TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Madopar +25mg 100mg · 100 kapslit
Madopar +25mg 100mg · 100 kapslit: pakendi infoleht
Madopar +25mg 100mg 100 kapslit
← Tagasi ravimi Madopar +25mg 100mg · 100 kapslit hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Madopar, 100 mg/25 mg kõvakapslid
Madopar, 200 mg/50 mg tabletid
Madopar, 100 mg/25 mg dispergeeruvad tabletid
Madopar HBS, 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
levodopa/benserasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on MADOPAR ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne MADOPAR’i kasutamist
Kuidas MADOPAR’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas MADOPAR’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on MADOPAR ja milleks seda kasutatakse
Praeguseks on teada, et seda haigust põdevatel inimestel esineb ülekandeaine dopamiini
puudulikkus aju teatud piirkondades. Haigusnähtudeks on liigutuste aeglus, lihaste jäikus ja
värisemine. Haigusnähud võivad varieeruda erinevatel patsientidel.
Levodopa muutub ajus dopamiiniks ning suurendab selle sisaldust ajus normaalsele lähedaseks.
Benserasiid takistab levodopa muutumist dopamiiniks väljaspool aju, ise ajukoesse tungimata
ning vähendab ka soovimatute kõrvaltoimete teket.
Madopar vähendab parkinsonismi sümptomeid. Madopar siiski haigust ei ravi, kuna ei kõrvalda
dopamiini puudulikkuse põhjust ajukoes.
Madopar on näidustatud ka rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas:
- idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
- rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast neerupuudulikkusest.
Mida on vaja teada enne MADOPAR’i kasutamist
- kui te olete levodopa, benserasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid sisaldavad
sojaõli. Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage;
- kui teil esineb hormonaalseid häireid, näiteks kilpnäärme ületalitlus;
- kui te põete neeru-, maksa- või südamehaigust;
- kui teil esineb teatud närvi- või psühhiaatrilisi haigusi;
- kui teil on suletudnurga glaukoom (kõrge silmarõhk);
- kui teil on luuüdi kahjustus;
- kui te võtate hetkel või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooniravimeid, mida
nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (vt „muud ravimid ja Madopar“);
1
- kui te olete alla 25-aastane (kuna ravim võib mõjutada luude kasvu);
- kui te olete rase või imetate last;
- kui te olete sünnitusealine naine, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit;
- kui teil on olnud nahavähk.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Veenduge, et teie arst on teadlik:
- kui te peate minema operatsioonile;
- kui te põete kopsuhaigust;
- kui te põete südamehaigust või olete läbi teinud südamelihaseinfarkti;
- kui teil on mao- või kaksteistsõrmikuhaavand;
- kui teil on avatud nurga glaukoom;
- kui teil on tekkinud luude pehmenemine;
- kui te põete bronhiaalastmat, kuna selle haiguse puhul võetavad ravimid
(sümpatomimeetikumid) võivad reageerida Madopar’iga;
- kui te võtate vererõhuravimeid.
Teie arst võib pidada vajalikuks teatud testide perioodilist läbiviimist. Siia kuuluvad näiteks vere- ja
uriinianalüüsid, vererõhu ja südame löögisageduse kontroll.
Madopar võib mõjutada veresuhkru väärtuste ja vere teiste keemiliste analüüside tulemusi. Kui te olete
suhkruhaige, võib olla vajalik veresuhkru sisalduse sagedasem määramine.
Kui teie seisund on raviga paranenud, võite järk-järgult pöörduda tagasi endiste tegevuste juurde.
Liigne kiirustamine ja liiga suur koormus võib siinjuures suurendada riski vigastuste tekkeks.
Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või
kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha
teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi. Sellist käitumist nimetatakse impulsihäireks ja see
võib hõlmata hasartmängusõltuvust, ülemäärast söömist või kulutamist, ebanormaalselt suurt suguiha
või valdavaid seksuaalseid mõtteid või tundeid. Arstil võib olla vaja teie raviplaan üle vaadata.
Muud ravimid ja MADOPAR
Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ravimeid, mis on välja
kirjutatud teiste arstide poolt või mille olete ostnud ilma retseptita. See on eriti tähtis, kuna rohkem
kui ühe ravimi samaaegsel kasutamisel võib ravimite toime tugevneda või nõrgeneda. Seepärast ei
tohi kasutada teisi ravimeid koos Madopar’iga, kui te pole arsti sellest informeerinud ja saanud tema
nõusolekut.
Eriline ettevaatus on vajalik, kui Madopar’i kasutatakse samaaegselt järgmiste ravimitega:
- adrenomimeetikumid, sh epinefriin ja norepinefriin, isoproterenool, amfetamiin
(südamehaiguste ja bronhiaalastma ravimid);
- antihüpertensiivsed ravimid (vererõhku langetavad ravimid), eriti reserpiin;
- neuroleptikumid – eelkõige kloorpromasiin, prokloorperasiin ja flupentiksool (psüühiliste
haiguste ravimid);
- opiaadid ja teatud narkoosiravimid;
- raudsulfaat (vere madala rauasisalduse ravim);
- metoklopramiid (seedehäirete ravim);
- domperidoon (iiveldusvastane ravim);
- haloperidool ja benperidool (antipsühhootikumid).
Madopar’i on lubatud kombineerida teiste parkinsonismivastaste ravimitega (antikolinergilised
ained, amantadiin, selegiliin, bromokriptiin, dopamiini agonistid ja COMT-inhibiitorid), kuigi sel
juhul võivad tugevneda nii ravitoime kui soovimatud kõrvaltoimed. Kui te vajate
lisainformatsiooni, küsige palun oma arstilt.
Madopar’i ei tohi võtta koos teatud depressiooniravimitega, mida nimetatakse
mitteselektiivseteks MAO-inhibiitoriteks.
2
Madopar’i efektiivsust võivad vähendada teatud mao liigse happesuse ja kõrvetiste raviks
kasutatavad käsimüügiravimid (antatsiidid).
Enne ükskõik millise ravimi võtmist küsige oma arstilt või apteekrilt, kas seda tohib võtta
koos Madopar’iga. Ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada nende ravimite toimeid või
põhjustada kõrvaltoimeid.
MADOPAR’i kasutamine koos toidu ja joogiga
Madopar’i toimeainet kiiresti vabastavate kõvakapslite, tablettide või dispergeeruvate
tablettidega samaaegselt söödud valgurikas toit võib vähendada levodopa imendumist
seedetraktist. Võimalusel tuleb Madopar’i kõvakapsleid, tablette ja dispergeeruvaid tablette võtta
30 minutit enne või üks tund pärast söögikorda.
Puuduvad andmed toidu mõju kohta Madopar’i teiste ravimvormide kasutamisel. Madopar HBS
toimeainet prolongeeritult vabastavaid kõvakapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ärge kasutage Madopar’i raseduse ajal. Enne ravi alustamist
tuleb raseduse välistamiseks teha rasedustest.
Rinnaga toitvatele emadele ei ole selle ravimi võtmine soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Madopar võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, kuna võib põhjustada
uimasust. Seega kui teil esineb ravikuuri ajal uimasus, ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.
Madopar 200 mg/50 mg tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Kuidas MADOPAR’i kasutada
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapslid
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Arst määrab teile sobiva annuse.
Arsti poolt määratud annuse suurus sõltub teil esinevatest haigusnähtudest ja ravimi toimest. Ravi
Madopar’iga alustatakse tavaliselt väikese annusega, näiteks üks Madopar’i kapsel kolm või neli
korda ööpäevas, kuid mõnedel patsientidel võib arst alustada ravi ka suuremate annustega. Kolme kuni
seitsme päeva möödudes suurendab arst vajadusel annust. Üldiselt on maksimaalne annus kuni 800 mg
levodopat ööpäevas. Üksikannuste suurus ja manustamiskordade päevane jaotus tuleb kohandada iga
patsiendi individuaalsete vajadustega.
Kui te olete eelnevalt võtnud levodopat või mingit muud levodopa/dekarboksülaasi inhibiitori
kombineeritud ravimit, võib teie arst selle ravimi ära jätta Madopar’i võtmisele eelneval päeval ja
seejärel kohandada annust individuaalselt.
Võimalusel tuleb Madopar’i kõvakapsleid võtta 30 minutit enne või üks tund pärast söögikorda, et
vältida toidus sisalduva valgu konkureerivat toimet levodopa imendumisele ja võimaldada toime
kiiremat algust. Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti vältida,
kui võtta Madopar’i koos väikese valgusisaldusega suupiste (nt küpsiste) või joogiga või suurendades
annust aeglaselt. Kapslid neelatakse alla tervelt koos vedelikuga ja neid ei tohi katki närida.
Madopar 200 mg/50 mg tabletid
3
Ravi alustatakse väikese annusega. Mõne päeva möödudes hakatakse annust väga aeglaselt
suurendama. See võib kesta 4...6 nädalat ja mõne patsiendi puhul isegi kauem, kuni on selge, kui suur
on sobivaim annus ja kuidas peab üksikannused kogu päeva peale jagama.
Kuni Madopar’i toime algamiseni jätkatakse seniste levodopat sisaldavate ravimite võtmist; nende
annuseid saab hiljem järk-järgult vähendada.
Kui teie haiguse sümptomite osas tekib päeva jooksul olulisi kõikumisi või muutub haiguspilt
täielikult, võib olla vajalik üksikannuse suuruse või ravimi võtmiste vahelise aja muutmine. Ärge
tehke seda ise oma äranägemise järgi, vaid konsulteerige eelnevalt oma arstiga.
Võimalusel tuleb Madopar’i tablette võtta 30 minutit enne või üks tund pärast söögikorda, et vältida
toidus sisalduva valgu konkureerivat toimet levodopa imendumisele ja võimaldada toime kiiremat
algust. Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti vältida, kui võtta
Madopar’i koos väikese valgusisaldusega suupiste (nt küpsiste) või joogiga või suurendades annust
aeglaselt. Vajadusel võib tablette purustada, et neelamine oleks lihtsam.
Madopar 100 mg/25 mg dispergeeruvad tabletid
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Arst määrab teile sobivaima annuse.
Arsti poolt määratud annuse suurus sõltub teil esinevatest haigusnähtudest ja ravimi toimest. Tavaline
algannus on näiteks üks dispergeeruv tablett kolm või neli korda ööpäevas. Seda annust võib
suurendada ühe dispergeeruva tableti kaupa üks või kaks korda nädalas. Säilitusannus on tavaliselt
4...8 dispergeeruvat tabletti ööpäevas. Üldiselt on maksimaalne annus kuus Madopar 100 mg/25 mg
dispergeeruvat tabletti ööpäevas. Ravi alustatakse tavaliselt väikse annusega. Annust suurendatakse
aeglaselt, kuni leitakse sobiv annus, mis kontrollib piisavalt teil esinevaid haigusnähtusid. Ravi
alguses võib teie haigus enne sobivaima annuse leidmist ägeneda.
Tabletid neelatakse alla tervelt koos veega või need võib eelnevalt lahustada veerandis klaasitäies
külmas vees või purustada ja võtta sisse joogina (vt täpsemalt allpool). Tablette ei tohi lahustada
puhtas puuviljamahlas või kuumades jookides, kuna see võib ravimi toimet vähendada. Kui tabletid on
vees lahustunud, jooge Madopar’i lahus ära nii kiiresti kui võimalik. Võimalusel tuleb Madopar’i
dispergeeruvaid tablette võtta 30 minutit enne või üks tund pärast söögikorda, et vältida toidus
sisalduva valgu konkureerivat toimet levodopa imendumisele ja võimaldada toime kiiremat algust.
Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti vältida, kui võtta
Madopar’i koos väikese valgusisaldusega suupiste (nt küpsiste) või joogiga või suurendades annust
aeglaselt.
Juhised dispergeeruvate tablettide manustamiseks:
- Lisage ühe Madopar’i dispergeeruva tableti kohta vähemalt 25 ml külma vett või purustage
tabletid.
- Tablett lahustub täielikult mõne minuti jooksul, tekitades häguse vedeliku.
- Klaasi põhja võib tekkida vähene sade. Ärge muretsege, see on normaalne ega vähenda ravimi
efektiivsust.
- Vedelikku tuleb vahetult enne joomist segada või kergelt loksutada.
Ärge muutke ise arsti poolt määratud annuseid. Kui teil on tunne, et Madopar’i toime on liiga tugev
või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Arst määrab teile sobiva annuse.
Arsti poolt määratud annuse suurus sõltub teil esinevatest haigusnähtudest ja ravimi mõjust. Ravi
alustatakse tavaliselt väikse annusega, mida suurendatakse aeglaselt, kuni leitakse sobiv annus, mis
kontrollib piisavalt teil esinevaid sümptomeid. Ravi alguses võib teie haigus enne sobivaima annuse
leidmist ägeneda.
Varem levodopaga ravi mittesaanud patsientide puhul on tavaline algannus üks kapsel kolm korda
ööpäevas. Varem levodopaga ravi saanud patsiendid alustavad tavaliselt ravi asendades
4
100 mg levodopat ühe Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastava
kõvakapsliga. Edaspidi kohandab arst teie annust iga 2...3 päeva järel kuni sobiva annuse leidmiseni.
Madopar HBS toimeainet prolongeeritult vabastavaid kõvakapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti vältida, kui võtta
Madopar’i koos väikese valgusisaldusega suupiste (nt küpsiste) või joogiga või suurendades annust
aeglaselt.
Madopar on ravim, mida tuleb alati võtta pidevalt. Kui juhtub, et annust tuleb muuta või Madopar
üldse ära jätta, annab arst teile vastavad soovitused.
Kui te võtate MADOPAR’i rohkem, kui ette nähtud
Ravimi üleannustamise korral võivad tekkida vastutahtelised liigutused, segasus, unetus, harvem tugev
iiveldus, oksendamine ja südame rütmihäired. Selliste nähtude tekkimisel võtke palun ühendust oma
arstiga.
Kui te unustate MADOPAR’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus
selleks ettenähtud ajal, kuid vahepealsel ajal võivad teil tekkida Parkinsoni tõve nähud.
Kui te lõpetate MADOPAR’i võtmise
Arst ütleb teile, millal tuleb ravimi võtmine lõpetada. Tavaliselt võetakse Madopar’i pika aja jooksul,
kuna see asendab dopamiini, mille tootmine ajus on Parkinsoni tõve puhul ebapiisav.
Teavitage oma arsti, kui te soovite ravimi võtmise lõpetada. Harva, kuid siiski võib ravi järsk
katkestamine põhjustada raskeid kõrvaltoimed, mis võivad olla ka eluohtlikud. Nende vältimiseks
juhendab arst teid, kuidas ravi lõpetada. Levodopa preparaatide järsul ärajätmisel on kirjeldatud
pahaloomulist neuroleptilist sündroomi, millega kaasneb värisemine, tasakaaluhäired, lihasjäikus,
hüpertermia (kehatemperatuuri oluline tõus), ja eriti iseloomulik sellele sündroomile on koos
eelnimetatud sümptomitega higistamise, kahvatuse ja südamerütmi kiirenemise esinemine. Pöörduge
otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil esinevad need
sümptomid.
Võimalikud kõrvaltoimed
Ravi alguses võib esineda isutust, iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust. Need nähud kaovad
tavaliselt, kui Madopar’i kasutada koos vähese toidu- või vedelikukogusega ja ravimi annust
suurendada aeglaselt. Samuti on täheldatud sülje, keele, hammaste ja suuõõne limaskesta värvuse
muutust. Tekkida võivad ka vererõhu muutused, südame rütmihäired ja ortostaatiline hüpotensioon
(lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel tekkiv vererõhu langus). Parkinsoni tõvega (sealhulgas
levodopaga ravi saavate) patsientide seas on tavaline psühhiaatriliste häirete esinemine. Siia kuuluvad
kõrgendatud meeleolu, agressioon, mõtlemise häired, kujuteldavate inimeste või esemete nägemine,
raskete vaimsete häirete avaldumine. Tekkida võivad ka unehäired, rahutus, ärevus, depressiivne
meeleolu, somnolentsus (liigne unisus), äkilised uneepisoodid ja teised psühhiaatrilised reaktsioonid.
Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
- tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele
tagajärgedele;
- muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele,
näiteks suurenenud suguiha;
- kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine;
- liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne
söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem, kui on vaja nälja
kustutamiseks).
5
Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite
ohjamiseks või vähendamiseks.
Levodopa kasutamist on seostatud uimasuse ja äkilise uinumisega. Väga harva on teatatud äkilisest
uinumisest igapäevategevuste ajal, mida ei ole mõnedel juhtudel teadvustatud ja millele ei ole alati
eelnenud hoiatavaid nähtusid. Te peate olema sellisest võimalusest teadlik ning seetõttu olema
levodopa ravi ajal autojuhtimise või masinate käsitsemisega ettevaatlik. Kui teil on tekkinud unisus
ja/või äkiline uinumine, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada. Lisaks võib kaaluda annuse
vähendamist või ravi lõpetamist.
Ravi hilisemates staadiumites ja paljudel juhtudel ka ravimi võtmisel mitmete aastate vältel võivad
tekkida muud kõrvaltoimed. Kõige sagedasemateks on vastutahtelised, ebanormaalsed käte, näo,
jalgade ja keele liigutused. Need võivad kaduda, kui muuta ööpäevast annust või ravimi võtmise ajalist
skeemi. Ravimi võtmisel paljude aastate vältel võib muutuda tundlikkus ravimi suhtes. Selle tunnuste
alla kuuluvad episoodid, kui liikumine võib äkki muutuda raskendatuks (tardumine), sümptomite
taasteke enne järgmise annuse võtmist või järsk üleminek hästi kontrollitud sümptomitega perioodilt
halvasti kontrollitud sümptomitega perioodile. Abi võib olla ööpäevase annuse vähendamisest või
väiksemate annuste sagedasemast manustamisest. Aeg-ajalt on levodopat võtnud patsientidel
kirjeldatud seedetrakti verejookse, kuumalaineid, higistamishoogusid ja unisust. Mõnikord võib teie
uriin värvuda punaseks või seisma jätmisel tumeneda. Muutuda võib ka teiste kehavedelike või kudede
(sh sülje, keele, hammaste või suuõõne limaskesta) värvus. Need muutused on tekkinud ravimi mõjul
ja muretsemiseks ei ole põhjust. Veretestid võivad näidata maksaensüümide aktiivsuse tõusu ning
kusihappe ja uurea sisalduse tõusu seerumis. Tekkida võib vererakkude (punaste ja valgete vereliblede
ning vereliistakute) arvu vähenemine.
Mõnedel inimestel võivad tekkida maitsetundlikkuse kadumine/vähenemine ja allergilised
nahareaktsioonid (sügelemine, lööve). Täheldatud on ka rahutute jalgade sündroomi teket.
Nii varased kui ka hilised kõrvaltoimed on olulisel määral seotud võetud annuste suuruse ja ööpäevase
jaotusega.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas MADOPAR’i säilitada
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapslid
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Madopar 200 mg/50 mg tabletid
Madopar 100 mg/25 mg dispergeeruvad tabletid
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Hoida originaalpakendis.
Ärge kasutage Madopar’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
6
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
- Toimeained on levodopa ja benserasiid.
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg levodopat ja 25 mg benserasiidi
(benserasiidvesinikkloriidina).
- Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, talk, povidoon, magneesiumstearaat, želatiin,
indigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), trükitint (šellak,
kontsentreeritud ammoniaagilahus, kaaliumhüdroksiid, must raudoksiid (E172),
propüleenglükool).
Madopar 200 mg/50 mg tablett sisaldab 200 mg levodopat ja 50 mg benserasiidi
(benserasiidvesinikkloriidina).
Tabletid on silindrikujulised kaksikkumera pinna ja ristuva poolitusjoonega nende
pooleks- või neljaksmurdmiseks, et hõlbustada allaneelamist. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
- Abiained on: mannitool, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos,
eelželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon (tüüp B), etüültselluloos, veevaba
ränidioksiid, naatriumdokusaat, magneesiumstearaat ja värvaine punane raudoksiid
(E172).
Madopar 100 mg/25 mg dispergeeruv tablett sisaldab 100 mg levodopat ja 25 mg
benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
Tabletid on poolitusjoonega nende pooleksmurdmiseks, et hõlbustada allaneelamist.
- Abiained on: veevaba sidrunhape, eelželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalliline
tselluloos ja magneesiumstearaat.
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab
100 mg levodopat ja 25 mg benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
- Abiained on: hüpromelloos, hüdrogeenitud taimeõli, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat,
mannitool, povidoon, talk, magneesiumstearaat, indigokarmiin (E132), želatiin,
titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), trükitint (šellak, kontsentreeritud
ammoniaagilahus, punane raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid, propüleenglükool).
Kuidas MADOPAR välja näeb ja pakendi sisu
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapsleid turustatakse 30 või 100 sinise/roosa kõvakapsli kaupa
pakendis.
Madopar 200 mg/50 mg tablette turustatakse 30 või 100 kahvatupunase, veidi tähnilise tableti
kaupa pakendis. Tableti diameeter on 11,6…12,4 mm ning paksus 4,2…5,2 mm.
Madopar 100 mg/25 mg dispergeeruvaid tablette turustatakse 100 valge dispergeeruva tableti
kaupa pakendis. Tableti diameeter on ligikaudu 11 mm ning paksus ligikaudu 4,2 mm.
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid kõvakapsleid turustatakse
100 tumerohelise/kahvatusinise toimeainet prolongeeritult vabastava kõvakapsli kaupa pakendis.
Tabletid ja kapslid on saadaval merevaikkollases klaaspudelis, milles on vatipadjake ning mis on
varustatud plastmassist keeratava korgiga, mille sees on kuivatusaine silikageel.
7
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Roche Eesti OÜ
Lõõtsa 2
11415 Tallinn
Eesti
Tel: + 372 6 177 380
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2023.
8
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.