Lozap 50 50mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Lozap’it säilitada

Lozap sisaldab toimeainena losartaani. Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis
seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades nende kokkutõmbumise. See kutsub
esile vererõhu tõusu. Losartaan väldib angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades
veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku. Losartaan aeglustab neerufunktsiooni
halvenemist kõrge vererõhu ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Lozap’it kasutatakse:
- kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel ning 6..18-aastastel lastel ja
noorukitel;
- hüpertensiivsetel 2. tüüpi diabeediga patsientidel neerude kaitsmiseks, kui patsientidel
esinevad laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria kohta ≥ 0,5 g
päevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku);
- kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida
nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge
vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid) ei ole teile arsti arvates sobiv. Kui teie
südamepuudulikkus on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi seda vahetada losartaani
vastu;
- kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese paksenemisega patsientidel on Lozap vähendanud
insuldi riski („LIFE näidustus“).

Lozap’it ei tohi võtta
- kui olete losartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (raseduse varajases järgus on samuti soovitatav Lozap’i
võtmisest hoiduda) (vt lõik „Rasedus“),
- kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud,
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lozap’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete (või võite olla) rase. Lozap’i võtmine raseduse
varajases järgus ei ole soovitatav ning kui teie rasedus on kestnud kauem kui 3 kuud, ei tohi te seda
üldse võtta, sest ravim võib pärast kolmandat raseduskuud võetuna tõsiselt teie last kahjustada (vt
lõik „Rasedus“).

Enne Lozap’i võtmist on oluline arstile rääkida:
- kui teil on varem esinenud angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) (vt ka lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed”),
- kui teil esineb tugev oksendamine või kõhulahtisus, mis põhjustab vedeliku ja/või soolade
liigset kaotust,
- kui te saate diureetikume (ravimid, mis suurendavad neerude kaudu erituva vee hulka) või
olete soolavaesel dieedil, mis põhjustab vedeliku ja soolade liigset kaotust (vt lõik 3
„Annustamine patsientide erirühmades“),
- kui teil esineb teadaolevalt neerudesse viivate veresoonte kitsenemine või blokaad või on
teile viimasel ajal tehtud neerusiirdamine,
- kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõigud 2 „Lozap’it ei tohi võtta“ ja 3
„Annustamine patsientide erirühmades“),
- kui teil esineb südamepuudulikkus koos neerukahjustusega või ilma selleta või kaasuvad
rasked eluohtlikud südame rütmihäired. Eriline ettevaatus on vajalik, kui teid ravitakse
samal ajal beetablokaatoriga,
- kui teil esineb probleeme südameklappide või südamelihasega,
- kui teil esineb südame pärgarterite haigus (mida põhjustab vähenenud verevool südame
veresoontes) või tserebrovaskulaarne haigus (mida põhjustab aju vähenenud verevarustus),
- kui teil esineb primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mida seostatakse hormoon
aldosterooni suurenenud eritumisega neerupealistest, mida põhjustab muutus näärmes),
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Lozap’it ei tohi võtta”,
- kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad suurendada seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 2
„Muud ravimid ja Lozap“).

Lapsed ja noorukid
Losartaani mõju lastele on uuritud. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Lozap‘it ei soovitata neeru- või maksatalitluse häiretega lastele, sest nende patsiendirühmade kohta
on andmeid piiratult. Lozap’it ei soovitata kasutada alla 6-aastastele lastele, sest on näidatud, et
ravim ei toimi selles vanusegrupis.

Muud ravimid ja Lozap
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Rääkige oma arstile, kui te võtate kaaliumipreparaate, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid,
kaaliumisäästvaid ravimeid, nagu teatud diureetikumid (amiloriid, triamtereen, spironolaktoon) või
muid ravimeid, mis võivad suurendada seerumi kaaliumisisaldust (nt hepariin, trimetoprimi
sisaldavad ravimid) sest kombinatsioon Lozap’iga ei ole soovitatav.
Olge eriti tähelepanelik, kui te võtate ravi ajal Lozap’iga järgnevaid ravimeid:
- teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised
antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin,
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu indometatsiin, sealhulgas COX-2-
inhibiitorid (põletikku vähendavad ravimid, mida saab kasutada ka valu vähendamiseks),
kuna need võivad vähendada losartaani vererõhku langetavat toimet.

Võimalik, et teie arst peab teie ravimi annust muutma ja/või võtma kasutusele teisi
ettevaatusabinõusid:
kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõigus „Lozapi’t ei tohi võtta“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kui teie neerufunktsioon on kahjustatud, võib nende ravimite samaaegne kasutamine põhjustada
neerufunktsiooni halvenemist.

Liitiumi sisaldavaid ravimeid ei tohi võtta koos losartaaniga ilma arsti hoolika järelevalveta.
Asjakohased võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Lozap’i
võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Lozap’i võtmist ise.

Lozap koos toidu ja joogiga
Lozap’it võib võtta koos toiduga või ilma.

Lozap’i võtmise ajal tuleb hoiduda greibimahla kasutamisest.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete (või võite olla) rase. Üldjuhul soovitab arst teil
lõpetada Lozap’i võtmise enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et olete rase ning soovitab
teil Lozap’i asemel võtta mõnda teist ravimit. Lozap’i võtmine raseduse varajases järgus ei ole
soovitatav ning kui teie rasedus on kestnud kauem kui 3 kuud, ei tohi te seda üldse võtta, sest ravim
võib pärast kolmandat raseduskuud võetuna tõsiselt teie last kahjustada.

Imetamine
Öelge oma arstile, kui te imetate rinnaga last või hakkate imetama. Lozap ei ole imetavale emale
soovitatav ning kui te soovite imetada, valib arst teie jaoks teise ravimi, eriti kui tegu on
vastsündinu või enneaegse imiku imetamisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lozap ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Ent sarnaselt
paljude teiste kõrgvererõhuravimitega, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust
või uimasust. Kui teil tekib pearinglus või uimasus, pidage enne nende tegevuste sooritamist nõu
oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst otsustab, milline on Lozap’i sobiv annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi
ravimeid. Tähtis on jätkata Lozap’i võtmist senikaua, kui arst on määranud, sest see tagab püsiva
kontrolli vererõhu üle.

Kõrge vererõhuga täiskasvanud patsiendid
Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Lozap 50 mg) üks kord päevas. Suurim
vererõhku alandav toime saavutatakse 3…6 nädalat pärast ravi algust. Mõnedel patsientidel võib
annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Lozap 50 mg või üks tablett Lozap 100
mg) üks kord päevas.
Kui teil on tunne, et losartaani toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 6-aastased lapsed
Lozap’it ei soovitata alla 6-aastastele lastele manustada, sest ravim ei oma selles vanusegrupis
toimet.

6...18 aastased lapsed
Soovitatav algannus patsientidele kehakaaluga 20...50 kg on 0,7 mg losartaani kg kehakaalu kohta,
manustatuna üks kord päevas (kuni 25 mg Lozap’it). Kui vererõhu langus ei ole piisav, võib arst
annust suurendada.

Kõrge vererõhu ja 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiendid
Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Lozap 50 mg) üks kord päevas. Annust võib
hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Lozap 50 mg või üks tablett Lozap 100 mg)
üks kord päevas teie vererõhu vastuse põhjal.

Lozap’i tablette võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimitega (nt diureetikumid,
kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning
koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres
(nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).

Südamepuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
Ravi algab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga üks kord päevas.
Üldiselt tuleb annust suurendada järk-järgult igal nädalal (st 12,5 mg päevas esimesel nädalal, 25
mg päevas teisel nädalal, 50 mg päevas kolmandal nädalal, 100 mg päevas neljandal nädalal, 150
mg päevas viiendal nädalal) kuni arsti poolt määratud säilitusannuseni. Maksimaalne annus on 150
mg losartaani (näiteks kolm tabletti Lozap 50 mg või üks tablett Lozap 100 mg ja üks tablett Lozap
50 mg) üks kord päevas. Südamepuudulikkuse ravis kombineeritakse losartaani tavaliselt
diureetikumiga (ravim, mis suurendab teie neerude kaudu erituva vee kogust) ja/või digitaalisega
(ravim, mis aitab muuta teie südant tugevamaks ja tõhusamaks) ja/või beetablokaatoriga.

Annustamine patsientide erirühmades
Arst võib soovitada, eriti ravi alustamisel, väiksemat annust teatud patsientidele, nagu need, kes
saavad suures annuses diureetikume, maksakahjustusega patsiendid või üle 75-aastased patsiendid.
Losartaani ei soovitata määrata raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik „Lozap’it ei tohi
võtta“).

Manustamine
Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie veega. Püüdke manustada oma igapäevane annus iga päev
ligikaudu samal ajal.
Tähtis on jätkata Lozap’i võtmist niikaua, kui arst on määranud.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Kui te võtate Lozap’it rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Üleannustamise
nähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalik, et ka aeglustunud
südametegevus.

Kui te unustate Lozap’it võtta
Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage Lozap’i võtmine ja võtke kohe ühendust oma
arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada
neelamis- või hingamisraskusi).
See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib mõjutada kuni ühte inimest 1000-st. Võite
vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.

Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud losartaaniga.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- pearinglus,
- madal vererõhk (eriti pärast organismi liigset vedeliku kaotust, nt raske
südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad
patsiendid), annusega seotud ortostaatilised toimed, nagu vererõhu langus lamavast või
istuvast asendist püsti tõusmisel,
- jõuetus,
- väsimus,
- liiga vähe suhkrut veres (hüpoglükeemia),
- liiga palju kaaliumi veres (hüperkaleemia),
- muutused neerufunktsioonis, sh neerupuudulikkus,
- punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia),
- vere uurea-, seerumi kreatiniini- ja kaaliumisisalduse tõus südamepuudulikkusega
patsientidel.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- unisus,
- peavalu,
- unehäired,
- südame kiirenenud löögisageduse tunnetamine (palpitatsioonid),
- tugev valu rindkeres (stenokardia),
- hingeldus (düspnoe),
- kõhuvalu,
- kõhukinnisus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus,
- oksendamine,
- nõgestõbi (urtikaaria),
- sügelus,
- lööve,
- paikne turse (ödeem),
- köha.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- ülitundlikkus,
- angioödeem,
- soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu,
iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
- veresoonte põletik (vaskuliit, sh Henochi-Schönleini purpur),
- tuimus või torkimistunne (paresteesia),
- minestamine (sünkoop),
- väga kiire ja ebaregulaarne südametöö (kodade virvendus), insult,
- maksapõletik (hepatiit),
- suurenenud vere alaniinaminotransferaasi (ALAT) tasemed, mis tavaliselt lahenevad ravi
lõpetamisel.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- trombotsüütide arvu vähenemine,
- migreen,
- maksafunktsiooni häired,
- lihas- ja liigesevalud,
- gripilaadsed sümptomid,
- seljavalu ja kuseteede infektsioon,
- suurenenud tundlikus päikesevalgusele (fotosensitiivsus),
- seletamatud lihasvalud koos tumeda (tee-värvi) uriiniga (rabdomüolüüs),
- impotentsus,
- kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
- madal naatriumisisaldus veres (hüponatreemia),
- depressioon,
- üldine halb enesetunne,
- helinad, kuminad, räginad või klõpsumine kõrvades (tinnitus),
- maitsetundlikkuse muutus (düsgeuusia).

Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanute omadega.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lozap sisaldab
- Toimeaine on losartaankaalium. Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg losartaankaaliumi.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, mannitool, krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid,
talk, magneesiumstearaat;
Tableti kate:
Lozap 50 mg: SEPIFILM 752 valge kattekiht hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos,
makrogool stearaat 2000, titaandioksiid (E171)], makrogool 6000.
Lozap 100 mg: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk.

Kuidas Lozap välja näeb ja pakendi sisu
Lozap 50 õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged, ovaalsed,
kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega mõlemal pool (ligikaudu 11,0 x 5,5 mm). Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
Lozap 100 õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged, ovaalsed,
kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega mõlemal pool (ligikaudu 14,0 x 7,0 mm). Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.

Pakendis: 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Mecholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.