Malarone +250mg 100mg · 12 tabletti: folheto informativo

5 Kuidas Malarone’i säilitada

Malarone kuulub malaariavastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse parasiidi Plasmodium
falciparum’i poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga üle 40 kg
ja Plasmodium falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata malaaria raviks täiskasvanutel ja
lastel kehakaaluga üle 11 kg.

Malarone sisaldab kahte toimeainet, mis hävitavad malaariaparasiidid teie organismis, et ravida või
ennetada malaariat.

Malarone’i ei tohi võtta
- kui te olete atovakvooni, proguaniilvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neerupuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Malarone’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Malarone
- kui te kasutate samaaegselt rifampitsiini, rifabutiini, tetratsükliini või metoklopramiidi
sisaldavat ravimit;
- kui te kasutate efavirensi või teatud proteaasi inhibiitoreid (viirustevastased ained);
- kui te kasutate etoposiidi (taimsed alkaloidid);
- kui te kasutate varfariini või teisi kumariintüüpi ravimeid, mis takistavad vere hüübimist
(antikoagulandid);
- kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.

Muud ravimid ja Malarone
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Proguaniil võib suurendada varfariini ja teiste vere hüübimist takistavate ravimite (antikoagulantide)
toimet. Sellepärast on püsivat antikoagulantravi saavatel patsientidel vajalik Malarone’t manustada
ettevaatusega.
Malarone’i toimet võivad mõjutada järgmised ravimid: metoklopramiid (kasutatakse iivelduse ja
oksendamise raviks), tetratsükliin ja rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid).
Malarone’i ja nende ravimite koosmanustamine võib viia toimeaine atovakvooni taseme
märkimisväärse languseni plasmas.
Samuti ei soovitata samaaegselt kasutada etoposiidi (kasutatakse vähiravis), kuna atovakvoon võib
suurendada etoposiidi ja selle metaboliitide sisaldust.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad andmed Malarone’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Loomkatsetes ei ole ilmnenud lootele kahjulikku toimet (teratogeenset toimet). Üksikkomponentide
toimet sünnitusele, sünnieelsele ning sünnijärgsele arengule ei teata. Teratogeensusuuringus täheldati
tiinetel küülikutel emaslooma mürgistust.
Malarone’i kasutamist raseduse ajal tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku
ohu lootele.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Malarone’is sisalduva proguaniilkomponendi toime seisneb parasiidi foolhappe ainevahetuses osaleva
ensüümi (dihüdrofolaatreduktaasi) pärssimises. Puuduvad kliinilised andmed, mis näitaksid, et
foolhappe kasutamine vähendab ravimi efektiivsust. Viljakas eas naised, kes kasutavad raseduse ajal
foolhappe preparaate, võivad Malarone-ravi ajal nende preparaatide kasutamist jätkata.

Imetamise ajal ei ole soovitatav Malarone’i tablette kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Malarone võib põhjustada pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimet.

Malarone sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Malarone’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
arsti või apteekriga.

Malarone’i kasutatakse kahel eesmärgil: malaaria profülaktikaks (ennetamiseks) ja raviks.

Järgnev tähtis informatsioon kehtib Malarone’i tablettide kasutamisel nii malaaria profülaktikaks kui
raviks:

• Malarone’i tablette peab võtma koos söögi või piimaga, nii imendub ja toimib ravim paremini.
• Tablette tuleb võtta iga päev ühel ja samal kellaajal kuni ravikuuri lõpuni.
• Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võtke lisaannus ja seejärel jätkake nagu
enne. Kõhulahtisuse korral võtke tablette nagu tavaliselt.
Nagu ka teiste malaariavastaste ravimite puhul, soovitatakse kõhulahtisuse või oksendamise korral
jätkuvalt kasutada kaitsevahendeid (putukatõrjevahendid, kaitsevõrgud).
• Kui teil tekib ühe kuu jooksul pärast tablettide kasutamist uuesti palavik, pöörduge otsekohe arsti
poole.
• Eakatele patsientidele ei ole eriannuseid ette nähtud.
Malaaria profülaktika
Täiskasvanud:
• Tavaline annus täiskasvanutele on 1 tablett päevas.
• Alustage tablettide võtmist 1...2 päeva enne malaariaohtlikusse piirkonda jõudmist.
• Jätkake tablettide igapäevast võtmist malaariaohtlikus piirkonnas viibides.
• Jätkake tablettide võtmist veel 7 päeva jooksul pärast tagasitulekut.

Neid juhiseid tuleb järgida, kui arst ei ole teisiti määranud.
Lapsed:
> 40 kg kaaluvad lapsed 1 tablett päevas. Lapsed kehakaaluga < 40 kg peavad kasutama Malarone
Paediatric tablette.

Infolehe lõpust leiate informatsiooni selle kohta, kuidas ennast lisaks Malarone’i kasutamisele
malaaria eest kaitsta.

Malaaria ravi
Tavaline annus täiskasvanutele on 4 Malarone’i tabletti üks kord päevas 3 päeva jooksul.

Laste annus sõltub kehakaalust:
11...20 kg - Üks Malarone’i tablett päevas 3 päeva jooksul.
21...30 kg - Kaks Malarone’i tabletti päevas 3 päeva jooksul.
31...40 kg - Kolm Malarone’i tabletti päevas 3 päeva jooksul.
>40 kg - Täiskasvanu annus.
Lastel kehakaaluga 5...11 kg kasutatakse Malarone Paediatric tablette.
Kui te kasutate Malarone’i malaaria raviks ja teil tekib kõhulahtisus või oksendamine, informeerige
sellest oma arsti. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks kontrollida ravimite efektiivsust. Vajadusel
tuleb ravimit vahetada.
Paar päeva pärast ravikuuri lõppu tuleb teil oma arsti juurde järelkontrollile minna, et arst saaks
kontrollida, kas te olete malaariast täielikult tervenenud.

Malarone ei ole efektiivne, kui malaaria on põhjustatud teiste parasiitide (P. vivax või P. ovale) poolt.
Sellisel juhul on vajalik täiendav ravi sellise ravimiga, millel on toime nende parasiitide
(hüpnosoiitide) vastu.

Kui te võtate Malarone’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Malarone’i tablette või võtab keegi teine kogemata teie ravimit, teavitage
sellest otsekohe arsti või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Malarone’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse
manustamata, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb. Järgmine annus võtke selleks ettenähtud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Malarone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgnevaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud Malarone’i kasutanud inimestel. Enamik kõrvaltoimeid on
olnud kerged ja lühiajalised.

• Isutus, iiveldus/oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäire
• Suupõletik (turse, punetus, valu) ja suuõõne haavandid
• Peavalu
• Unehäired (unetus)
• Köha
• Palavik
• Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, sügelus, turse, nõgestõbi ja üksikutel juhtudel
anafülaksia (kiiresti arenevate üldnähtudega allergiline reaktsioon)
• Juuste väljalangemine
• Väsimus ja tugev unisus
• Pearinglus
• Maksapõletik
• Sapipais

Mõnel patsiendil on ravi järgselt tekkinud nihkeid vereanalüüsides (vererakkude arvu muutused:
aneemia, neutropeenia ning pantsütopeenia raske neerupuudulikkusega patsientidel; vere
elektrolüütide sisalduse muutus: naatriumi vaegus; maksaensüümide aktiivsuse tõus; pankrease
ensüümi amülaasi aktiivsuse tõus).
Kui teile tehakse vereproov, siis teavitage arsti Malarone’i kasutamisest.
Harvadel juhtudel võib ravim põhjustada ägedate allergiliste reaktsioonide teket, esinenud on naha või
silmavalgete kollasust (ikterus). Võib ilmneda nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis
näeb välja nagu väikesed märklauad (tume täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala ja selle ümber on
tume ring [multiformne erüteem]). Mõndadel inimestel on ravim põhjustanud ka laialdast löövet,
millega kaasneb villide teke ja nahaketendus, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses
(Stevensi-Johnsoni sündroom). Harvadel juhtudel on ravim põhjustanud inimestel hallutsinatsioone
(inimene näeb ja kuuleb asju, mida tegelikult pole). Kui teil tekib vilistav hingamine,
hingamisraskused, surumistunne rinnus/kurgus, silmalaugude, näo, huulte, keele või mõne muu
kehaosa turse või ulatuslik lööve, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib avalduda punetava või
punakaslilla ümbritsevast nahapinnast kõrgema lööbena nahal, kuid võib kahjustada ka teisi kehaosi,
lõpetage koheselt ravimi manustamine ja kontakteeruge oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoimetest võite
ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamise eritingimusi.

Hoidke sead ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Malarone sisaldab
Toimeained on atovakvoon ja proguaniilvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
250 mg atovakvooni ja 100 mg proguaniilvesinikkloriidi.
Abiained on poloksameer 188, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, povidoon K30,
naatriumglükolaattärklis, magneesiumstearaat, metüülhüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid
(E171), punane raudoksiid (E172), makrogool 400 ja polüetüleenglükool 8000.

Kuidas Malarone välja näeb ja pakendi sisu
Malarone tabletid on ümmargused roosad kaetud tabletid.
Pakend:
Blister- ehk ribapakendis on 12 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Iirimaa

Partii vabastamise eest vastutav(ad) tootja(d):
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
Bad Oldesloe
Saksamaa

ja/või

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Poola

ja/või
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Lõõtsa 8a
11415 Tallinn
Tel +372 667 6900

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.

Kuidas ennast lisaks Malarone’i võtmisele malaaria eest kaitsta

Mõned inimesed võivad vajalike ettevaatusabinõude rakendamisest hoolimata malaariasse nakatuda.
Esialgsed haigusnähud võivad olla kerged ja sageli gripitaolised (palavik koos nõrkusega või ilma,
külmavärinad, liigesvalu, peavalud, kõhulahtisus, oksendamine). Kui teil tekivad haigusnähud
aasta, eriti 3 kuu jooksul pärast malaariaohtlikust piirkonnast naasmist, tuleb otsekohe
ühendust võtta oma arstiga.
Vältige sääsehammustusi
• Kandke heledavärvilisi riideid, mis katavad suurema osa kehast, eriti pärast päikeseloojangut.
Ärge unustage katta käsi ja jalgu.
• Kasutage putukatõrjevahendit katmata nahapindadel.
• Magage akna- ja uksevõrguga toas või putukatõrjevahendiga immutatud sääsevõrgu all. Kui akna-
või uksevõrku ei ole, sulgege aknad-uksed päikeseloojangu eel.
• Kaaluge putukatõrjevahendi kasutamist, et enne magamaminekut ruumis olevad putukad hävitada
või vältida sääskede ruumi sisenemist.

Te võite uuesti haigestuda malaariasse, kuigi olete seda haigust varem põdenud ja ravinud.
Kui pärast ravi Malarone’iga te haigestute uuesti malaariasse või osutub tehtud malaaria profülaktika
ebaefektiivseks, tuleb teid ravida erineva (skisontitsiidse) malaariavastase preparaadiga.

Haigusnähtude tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.