Medorisper 3mg · 60 tabletti : notice

Medorisper kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Ravimit Medorisper kasutatakse järgmiste seisundite ravis.
− Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
− Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, ärevana, entusiastlikuna või
hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks.
− Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid
(mittemedikamentoossed) ravisid.
− Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
Medorisper aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda.

Medorisperi ei tohi võtta
- kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Medorisper võtmist oma
arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Medorisperi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on südameprobleeme. Siia alla kuuluvad näiteks ebaregulaarne südamerütm või kui teil
on kalduvus madala vererõhu tekkeks või kui te kasutate vererõhuravimeid. Medorisper võib
põhjustada madalat vererõhku. Teie annust võidakse kohandada.
- kui teil on mõni insulti soodustav tegur, nagu kõrge vererõhk, südame-veresoonkonna häire või
veresoonte probleemid ajus.
- kui teil on kunagi esinenud keele, suu ja näo tahtmatuid liigutusi.
− kui teil on kunagi olnud seisund, mille sümptomite hulka kuuluvad kõrge kehatemperatuur,
lihasjäikus, higistamine või teadvuse vähenemine (seda nimetatakse ka maliigseks
neuroleptiliseks sündroomiks).
- kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
- kui te teate, et teil on kunagi esinenud vere valgeliblede madalat taset (mis võis, aga ei
pruukinud olla põhjustatud teistest ravimitest).
- kui te olete diabeetik.
- kui teil on epilepsia.
- kui te olete mees ja teil on kunagi olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
- kui teil on probleeme kehatemperatuuri kontrolli või ülekuumenemisega.
- kui teil on neeruprobleeme.
- kui teil on maksaprobleeme.
- kui teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge tase veres või kui teil võib olla prolaktiin-
sõltuv kasvaja.
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on varem esinenud verehüübeid, sest antipsühhootikume on
seostatud verehüüvete moodustumisega.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Medorisper
võtmist oma arsti või apteekriga.

Kuna risperidooni võtvatel patsientidel on väga harva täheldatud ohtlikult madalat teatud valgete
vereliblede taset (valged verelibled on vajalikud võitlemaks infektsioonidega teie veres), võib arst
kontrollida teie vere valgeliblede taset.

Ravimi Medorisper mõjul võib teie kehakaal tõusta. Oluline kehakaalu suurenemine võib kahjustada
teie tervist. Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie kehakaalu.

Kuna risperidooni võtvatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest või olemasoleva suhkurtõve
halvenemisest, peab teie arst kontrollima teid veresuhkru kõrgele tasemele viitavate nähtude suhtes.
Olemasoleva suhkurtõvega patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida veresuhkru taset.

Risperidoon suurendab sageli hormoon prolaktiini sisaldust organismis. See võib põhjustada
kõrvaltoimeid, näiteks menstruaaltsükli häireid või viljakusprobleeme naistel, rinnanäärmete paistetust
meestel (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“). Selliste kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav
kontrollida prolaktiini taset veres.

Silmaläätse hägususe (kae e katarakti) operatsiooni ajal võib juhtuda, et pupill (must ketas silma
keskel) ei pruugi laieneda nii palju kui tarvis. Samuti võib juhtuda, et iiris (silma värviline osa)
muutub operatsiooni ajal lõdvaks, mistõttu on võimalik silma vigastus. Kui teil on plaanis
silmaoperatsioon, rääkige kindlasti silmaarstile, et te võtate seda ravimit.

Eakad dementsusega patsiendid
Eakatel dementsusega patsientidel on suurenenud insuldirisk. Te ei tohi võtta risperidooni, kui teil on
insuldist põhjustatud dementsus.
Ravi ajal risperidooniga peate te sagedasti arsti külastama.
Medikamentoosne ravi on vajalik kohe, kui teie või teie hooldaja märkab äkilist muutust teie vaimses
seisundis, äkki tekkinud nõrkust või tuimust näopiirkonnas, kätel või jalgadel (eriti ühepoolset) või
segast kõnet (ka siis, kui need muutused on lühiajalised). Need nähud võivad viidata insuldile.

Lapsed ja noorukid
Enne kui alustatakse sotsialiseerumata käitumishäire ravi, tuleb välistada teised agressiivse käitumise
põhjused.
Kui ravi ajal risperidooniga tekib väsimus, võib manustamisaja muutus tähelepanuhäireid parandada.
Enne kui alustatakse ravi võidakse teie või teie lapse kehakaalu mõõta ning seda ravi ajal regulaarselt
jälgida.
Väikeses mitteesinduslikus uuringus suukaudse risperidooniga teatati kehapikkuse suurenemisest
risperidooniga ravitud lastel, kuid on teadmata, kas selle põhjuseks on ravimi toime või mõni muu
tegur.

Muud ravimid ja Medorisper
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Eriti oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.
− Ravimid, mille toimel te rahunete (bensodiasepiinid) või mõned valuvaigistid (opiaadid),
allergiaravimid (mõned antihistamiinikumid) – risperidoon võib suurendada nende ravimite
rahustavat toimet.
− Ravimid, mis võivad muuta teie südame elektrilist aktiivsust, nagu näiteks malaariavastased
ravimid, südamerütmi ravimid, allergiaravimid (antihistamiinikumid), mõned
antidepressandid või muud vaimsete häirete ravimid.
− Ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi.
− Ravimid, mis langetavad veres kaaliumi sisaldust (nt teatud diureetikumid).
− Vererõhku alandavad ravimid. Medorisper võib alandada vererõhku.
− Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa).
− Ravimid, mis suurendavad kesknärvisüsteemi aktiivsust (psühhostimulandid, nt
metüülfenidaat).
− Vett väljutavad ravimid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide korral või kui
vedeliku liigse peetuse tõttu on teil tekkinud mõnesse kehapiirkonda tursed (nt furosemiid või
klorotiasiid). Dementsusega eakatel võib Medorisper üksi või võetuna koos furosemiidiga
suurendada insuldi või surma riski.

Järgmised ravimid võivad risperidooni toimet vähendada.
− Rifampitsiin (mõnede infektsioonide korral kasutatav ravim).
− Karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid).
− Fenobarbitaal.
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat
risperidooni annust.

Järgmised ravimid võivad risperidooni toimet suurendada.
− Kinidiin (kasutatakse teatud tüüpi südamehaiguste korral).
− Antidepressandid, nt paroksetiin, fluoksetiin, tritsüklilised antidepressandid.
− Beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
− Fenotiasiinid (nt ravimid, mida kasutatakse psühhoosi raviks või rahunemiseks).
− Tsimetidiin, ranitidiin (maohappe blokaatorid).
− Itrakonasool ja ketokonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid).
− Teatud ravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS-i raviks, nt ritonaviir.
− Verapamiil, ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja/või südame rütmihäirete raviks.
− Sertraliin ja fluvoksamiin, ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste
häirete raviks.
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat
risperidooni annust.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Medorisper
võtmist oma arsti või apteekriga.

Medorisper koos toidu, joogi ja alkoholiga
Te võite seda ravimit võtta koos söögiga või ilma. Medorisperi võtmise ajal tuleb vältida alkoholi
tarbimist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
- Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Arst otsustab, kas võite ravimit võtta.
- Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse viimase 3 kuu jooksul)
ravimit Medorisper võtnud, on täheldatud järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või
nõrkus, unisus, erutus, hingamisraskused ja imemisraskused. Kui teie lapsel tekib mõni nendest
sümptomitest, peate arstiga ühendust võtma.
- Medorisper võib tõsta teie veres hormoon prolaktiini taset, mis võib mõjutada teie viljakust (vt
lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Medorisperiga võib tekkida pearinglus, väsimus ja nägemisprobleemid. Ärge juhtige autot
ega töötage mingite masinate või tööriistadega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Medorisper sisaldab laktoosi
Õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öeldud, et te ei
talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Medorisper 2 mg üks abiainetest on päikeseloojangukollane FCF (E 110), mis võib põhjustada
allergilisi reaktsioone.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused on järgmised

Skisofreenia ravi
Täiskasvanud
- Tavaline algannus on 2 mg ööpäevas, mida võidakse suurendada 4 mg-ni teisel päeval.
- Arst võib seejärel teie annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
- Enamus inimesi tunneb ennast paremini ööpäeva annustega 4 kuni 6 mg.
- Ööpäevase annuse võib jagada kas üheks või kaheks annuseks. Arst ütleb, mis sobib teile
kõige paremini.

Eakad
- Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks korda ööpäevas.
- Arst võib seejärel teie annust järk-järgult suurendada 1…2 mg-ni kaks korda ööpäevas.
- Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.

Mania ravi
Täiskasvanud
- Teie algannus on tavaliselt 2 mg üks kord ööpäevas.
- Arst võib seejärel järk-järgult teie annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus
ravile allub.
- Enamus inimesi tunneb ennast paremini annustega 1 kuni 6 mg üks kord ööpäevas.

Eakad
- Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks kord ööpäevas.
- Arst võib seejärel järk-järgult teie annust kohandada kuni 1...2 mg kaks korda ööpäevas,
olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.

Pikaajalise agressiivsuse ravi Alzheimeri dementsusega isikutel
Täiskasvanud (sh eakad)
- Teie algannus on tavaliselt 0,25 mg kaks korda ööpäevas.
- Arst võib seejärel järk-järgult teie annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus
ravile allub.
- Enamus inimesi tunneb ennast paremini annusega 0,5 mg kaks korda ööpäevas. Mõned
patsiendid võivad vajada annust 1 mg kaks korda ööpäevas.
- Ravi kestus Alzheimeri dementsusega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi skisofreeniat ega maniat ravimiga Medorisper ravida.

Sotsialiseerumata käitumishäire ravi
Annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Alla 50 kg kaaluvad lapsed
- Algannus on tavaliselt 0,25 mg üks kord ööpäevas.
- Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa ööpäevas.
- Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord ööpäevas.

50 kg või rohkem kaaluvad lapsed
- Algannus on tavaliselt 0,5 mg üks kord ööpäevas.
- Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,5 mg kaupa ööpäevas.
- Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord ööpäevas.

Ravi kestus sotsialiseerumata käitumishäirega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Alla 5-aastastel lastel ei tohi sotsialiseerumata käitumishäiret ravimiga Medorisper ravida.

Maksa- või neeruhaigustega patsiendid
Sõltumata ravitavast haigusest, tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada.
Nendel patsientidel peab annuse suurendamine olema aeglasem. Risperidooni tuleb selles
patsiendigrupis kasutada ettevaatusega.

Manustamisviis
SUUKAUDNE
Tablett tuleb alla neelata joogiveega.

Kui te võtate Medorisperi rohkem, kui ette nähtud
- Pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimipakend endaga kaasa.
- Üleannustamise korral võite te tunda end unise või väsinuna, tekkida võivad tavatud
liigutused, raskused kõndimisel ja seismisel, pearinglus madala vererõhu tõttu või teil võivad
tekkida südame rütmihäired või krambihood.

Kui te unustate Medorisperi võtta
- Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui aga on juba peaaegu
käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake senist ravi. Kui te
jätate vahele kaks või enam annust, võtke ühendust oma arstiga.
- Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral
võtmata.

Kui te lõpetate Medorisperi võtmise
Ärge lõpetage ravi, kui te ei ole eelnevalt oma arstiga nõu pidanud. Teie haigusnähud võivad
taastekkida. Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme
päeva jooksul.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest aeg-ajalt esinevatest
kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).
- Kui teil on dementsus ja teil tekib äkki vaimse seisundi muutus või näo, käte või jalgade äkiline
nõrkus või tuimus (eriti ühel kehapoolel) või ebaselge kõne, isegi kui see kestab lühikest aega.
Need võivad olla insuldi nähud.
- Kui teil esineb tardiivdüskineesia (näo, keele või teiste kehaosade tahtele allumatud tõmblevad
liigutused või tõmblused). Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad tahtmatud rütmilised
keele, suu ja näo liigutused. Vajalik võib olla ravi katkestamine risperidooniga.
Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest harva esinevatest kõrvaltoimetest
(võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
- Kui teil on veenides, eriti jalaveenides, verehüübed (sümptomite hulka kuuluvad jala turse, valu
ja punetus), mis võivad piki veresooni liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja
hingamisraskust. Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, otsige otsekohe arstiabi.
- Kui teil tekib palavik, lihasjäikus, higistamine või teadvuse vähenemine (häire, mida
nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks). Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
- Kui te olete mees ja teil tekib pikaajaline või valulik erektsioon. Seda nimetatakse priapismiks.
Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
- Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on palavik, suu, näo, huulte või
keele turse, hingeldus, sügelus, nahalööve või vererõhu langus.

Tekkida võivad ka järgmised teised kõrvaltoimed.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
- Probleemid magama jäämisega või magamisega.
- Parkinsonism. See seisund võib hõlmata: aeglane või kahjustunud liikumine, lihaste jäikuse või
pingsuse tunne (teeb liigutused tõmblevaks) ja mõnikord isegi liikumise blokeerumise ja uuesti
liikuma hakkamise tunne. Teised parkinsonismi sümptomid on aeglane lohisev kõnnak,
rahuloleku värisemine, suurenenud süljeeritus ja/või süljevool ning näoilme muutumatuna
püsimine.
- Unisus või uimasus.
- Peavalu.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- Kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), külmetushaiguse sümptomid, siinusinfektsioon,
kuseteede infektsioon, kõrvainfektsioon, gripilaadne tunne.
- Hormooni, mida nimetatakse „prolaktiiniks“, taseme tõus, mis on nähtav vereanalüüsil (võib,
aga ei pruugi põhjustada sümptomeid). Kõrge prolaktiinitaseme sümptomid tekivad aeg-ajalt ja
sinna võivad kuuluda meestel rindade turse, raskus erektsiooni saavutamisel või hoidmisel,
vähenenud suguiha või muud seksuaalsed häired. Naistel võivad sinna kuuluda
ebamugavustunne rindades, piima eritumine rindadest, menstruatsiooni vahelejäämine või
teised tsüklihäired või viljakusprobleemid.
- Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine, söögiisu vähenemine.
- Unehäired, ärrituvus, depressioon, ärevus, rahutus.
- Düstoonia. See on seisund, mis hõlmab aeglaseid või püsivaid tahtmatuid lihaste kokkutõmbeid.
Kuigi see võib haarata ükskõik millist kehaosa (ja põhjustada ebanormaalset rühti), haarab
düstoonia sageli näolihaseid, sh silmade, suu, keele või lõua ebanormaalsed liigutused.
- Pearinglus.
- Düskineesia. See on seisund, mis hõlmab tahtmatuid lihaste liigutusi ja siia kuuluvad korduvad,
spastilised või väänlevad liigutused või tõmblused.
- Värisemine.
- Hägune nägemine, silmade infektsioon või „punetavad silmad“.
- Kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, hingeldus.
- Kurguvalu, köha, ninaverejooks, ninakinnisus.
- Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
seedehäired, suukuivus, hambavalu.
- Nahalööve, naha punetus.
- Lihaste spasmid, luu- või lihasevalu, seljavalu, liigesevalu.
- Kusepidamatus.
- Keha, käte või jalgade tursed, palavik, valu rinnus,, nõrkus, kurnatus (väsimus), valu.
- Kukkumine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- Hingamisteede infektsioon, kusepõie infektsioon, silmade infektsioon, kurgumandlite põletik,
küünte seenhaigus, nahainfektsioon, nakkus, mis hõlmab üksikut keha või naha piirkonda,
viirusinfektsioon, lestadest põhjustatud nahapõletik.
- Teatud tüüpi valgevereliblede (rakud, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu) arvu langus,
valgevereliblede arvu langus, trombotsüütide (vererakud, mis aitavad peatada verejooksu) arvu
langus, aneemia, punavereliblede arvu langus, eosinofiilide (teatud tüüpi valgeverelibled)
taseme tõus.
- Allergiline reaktsioon.
- Suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, vere kõrge suhkrutase, liigne veejoomine.
- Kehakaalu vähenemine, söögiisu kadumine, mille tulemuseks on alatoitumus ja madal kehakaal.
- Kolesteroolisisalduse tõus veres.
- Kõrgendatud meeleolu (mania), segasusseisund, vähenenud sugutung, närvilisus, luupainajad.
- Stiimulile mittereageerimine, teadvuse kaotus, teadvuse madal tase.
- Krambid (krambihood), minestamine.
- Pidev tahtmine keha liigutada, tasakaaluhäired, koordinatsiooni häired, pearinglus
püstitõusmisel, tähelepanuhäired, kõnehäired, maitsetundlikkuse muutused või selle kadumine,
vähenenud naha valu- ja puutetundlikkus, torkimisetunne, „sipelgatejooksu” tunne, naha tuimus.
- Silmade ülitundlikkus valguse suhtes, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade
punetus.
- Pöörlemise tunne (peapööritus), helin kõrvus, kõrvavalu.
- Kodade virvendus (ebanormaalne südamerütm), südame ülemiste ja alumiste osade vahelised
erutusjuhtivushäired, südame erutusjuhtivuse häired, QT-intervalli pikenemine, südame aeglane
löögisagedus, muutused elektrokardiogrammis, südame pekslemise tunne (palpitatsioonid).
- Madal vererõhk, vererõhu langus püsti tõusmisel (seetõttu võivad mõned inimesed, kes võtavad
ravimit Medorisper, tunda äkilisel püsti- või istuli tõusmisel minestustunnet, pearinglust või
minestada), nahaõhetus.
- Toidu sissehingamisest põhjustatud kopsupõletik, kopsu limaskestade tursed, hingamisteede
limaskestade tursed, räginad kopsus, vilistav hingamine, hääle kahjustus, hingamisteede
kahjustus.
- Mao või seedetrakti infektsioon, roojapidamatus, väga tahke väljaheide, neelamisraskus,
ülemäärane kõhupuhitus.
- Kublad (või "nõgestõbi"), sügelus, juuste väljalangemine, naha paksenemine, ekseem,
nahakuivus, naha värvuse muutus, akne, kestendav, sügelev peanahk või nahk, nahaprobleemid,
naha kahjustus.
- KFK (kreatiniinfosfokinaas) tõus veres, ensüüm, mis vahel vabaneb lihaste lagunemisel.
- Ebanormaalne kehaasend, liigeste jäikus, liigeste tursed, lihasnõrkus, kaelavalu.
- Sage urineerimine, võimetus urineerida, valu urineerimisel.
- Erektsioonihäire, ejakulatsioonihäire.
- Menstruatsioonide hilinemine, menstruatsioonide ärajäämine või teised tsüklihäired (naistel).
- Rindade suurenemine meestel, eritis rindadest, seksuaalsed häired, rindade valu,
ebamugavustunne rindades, eritis tupest.
- Näo, suu, silmade või huulte tursed.
- Külmavärinad, kehatemperatuuri tõus.
- Muutused kõnnakus.
- Janutunne, halb enesetunne, ebamugavustunne rinnus, „tujust ära“ olek, ebamugavustunne.
- Maksa transaminaaside aktiivsuse tõus veres, GGT (gammaglutamüültransferaas – ensüüm)
aktiivsuse tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.
- Protseduuriaegne valu.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- Infektsioon.
- Ebapiisav hormooni sekretsioon, mis kontrollib uriini kogust.
- Unes kõndimine.
- Unega seotud söömishäire.
- Suhkur uriinis, madal veresuhkru tase, triglütseriidide (rasvad) kõrge sisaldus veres.
- Emotsioonide puudumine, võimetus saavutada orgasmi.
- Liikumatus või reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia).
- Aju veresoonte kahjustus.
- Kontrollimatust diabeedist põhjustatud kooma.
- Pea värisemine.
- Glaukoom (silma siserõhu tõus), silmade liigutuste häired, silmade pööritamine, rähm.
- Silmaprobleemid kaeoperatsiooni ajal. Kui te võtate või olete varem võtnud Medorisperi, siis
võib kaeoperatsiooni ajal tekkida seisund, mida nimetatakse operatsiooniaegseks lõdva iirise
sündroomiks (IFIS, intraoperative floppy iris syndrome). Kui teil on tulemas kaeoperatsioon,
rääkige kindlasti oma silmaarstile, et te võtate või olete võtnud seda ravimit.
- Ohtlikult madal teatud valgete vereliblede tase, mis on vajalikud võitlemaks infektsioonidega
teie veres.
- Ohtlikult ülemäärane vee tarbimine.
- Ebaregulaarne südame löögisagedus.
- Uneaegsed hingamisraskused (uneapnoe), kiire, pindmine hingamine.
- Kõhunäärmepõletik, sooletakistus.
- Keele turse, huulte lõhenemine, ravimiga seotud nahalööve.
- Kõõm.
- Lihaskiudude lagunemine ja valu lihastes (rabdomüolüüs).
- Menstruatsioonide hilinemine, rinnanäärmete suurenemine, rindade suurenemine, eritis
rindadest.
- Insuliini (hormoon, mis kontrollib vere suhkrusisaldust) taseme tõus veres.
- Naha paksenemine.
- Kehatemperatuuri langus, käte ja jalgade külmatunne.
- Ravimi ärajätunähud.
- Naha ja silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Kontrollimatust diabeedist tingitud eluohtlikud tüsistused.
- Tõsine allergiline reaktsioon tursega, mis võib hõlmata kõri ja põhjustada hingamisraskust.
- Soolelihaste liikumatus, mis põhjustab sulguse.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Raskekujuline või eluohtlik lööve villidega ja naha koorumisega, mis võib alata suus, ninas,
silmades ning suguelundites ja nende ümbruses ning levida teistesse keha piirkondadesse
(Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Järgmist kõrvaltoimet on täheldatud teise, risperidooniga väga sarnase ravimi, paliperidooni
kasutamisel, seega võib seda oodata ka ravimi Medorisper kasutamisel: kiire südame löögisagedus
püstitõusmisel.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Lastel on eeldatavad kõrvaltoimed üldjuhul samasugused nagu täiskasvanutel.
Järgmistest kõrvaltoimetest on lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) teatatud sagedamini kui
täiskasvanutel: unisus- või uimasustunne, kurnatus (väsimus), peavalu, söögiisu suurenemine,
oksendamine, külmetushaiguse sümptomid, ninakinnisus, kõhuvalu, pearinglus, köha, palavik,
värisemine, kõhulahtisus ja kusepidamatus (kontrollimatu urineerimine).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Medorisper sisaldab
- Toimeaine on risperidoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg, 2 mg või 3 mg
risperidooni.
- Teised koostisosad
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikroskristalliline tselluloos, hüpromelloos (E 464),
magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat.
Tableti kate: titaandioksiid (E 171), propüleenglükool, hüpromelloos (E 464), talk.
Tabletid sisaldavad veel järgmisi värvaineid
2 mg: päikeseloojangukollane FCF (E 110)
3 mg: kinoliinkollane alumiiniumlakk (E 104)

Kuidas Medorisper välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Medorisper 1 mg: valged, ovaalsed tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu
11 x 5,5 mm.
Medorisper 2 mg: oranžid, ovaalsed tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu
11 x 5,5 mm.
Medorisper 3 mg: kollased, ovaalsed tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu
11 x 5,5 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused
Blisterpakend.
Pakendis 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 või 120 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Medochemie Ltd
1-10 Konstantinoupoleos street
3011 Limassol
Küpros

Tootja:
Medochemie Ltd
Central factory, 1-10
Konstantinoupoleos 3011
Limassol
Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.