka raske infektsiooni
 väljakujunemise tõenäosust.
• Kopsuarteri trombemboolia (trombid kopsudes), mille sümptomiteks on järsk ja
ootamatu valu, õhupuudus ja veriköha.
• Koljusisese rõhu tõus (ajuebakasvaja) lastel, mille sümptomiteks on peavalu,
oksendamine, jõetus ja uimasus. See kõrvaltoime tekib tavaliselt pärast ravi lõppu.
• Tromboflebiit (verehüübed või tromboos jala veenis), mille sümptomiteks on valulikud
tursunud, punetavad ja hellad veenid.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni
järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest.

Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: teadmata (ei
saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Süda ja vereringe
• kõrge vererõhk, mille sümptomiteks on peavalu või üldine halb enesetunne
• teie süda ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd (südamepuudulikkus), mille sümptomiteks on
tursed pahkluu piirkonnas, hingamisraskused ja südamepekslemine (südamelöökide
tunnetamine), kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm
• madal vererõhk, mille sümptomiteks võivad olla pearinglus, minestus, peapööritus,
nägemishäired, üldine nõrkus
• vere valgeliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)

Vedelikupeetus
• tursed ja kõrge vererõhk, mis on põhjustatud suurenenud vedeliku- ja soolasisaldusest
• kaaliumi vähenemisest tingitud krambid või spasmid. Harvadel juhtudel võib see põhjustada
südamepuudulikkust.

Seedetrakt
• iiveldus, oksendamine
• haavandid, põletik või söögitoru soor (ebamugavustunne neelamisel)
• seedehäired
• kõhupuhitus
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• pidev luksumine, eriti suurte annuste puhul

Silma häired
• katarakt (hallkae)
• glaukoom (rohekae, silmasisese rõhu suurenemine, mis põhjustab valu silmas ja peavalu)
• nägemisnärvi turse (papilliturse, põhjustab nägemishäireid)
• silma eesosas oleva läbipaistva kihi (kornea) või kõvakesta (silmavalge) hõrenemine
• silma viiruslike või seennakkuste ägenemine
• pungsilmsus (eksoftalm)
• nägemise ähmastumine, korioretinopaatia

Maksahäired
• suurenenud maksaensüümide aktiivsus

Hormoonid ja ainevahetus
• imikutel, lastel ja noorukitel normaalse kasvu aeglustumine, mis võib olla püsiv
• ümmargune või nn kuunägu (Cushingoid sündroom)
• ebaregulaarne või puuduv menstruatsioon
• liigkarvasus kehal ja näol (naistel)
• suurenenud söögiisu ja kehakaalu tõus
• suhkurtõbi või selle ägenemine
 • pikaajaline ravi võib põhjustada mõnede hormoonide madalama sisalduse, mis omakorda
põhjustab madalat vererõhku ja peapööritust. See toime võib püsida mitu kuud.
• pärast kortikosteroidravi võib suureneda teatud ensüümide (alaniini aminotransferaasi,
aspartaadi aminotransferaasi, alkaalse fosfataasi), mis on vajalikud ravimite toimimiseks, ja
teiste ainete sisaldus. Need muutused on tavaliselt väikesed ja ensüümide tase normaliseerub
pärast ravi. Tavaliselt te neid sümptomeid ise ei märka, küll aga näitab seda vereanalüüs.
• rasvkoe kogunemine kehaosadele, mis võib avalduda näiteks seljavalu või nõrkusena
(epiduraal-lipomatoosi tõttu)

Immuunsüsteem
• suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele, mis võivad varjata või muuta normaalset nahatestide
reaktsiooni, näiteks tuberkuloosi testi

Lihased ja luustik
• lihaste nõrkus
• luude hõrenemine (põhjustab kergesti luumurde)
• luumurrud
• halb verevarustus luudes, põhjustades valu puusas
• kõõluserebendid (eriti kannakõõlus)
• lihaste krambid või spasmid

Närvisüsteem ja meeleolu
Steroidid, sh metüülprednisoloon, võivad põhjustada tõsiseid vaimseid probleeme.
• depressioon, sh enesetapumõtted
• meeleolu kõikumised (meeleolu langus, eufooriline meeleolu), mania
• ärevus, unehäired, mõtlemisraskused, mälukaotus
• asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas
• segasusseisund
• käitumishäired
• ärritatavus
• peavalu

Nahk
• vistrikud (akne)
• kehv haavade paranemine
• õhuke nahk
• venitusarmid (striiad)
• verevalumid
• higistamine
• nahasügelus
• nahalööve või -punetus
• punane sügelev paistetus
• väikesed verevalumid
• Kaposi sarkoom (teatud tüüpi nahavähk)
• nahaaluse rasvkoe põletik, mille tagajärjel võib nahk tunduda kõva ja tekkida valulikud
punased kühmud või laigud (pannikuliit)

Veresoonkond
• vere hüübimise suurenemine
• naha soojus ja punetus (nahapunetus)

Üldised häired
• väsimus
• halb enesetunne
• käte ja jalgade turse
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 oC.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Medrol sisaldab
- Toimeaine on metüülprednisoloon. Üks tablett sisaldab 4 mg metüülprednisolooni.
- Teised abiained on:
laktoosmonohüdraat (80 mg), maisitärklis, sahharoos, kaltsiumstearaat.

Kuidas Medrol välja näeb ja pakendi sisu
Poolovaalsed elliptlised valged tabletid, ühelt poolt ristikujulise poolitusjoonega, teisele poolele
märgitud „MEDROL 4“. Alumiinium/läbipaistev PVC blisterpakend, 100 tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino del Tronto, Ascoli Pisceno, AP 63100, Itaalia

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.