Malarone Junior +62.5mg 25mg · 12 tabletti: pakendi infoleht

Malarone kuulub malaariavastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse parasiidi Plasmodium
falciparum’i poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga üle 40
kg ja Plasmodium falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata malaaria raviks
täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga üle 11 kg.

Malarone sisaldab kahte toimeainet, mis hävitavad malaariaparasiidid teie organismis, et ravida või
ennetada malaariat.

Malarone’i ei tohi võtta
- kui te olete atovakvooni, proguaniilvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neerupuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Malarone’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Malarone
- kui te kasutate samaaegselt rifampitsiini, rifabutiini, tetratsükliini või
metoklopramiidi sisaldavat ravimit;
- kui te kasutate efavirensi või teatud proteaasi inhibiitoreid (viirustevastased ained);
- kui te kasutate etoposiidi (taimsed alkaloidid);
- kui te kasutate varfariini või teisi kumariintüüpi ravimeid, mis takistavad vere
hüübimist (antikoagulandid);
- kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
Muud ravimid ja Malarone
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Proguaniil võib suurendada varfariini ja teiste vere hüübimist takistavate ravimite (antikoagulantide)
toimet. Sellepärast on püsivat antikoagulantravi saavatel patsientidel vajalik Malarone’i manustada
ettevaatusega.
Malarone’i toimet võivad mõjutada järgmised ravimid: metoklopramiid (kasutatakse iivelduse ja
oksendamise raviks), tetratsükliin ja rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid).
Malarone’i ja nende ravimite koosmanustamine võib viia toimeaine atovakvooni taseme
märkimisväärse languseni plasmas.
Samuti ei soovitata samaaegselt kasutada etoposiidi (kasutatakse vähiravis), kuna atovakvoon
võib suurendada etoposiidi ja selle metaboliitide sisaldust.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad andmed Malarone’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Loomkatsetes ei ole ilmnenud lootele kahjulikku toimet (teratogeenset toimet). Üksikkomponentide
toimet sünnitusele, sünnieelsele ning sünnijärgsele arengule ei teata. Teratogeensusuuringus täheldati
tiinetel küülikutel emaslooma mürgistust.
Malarone’i kasutamist raseduse ajal tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab
võimaliku ohu lootele.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Malarone’is sisalduva proguaniilkomponendi toime seisneb parasiidi foolhappe ainevahetuses osaleva
ensüümi (dihüdrofolaatreduktaasi) pärssimises. Puuduvad kliinilised andmed, mis näitaksid, et
foolhappe kasutamine vähendab ravimi efektiivsust. Viljakas eas naised, kes kasutavad raseduse ajal
foolhappe preparaate, võivad Malarone-ravi ajal nende preparaatide kasutamist jätkata.

Imetamise ajal ei ole soovitatav Malarone’i tablette kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Malarone võib põhjustada pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega
töötamise võimet.

Malarone sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Malarone’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu arsti või apteekriga.

Malarone’i kasutatakse kahel eesmärgil: malaaria profülaktikaks (ennetamiseks) ja raviks.

Järgnev tähtis informatsioon kehtib Malarone’i tablettide kasutamisel nii malaaria profülaktikaks kui
raviks:

• Malarone’i tablette peab võtma koos söögi või piimaga, nii imendub ja toimib ravim paremini.
• Tablette tuleb võtta iga päev ühel ja samal kellaajal kuni ravikuuri lõpuni.
• Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võtke lisaannus ja seejärel jätkake
nagu enne. Kõhulahtisuse korral võtke tablette nagu tavaliselt.
Nagu ka teiste malaariavastaste ravimite puhul, soovitatakse kõhulahtisuse või oksendamise
korral jätkuvalt kasutada kaitsevahendeid (putukatõrjevahendid, kaitsevõrgud).
• Kui teil tekib ühe kuu jooksul pärast tablettide kasutamist uuesti palavik, pöörduge otsekohe
arsti poole.
• Eakatele patsientidele ei ole eriannuseid ette nähtud.

Malaaria profülaktika
Täiskasvanud:
• Tavaline annus täiskasvanutele on 1 tablett päevas.
• Alustage tablettide võtmist 1...2 päeva enne malaariaohtlikusse piirkonda jõudmist.
• Jätkake tablettide igapäevast võtmist malaariaohtlikus piirkonnas viibides.
• Jätkake tablettide võtmist veel 7 päeva jooksul pärast tagasitulekut.

Neid juhiseid tuleb järgida, kui arst ei ole teisiti määranud.
Lapsed:
> 40 kg kaaluvad lapsed 1 tablett päevas. Lapsed kehakaaluga < 40 kg peavad kasutama Malarone
Paediatric tablette.

Infolehe lõpust leiate informatsiooni selle kohta, kuidas ennast lisaks Malarone’i
kasutamisele malaaria eest kaitsta.

Malaaria ravi
Tavaline annus täiskasvanutele on 4 Malarone’i tabletti üks kord päevas 3 päeva jooksul.

Laste annus sõltub kehakaalust:
11...20 kg - Üks Malarone’i tablett päevas 3 päeva jooksul.
21...30 kg - Kaks Malarone’i tabletti päevas 3 päeva jooksul.
31...40 kg - Kolm Malarone’i tabletti päevas 3 päeva jooksul.
>40 kg - Täiskasvanu annus.
Lastel kehakaaluga 5...11 kg kasutatakse Malarone Paediatric tablette.
Kui te kasutate Malarone’i malaaria raviks ja teil tekib kõhulahtisus või oksendamine,
informeerige sellest oma arsti. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks kontrollida ravimite
efektiivsust. Vajadusel tuleb ravimit vahetada.
Paar päeva pärast ravikuuri lõppu tuleb teil oma arsti juurde järelkontrollile minna, et arst saaks
kontrollida, kas te olete malaariast täielikult tervenenud.

Malarone ei ole efektiivne, kui malaaria on põhjustatud teiste parasiitide (P. vivax või P. ovale)
poolt. Sellisel juhul on vajalik täiendav ravi sellise ravimiga, millel on toime nende parasiitide
(hüpnosoiitide) vastu.

Kui te võtate Malarone’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Malarone’i tablette või võtab keegi teine kogemata teie ravimit, teavitage
sellest otsekohe arsti või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Malarone’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse
manustamata, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb. Järgmine annus võtke selleks ettenähtud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Malarone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgnevaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud Malarone’i kasutanud inimestel. Enamik kõrvaltoimeid
on olnud kerged ja lühiajalised.

• Isutus, iiveldus/oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäire
• Suupõletik (turse, punetus, valu) ja suuõõne haavandid
• Peavalu
• Unehäired (unetus)
• Köha
• Palavik
• Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, sügelus, turse, nõgestõbi ja üksikutel
juhtudel anafülaksia (kiiresti arenevate üldnähtudega allergiline reaktsioon)
• Juuste väljalangemine
• Väsimus ja tugev unisus
• Pearinglus
• Maksapõletik
• Sapipais

Mõnel patsiendil on ravijärgselt tekkinud nihkeid vereanalüüsides (vererakkude arvu
muutused: aneemia, neutropeenia ning pantsütopeenia raske neerupuudulikkusega
patsientidel; vere elektrolüütide sisalduse muutus: naatriumi vaegus; maksaensüümide
aktiivsuse tõus; pankrease ensüümi amülaasi aktiivsuse tõus).
Kui teile tehakse vereproov, siis teavitage arsti Malarone’i kasutamisest.
Harvadel juhtudel võib ravim põhjustada ägedate allergiliste reaktsioonide teket, esinenud on naha
või silmavalgete kollasust (ikterus). Võib ilmneda nahalööve, millega võib kaasneda villide teke
ja mis näeb välja nagu väikesed märklauad (tume täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala ja selle
ümber on tume ring [multiformne erüteem]). Mõndadel inimestel on ravim põhjustanud ka
laialdast löövet, millega kaasneb villide teke ja nahaketendus, eriti suu, nina, silmade ja
suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom). Harvadel juhtudel on ravim põhjustanud
inimestel hallutsinatsioone (inimene näeb ja kuuleb asju, mida tegelikult pole). Kui teil tekib
vilistav hingamine, hingamisraskused, surumistunne rinnus/kurgus, silmalaugude, näo, huulte,
keele või mõne muu kehaosa turse või ulatuslik lööve, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib
avalduda punetava või punakaslilla ümbritsevast nahapinnast kõrgema lööbena nahal, kuid võib
kahjustada ka teisi kehaosi, lõpetage kohe ravimi manustamine ja kontakteeruge oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem
infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamise eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Malarone sisaldab
Toimeained on atovakvoon ja proguaniilvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
250 mg atovakvooni ja 100 mg proguaniilvesinikkloriidi.
Abiained on poloksameer 188, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, povidoon
K30, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane
raudoksiid (E172), makrogool 400 ja polüetüleenglükool 8000.

Kuidas Malarone välja näeb ja pakendi sisu
Malarone tabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „GX CM3“.
Pakend:
Blisterpakendis on 12 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa

või

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

Kuidas ennast lisaks Malarone’i võtmisele malaaria eest kaitsta

Mõned inimesed võivad vajalike ettevaatusabinõude rakendamisest hoolimata malaariasse
nakatuda. Esialgsed haigusnähud võivad olla kerged ja sageli gripitaolised (palavik koos
nõrkusega või ilma, külmavärinad, liigesevalu, peavalud, kõhulahtisus, oksendamine). Kui teil
tekivad haigusnähud aasta, eriti 3 kuu jooksul pärast malaariaohtlikust piirkonnast
naasmist, tuleb otsekohe ühendust võtta oma arstiga.
Vältige sääsehammustusi
• Kandke heledavärvilisi riideid, mis katavad suurema osa kehast, eriti pärast
päikeseloojangut. Ärge unustage katta käsi ja jalgu.
• Kasutage putukatõrjevahendit katmata nahapindadel.
• Magage akna- ja uksevõrguga toas või putukatõrjevahendiga immutatud sääsevõrgu all. Kui
akna- või uksevõrku ei ole, sulgege aknad-uksed päikeseloojangu eel.
• Kaaluge putukatõrjevahendi kasutamist, et enne magamaminekut ruumis olevad putukad
hävitada või vältida sääskede ruumi sisenemist.

Te võite uuesti haigestuda malaariasse, kuigi olete seda haigust varem põdenud ja ravinud.
Kui pärast ravi Malarone’iga te haigestute uuesti malaariasse või osutub tehtud malaaria profülaktika
ebaefektiivseks, tuleb teid ravida erineva (skisontitsiidse) malaariavastase preparaadiga.

Haigusnähtude tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.