Medikinet Xl Modif Kõvakapsel 40mg · 30 tk: pakendi infoleht

Milleks ravimit kasutatakse
MEDIKINET XL’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks.
- Ravimit kasutatakse lastel alates 6 aasta vanusest ja täiskasvanutel.
- Ravimit kasutatakse ainult siis, kui on proovitud ravida ilma ravimiteta, näiteks nõustamise ja
käitumisravi abil, mis ei ole olnud piisavad.
MEDIKINET XL ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui 6-aastastel lastel.

Kuidas ravim toimib
MEDIKINET XL parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust. Ravim võib aidata
parandada tähelepanu ulatust ja kontsentreerumisvõimet ning vähendada impulsiivset käitumist.

Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt psühholoogilisi, pedagoogilisi ja
sotsiaalseid meetmeid.
MEDIKINET XL ravi võib määrata ja jälgida ainult ATH ravile spetsialiseerunud arst, näiteks
lastearst, laste ja noorukite psühhiaater või psühhiaater. Arst peab teostama põhjalikud uuringud. Kui
teid kui täiskasvanut ei ole varem ravitud, teeb arst testid kinnitamaks, et teil on ATH esinenud alates
lapseeast. Kuigi ATH ravi puudub, võib raviprogramme kasutades sellega toime tulla.

ATH’st
ATH’ga lastel ja noorukitel on:
- raske paigal istuda ja
- raske keskenduda.
See ei ole nende süü, et nad neid asju teha ei suuda.

Patsientidel võib ATH raskusaste olla erinev, põhjustades järgmisi sümptomeid:
- puudulik keskendumisvõime;

1
- rahutus;
- hüperaktiivsus;
- impulsiivsus;
- emotsionaalne ebastabiilsus;
- korratu mõtlemine.

See avaldub näiteks:
- keskendumisraskuste;
- unustamise;
- liigse jutukuse;
- planeerimise ja ülesannete lõpuleviimise raskuste;
- „pimesilmi tegevuste“;
- kannatamatusena.

ATH ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.

MEDIKINET XL’i ei tohi võtta
- kui olete või teie laps on metüülfenidaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil või teie lapsel on kilpnäärmeprobleemid;
- kui teil või teie lapsel on suurenenud silma siserõhk (glaukoom);
- kui teil või teie lapsel on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom);
- kui teil või teie lapsel on söömisprobleem, mille korral te ei tunne nälga või soovi süüa – nt
anorexia nervosa;
- kui teil või teie lapsel on väga kõrge vererõhk või veresoonte ahenemine, mis võib põhjustada
valu kätes ja jalgades;
- kui teil või teie lapsel on kunagi olnud probleeme südamega – nt südameinfarkt, südame
rütmihäire, valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või
kaasasündinud südameprobleem;
- kui teil või teie lapsel on olnud probleeme aju veresoontega – nt insult, veresoone mõne osa
laienemine ja nõrgenemine (aneurüsm), ahenenud või ummistunud veresooned või veresoonte
põletik (vaskuliit);
- kui teie või teie laps võtate praegu või olete võtnud viimase 14 päeva jooksul antidepressanti
(tuntud kui monoaminooksüdaasi inhibiitor) – vt lõik „Muud ravimid ja MEDIKINET XL“;
- kui teil või teie lapsel on vaimse tervise probleeme, nt:
- „psühhopaatilise“ või „piiripealse isiksuse“ probleem;
- ebanormaalsed mõtted või nägemused või haigus, mida nimetatakse skisofreeniaks;
- raske meeleoluprobleemi nähud, nt:
o tunne, et tapaks ennast;
o raske depressioon, mille korral tunnete ennast väga kurva, väärtusetu ja
lootusetuna;
o mania, mille korral tunnete ennast ebatavaliselt erutatuna, üliaktiivsena ja
pidurdamatuna.
- kui teil või teie lapsel on esinenud maohappe vähesust, koos pH-väärtusega üle 5,5;
- kui teie või teie laps võtate ravimeid, mis vähendavad maohappe eritumist või ravivad mao
ülihappesust (H2-retseptori blokaatorid, prootonpumba inhibiitorid või antatsiidiravi).

Ärge võtke metüülfenidaati, kui midagi eelnevast kehtib teie või teie lapse kohta. Kui te ei ole kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga enne, kui teie või teie laps hakkab võtma metüülfenidaati. Seda
põhjusel, et metüülfenidaat võib neid probleeme süvendada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne MEDIKINET XL’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie lapsel on:

2
- maksa- või neeruprobleemid;
- probleeme neelamisega või tervete kapslite allaneelamisega;
- olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või kõrvalekaldeid ajukoore elektrilise
aktiivsuse uuringus (elektroentsefalograafia ehk EEG);
- kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või tänavanarkootikume või kui on esinenud
sõltuvus nendest;
- patsient on naissoost ja tal on alanud menstruatsioonid (vt lõik „Rasedus ja imetamine”
allpool);
- raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi mis tahes kehaosas või ta kordab hääli ja sõnu
(tikid);
- kõrge vererõhk;
- südameprobleem, mida ei ole nimetatud lõigus „MEDIKINET XL’i ei tohi võtta“ ülalpool;
- vaimse tervise probleem, mida ei ole nimetatud lõigus „MEDIKINET XL’i ei tohi võtta“
ülalpool. Muude vaimse tervise probleemide hulka kuuluvad:
- meeleolu kõikumised (maniakaalsest depressiivseni – nimetatakse „bipolaarseks
häireks”);
- agressiivseks või vaenulikuks muutumine või agressiivsuse süvenemine;
- ebareaalsete asjade nägemine, kuulmine või tundmine (hallutsinatsioonid);
- uskumused, mis ei vasta tõele (pettekujutlused);
- ebatavaline umbusklikkus (paranoia);
- erutus, ärevus või pingetunne;
- depressioon või süütunne.

Rääkige oma arsti või apteekriga enne ravi alustamist, kui midagi ülalmainitust kehtib teie või teie
lapse kohta. Metüülfenidaat võib neid probleeme süvendada. Teie arst soovib jälgida, kuidas ravim
teid või teie last mõjutab.

Ravi ajal võib poistel ja noorukitel ootamatult tekkida pikaajaline erektsioon. See võib olla valulik ja
tekkida mis tahes ajal. Kui erektsioon kestab kauem kui 2 tundi, eriti kui see on valulik, on tähtis
otsekohe ühendust võtta oma arstiga.

Kui teil või teie lapsel tekib hägune nägemine või muu nägemishäire, võtke ühendust oma arstiga. Arst
võib kaaluda ravi lõpetamist MEDIKINET XL’iga.

Mida arst kontrollib, enne kui teie või teie laps alustate metüülfenidaadi võtmist
Neid asju kontrollitakse, et otsustada, kas metüülfenidaat on teile või teie lapsele õige ravim. Teie arst
arutab teiega järgmist:
- milliseid teisi ravimeid võtate teie või võtab teie laps;
- kas perekonnas on olnud seletamatut äkksurma;
- mis tahes teisi meditsiinilisi probleeme (nt südameprobleemid), mis võivad esineda teil või
teie perekonnas;
- kuidas teie või teie laps ennast tunneb, näiteks kas meeleolu on tõusnud või langenud, kas on
veidraid mõtteid ning kas teil või teie lapsel on midagi sellist varem esinenud;
- kas perekonnas on olnud „tikke“ (kontrollile raskesti alluvaid korduvaid tõmblusi mis tahes
kehaosas või korduvaid häälitsusi ja sõnu);
- milliseid vaimse tervise või käitumisprobleeme on teil, teie lapsel või teistel
perekonnaliikmetel kunagi olnud.
Teie arst arutab teiega, kas teil või teie lapsel on risk meeleolu kõikumiste tekkeks (maniakaalsest kuni
depressiivseni – nimetatakse „bipolaarseks häireks“). Nad kontrollivad teie ja teie lapse vaimse tervise
anamneesi ja kas keegi teie perest on teinud enesetapu, olnud bipolaarset häiret või depressiooni.

On oluline, et annaksite arstile nii palju informatsiooni kui suudate. See aitab teie arstil otsustada, kas
metüülfenidaat on teile või teie lapsele õige ravim. Arst võib otsustada, milliseid täiendavaid
meditsiinilisi uuringuid on vaja, enne kui te hakkate või teie laps hakkab ravimit võtma. Täiskasvanud
patsiendid, kes ei ole varem Medikinet XL’i kasutanud, võib arst suunata südamearsti juurde.

Narkotestid

3
See ravim võib anda narkotestil positiivse tulemuse.
Sportlased peavad teadma, et ravim võib anda anti-dopingu analüüsil positiivse tulemuse.

Muud ravimid ja MEDIKINET XL
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke metüülfenidaati, kui teie või teie laps:
- võtab ravimit, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriks (MAOI), mida kasutatakse
depressiooni korral, või on võtnud MAOI-d viimase 14 päeva jooksul. MAOI võtmine koos
metüülfenidaadiga võib põhjustada vererõhu järsku tõusu.

Kui teie või teie laps võtab mingeid teisi ravimeid, võib metüülfenidaat mõjutada nende toimet või
põhjustada kõrvaltoimeid. Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate või teie laps võtab ravimeid, et ravida:
- depressiooni;
- vaimse tervise probleeme;
- epilepsiat;
- vererõhuprobleeme;
- köha ja külmetushaigusi. Mõned neist sisaldavad ravimeid, mis võivad mõjutada vererõhku.
On tähtis kontrollida koos apteekriga, kui ostate mis tahes sellist ravimit;
- ravimeid, mis vedeldavad verd, et vältida verehüüvete moodustumist.

MEDIKINET XL’i ei tohi võtta koos H2-retseptori blokaatorite, prootonpumba inhibiitorite või
antatsiididega, mida kasutatakse maohappe eritumise vähendamiseks või mao ülihappelisuse
pärssimiseks, kuna need ravimid võivad põhjustada toimeaine suure koguse kiiremat vabanemist.

Kui te ei ole kindel, kas mõni ravim, mida teie või teie laps võtab, kuulub ülaltoodud loendisse, küsige
enne metüülfenidaadi võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt.

Operatsioon
Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel plaanitakse operatsiooni. Metüülfenidaati ei tohi võtta
operatsioonipäeval, kui kasutatakse teatud tüüpi anesteetikume. Seda põhjusel, et esineb võimalus
vererõhu järsuks tõusuks operatsiooni ajal.

Metüülfenidaat koos alkoholiga
Seda ravimit võttes ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib selle ravimi kõrvaltoimeid võimendada.
Pidage meeles, et teatud toidud ja ravimid sisaldavad alkoholi.

Rasedus ja imetamine
Olemasolevad andmed ei näita üldiste sünnidefektide suurenenud riski, ent samas ei ole võimalik
välistada südame väärarengute riski, kui ravimit kasutatakse raseduse esimese kolme kuu vältel. Teie
arst oskab teile selle riski kohta täpsemat teavet anda. Rääkige oma arstile või apteekrile enne
metüülfenidaadi kasutamist, kui teie või teie tütar:
• on seksuaalselt aktiivne. Arst selgitab, milliseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.
• on rase või võib olla rase. Arst otsustab, kas metüülfenidaati tohib võtta.
• imetab või plaanib imetada. On võimalik, et metüülfenidaat eritub inimese rinnapiima. Seetõttu
otsustab arst, kas teie või teie tütar võib metüülfenidaadi kasutamise ajal imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Metüülfenidaadi kasutamisel võib teil või teie lapsel esineda pearinglust, unisust, probleeme pilgu
fokuseerimisega või hägust nägemist, hallutsinatsioone või muid kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid.
Kui need kõrvaltoimed tekivad, võib olla ohtlik sooritada selliseid tegevusi, nagu juhtida autot,
kasutada masinaid, sõita jalgrattaga või ratsutada või ronida puu otsa.

MEDIKINET XL sisaldab sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi
kasutamist konsulteerima oma arstiga.

4
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuseühikus, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Teie või teie laps peab võtma MEDIKINET XL’i täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Kasutamine lastel
Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg.
- Teie arst alustab ravi tavaliselt väikese annusega ja suurendab seda järk-järgult, vastavalt
vajadusele.
- Teie arst ütleb teile, milline on teie ööpäevane annus.
- Kapsleid ei saa poolitada. Tuleb neelata alla tervelt.
- MEDIKINET XL’i ei tohi võtta hommikul liiga hilja, sest see võib põhjustada unehäireid.

Kasutamine täiskasvanutel
Täiskasvanud, kes on varem MEDIKINET XL’i võtnud
- kui te olete juba võtnud MEDIKINET XL’i lapse või noorukina, võite kasutada sama ööpäevast
annust (mg ööpäevas); teie arst kontrollib regulaarselt, kas vajalik on annuse kohandamine;
- täiskasvanud patsiendid võivad vajada suuremat ööpäevast annust, kuid arsti eesmärk on
määrata teile väikseim toimiv annus;
- maksimaalne ööpäevane annus sõltub muuhulgas teie kehakaalust (vt allpool).

Täiskasvanud, kes ei ole varem MEDIKINET XL’i võtnud
Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas.
- arst suurendab teie ööpäevast annust 10 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kui hästi te ravimit talute ja
kui tõhus on selle toime;
- eesmärk on kasutada väikseimat toimivat annust;
- maksimaalne ööpäevane annus sõltub muuhulgas teie kehakaalust (vt allpool);
- arst otsustab, milline on teie maksimaalne ööpäevane annus;
Ööpäevane annus on 1 mg kehakaalu kg kohta, kuni maksimaalselt 80 mg metüülfenidaati
ööpäevas.

Mida teie arst teeb, kui teie saate või teie laps saab ravi

Teie arst teeb mõned uuringud
- enne kui teie või teie laps alustate ravi - et olla kindel MEDIKINET XL’i ohutuses ja et sellest
on kasu;
- pärast seda kui teie või teie laps on ravi alustanud – neid korratakse vähemalt iga 6 kuu järel,
kuid võimalik, et palju sagedamini. Neid tehakse ka annuse muutmisel;
- nende uuringute hulka kuuluvad:
- söögiisu kontroll;
- kehapikkuse ja kehakaalu mõõtmine lastel;
- kehakaalu mõõtmine täiskasvanutel;
- vererõhu ja südame löögisageduse mõõtmine;
- meeleoluprobleemide, vaimse seisundi või mis tahes muude ebatavaliste tundmuste
kontroll. Või kas need on MEDIKINET XL’i võtmise ajal halvenenud.

Manustamisviis
Ravim on suukaudseks kasutamiseks.

5
Lapsed võtavad MEDIKINET XL’i hommikusöögi ajal või pärast seda.

Täiskasvanud võtavad MEDIKINET XL’i hommiku- ja lõunasöögi ajal või pärast seda.

MEDIKINET XL on metüülfenidaadi pikendatud toimeajaga ravimvorm, kust ravim vabaneb järk-
järgult pikema aja jooksul. Kapsli võtmine söögi ajal või pärast sööki on väga oluline pikema toime
saavutamiseks.
Kapslid võib alla neelata tervetena koos klaasitäie veega. Teise võimalusena võite te kapslid avada,
puistata sisu väikesele kogusele (teelusikatäis) õunapüreele või jogurtile ja selle koheselt sisse võtta.
Ärge hoidke sellisel viisil võetavat ravimit hilisemaks.

Kapsleid ja kapsli sisu ei tohi purustada ega närida.

Kui teie või teie laps ei tunne ennast paremini pärast 1-kuulist ravi
Kui teie või teie laps ei tunne ennast paremini pärast 1-kuulist ravi, rääkige sellest oma arstile. Arst
võib otsustada, et teie või teie laps vajate teistsugust ravi.

Pikaajaline ravi
MEDIKINET XL’i ei ole vaja võtta määramatult kaua. Kui teie või teie laps võtab MEDIKINET XL'i
kauem kui aasta, peaks arst vähemalt üks kord aastas ravi lühikeseks ajaks katkestama. Lastel võiks
selle ajastada koolivaheajale. See näitab, kas ravim on veel vajalik.

Kui MEDIKINET XL’i ei kasutata õigesti
Kui MEDIKINET XL’i ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebanormaalset käitumist. See võib
tähendada ka seda, et teil või teie lapsel tekib sõltuvus sellest ravimist. Rääkige oma arstile, kui teil või
teie lapsel on kunagi esinenud alkoholi, retseptiravimite või tänavanarkootikumide kuritarvitamist või
sõltuvust nendest.

Ravim on mõeldud üksnes teile. Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele, isegi kui nende
haigusnähud tunduvad olevat sarnased.

Kui teie või teie laps võtate MEDIKINET XL’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju ravimit, rääkige otsekohe arstiga või kutsuge kiirabi.
Teatage neile, kui palju ravimit on võetud. Vajalik võib olla arstiabi.

Üleannustamisel võivad tekkida järgmised nähud: oksendamine, rahutus, värisemine, tahtmatute
liigutuste sagenemine, lihastõmblused, krambihood (millele võib järgneda kooma), ülevoolav
õnnetunne, segasustunne, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid),
higistamine, nahaõhetus, peavalu, kõrge palavik, südame löögisageduse muutused (aeglustumine,
kiirenemine või rütmihäired), vererõhu tõus, laienenud pupillid, nina- ja suukuivus, lihasspasmid,
palavik, punakaspruun uriin, mis võivad olla ebanormaalse lihaskoe lagunemise (randomüolüüs)
nähud.

Kui teie või teie laps unustate MEDIKINET XL’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata. Kui teie või teie laps unustab
annuse võtta, oodake kuni on aeg võtta järgmine annus.

Kui teie või teie laps lõpetate MEDIKINET XL’i võtmise
Kui teie või teie laps lõpetab järsku selle ravimi võtmise, võivad ATH sümptomid tagasi tulla või
ilmneda kõrvaltoimed, nt depressioon. Enne ravimi lõplikku ärajätmist võib teie arst soovida
igapäevaselt võetavat kogust järk-järgult vähendada. Enne MEDIKINET XL’i ärajätmist rääkige oma
arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

6
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie arst
räägib teile neist kõrvaltoimetest.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil või teie lapsel esineb mõni alljärgnevatest
kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- ebaregulaarne südame löögisagedus (palpitatsioonid);
- isiksuse muutused;
- liigne hammaste kiristamine (bruksism).

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- enesetapumõtted või tunne, et tapaks ennast;
- ebareaalsete asjade tundmine või kuulmine, need on psühhoosi nähud;
- kontrollimatu kõne ja kehaliigutused (Tourette’i sündroom) või selle süvenemine;
- valu rinnus;
- allergia nähud, nt lööve, sügelus või nõgeslööve nahal, näo, huulte, keele või teiste kehaosade
turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskused;
- meeleolu muutused või meeleolu kõikumine.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- ebatavaline elevustunne, üliaktiivsus ja pidurdamatus (mania).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- südameinfarkt;
- tõmblused (krambihood, epilepsia krampidega);
- naha ketendamine või lillakaspunased laigud;
- lihasspasmid, mis ei allu teie kontrollile, mis mõjutavad teie silmi, pead, kaela, keha ja
närvisüsteemi – aju verevarustuse ajutise puudumise tõttu;
- halvatus või probleemid liigutuste ja nägemisega, kõneraskus (need võivad olla aju veresoonte
probleemidest tingitud nähud), aju piisava vere- ja hapnikuvarustuse ajutine lakkamine (isheemia);
- vererakkude (punaverelibled, valgeverelibled ja vereliistakud) arvu vähenemine, mis võib teid
muuta infektsioonidele vastuvõtlikumaks ning teil võivad kergemini tekkida veritsused ja
verevalumid;
- kehatemperatuuri ootamatu tõus, väga kõrge vererõhk ja tugevad krambid (maliigne neuroleptiline
sündroom). Ei ole kindel, kas selle kõrvaltoime põhjuseks on metüülfenidaat või teised ravimid,
mida võidakse võtta kombinatsioonis metüülfenidaadiga.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- soovimatud mõtted, mis pidevalt korduvad;
- põhjuseta minestamine, valu rinnus, hingeldus (need võivad olla südameprobleemide sümptomid).

Kui teil esineb mõni ülalmainitud kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole.

Muud kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised, kui need muutuvad tõsiseks, rääkige oma arsti või
apteekriga.

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st
- söögiisu vähenemine;
- peavalu;
- närvilisuse tunne;
- võimetus magada;
- suukuivus;
- iiveldus.

7
Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- masendustunne või tunnete või emotsioonide puudumine või huvipuudus;
- liigesevalu;
- kõrge kehatemperatuur (palavik);
- juuste ebatavaline väljalangemine või hõrenemine;
- ebatavaline unisus või uimasus;
- söögiisu kaotus;
- paanikahoog;
- suguiha vähenemine;
- hambavalu;
- sügelus, nahalööve või nahapinnast kõrgemad punased sügelevad lööbeelemendid (nõgeslööve);
- köha, kurguvalu või nina ja kurgu ärritus, hingeldus või valu rindkeres;
- vererõhu muutused (tavaliselt kõrge vererõhk);
- südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), külmad käed ja jalad;
- värinad ja vabisemine, pearingluse tunne, kontrollimatud liigutused, sisemine rahutus;
- ebatavaline aktiivsus;
- agressiivsus, erutus, rahutus, emotsionaalne ebastabiilsus, ärevus, depressioon, stress, ärrituvus ja
ebanormaalne käitumine, unehäired, väsimus;
- kõhuvalu, kõhulahtisus, ebamugavustunne maos, seedehäired, janu ja oksendamine. Need tekivad
tavaliselt ravi alguses ja neid aitab vähendada ravimi võtmine koos toiduga;
- söögiisu puudumine/isutus;
- kehakaalu vähenemine;
- liigne higistamine.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- lihasevalu, lihastõmblused, lihaspinge;
- kõhukinnisus;
- ebamugavustunne rinnus;
- mao- ja peensoole limaskesta põletik;
- südamekahinad (põhinevad läbivaatuse leiul);
- vere esinemine uriinis;
- topeltnägemine või hägune nägemine;
- kuivsilmsus;
- maksaanalüüsi tulemuste tõusud (nähtavad vereanalüüsis);
- viha, nutuvalmidus, liigne teadlikkus ümbritsevast, pingeseisund;
- väga rahulik või unine olek;
- üldised uneprobleemid;
- väsimus.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- suguiha muutused;
- desorienteeritus;
- laienenud pupillid, nägemisraskused;
- rinnanäärmete turse meestel;
- naha punetus, nahapinnast kõrgem punetav lööve;
- valu, mis on tingitud südamelihase ebapiisavast verevarustusest;
- menstruaaltsükli häired/muutused;
- obsessiiv-kompulsiivne häire (sh vastupandamatu tung tõmmata välja kehakarvu, nokkida nahka,
korduvad soovimatud mõtted, tunded, kujutlused või tungid (obsessiivsed mõtted), korduvad
tegevused või vaimsed rituaalid (kompulsioonid)).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- südameinfarkt;
- äkksurm;
- lihaskrambid;
- väikesed punased täpid nahal;
- ajupõletik või ajuarterite ummistus;

8
- maksafunktsiooni kõrvalekalded, sh maksapuudulikkus ja -kooma;
- analüüsitulemuste muutused – sh maksa- ja vereanalüüsid;
- enesetapukatse (sealhulgas sooritatud enesetapp), ebanormaalsed mõtted, tundetus või
emotsioonide puudumine;
- energiapuudus;
- lühiajaline kurbuse tunne;
- sõrmede ja varvaste tuimus ja külmatunne, surin ja muutunud värvus (valgest sinakani, seejärel
punaseks) koos külmatundega (Raynaud’ fenomen).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- migreen;
- väga kõrge palavik;
- aeglane või kiire südame löögisagedus või südame vahelöögid;
- suur krambihoog (grand mal krambid);
- tõele mittevastavate asjade uskumine, segasus;
- kurvad/sünged mõtted;
- organismi ravimisõltuvus;
- probleemid aju veresoontega (insult, aju arteriit või oklusioon ajus);
- erektsioonihäire;
- pikaajalised, mõnikord valulikud erektsioonid või erektsioonide sageduse suurenemine;
- ohjeldamatu rääkimine;
- pärast ravimi ärajätmist võivad ATH sümptomid tagasi tulla või tekkida soovimatud toimed, nagu
depressioon;
- surisemistunne;
- keele- ja kõneprobleemid;
- röhatised;
- tähelepanuhäire;
- gripitaoline haigus;
- energiapuudus/nõrkustunne;
- janutunne;
- kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres;
- suu- ja neelupiirkonna valu;
- ninaverejooks;
- ebamugavustunne südame piirkonnas;
- silmasisese rõhu suurenemine;
- silmahaigused, mis võivad põhjustada nägemise halvenemist silmanärvi kahjustuse tagajärjel
(glaukoom).
- partneri/perekonna stress;
- rinnanäärmete valu;
- kuumahood/nahaõhetus;
- kumin kõrvus (tinnitus);
- ravimi kuritarvitamine;
- pantsütopeenia (kõigi vererakkude arvu ebanormaalne vähenemine);
- võimetus kontrollida uriini väljutamist (uriinipidamatus);
- lõualihaste spasm, mis muudab suu avamise raskeks (trism);
- kogelemine.

Toime kasvule
Kui metüülfenidaati on kasutatud kauem kui aasta jooksul, võib see mõnedel lastel põhjustada kasvu
aeglustumist. See esineb vähem kui 1 lapsel 10-st.
- Võib puududa kehakaalu või kehapikkuse juurdekasv.
- Teie arst jälgib hoolikalt teie või teie lapse kehapikkust ja kehakaalu ning seda, kui hästi teie või
teie laps sööb.
- Kui teie või teie laps ei kasva ootuspäraselt, võidakse ravi metüülfenidaadiga lühikeseks ajaks
katkestada.

Kõrvaltoimetest teatamine

9
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida MEDIKINET XL sisaldab
- Toimeaine on metüülfenidaatvesinikkloriid.
MEDIKINET XL 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 5 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis
võrdub 4,35 mg metüülfenidaadiga.
MEDIKINET XL 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 10 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi,
mis võrdub 8,65 mg metüülfenidaadiga.
MEDIKINET XL 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 20 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi,
mis võrdub 17,3 mg metüülfenidaadiga.
MEDIKINET XL 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 30 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi,
mis võrdub 25,95 mg metüülfenidaadiga.
MEDIKINET XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 40 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi,
mis võrdub 34,6 mg metüülfenidaadiga.
- Teised koostisosad on
Kapsli sisu: suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis), metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer
(1:1), talk, trietüültsitraat, polüvinüülalkohol, makrogool 3350, polüsorbaat 80, naatriumvesinikoksiid,
naatriumlaurüülsulfaat, simetikoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, metüültselluloos, sorbiinhape,
indigokarmiin, alumiiniumlakk (E132).
Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, puhastatud vesi.
MEDIKINET XL 10 mg ja 20 mg kapslite kest sisaldab lisaks: erütrosiin (E127), patentsisnine V
(E131).
MEDIKINET XL 30 mg ja 40 mg kapslite kest sisaldab lisaks: erütrosiin (E127), must raudoksiid
(E172) ja indigokarmiin (E132).

Kuidas MEDIKINET XL välja näeb ja pakendi sisu
MEDIKINET XL 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Valge läbipaistmatu kapslikeha/valge läbipaistmatu kapslikaan (15,9 mm), sisaldavad valgeid ja
siniseid pelleteid.
MEDIKINET XL 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Valge läbipaistmatu kapslikeha/kahvatulilla läbipaistmatu kapslikaan (15,9 mm), sisaldavad valgeid ja
siniseid pelleteid.
MEDIKINET XL 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

10
Kahvatulilla läbipaistmatu kapslikeha/kahvatulilla läbipaistmatu kapslikaan (15,9 mm), sisaldavad
valgeid ja siniseid pelleteid.
MEDIKINET XL 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Helehall läbipaistmatu kapslikeha/tumelilla läbipaistmatu kapslikaan (15,9 mm), sisaldavad valgeid ja
siniseid pelleteid.
MEDIKINET XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Hall läbipaistmatu kapslikeha/tumelilla läbipaistmatu kapslikaan (18,0 mm), sisaldavad valgeid ja
siniseid pelleteid.

Pakendi suurused
Karbid, mis sisaldavad 28 või 30 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit, mis on
pakendatud PVC/PVdC alumiiniumfooliumist blistritesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Biocodex Oy Eesti filiaal
info@biocodex.ee

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Saksamaa Medikinet retard 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Belgia Medikinet retard 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Capsule met gereguleerde
afgifte, hard
Eesti Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
Prantsusmaa Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Gélule à libération modifiée
Iirimaa Medikinet MR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg modified release capsules, hard
Itaalia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Capsula rigide a rilascio modificato
Läti Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Leedu Medikinet XL 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos
kapsulės
Portugal Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Cápsula de libertação modificada

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

11