Lyumjev Kwikpen Pen-süstlis 100tü 3ml · 5 шт.: листок-вкладыш

Mis ravim on Bysumlog ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Bysumlogi kasutamist

Kuidas Bysumlogi kasutada

Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Bysumlogi säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Bysumlog ja milleks seda kasutatakse

Bysumlogi kasutatakse suhkurtõve raviks. See toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, kuna
insuliini molekuli on veidi muudetud.
Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, reguleerimaks vere glükoositaset, siis tekib teil
suhkurtõbi. Bysumlog on teie enda insuliini aseaine ja seda kasutatakse selleks, et pikaajaliselt
reguleerida glükoositaset. Selle toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lühitoimelisel
humaaninsuliinil (2 kuni 5 tundi). Tavaliselt tuleb Bysumlogi kasutada 15 minuti jooksul enne või
pärast sööki.
Arst võib teil käskida kasutada Bysumlogi koos pika toimeajaga insuliiniga. Iga liiki insuliini
väljastatakse erineva infolehega, mis tutvustab vastavat insuliini. Ärge muutke kasutatavat insuliini
ilma arsti korralduseta. Kui te siiski peate insuliini liiki muutma, siis tehke seda väga ettevaatlikult.
Bysumlog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.

Mida on vaja teada enne Bysumlogi kasutamist

Bysumlogi EI TOHI kasutada
kui teile tundub, et tekkimas on hüpoglükeemia (madal veresuhkur). Käesoleva infolehe
tagapool õpetatakse, kuidas toimida kerge hüpoglükeemia korral (vt lõik 3, Kui te kasutate
Bysumlogi rohkem, kui ette nähtud).
kui olete lispro-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
•
Märkige üles kasutatava ravimi kaubanduslik nimetus (Bysumlog) ja partii number (märgitud
iga pen-süstli karbile ja etiketile) ning esitage see teave kõrvaltoimetest teatamisel.
•
Apteegist ravimi ostmisel kontrollige alati pakendit ja pen-süstli etiketti insuliini nime ja tüübi
suhtes.
•
Kui teie veresuhkru tasemed on käesoleva insuliinraviga hästi reguleeritud, siis võite te mitte
tunda hoiatavaid sümptomeid, mis viitavad veresuhkru liiga tugevale langusele. Hoiatavad
sümptomid on loetletud tagapool selles infolehes. Te peate tähelepanelikult jälgima, mis ajal
süüa ning kui sageli ja kui suure koormusega füüsiliselt treenida. Samuti peate te hoolikalt oma
veresuhkru tasemeid jälgima, selleks sageli vereglükoosi testides.
•
Mõned inimesed, kellel on esinenud hüpoglükeemia pärast loominsuliinilt iniminsuliinile
üleminekut, on teatanud, et varajased hoiatavad sümptomid olid ebaselgemad või teistsugused.
Kui teil esineb sageli hüpoglükeemia või teil on raske seda ära tunda, siis rääkige sellest arstile.
•
Kui Teie vastus mõnele alljärgnevale küsimusele on JAATAV, siis rääkige sellest arstile,
apteekrile või diabeediõele.
Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Kas põete neeru- või maksahaigusi?
Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
•
Kui te plaanite välismaale sõitu, siis rääkige sellest eelnevalt arstile, apteekrile või diabeediõele.
Aja erinevus vastavate riikide vahel võib tähendada, et peate süstimise ja söögiaegu muutma,
võrreldes kodus rakendatava ajakavaga.
•
Mõnedel patsientidel, kellel 2 tüübi diabeet on kestnud juba kaua aega ja kes on põdenud
südamehaigusi või insulti ning keda ravitakse pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud
südamepuudulikkus. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline hingeldus või
kiire kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeemid), rääkige sellest niipea kui võimalik arstile.
•
Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma sellise
nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Bysumlogi kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Muud ravimid ja Bysumlog
Teie insuliinivajadus võib muutuda, kui kasutate
•
suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid,
•
steroidhormoone,
•
kilpnäärme asendusravi,
•
suukaudseid veresuhkrut alandavaid ravimeid,
•
atsetüülsalitsüülhapet,
•
sulfoonamiide,
•
oktreotiidi,
•
beeta-2-stimulaatoreid (nt ritodriin, salbutamool või terbutaliin),
•
beetablokaatoreid,
•
mõnesid antidepressante (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini
tagasihaarde inhibiitorid),
•
danasooli,
•
mõnesid angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (nt kaptopriili, enalapriili) ja
•
angiotensiini II retseptori blokaatoreid.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid (vt lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Bysumlog koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkru tase muutuda. Seetõttu võib muutuda vajalik insuliinikogus.

Rasedus ja imetamine
Kas te olete rase, kavatsete rasestuda või imetate last? Vajatava insuliini hulk langeb tavaliselt esimese
kolme raseduskuu jooksul ning tõuseb järgmisel kuuel kuul. Kui toidate last rinnapiimaga, siis võib
vajalikuks osutuda insuliini annuse või dieedi muutmine.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hüpoglükeemia korral võib teie kontsentratsiooni- ja reaktsioonivõime langeda. Kõigis olukordades,
kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine), pidage meeles selle
asjaolu võimalust. Te peate konsulteerima raviarstiga autojuhtimise lubatavuse osas, kui teil
•
esinevad sagedased hüpoglükeemia episoodid
•
hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid puuduvad või on vähenenud.
Bysumlog sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kuidas Bysumlogi kasutada

Kasutage Bysumlogi alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga. Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi
kui süstevahendi nõel ära vahetatakse.
Bysumlog on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 3 ml (300 ühikut, 100 ühikut/ml) lisproinsuliini. Üks Bysumlogi pen-süstel sisaldab mitut insuliiniannust. Bysumlog valib korraga 1 ühiku.
Ühikute arv on nähtav pen-süstli annuseaknas, kontrollige seda arvu alati enne süstimist. Ühe
süstiga võite manustada 1 kuni 60 ühikut. Kui teile määratud annus on rohkem kui 60 ühikut,
peate tegema rohkem kui 1 süsti.
Annus
•
Tavaliselt tuleb Bysumlogi kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki. Vajaduse korral
võite süstida peatselt pärast sööki. Kuid raviarst ütleb teile täpselt, kui palju, millal ja kui sageli
süstida. Tema poolt antud juhtnöörid on mõeldud spetsiaalselt teile. Järgige neid täpselt ja käige
regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis.
•
Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim- või loominsuliinilt
Bysumlog-preparaadile), peate võib-olla süstima rohkem või vähem kui vanasti. See võib käia
ainult esimese süsti kohta või kujutada endast järk-järgulist mitu nädalat või kuud kestvat
üleminekuperioodi.
•
Bysumlog sobib ainult nahaaluseks süstimiseks. Kui teil on vaja insuliini süstida mõnel muul
viisil, pidage nõu oma arstiga.
Bysumlogi süstimiseks ettevalmistamine
•
Bysumlog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada. Kuid te tohite seda
kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi. See peab olema selge, värvitu ega tohi
sisaldada tahkeid osakesi. Kontrollige seda iga kord, enne kui ennast süstite.
Bysumlogi kasutusvalmis seadmine (vaadake kasutusjuhendit)
•
Kõigepealt peske käed.
•
Lugege kasutusjuhendist, kuidas tuleb eelnevalt insuliiniga täidetud pen-süstlit kasutada. Järgige
hoolikalt juhendit. Alljärgnevalt on esitatud mõned meeldetuletused.
•
Kasutage puhast nõela. (Pakend ei sisalda nõelu).
•
Enne iga kasutamist tuleb Bysumlog eeltäita. See näitab, et insuliin väljub ning viib
Bysumlogist õhumullid välja. Pen-süstlisse võivad jääda mõned väikesed õhumullid, kuid need
on ohutud. Aga kui õhumullid on liiga suured, võib insuliini annus olla ebatäpne.

Bysumlogi süstimine
•
Enne süsti tegemist puhastage nahk vastavalt arsti juhtnööridele. Süstige naha alla, nii nagu teid
on õpetatud. Ärge süstige veeni. Pärast süsti jätke nõel viieks sekundiks naha sisse,
veendumaks, et olete saanud kogu annuse. Ärge hõõruge piirkonda, kuhu äsja süstisite. Pidage
silmas, et süstite vähemalt pool tolli (1 cm) eelmise süsti kohast kaugemale ja et vahetate
süstimise kohti, nii nagu õpetatud. Olenemata sellest, missuguse koha süstimiseks valite – kas
õlavarre, reie, tuhara või kõhu – Bysumlogi toime saabub igal juhul kiiremini kui lühitoimelisel
humaaninsuliinil.
•
Bysumlogi ei tohi veeni süstida. Süstige Bysumlogi nii, nagu arst või meditsiiniõde on
õpetanud.
Pärast süstimist
•
Niipea, kui olete süste teinud, keerake nõel pen-süstlilt ära, kasutades selleks välimist nõela
kaitsekorki. Nii hoiate insuliini steriilsena ja väldite selle leket. Samuti väldib see õhu
sisenemist pen- süstlisse ja nõela ummistumist. Ärge andke oma nõelu kellelegi teisele
kasutada. Ärge andke oma pen-süstlit kellelegi teisele kasutada. Asetage kork pen-süstlile
tagasi.
Järgmised süstimised
•
Pen-süstli igakordsel kasutamisel peate kasutama uut nõela. Enne iga süsti suruge kõik
õhumullid välja. Järelejäänud insuliini kogust saate kindlaks teha, kui hoiate pen-süstlit nii, et
nõel on suunatud üles. Kolbampullil paiknevalt skaalalt näete, mitu ühikut on alles.
•
Ärge segage ühekordselt kasutatavas pen-süstlis mingeid teisi insuliine. Kui Bysumlog on tühi,
siis ärge seda enam kasutage. Hävitage see ohutul viisil – apteeker või diabeediõde seletab teile,
kuidas seda teha.
•
Bysumlog sobib ainult nahaaluseks süstimiseks. Ärge kasutage pen-süstlit Bysumlogi
manustamiseks teistel viisidel. Kui see peaks vajalik olema, on saadaval ka teised lisproinsuliini preparaadid. Arutage oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Kui te kasutate Bysumlogi rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate Bysumlogi rohkem, kui te vajate, või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis võib
teil tekkida madal veresuhkur. Kontrollige oma veresuhkru taset.
Kui teie veresuhkur on madal (kerge hüpoglükeemia), siis sööge glükoosi tablette või suhkrut või
jooge suhkrut sisaldavaid jooke. Seejärel sööge puuvilja, küpsiseid või võileiba – nagu arst on teile
soovitanud – ja siis puhake. Selle abil võite sageli üle saada kergest hüpoglükeemiast või väiksemast
insuliini üleannusest. Kui teie seisund halveneb, hingamine on pinnapealne ja nahk muutub kahvatuks,
pöörduge kohe arsti poole. Glükagooni süsti abil võib jagu saada üsna raskest hüpoglükeemiast. Pärast
glükagooni süsti sööge glükoosi või suhkrut. Kui glükagoonist ei ole abi, tuleb teid haiglas ravida.
Paluge, et arst räägiks teile, mis on glükagoon.
Kui te unustate Bysumlogi kasutada
Kui te kasutate vähem Bysumlogi, kui te vajate, või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis võib
teil tekkida kõrge veresuhkur. Kontrollige oma veresuhkru taset.
Kui hüpo- (madal veresuhkur) või hüperglükeemiaid (kõrge veresuhkur) mitte ravida, võivad need
väga rasked olla ja põhjustada peavalusid, iiveldust, oksendamist, veetustumist, teadvusetust, koomat
ja isegi surma (vt punktid A ja B, lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:
•
Hoidke alati varuks üht pen-süstlit, juhuks kui kaotate oma Bysumlogi või see saab kahjustatud.
•
Kandke endaga alati kaasas midagi, mis näitab, et olete suhkruhaige.
•
Kandke endaga alati suhkrut kaasas.
Kui te lõpetate Bysumlogi kasutamise
Kui te võtate vähem Bysumlogi, kui te vajate, siis võib teil tekkida kõrge veresuhkur. Ärge vahetage
oma insuliini ilma arsti loata.

Kui teil on lisaküsimusi selle toote kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Süsteemne allergia on harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). Sümptomid on
järgmised:
•
lööve tervel kehal
•
vererõhu langus
•
õhupuudus
•
südamepekslemine
•
kähisev hingamine
•
higistamine
Kui teile tundub, et teil on Bysumlogi kasutamisel tekkinud insuliiniallergia, pöörduge kohe arsti
poole.
Lokaalne allergia on sageli esinev (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st). Mõnel inimesel tekib insuliini
süstimiskoha ümbruses punetus, turse või sügelus. See taandub tavaliselt paari päeva kuni paari
nädalaga. Kui see teiega juhtub, rääkige sellest arstile.
Lipodüstroofia on aeg-ajalt esinev (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st). Kui süstite insuliini sageli
samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha
amüloidoos). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Muutke igal süstekorral
süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.
Eriti insuliinravi alguses või ravi vahetamise käigus, et saavutada veresuhkru taseme
parem kontroll, on teatatud tursetest (nt käevarte või pahkluu paistetus,
vedelikupeetus).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Suhkurtõveega kaasneda võivad probleemid
A.
Hüpoglükeemia
Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) tähendab, et veres ei ole piisavalt suhkrut. Selle põhjuseks võib
olla asjaolu, et:
•
olete manustanud liiga palju Bysumlogi või muud insuliini;
•
jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;
•
treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;
•
põete mõnda nakkust või muud haigust (eriti, kui sellega kaasneb kõhulahtisus või
oksendamine);
•
teie insuliinivajadus on muutunud; või
•
te põete süvenevat neeru- või maksahaigust.
Alkohol ja mõned ravimid võivad mõjutada teie veresuhkru taset (vt lõik 2).
Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka
kuuluvad:
•
väsimus
•
südamepekslemine
•
närvilisus ja värisemine
•
iiveldus
•
peavalu
•
külm higi

Kui te ei ole kindel, et hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid endal ära tunnete, siis vältige olukordi,
milles võite ennast või teisi ohtu seada (nt autojuhtimine).
B.
Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos
Hüperglükeemia (liiga palju suhkrut veres) tähendab, et organismis ei ole piisavalt insuliini.
Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:
•
Bysumlogi või mõne muu insuliini süstimata jätmine;
•
väiksema insuliini annuse süstimine, kui arst on määranud;
•
oma dieedis ettenähtust palju rohkem söömine; või
•
palavik, nakkus või emotsionaalne stress.
Hüperglükeemia tagajärjeks võib olla diabeetiline ketoatsidoos. Esimesed sümptomid kerkivad esile
aeglaselt, mitme tunni või mõne päeva jooksul. Nendeks võivad olla:
•
unisus
•
isutus
•
punetav nägu
•
puuvilja lõhn hingeõhus
•
janu
•
iiveldus või oksendamine
Rasketeks sümptomiteks on raske hingamine ja kiirenenud pulss. Otsige kiiresti
meditsiinilist abi.
C.
Haigestumine
Kui olete haige, eriti kui sellega kaasneb iiveldus või oksendamine, võib teie insuliinivajadus
muutuda. Isegi siis, kui te ei söö normaalselt, vajate te ikkagi insuliini. Testige oma uriini või verd,
jälgige haiguse kulgu ja rääkige sellest arstile.

Kuidas Bysumlogi säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Enne esmakordset kasutamist hoidke Bysumlogi pen-süstlit külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta
külmuda.
Pärast esmakordset kasutamist hoidke oma Bysumlogi pen-süstlit toatemperatuuril (kuni 30 °C) ja
visake see 4 nädala pärast ära. Kaitske seda kuumuse ja päikesevalguse eest. Ärge hoidke kasutusel
olevat pen-süstlit külmkapis. Pen-süstlit ei tohi säilitada koos sellele kinnitatud nõelaga.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et see on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi. Te tohite
seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi. Kontrollige seda iga kord, enne kui ennast
süstite.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bysumlog 100 ühikut/ml süstelahus sisaldab:
Toimeaine on lispro-insuliin. Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg-le) lisproinsuliini. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Abiained on metakresool, glütserool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, tsinkoksiid ja süstevesi.
Happelisuse kohandamiseks võib olla kasutatud naatriumhüdroksiidi või vesinikkloriidhapet (vt
lõik 3 „Bysumlog sisaldab naatriumi“).

Kuidas Bysumlog välja näeb ja pakendi sisu
Bysumlog 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (VitaClick) on steriilne, selge, värvitu vesilahus. Üks
pen-süstel sisaldab 300 ühikut (3 milliliitrit).
Pakendid: 1 või 5 pen-süstlit pakendis või 10 pen-süstliga mitmikpakend (2 × 5 pen-süstliga pakendit).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006

България
Сандоз България КЧТ
Тел.: +359 2 970 47 47

Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tel: +370 5 2636 037

Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222

Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien)
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00

Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890

Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0

Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +35699644126

Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 665 2400

Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600

Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000

Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000

España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 900 456 856

Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00

France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00

Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +351 21 000 86 00

Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111

România
Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 407 51 60

Ireland
Rowex Ltd.
Tel: 1800 83 20 83

Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11

Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696

Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 48 200 600

Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
(Ελλάδα)
Τηλ: +30 216 600 5000

Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

KASUTUSJUHEND
Bysumlogi süstelahus pen-süstlis (VitaClick)
Bysumlog (VitaClick) on pen-süstel lispro-insuliini süstimiseks.
Enne Bysumlogi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega õigete süstimisvõtete
üle.
Pimedad või nägemishäiretega inimesed ei tohi pen-süstlit kasutada ilma pen-süstli kasutamises
väljaõppe saanud isikute abita.
Enne Bysumlogi kasutamist lugege hoolikalt läbi kogu pakendi infolehe teave ja juhised. Kui te ei ole
võimeline kasutama Bysumlogi või kõiki juhiseid täielikult iseseisvalt järgima, võite Bysumlogi
kasutada ainult siis, kui teid abistab isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Võite valida annuseid 1-st kuni 60 ühikuni 1-ühikulise sammuga. Võite manustada endale ühe pensüstliga mitu annust. Kui teile väljakirjutatud annus on suurem kui 60 ühikut, peate tegema rohkem
kui 1 süsti.
Hoidke see infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.

Joonis A Bysumlogi pen-süstli (VitaClick) ja nõelte ülevaade (näide)
Oluline teave Bysumlogi süstimiseks
•

Enne süstimist lugege alati pen-süstli märgistust. Kui kasutate mitut tüüpi insuliini pensüstleid, hoidke erineva ravimiga pen-süstleid eri kohtades ning lugege enne süstimist süstli
märgistust. Kui võtate valet tüüpi insuliini, võib teie vere glükoosisisaldus liiga palju suureneda
või väheneda.

•
•
•
•
•
•
•

Ärge andke kunagi oma Bysumlogi kasutamiseks kellelegi teisele, isegi kui olete nõela
vahetanud. See pen-süstel on kasutamiseks ainult teile. Riskite kellelegi teisele tõsise
infektsiooni edasiandmisega või neilt tõsise infektsiooni saamisega.
Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on kahjustatud või kui te ei ole kindel, kas see töötab
korralikult. Enne kasutamist veenduge, et nõel ei oleks paindunud ega katki.
Ärge valige annust ega vajutage süstimisnuppu, kui nõel ei ole kinnitatud.
Ärge kasutage nõelu uuesti. Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel.
Kui teid süstib teine isik, peab ta olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku
nõelatorkevigastust ja infektsiooni edasikandumist.
Enne igat süstimist tehke alati ohutustest (vt 3. sammu).
Olgu teil alati üks pen-süstel ja nõelu tagavaraks juhtudeks, kui need on kahjustatud või
kadunud.

Vajate abi?
Kui teil on küsimusi Bysumlogi või diabeedi kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt
või helistage selle infolehe esiküljel toodud kohaliku esindaja telefoninumbril.
Vajalikud materjalid
Veenduge, et teil on järgmised esemed.
Karbis sisalduvad
•
Teie Bysumlog (vt joonist A).
Karbis ei sisaldu (tuleb eraldi osta)
•
Uus steriilne nõel. Kasutage ainult Bysumlogi pen-süstliga kokkusobivaid nõelu, mille suurused
sobivad selle pen-süstliga:
–
31 G, 5 mm
–
32 G, 4...6 mm
–
33 G, 4 mm
–
34 G, 4 mm
•
Alkoholiga immutatud tampoon.
•
Teravate jäätmete konteiner kasutatud nõeltele.

Kui teie Bysumlog on külmkapis, võtke see 1 kuni 2 tundi enne süstimist välja, et see soojeneks
toatemperatuurini. Külma insuliini süstimine võib olla ebamugav.
•

Peske käed seebi ja veega.

A.
•

Kontrollige pen-süstli nime, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini (vt joonist B) – see on
eriti oluline, kui teil on ka teisi pen-süstleid.
Bysumlogi pen-süstel on oranži ja roosat värvi, burgundiapunase süstimisnupuga.

B.
•

Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.

C.

Tõmmake pen-süstlilt kork ära (vt joonist C).

D.
•

Kontrollige insuliini välimust. Bysumlog on selge insuliin.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui insuliin on hägune, värvust muutnud või sisaldab nähtavaid
osakesi.

Igaks süstimiseks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela
ummistumist.
A.

Pühkige kummikorki alkoholiga immutatud tampooniga.

B.

Eemaldage uuelt nõelalt kaitsekile.

C.
•

Hoidke nõela otse ja keerake see pen-süstlile, kuni see on fikseeritud (vt joonist D).
Kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki või põhjustada
insuliini leket või nõela murdumist.

Enne iga süstimist tuleb alati teha ohutustest, et
•
veenduda, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult;
•
tagada õige annus, eemaldades õhumullid.
A.
•

Valige annuseks 2 ühikut, keerates annusevalijat (vt joonist E).
Vajadusel saab valitud annust korrigeerida, pöörates annusevalija tagasi alla.

B.

Eemaldage välimine nõela kaitsekork (vt joonist F) ja hoidke see alles kasutatud nõela
eemaldamiseks pärast süstimist.

C.

Eemaldage sisemine nõela kaitsekork (vt joonist F) ja visake see ära.

D.

Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole. Koputage insuliinimahutile (vt joonist G), et õhumullid
tõuseks üles nõela suunas.

E.
•

Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse (vt joonist H).
Veenduge, et insuliin väljub nõelaotsast. Teie pen-süstel töötab õigesti, kui nõelast väljub
insuliini.

Võib osutuda vajalikuks teha ohutustesti mitu korda, kuni insuliini nõelaotsast väljub.
•
Kui insuliini nõelaotsast ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende
eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda.
•
Kui insuliini ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ja korrake ohutustesti (vt

•
Kui pärast nõela vahetamist insuliini ei välju, võib pen-süstel olla kahjustatud. Ärge seda pensüstlit kasutage. Kasutage uut pen-süstlit.
•
Väikesed õhumullid on normaalsed ega mõjuta annust.

Te võite valida 1 kuni 60 ühiku suuruse insuliiniannuse 1-ühikulise sammuga (üks samm võrdub
1 insuliiniühikuga). Kui vajate suuremat annust kui 60 ühikut, peate selle manustama kahe või enama
süstina.
A.

Veenduge, et pärast ohutustesti on annuseaknas näit „0”.

B.

Valige vajalik annus, pöörates annusevalijat, kuni annuseosuti on teie annusega kohakuti (vt
joonist I: valitud annus on selles näites 30 ühikut).

•

Kui keerate annusevalija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.

•

Iga valitud ühiku järel kuulete klõpsu. Ärge määrake annust kuuldud klõpsude arvu loendades,
sest võite saada vale annuse. Paarisnumbrid asuvad kohakuti annuseosutiga, paaritud numbrid
on näidatud joonena paarisarvude vahel (vt joonist J).

•
•
•

Kontrollige alati annuseaknas olevat numbrit veendumaks, et olete valinud õige annuse.
Pen-süstel ei lase teil valida rohkem kui pen-süstlisse jäänud ühikute arvu.
Kui pen-süstlisse on jäänud vähem ravimit kui teie annus, süstige pen-süstlisse allesjäänud
annus ning süstige puuduv annuseosa uue pen-süstliga, või süstige kogu annus uue pen-süstliga.
Näete, ligikaudu mitu insuliiniühikut on alles, vaadates, kus kolb on insuliiniskaalal. Ärge
kasutage seda kolbampullile trükitud skaalat insuliiniannuse mõõtmiseks.

•

Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimisviisi.
A.
•
•
•
•

Valige süstekoht:
Pen-süstliga saab süstida reide, kõhupiirkonda, tuharatesse või õlavarde (vt joonist K).
Vahetage (roteerige) igaks süstiks süstekohta.
Ärge süstige nahka, milles on lohud, mis on paksenenud või milles on muhud.
Ärge süstige kohta, kus nahk on puutehell, verevalumiga, ketendav, kõva, armiline või
kahjustunud.

B.

Puhastage süstekohta alkoholiga immutatud tampooniga. Laske sel enne süstimist kuivada.

C.

Torgake nõel nahka (vt joonist L).

D.

Hoidke annuse manustamiseks burgundiapunast süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna.
Süstimisel taastub annuseaknas näit „0.“ Ärge proovige insuliini süstida, pöörates annusevalijat.
Te ei saa insuliini annusevalijat pöörates.
Veenduge alati, et annusevalija naaseb pärast süstimist asendisse „0”. Kui annusevalija peatub
enne, kui see naaseb asendisse „0“, ei ole kogu annust manustatud ja annuseaknas kuvatakse
ülejäänud ühikud, mis tuleb veel uue pen-süstliga süstida.

•

E.

Hoidke jätkuvalt burgundiapunast süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna. Lugege
aeglaselt viieni (vt joonist M), enne kui nõela nahast välja tõmbate. See tagab kogu annuse
manustamise. Nõelaotsa jäänud insuliinitilk on normaalne ega mõjuta annust.

Pen-süstli kolb liigub iga annusega. Kolb jõuab kolbampulli lõppu, kui kõik 300 ühikut insuliini on
ära kasutatud. Kui pärast nõela nahast väljatõmbamist on näha verd, vajutage marli- või
vatitampooniga kergelt süstekohale.
Kui süstimisnuppu on raske alla vajutada
•
Ärge kasutage jõudu, sest see võib pen-süstlit kahjustada.
•
Vahetage nõela (vt 6. sammu ja 2. sammu) ning eeltäitke pen-süstel (vt 3. sammu).
•
Kui nuppu on ikka raske vajutada, võtke uus pen-süstel.
•
Ärge kunagi kasutage süstalt pen-süstlist insuliini väljavõtmiseks.

Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja pange pen-süstel hoiule ilma külge pandud nõelata. See
aitab vältida:
•
saastumist ja/või infektsiooni;
•
õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
A.
•

Pange ettevaatlikult välimine nõela kaitsekork tagasi nõelale (vt joonist N), et vähendada
juhusliku nõelatorkevigastuse riski.
Ärge kunagi pange sisemist nõela kaitsekorki tagasi.

B.

Kasutatud nõela eemaldamiseks hoidke välimise nõela kaitsekorgi alumisest osast ja keerake (vt
joonist O).

C.

Kõrvaldage nõel ohutult, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.

D.

Alati pange kork pen-süstlile tagasi (vt joonist P). Pange pen-süstel hoiule kuni järgmise
süstini.

Säilitamisjuhised
Enne esmakordset kasutamist
•
Hoidke pen-süstlit esimese kasutuskorrani külmkapis temperatuurivahemikus 2 °C kuni 8 °C.
•
Mitte hoida sügavkülmas. Kui pen-süstel on külmunud, visake see ära.
•
Külmkapis hoitud kasutamata pen-süstleid võib kasutada kuni sildile prinditud kõlblikkusaja
lõpuni.
Pärast esmakordset kasutamist
•
Hoidke kasutuses olevat pen-süstlit toatemperatuuril kuni 30 °C, päikesevalguse, tolmu ja
mustuse eest kaitstult.
•
Kasutuses olevat pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
•
Kui pen-süstel on külmkapist välja võetud, tuleb see kuni 28 päeva jooksul ära kasutada. Ärge
kasutage seda pärast nimetatud ajaperioodi.
•
Ärge hoidke pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga.
•
Hoidke pen-süstel laste ning teiste isikute, kes seda kasutama ei peaks, eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
•
Kui pen-süstel on tühi, kõrvaldage see ilma nõelata, nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde
on õpetanud.
Säilitamine
•
Võite puhastada pen-süstli välispinda niiske lapiga pühkides (ainult veega).
•
Ärge leotage, peske ega määrige pen-süstlit, kuna see võib kahjustuda.
•
Teie pen-süstlit peab käsitsema ettevaatlikult. Peab vältima olukordi, milles pen-süstel võib
saada kahjustusi. Kui arvate, et teie pen-süstel võib olla kahjustatud, kasutage uut.

See kasutusjuhend on viimati muudetud KK.AAAA