Maymetsi +50mg 1000mg · 56 tabletti: pakendi infoleht

Maymetsi sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiini ja metformiini.
- Sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks.
- Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Koos toimides langetavad need veresuhkru taset 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel. See
ravim aitab pärast sööki toodetava insuliini taset tõsta ja vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.

Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada veresuhkru taset. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või
glitasoonid).

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?

toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib põhjustada tõsiseid terviseprobleeme, nagu
südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine ja amputatsioon.

Maymetsit ei tohi võtta
- kui olete sitagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
- kui teil on ravile allumatu diabeet, millega kaasneb nt tõsine hüperglükeemia (kõrge
veresuhkrusisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus,
laktatsidoos (vt allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund,
mille korral veres kuhjuvad ained, mida nimetatakse ketokehadeks ja mis võib põhjustada
 diabeetilise prekooma. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või
ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
- kui teil on raske infektsioon või te olete veetustunud;
- kui teile plaanitakse teha röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine. Maymetsi
võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast
uuringut, vastavalt teie arsti juhistele, sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud;
- kui te olete hiljuti põdenud südamelihaseinfarkti või teil esinevad rasked vereringehäired (nt
„šokk”) või hingamisraskused;
- kui teil on probleeme maksaga;
- kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt);
- kui te toidate last rinnaga.

Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta, siis ärge võtke Maymetsit ja pidage nõu oma arstiga
diabeedi teiste ravimeetodite osas. Kui te ei ole kindel, pidage enne Maymetsi võtmist nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Sitagliptiini/metformiini kombinatsiooni saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku
(pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega villpemfigoid.
Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Maymetsi võtmise.

Laktatsidoosi risk
Maymetsi võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse
laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendab
samuti ravile allumatu diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine,
dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille
puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).
Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Katkestage Maymetsi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada
dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik,
kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige
oma arstiga.

Katkestage Maymetsi võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see
võib põhjustada kooma teket.
Laktatsidoosi sümptomid on:
- oksendamine,
- kõhuvalu,
- lihaskrambid,
- üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega,
- hingamisraskused,
- kehatemperatuuri langus ja südame löögisageduse aeglustumine.

Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks.
- Kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid
komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy,
Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia,
laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või ema päritud diabeet ja kurtus (maternal inherited
diabetes and deafness, MIDD).
- Kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
 krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad
sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Enne Maymetsi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik);
- kui teil on või on olnud sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik)
sisaldus teie veres. Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus kõhunäärmepõletiku
tekkeks (vt lõik 4);
- kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi. Seda nimetatakse mõnikord ka insuliinsõltuvaks suhkurtõveks;
- kui teil tekib või on tekkinud allergiline reaktsioon sitagliptiini, metformiini või Maymetsi
suhtes (vt lõik 4);
- kui te võtate diabeediravimeid sulfonüüluureat või insuliini koos Maymetsiga, kuna teil võib
tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Teie arst võib vähendada sulfonüüluurea või
insuliini annust.

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Maymetsi võtmise operatsiooni ajaks ja
mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti
alustada ravi Maymetsiga.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Maymetsi võtmist
nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal Maymetsiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini,
kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. Ravim ei ole efektiivne 10...17-
aastastel lastel ja noorukitel. Ei ole teada, kas ravim on ohutu ja efektiivne kasutamisel alla 10-
aastastel lastel.

Muud ravimid ja Maymetsi
Kui teile on vaja süstida vereringesse kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või
skaneerimise ajal, peate te lõpetama Maymetsi võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst
otsustab, millal te peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi Maymetsiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Teile võib olla vajalik sagedamini mõõta veresuhkru sisaldust ja teha neerufunktsiooni
analüüse või kohandada Maymetsi annust. Eriti oluline on rääkida:
- ravimitest, mida kasutatakse (suu kaudu võetavad, sissehingatavad või süstitavad) põletikuga
kulgevate haiguste, nt astma ja artriidi korral (kortikosteroidid);
- ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid);
- ravimitest, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu
ibuprofeen ja tselekoksiib);
- teatud kõrgvererõhutõve ravimitest (AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid);
- teatud bronhiaalastma ravimitest (beetasümpatomimeetikumid);
- joodi sisaldavatest kontrastainetest või alkoholi sisaldavatest ravimitest;
- teatud ravimitest, mida kasutatakse mao probleemide raviks, nagu tsimetidiin;
- ranolasiinist, ravimist, mida kasutatakse stenokardia raviks;
- dolutegraviirist, ravimist, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks;
- vandetaniibist, ravimist, mida kasutatakse spetsiifilist tüüpi kilpnäärmevähi raviks (medullaarne
kilpnäärmevähk);
- digoksiinist (südame rütmihäirete ja teiste südamehaiguste raviks). Vajalik võib olla digoksiini
taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Maymetsiga.

Maymetsi koos alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist Maymetsi võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski
(vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Te ei tohi seda ravimit raseduse ajal võtta. Ärge võtke seda
ravimit, kui toidate last rinnaga. Vt lõik 2 “Maymetsit ei tohi võtta”.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sellel ravimil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski on
sitagliptiini kasutamisel kirjeldatud pearingluse ja unisuse esinemist, mis võivad mõjutada teie võimet
juhtida autot või käsitseda masinaid.

Selle ravimi võtmine koos sulfonüüluurea derivaatideks nimetatud ravimite või insuliiniga võib
põhjustada hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise või ilma kindla
toeta töötamise võimet.

Maymetsi sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

- Võtke üks tablett:
- kaks korda ööpäevas suukaudselt,
- koos toiduga, et vähendada maoärrituse tekkevõimalust.

- Arst võib ravimi annust suurendada, et saavutada piisav veresuhkru taseme langus.

- Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.

Ravi ajal selle ravimiga peate jätkama oma arsti poolt soovitatud dieeti ja jaotama süsivesikute
tarbimise ühtlaselt päeva peale.

Tõenäoliselt ei põhjusta see ravim üksinda liiga madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemiat). Kui seda
ravimit kasutatakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida madal veresuhkru tase ning teie
arst võib sulfonüüluurea või insuliini annust vähendada.

Kui te võtate Maymetsit rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit suuremas annuses, kui teile on seda määratud, võtke otsekohe ühendust oma
arstiga. Minge haiglasse, kui teil ilmnevad laktatsidoosi sümptomid, nagu külma- või
ebamugavustunne, tugev iiveldus või oksendamine, valu maos, ebaselge põhjusega kehakaalu langus,
lihaskrambid või hingeldus (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kui te unustate Maymetsit võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on
käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavalise skeemi alusel.
Ärge võtke selle ravimi kahekordset annust.

Kui te lõpetate Maymetsi võtmise
Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kui arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste
üle. Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, ilma et räägiksite kõigepealt oma arstiga. Kui te lõpetate
Maymetsi võtmise, võib suhkrusisaldus teie veres jälle tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Maymetsi võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest
tõsistest kõrvaltoimetest:
- tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, koos iivelduse ja
oksendamisega või ilma, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Maymetsi võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga
tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). Kui
see juhtub, peate te lõpetama Maymetsi võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib põhjustada kooma teket.

Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgeslööve, villid
nahal/naha koorumine ning näo-, huulte, keele- ja kõriturse, mis võib põhjustada raskust hingamisel
või neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage kohe oma arstile. Teie arst võib teile määrata
ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja suhkurtõve raviks teise ravimi.

Mõnedel metformiini kasutavatel patsientidel on pärast sitagliptiini lisamist tekkinud järgmised
kõrvaltoimed.
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): madal suhkrusisaldus veres, iiveldus, kõhupuhitus,
oksendamine.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st): valu maos, kõhulahtisus, kõhukinnisus, uimasus.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud kõhulahtisus,
iiveldus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, valu maos või oksendamine (esinemissagedus on sage).

Mõnedel patsientidel on selle ravimi ja sulfonüüluurea, nt glimepiriidi kooskasutamisel tekkinud
järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): madal veresuhkru tase.
Sage: kõhukinnisus.

Mõnedel patsientidel on selle ravimi võtmisel koos pioglitasooniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed.
Sage: käte või jalgade turse.

Mõnedel patsientidel on selle ravimi kasutamisel koos insuliiniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage: madal veresuhkru tase.
Aeg-ajalt: suukuivus, peavalu.

Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini (üks Maymetsis sisalduvatest
toimeainetest) võtmisel või müügiloa saamise järgselt sitagliptiin/metformiini kombinatsiooni või
ainult sitagliptiini või koos teiste diabeediravimitega võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed.
Sage: madal veresuhkru tase, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine
nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu.
Aeg-ajalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus.
Harv: vereliistakute arvu vähenemine.
Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (mõnedel juhtudel vajalik dialüüs), oksendamine,
liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, interstitsiaalne kopsuhaigus, villpemfigoid (teatud tüüpi nahavillid).

Ainult metformiini võtmisel on mõnedel patsientidel tekkinud järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, valu maos ja isutus. Need sümptomid võivad
ilmneda, kui te alustate metformiini võtmist ja tavaliselt need kaovad.
Sage: metallimaitse suus, vähenenud või madal B12-vitamiini sisaldus veres (sümptomite hulka võivad
kuuluda ülemäärane väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), torkimistunne nahal (paresteesia) või
kahvatu või kollakas nahk). Teie arst võib teie sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks lasta teha
mõned testid, kuna mõned neist võivad olla põhjustatud ka suhkurtõvest või muudest mitteseotud
terviseprobleemidest.
Väga harv: hepatiit (maksapõletik), nõgeslööve, naha punetus (lööve) või sügelus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast märget „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

OPA/Alu/PVC//Alu blisterpakend
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Alu blisterpakend
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Maymetsi sisaldab
- Toimeained on sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Maymetsi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sitagliptiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Maymetsi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sitagliptiini ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad (abiained) tableti sisus on povidoon, mikrokristalliline tselluloos, mannitool,
naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat ning õhukeses polümeerikattes hüpromelloos,
titaandioksiid (E172), talk, propüleenglükool ja punane raudoksiid (E172). Vt lõik 2 "Maymetsi
sisaldab naatriumi".

Kuidas Maymetsi välja näeb ja pakendi sisu
Maymetsi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad, ovaalsed, kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “C4” (ligikaudne mõõt:
20 x 11 mm).

Maymetsi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “C3” (ligikaudne mõõt:
21 x 11 mm).

Maymetsi on saadaval pakendites, mis sisaldavad:
- 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 196 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis.
- 14, 28, 56 ja 196 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis (kalenderpakend).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz Lohmann Strasse 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.