Maxidex Silmatilgad. Susp 5ml 1mg: pakendi infoleht

Maxidexi kasutatakse silma(de) pindmiste mittenakkuslike põletikuliste ja allergiliste seisundite, sh
operatsioonijärgse põletiku ravimiseks.

Maxidex kuulub kortikosteroidsete ravimite gruppi. See ravim aitab ära hoida või leevendada silmas
esinevat põletikku.

Maxidexi ei tohi kasutada
• kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui teil on või esineb kahtlus, et teil võib olla:
˗ ravimata silma bakteriaalne infektsioon;
˗ Herpes simplex keratiit, rõuged, tuulerõuged/Herpes zoster või mis tahes muu silma
viirusinfektsioon;
˗ silma seenhaigus või silma ravimata parasitaarne infektsioon;
˗ silmatuberkuloos.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Maxidexi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Maxidexi tohib manustada ainult silma(desse).
• Kui te kasutate Maxidexi pikemat aega, siis on võimalik:
˗ et teie silmasisene rõhk suureneb. Maxidexi kasutamise ajal tuleb regulaarselt kontrollida
silmasisest rõhku. Pidage nõu arstiga. See on eriti tähtis lapspatsientide puhul, sest lastel
on risk kortikosteroididest tingitud silmasisese rõhu tõusu tekkeks suurem ning võib
tekkida kiiremini kui täiskasvanutel. Eelsoodumusega (nt diabeediga) patsientidel on
suurenenud risk kortikosteroidide poolt põhjustatud silmasisese rõhu tõusuks ja/või kae
tekkeks. Kui kasutate Maxidexi pikemat aega, peate regulaarselt käima arsti vastuvõtul;
˗ et teil võib tekkida Cushingi sündroom seoses ravimi sattumisega teie verre. Teatage oma
arstile, kui teil tekib kaalutõus koos rindkere ja näo piirkonna tursetega, sest need on
tavaliselt selle sündroomi esimesteks tunnusteks;
 ˗ pikaajalise või intensiivse ravi lõpetamisel Maxidexiga võib tekkida neerupealiste
funktsiooni pärssimine. Enne ravi iseseisvat lõpetamist pidage nõu oma arstiga. Need
riskid on eriti olulised laste puhul ja patsientidel, kes saavad ravi ritonaviiri ja
kobitsistaadiga.
• Kui teie sümptomid halvenevad või tekivad järsku uuesti, siis pöörduge palun oma arsti poole.
Selle ravimi kasutamise ajal võite olla vastuvõtlikum silmainfektsioonidele.
• Kui teil on tekkinud infektsioon, määrab arst selle raviks teise ravimi.
• Silma manustatavad steroidid võivad aeglustada silma haavandite paranemist. On teada, et ka
paiksed MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained) aeglustavad või pidurdavad
paranemist. Paiksete MSPVA-de ja paiksete steroidide samaaegne kasutamine võib suurendada
võimalust probleemide esinemiseks paranemisel.
• Kui teil on silma kudede õhenemist põhjustav haigus, siis pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arstiga.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Lapsed ja noorukid
Selle ravimi kasutamise ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Maxidex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Teatage oma arstile, kui te kasutate paikseid MSPVA-sid. Paiksete MSPVA-de ja paiksete steroidide
samaaegne kasutamine võib suurendada võimalust probleemide esinemiseks sarvkesta paranemisel.
Rääkige oma arstiga, kui te võtate ritonaviiri või kobitsistaati, kuna see võib suurendada
deksametasooni kogust veres.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Maxidexi ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Maxidexi tilgutamist häiritud. Ärge juhtige
liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see on möödunud.

Maxidex sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 0,5 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma
eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust,
kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Maxidex sisaldab dinaatriumfosfaati
Ravim sisaldab 6,5 mg fosfaate 5 ml-s, mis vastab 1,3 mg/ml.
Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva
põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

Silmapõletiku ajal ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi, sest see võib teie haigust süvendada.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus kroonilise põletiku korral on üks või kaks tilka ühe või mõlema (haigusest haaratud)
silma konjunktivaalkotti iga kolme kuni kuue tunni järel.
Raskekujulise või ägeda põletiku korral võib raviarst määrata algannuseks üks või kaks tilka ühe või
mõlema silma konjunktivaalkotti iga 30 kuni 60 minuti järel kuni soovitud ravitoime saamiseni. Enne
ravi lõpetamist peab manustamissagedust vähendama.
Allergiate ja kergemate põletike korral on annuseks üks või kaks tilka ühte või mõlemasse silma iga
kolme kuni nelja tunni järel.
Igal konkreetsel juhul määrab ravikuuri kestuse teie raviarst.

Kasutage Maxidexi ainult silma(desse) tilgutamiseks.

Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda silm ja lühiajaliselt suruda kinni pisarakanal. See vähendab
silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja ka süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise
võimalust.

Kui te kasutate samaaegselt teisi silmatilku või silmasalve, oodake enne iga järgmise ravimi
manustamist vähemalt 5 minutit. Silmasalvid manustatakse viimasena.

1 2 3 4

ravimi kasutamist pudeli küljest ära.

tuleb ravimit tilgutada (joonis 2).

ravimi kogust, mis jõuab teie verre pärast ravimi silma tilgutamist (joonis 4).

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te kasutate Maxidexi rohkem, kui ette nähtud, loputage see silmast välja sooja veega. Ärge
pange silma rohkem tilku, enne kui on aeg manustada järgmine plaanipärane annus.

Kui te unustate Maxidexi kasutada, jätkake alates järgmisest annusest nii nagu plaanitud. Kui on
aga peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase
annustamisplaaniga. Kahekordset annust ei tohi manustada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni üht inimest 10st):
• ebamugavustunne silmas.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni üht inimest 100st):
• silma pindmine põletik;
• kuivsilmsus;
• sarvkesta pigmenteerumine;
• valgustundlikkus;
• hägune nägemine;
• ebatavaline tunne silmas;
• suurenenud pisaraeritus;
• silmalau koorikud;
• silma sügelus;
• silma ärritus või punetus;
• halb maitse suus.

Teadmata sagedusega esinevad kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete
alusel)
• glaukoom;
• sarvkesta haavand;
• silmasisese rõhu tõus;
• nägemise halvenemine;
• sarvkesta kahjustus;
• silmalau allavaje;
• silmavalu;
• pupilli laienemine;
• nägemise ähmastumine;
• neerupealiste puudulikkus;
• allergia;
• pearinglus;
• peavalu;
• liigne karvakasv (eriti naistel);
• lihasnõrkus ja lihaskadu;
• punakad armid kehatüve nahal;
• vererõhu tõus;
• menstruatsiooni ebaregulaarsus või puudumine;
• valkude ja kaltsiumi taseme muutused teie organismis;
• pidurdunud kasv lastel ja teismelistel;
• tursed ja kehakaalu tõus kehatüvel ja näos (seda nimetatakse Cushingi sündroomiks) (vt lõik 2
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Infektsioonide vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus
pudel. Kirjutage pudeli avamiskuupäev allolevale reale.

Avatud: ..............................
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte hoida külmkapis.
Hoida ravimit püstises asendis.
Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Maxidex sisaldab
• Toimeaine on deksametasoon. 1 ml suspensiooni sisaldab 1 mg deksametasooni.
• Teised koostisosad on dinaatriumfosfaat (dinatrii phosphas) (E339), polüsorbaat-80
(polysorbatum 80) (E433), dinaatriumedetaat (dinatrii edetas), naatriumkloriid (natrii
chloridum), bensalkooniumkloriid (benzalkonii chloridum), hüpromelloos (hypromellosum)
(hüdroksüpropüülmetüültselluloos, E464) ja puhastatud vesi (aqua purificata). Ravimile on
happesuse (pH taseme) normaliseerimiseks lisatud väikestes kogustes sidrunhappe
monohüdraati ja/või naatriumhüdroksiidi (acidum citricum monohydricum et/aut natrii
hydroxidum).

Kuidas Maxidex välja näeb ja pakendi sisu
Maxidex on valgest kuni kahvatukollase värvuseni läbipaistmatu suspensioon, mis ei sisalda
aglomeraate. Pakendis on plastikust pudel, mis on varustatud tilgutiga ja plastikust korgiga. Iga pudel
sisaldab 5 ml suspensiooni.

Müügiloa hoidja
SIA Novartis Baltics
Skanstes iela 25
LV-1013 Rīga
Läti

Tootja
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Telefon: 663 0810

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.