Lorans 1mg · 30 tabletti: folheto informativo

Teie ravimi nimi on Lorans, mida selles infolehes nimetatakse lorasepaamiks või lorasepaami
tablettideks. Tabletid sisaldavad lorasepaami.

Toimeaine on lorasepaam, mis kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate ravimite rühma. See
leevendab ärevust ja seda kasutatakse lühiajaliselt leevendamaks ärevust, mis on tõsine, häiriv või
põhjustab suurt ebameeldivust ning ärevusest põhjustatud unehäirete raviks. Seda võib kasutada ka
rahustina natuke aega enne hambaraviprotseduuri või kirurgilist operatsiooni.

Lorans’it ei tohi võtta
- kui olete lorasepaami või mõne teise bensodiasepiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raskeid hingamis- või rinnaõõne häireid;
- kui teil esineb tugev lihaste väsimus või nõrkus- seisund nimega myasthenia gravis;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui teil esineb une ajal hingamishäireid – seisund nimega uneapnoe;
- kui teil on olnud püsivat alkoholi ja/või ravimite kuritarvitamist;
- kui te toidate rinnaga, kuna lorasepaam võib erituda rinnapiima (vt lõik „Rasedus ja imetamine“
allpool).
Kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul, ärge võtke lorasepaami ja pöörduge oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Lorans’i võtmist oma arsti või apteekriga:
- kui te olete rase või planeerite rasestumist (vt lõik „Rasedus ja imetamine“);
- kui teil on isiksusehäire; see võib tähendada, et teil on suurem võimalus jääda lorasepaamist
sõltuvusse;
- kui teil on probleeme neerude või maksaga;
- kui teil on varem esinenud depressiooni, kuna see võib ravi ajal lorasepaamiga taastekkida;
- kui teil on depressioon, kuna lorasepaam võib suurendada enesetapumõtteid või suundumusi, mis
teil võivad esineda;
- kui teil on hingamishäireid;
- kui teil on koordinatsioonihäireid või kui te võtate palju ravimeid, mis mõjutavad ajutegevust;
- kui teie silmasisene rõhk on kõrgenenud, silmahaigus mida nimetakse glaukoomiks;
- kui te olete eakas, kuna teil võib olla suurem tõenäosus kukkuda.

Kuigi lorasepaam võib teile siiski sobida, peate te arutama oma arsti või apteekriga, kui mõni
ülalmainitud punktidest kehtib teie kohta. Tehke seda enne lorasepaami võtmist.

Muud ravimid ja Lorans
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Teised ravimid võivad mõjutada lorasepaami toimet. Lorasepaam ise võib samuti mõjutada teiste
ravimite toimet.
Öelge oma arstile, kui te võtate:
- mõnda teist rahustit või ärevusevastast ravimit;
- antidepressante;
- tugevaid valuvaigisteid, nagu tramadool, kodeiin, morfiin, metadoon;
- epilepsiaravimeid, nt naatriumvalproaat;
- allergivastaseid antihistamiinikume;
- meeleolu- või vaimsete häirete ravimeid, nagu kloorpromasiin, klosapiin, haloperidool, loksapiin;
- astma ravimeid, nagu teofülliin või aminofülliin;
- lihaslõõgasteid;
- podagra ravimit nimega probenetsiid;
- skopolamiini nimelist ravimit, mida võidakse kasutada soolestiku probleemide korral või enne
operatsiooni.

Lorasepaami ja opioidide (tugevad valuvaigistid, asendusravi ravimid ja mõned köhavastased ravimid)
samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ning kooma
tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui
muud ravivõimalused ei ole võimalikud.
Siiski, kui teie arst määrab lorasepaami koos opioididega, peab arst samaaegse ravi annust ja kestust
piirama.
Palun teavitage oma arsti kõikidest opioide sisaldavatest ravimitest, mida te võtate ning järgige
hoolikalt arsti poolt soovitatud annuseid. Võib olla kasulik teavitada oma sõpru või lähedasi, et nad
oleksid teadlikud eelpool loetletud sümptomitest. Selliste sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti
poole.

Lorans koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ärge tarvitage lorasepaami võtmise ajal alkoholi.

Kui te võtate terve annuse õhtul, ei tohi seda võtta kuni 4 tunni jooksul pärast toidukorda, vastasel
juhul võivad teil järgmisel päeval avalduda jääknähud.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lorasepaami ei tohi raseduse ajal kasutada. Kui te olete rase või võite rasestuda, ärge võtke seda
ravimit kõigepealt oma arstiga rääkimata. Raseduse ajal võetuna võib lorasepaam kahjustada
sündimata last. Kui te võtate lorasepaami raseduse hilises järgus või sünnituse ajal, võib teie laps olla
vähem aktiivsem kui teised lapsed, tema lihased võivad olla pehmed ja lõdvad, kehatemperatuur ja/või
vererõhk madal, mõnikord esineda hingamis- või söömisraskusi ja lõtva olekut. Teie laps ei pruugi
mõnda aega reageerida adekvaatselt külmale. Kui te võtate raseduse hilises järgus lorasepaami
regulaarselt, võivad teie lapsel pärast sündi tekkida ärajätunähud.

Lorasepaam võib erituda rinnapiima. Seetõttu ei tohi seda rinnaga toitmise ajal võtta, välja arvatud
juhul, kui eeldatavad kasud kaaluvad üles võimaliku riski lapsele. Teie lapsel võib muidu tekkida
sedatsioon ja raskused rinna imemisel. Sellisel juhul on soovitatav lapse jälgimine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige lorasepaami võtmise ajal autot, käsitsege masinaid või sooritage keskendumist nõudvaid
tegevusi. Lorasepaam võib päeva jooksul muuta teid uniseks või põhjustada pearinglust ja mõjutada
keskendumist. Need toimed võivad olla tugevamad, kui te ei ole öösel piisavalt maganud.

Lorans sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
oma arstiga.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Lorasepaami tabletid tuleb neelata alla koos klaasitäie veega.
Suur annus magamamineku eelselt võib põhjustada järgmisel päeval unisust või pearinglust
(„pohmelli efekt“), eriti juhul, kui te pole maganud 7...8 tundi nagu vaja (palun vaadake lõiku
„Autojuhtimine ja masinate käsitsemine“).

Kui teile on määratud lorasepaami ärevuse või unehäirete raviks, kestab ravi tavaliselt mõnest päevast
4 nädalani ning sisaldab ka annuse järk-järgulist vähendamist ravi lõpus.

Täiskasvanud (üle 18-aasta vanused):
Ärevus: tavaline algannus on 0,5 mg, võetuna 2 või 3 korda ööpäevas, annust võib suurendada kuni
2,5 mg ööpäevas (säilitusannus). Ööpäevase annuse võib jagada 2 või 3 üksikannuseks, mis võetakse
ööpäeva jooksul või siis võib annuse võtta ühekordse annusena õhtul, 4 tundi pärast sööki ja 30
minutit enne magamaminekut. Teie arst ütleb teile, kui sageli te peate oma tablette võtma.
Ööpäevast maksimaalset annust 2,5 mg ei tohi ületada.

Ärevusest põhjustatud unetus: tavaline algannus on 1 mg enne magamaminekut, mida võib suurendada
kuni 2 mg enne magamaminekut.

Enne operatsiooni või hambaravi protseduure: tavaline annus on 2...4 mg, võetuna 1...2 tundi enne
operatsiooni.

Eakatele ja neeru- või maksaprobleemidega patsientidele võib määrata väiksema annuse, tavaline
algannus on ligikaudu pool täiskasvanu tavaannusest. Teie arst jälgib, kuidas te ravimile reageerite ja
vajadusel muudab annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lorasepaami ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, välja arvatud järgmiste ravide
korral.

6-aastased või nooremad:
Alla 6-aastaseid lapsi ei tohi lorasepaamiga ravida.

6...12-aastased:
Enne operatsiooni või hambaravi protseduuri: tavaline annus on 0,5...1 mg, sõltuvalt lapse kehakaalust
(0,05 mg kg kehamassi kohta ei tohi ületada), võetuna vähemalt üks tund enne operatsiooni.

13...18-aastased:
Enne operatsiooni või hambaraviprotseduuri: tavaline annus on 1...4 mg, võetuna 1...2 tundi enne
operatsiooni.
Lorasepaami 1 mg tablette saab pooleks murda, et oleks võimalik manustada kaks võrdset annust. Iga
pool tabletti sisaldab 0,5 mg lorasepaami.

Lorasepaami 2,5 mg tablette saab pooleks murda, et oleks võimalik manustada kaks võrdset annust.
Iga pool tabletti sisaldab 1,25 mg lorasepaami.

Teie arst võib teile sobilikku annust kohandada, sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite ja kui hästi
te tablette talute. Teie arst selgitab teile rohkem. Järgige alati oma arsti juhiseid.

Kui te võtate Lorans’it rohkem, kui ette nähtud
Otsige koheselt meditsiinilist abi, kas helistades oma arstile või minnes lähima haigla vastuvõttu. Ärge
juhtige ise autot – laske end viia sõbral või naabril või kutsuge kiirabi. Võtke alati ravimipakend
endaga kaasa, isegi siis, kui see on tühi. Siis on arstil võimalik teada, mida te võtnud olete.
Kerge üleannustamise sümptomid on uimasus, vaimne segasusseisund ja letargia; raskematel juhtudel
võivad ilmneda kõnelemisraskused, segane kõne, kohmakus või tasakaalutus, lihastoonuse langus ja
tasakaalu ning koordinatsiooni kadumine.

Kui te unustate Lorans’it võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil ravitakse ärevust ja kui annuse võtmise unustamisest on möödas vähem kui 3 tundi, võtke see
niipea kui teile meenub ja jätkake seejärel tavapäraselt. Kui möödas on rohkem kui 3 tundi, ärge
muretsege ja võtke lihtsalt järgmine tablett õigel ajal.
Kui teil ravitakse unehäireid, võtke tablett ainult siis, kui teil on varuks piisavalt uneaega.

Lorans’i võtmise ajal
Lorasepaami tabletid võivad päeva jooksul mõjutada teie keskendumisvõimet ja muuta teid uniseks.
Mõned eakad patsiendid võivad lorasepaami võtmise järgselt tunda pearinglust ja see võib seada nad
kukkumise ohtu.
Teil võib lorasepaami suhtes tekkida tolerantsus. Mõnenädalase kasutamise järel võivad ravimi
kasulikud toimed vähem ilmneda.
Kui teile määratakse lorasepaami kauemaks kui 4 nädalat, võib teie arst soovida teilt võtta aeg-ajalt
vereanalüüse, et kontrollida vere- ja maksanäitajaid. Lorasepaam võib vahel mõjutada
maksafunktsiooni või verd.
Sõltuvus lorasepaamist võib ilmneda pärast pikaajalist ravi. Lorasepaami tablette määratakse tavaliselt
lühiajaliseks raviks, mõnest päevast kuni nelja nädalani, sh annuse vähendamise aeg ravi lõpus. See
vähendab lorasepaamist sõltuvusse sattumise või ravi lõpetamisel tekkida võivate ebameeldivate
kõrvaltoimete võimalust. Lisainformatsiooni vt järgmisest lõigust.

Kui te lõpetate Lorans’i võtmise
Pärast seda, kui te olete lõpetanud oma ravi lorasepaamiga, otsustab teie arst, kas te vajate edasist ravi.

Lorasepaami tablettide arvu ja seda, kui tihti te neid võtate, tuleb alati aeglaselt vähendada, enne kui te
nende võtmise täielikult lõpetate. See võimaldab teie organismil harjuda olema ilma lorasepaamita ja
vähendab lõpetamisel ebameeldivate kõrvaltoimete esinemise võimalust. Teie arst ütleb teile, kuidas
seda teha.

Kui te lõpetate lorasepaami võtmise, võivad teil tekkida ärajätusümptomid, nagu peavalu, lihasvalu,
ärevus, unehäired, pinge, depressioon, rahutus, pearinglus, iiveldus, kõhulahtisus, söögiisu kadumine,
segasus, ärrituvus, erutatus, värinad, kõhu ja/või lihasvalu, südamerütmi muutused, lühimälu kaotus,
kõrge palavik ja higistamine. Teie algne unehäire võib taastuda. Kui mõni neist sümptomitest ilmneb,
ei kesta need tavaliselt kaua. Kui teil esineb mõni nendest sümptomitest, küsige nõu oma arsti käest.

Ärge lõpetage lorasepaami võtmist järsku. Teil võivad tekkida raskemad ärajätunähud, nagu
reaalsustaju kadumine, elust eraldumise tunne, emotsioonitus. Mõnedel patsientidel on esinenud käte
või jalgade tuimust või kihelustunnet, oksendamist, helinat kõrvus, tõmblusi, olematute asjade
kuulmist või nägemist, tõmblusi ja ülitundlikkust puudutusele, helile või valgusele. Kui teil tekib mõni
neist sümptomitest, küsige koheselt nõu oma arsti käest.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole:
- Ootamatu ja raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi ja pearinglust.
- Raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte ja kõri turse.
- Naha ja silmavalgete kollasus.
- Hingamisraskused.
- Enesevigastamise või enesetapumõtted.
- Vaimse seisundi muutused, nt rahutus, erutuvus, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid, tavatu
käitumine ja veendumused.

Öelge oma arstile või apteekrile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage – võib ilmneda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
- Uimasus, sedatsioon.
- Väsimus.

Sage – võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st:
- Segasus, depressioon,depressiooni ilmnemine.
- Halb lihaskontroll, pearinglus.
- Lihasnõrkus, jõu kadumine.
- Energiapuudus.

Aeg-ajalt – võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st:
- Iiveldus.
- Suguiha muutused, impotentsus, orgasmi saamise vähenemine.

Lorasepaami kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, aga nende esinemissagedust ei saa
olemasolevate andmete põhjal hinnata:
- Punaste ja valgete vereliblede ning trombotsüütide vähesus, mille tulemuseks on seletamatud
verevalumid ja veritsused, kahvatu nahk, nõrkus/hingeldamine ja/või sagedased infektsioonid.
- Allergilised nahareaktsioonid, nt punetus, lööve; juuste väljalangemine.
- Madal naatriumitase veres, kontsentreeritud (väga tume) uriin.
- Väga madal kehatemperatuur.
- Lühimälu kaotus.
- Lihasspasmid, raskused suu avamisel, kalduvus keelt suust välja ajada, segane kõne ja tavatud
muutused kehaasendis, keskendumisraskused, pearinglus, pöörlemistunne, peavalu, värinad,
tõmblused, teadvusetus.
- Ähmane nägemine, topeltnägemine.
- Madal vererõhk.
- Seksuaalne erutus.
- Ärevus, erutuvus, erutatavus, vaenulikkus, agressioon, raev, unehäired, olematute asjade kuulmine
või nägemine – need võivad tõenäolisemalt ilmneda lastel ja eakatel.
- Hingamissageduse alanemine, hingeldamine, ajutine hingamisseisak, sh magades, astma
ägenemine, kõnelemisraskused ja segane kõne.
- Kõhukinnisus
- Maksafunktsiooni muutused – teie arst kontrollib seda.
- Muutused veres – teie arst kontrollib seda.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25oC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Lorans sisaldab
- Toimeaine on lorasepaam. Üks tablett sisaldab 1 mg või 2,5 mg lorasepaami.
- Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), povidoon (K30), krospovidoon (tüüp A),
maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
magneesiumstearaat ja kaaliumpolakriliin.

Kuidas Lorans välja näeb ja pakendi sisu
Lorans 1 mg: valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega, poolitusjoonega tabletid, märgistusega
“1.0”, diameeter ligikaudu 6,4 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Lorans 2,5 mg: valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega, poolitusjoonega tabletid, diameeter
ligikaudu 9,1 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Saadaval on blisterpakendid sisaldusega 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 või 500 (pakend
apteekidele või haiglatele) tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Küpros

Tootjad:
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, Holland
Medochemie Ltd., Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, 4101 Agios Athanassios, Limassol,
Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole .

OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.