Liskantin 250mg · 100 tabletti: pakendi infoleht

Liskantin on ravim, mida kasutatakse epilepsia ravis.

Liskantin`i ei tohi võtta
- kui teil on äge mürgistus kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega (uinutid, valuvaigistid,
psühhofarmakonid või alkohol);
- kui teil on tekkinud liiga palju porfüriine (punased rauavabad värvained) ja suurenenud
porfüriinide eritumine uriini ning väljaheitesse (porfüüria);
- kui teil on raske maksa- või neerupuudulikkus;
- kui teil on raske südamekahjustus;
- kui te olete primidooni, barbituraatide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Liskantin`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil esineb maksa- või neerukahjustus;
- kui teil esineb hingamisfunktsiooni kahjustus;
- kui teie üldseisund on halb.

Primidooni kasutamisel on esinenud eluohtlikke nahareaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs või DRESS-sündroom), mis tekivad kehatüvele algul punaste
sihtmärgilaadsete täppidena või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid. Täiendavad nähud,
mille suhtes tuleb tähelepanelik olla, on suu, kõri, nina, suguelundite haavandid ja konjunktiviit (silmade
punetus ja turse). Nende potentsiaalselt eluohtlike nahalöövetega kaasnevad sageli gripilaadsed
sümptomid. Lööve võib progresseeruda laialt levinud villideks või nahakoorumiseks. Tõsiste
nahareaktsioonide tekkimise risk on kõige suurem ravi esimestel nädalatel. Kui teil on tekkinud
primidooni või muu fenobarbitaali sisaldava ravimi kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs või DRESS-sündroom, ei tohi ravi nende ravimitega enam kunagi alustada.

1
Lööbe või nende nahasümptomite tekkimisel lõpetage primidooni kasutamine ja konsulteerige
kohe arstiga ja öelge talle, et olete võtnud seda ravimit.

Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu primidoon, on esinenud enda
vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekkivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust
oma arstiga.

Palun pidage nõu arstiga ka juhul, kui mõni nimetatud seisunditest on teil esinenud kunagi varem.

Muud ravimid ja Liskantin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata primidooni järgmistele koostoimetele teiste ravimitega.

Primidoon ja tema ainevahetusprodukt (metaboliit) fenobarbitaal mõjutavad olulisel määral
ainevahetuses osalevaid maksaensüüme (maksa mikrosomaalseid ensüüme). Selle tulemusel võib
kiireneda erinevate nii organismis endas moodustatavate ainete kui ka organismi manustatavate ainete
metabolism. Samal ajal võib primidoon ka aeglustada mitmete teiste ravimite metabolismi ja teatud
ravimid võivad mõjutada primidooni metabolismi.

Olulisemad koostoimed on järgmised.
- Krambivastased ained
Fenütoiini, karbamasepiini või fenobarbitaali kasutamisel koos Liskantin’i tablettidega võib
fenobarbitaali kontsentratsioon seerumis suureneda, sest primidooni lagunemine fenobarbitaaliks
kiireneb. Samaaegne valproehappe kasutamine võib põhjustada väljendunud väsimuse või isegi
kooma, tingituna fenobarbitaali suurest seerumkontsentratsioonist. Vahel tuleb seetõttu
vähendada Liskantin’i annust. Primidooni pikaajalisel kasutamisel võib järgmiste
epilepsiavastaste ravimite metabolism kiireneda ja nende kontsentratsioon seerumis väheneda:
fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, klonasepaam, diasepaam, valproehape. Mõnedel
juhtudel on siiski kirjeldatud ka metabolismi pärssimist.
- Psühhofarmakonid, uinutid, alkohol
Psühhofarmakonide, uinutite ja alkoholi kesknärvisüsteemi pärssiv toime võib Liskantin’i
tablettide kasutamisel tugevneda. Mõnede psühhofarmakonide toime võib kiirenenud
metabolismi tõttu aga väheneda.
- Vere hüübimist takistavad ained (antikoagulandid), digitoksiin
Antikoagulantide ja südameglükosiidide toime võib Liskantin’i tablettide kasutamisel väheneda.
Seega tuleb Liskantin’i annuse muutmisel, eriti annuse vähendamisel, olla väga ettevaatlik.
Vajadusel tuleb muuta ka teise ravimi annust.
- Griseofulviin, doksütsükliin, klooramfenikool, tsütostaatikumid
Nende ravimite toime võib kiirenenud metabolismi tõttu väheneda.
- Steroidhormoonid, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Steroidhormoonide eliminatsioon võib kiireneda. Rasestumisvastaste tablettide usaldusväärsus
võib väheneda. Eriti juhul, kui tekib menstruatsioonidevaheline veritsus, soovitatakse kasutada
rasestumise vältimiseks lisameetmeid. Ühtlasi peaks võimalusel kasutama suurema
hormoonisisaldusega rasestumisvastaseid vahendeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus
Kui primidooni võtta raseduse ajal, võib primidooni ainevahetussaadus fenobarbitaal põhjustada lapsele
raskeid sünnidefekte ning mõjutada lapse kasvu ja arengut. Uuringutes on teatatud sellistest
sünnidefektidest nagu huulelõhe (ülahuulel) ja suulaelõhe ning südame väärarengud. Teatatud on ka
muudest sünnidefektidest, näiteks peenise väärareng (hüpospaadia), normaalsest väiksem peasuurus

2
ning näo, küünte ja sõrmede väärarengud. Kui võtate raseduse ajal primidooni, on teil suurem risk kui
teistel naistel, et teil sünnib ravi vajavate sünnidefektidega laps. Üldrahvastikus on raskete väärarendite
tekke risk 2...3%. Primidooni ainevahetussaaduse fenobarbitaaliga kokkupuutunud rasedatel on see risk
umbes kolm korda suurem. Samuti on suurenenud risk, et laps on sündides oodatust väiksem.
Lastel, kes on looteeas kokkupuutunud primidooni ainevahetussaaduse fenobarbitaaliga, on teatatud ka
närvisüsteemi arenguhäiretest (peaaju arenemise häiretest tingitud aeglane areng). Närvisüsteemi
arenguhäirete riski uuringute tulemused on vastuolulised.
Primidooni ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teised ravivõimalused ei toimi.
Kui olete rase, rääkige sellest kohe oma arstile. Teie arst peab teiega arutama, kuidas primidooni tabletid
võivad lootele mõjuda, ning hoolikalt tuleb kaaluda ravi riske ja kasu. Ärge lõpetage primidooni võtmist
ilma arstiga nõu pidamata, sest ravimi järsk ärajätmine võib suurendada riski krambihoogude tekkeks,
mis võib teile ja lootele kahjulikult mõjuda.
Kui olete primidooni võtnud raseduse kolmandal trimestril, siis vajab vastsündinu asjakohast jälgimist
võimalike häirete suhtes, nagu krambihood, liigne nutt, lihasnõrkus ja imemishäired.

Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon
Kui olete rasestumisvõimeline naine, siis peate te ravi ajal primidooniga ja kaks kuud pärast seda
kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit. Primidoon võib mõjutada hormonaalsete
rasestumisvastaste vahendite, nagu antibeebipillid, toimet ja vähendada nende rasestumisvastast
tõhusust. Pidage nõu oma arstiga ja arutage, millise rasestumisvastase meetodi kasutamine primidooni
võtmise ajal on teile kõige sobivam.
Kui olete rasestumisvõimeline naine ja planeerite rasedust, pidage enne rasestumisvastaste vahendite
kasutamise lõpetamist ja enne rasestumist nõu oma arstiga, et arutada üleminekut primidoonilt mõnele
teisele sobivale ravimile. See on vajalik, et vältida loote kokkupuudet primidooniga.
Raseduse viimasel kuul soovitatakse võtta K-vitamiini tablette, et hoida ära verehüübimishäireid.
Samuti soovitatakse K-vitamiini manustada vahetult pärast sündi lapsele.

Imetamine
Ravimi toimeaine primidoon eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi alguses, suurte annuste kasutamisel või ravi kombineerimisel teiste kesknärvisüsteemi toimivate
ravimitega võib reaktsioonikiirus oluliselt muutuda, halvendades võimet aktiivselt autot juhtida või
masinatega töötada. Toime tugevneb samaaegsel alkoholi tarvitamisel. Seetõttu on vähemalt esimestel
ravipäevadel keelatud autojuhtimine, masinatega töötamine või teised potentsiaalselt ohtlikud
tegevused. Igal üksikjuhul teeb otsuse raviarst, sõltuvalt individuaalsest reaktsioonist ja tarvitatavast
annusest.

Liskantin sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Liskantin`i tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese vedelikuga söögi ajal või pärast sööki.
Ravi alustatakse väikeste annustega, mida suurendatakse järk-järgult kuni optimaalse toimiva annuseni.
Soovitatav algannus on 60…125 mg ööpäevas, annust suurendatakse aeglaselt 125 mg kaupa.
Keskmine säilitusannus lastele on 20 mg/kg ööpäevas, täiskasvanutele 15 mg/kg ööpäevas jagatuna 2...3
annuseks.
Ööpäevane annus alla kaheaastastele lastele on seega 125...250 mg, kahe- kuni viieaastastele lastele
250...500 mg, kuue- kuni üheksa-aastastele lastele 500…750 mg ja üle üheksa-aastastele ning
täiskasvanutele 750...1500 mg.

3
Kui ei ole määratud teisiti, on soovitatav varem Liskantin`iga ravimata patsientidel kasutada järgmist
annustamisskeemi (vt tabel).
Sõltuvalt krambihoogude sagedusest ja kõrvaltoimete ilmnemisest võib skeemi muuta, kasutades
suuremat algannust või lühendades/pikendades esialgset ravifaasi.

Ööpäevane Liskantin`i annus tablettides (üks tablett sisaldab 250 mg primidooni)
Lapsed üle 9 aasta ning
2…5-aastased lapsed 6…9-aastased lapsed täiskasvanud
Aeg Hommik Õhtu Hommik Õhtu Hommik Õhtu
1....3. ravipäev - ¼ ¼ ¼ ¼ ¼
4....7. ravipäev - ½ ¼ ½ ½ ½
2. ravinädal ½ ½ ½ 1 1 1
3. ravinädal ½ 1 1 1 1½ 1½
Alates 4. nädalast 1 1 1 2 1½ 1½
Keskmine 1…2 tabletti ööpäevas 2…3 tabletti ööpäevas 3…6 tabletti ööpäevas
säilitusannus (250…500 mg) (500…750 mg) (750…1500 mg)

Üleminek teistelt krambivastastelt ainetelt ravile primidooniga peab olema järk-järguline. Ravi
primidooniga ei tohi järsult lõpetada.

Epilepsiavastane ravi on pikaajaline. Liskantin`i annuse suurus, ravi kestus ja kasutamise lõpetamine
sõltuvad haigusest ning selle üle otsustab igal individuaalsel juhul teie neuroloog.

Kui te võtate Liskantin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Liskantin’i rohkem kui ette nähtud, siis võtke kohe ühendust arsti või apteekriga.

Kui te unustate Liskantin’i võtta
Kui te olete unustanud Liskantin’i võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Liskantin võtmise
Kui te soovite ravi katkestada, siis rääkige sellest kõigepealt oma arstiga. Ärge lõpetage ravimi
kasutamist ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest see võib ohustada ravi tõhusust ja teil võivad
uuesti tekkida krambid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Liskantin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st
- väsimus
- tasakaaluhäired
Need kõrvaltoimed tekivad enamasti primidooni suurte plasmakontsentratsioonide korral (> 8 mg/l).

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
- iiveldus
- oksendamine
- pearinglus
- uimasus
- erinevat tüüpi liigutuste häired (ataksia)
Need kõrvaltoimed tekivad enamasti ravi alguses ja tavaliselt liiga suure algannuse korral.
- loidus
- akommodatsioonihäired (nägemishäired)
4
- emotsionaalsed häired suurenenud ärrituvuse ja pahurusena; tekivad eriti suure tõenäosusega
lastel
Kõik need kõrvaltoimed on üldjuhul kerged ja lühiajalised ning mööduvad täielikult mõne päevaga
ravimi kasutamist katkestamata. Kirjeldatud kõrvaltoimeid saab sageli vältida, kui annust
suurendatakse ravi alguses järk-järgult.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
- leetritelaadne lööve (makulopapuloosne lööve, peaaegu alati ilma generaliseerunud allergilise
reaktsioonita)
- raskekujuliselt väljendunud nahalööbed
- punaste vereliblede tootmise vähenemine (megaloblastiline aneemia), mis on ravitav foolhappe
või vitamiini B12 manustamisega
- valgete vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia)
- vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia)
- muutused kaltsiumi ja vitamiin D metabolismis, nagu madal kaltsiumitase veres
(hüpokaltseemia), teatud ensüümi (alkaalne fosfataas) taseme tõus veres, mõnikord ka tõsised
muutused, näiteks luu arenguhäire (metafüseaalne osteodüstroofia), või ebaharilikud muutused
laste luudes (nn antiepileptiline rahhiit)
- primidooni ensüüme indutseeriva toime tõttu võib suureneda teatud maksaensüümide
(γ-glutamüültransferaasi ja alkaalse fosfataasi) sisaldus veres
- kilpnäärmehormoonide taseme muutused, nagu üldise ja vaba türoksiini (kilpnäärme hormoon)
kontsentratsiooni vähenemine, tõenäoliselt nende kiirenenud metabolismi tõttu
kilpnäärmetalitlus ei ole häirunud
- liigesvalu

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
- seisund, mis põhjustab sõrmede kõverdumist sissepoole ja võib mõjutada ka peopesa
(Dupuytreni kontraktsioon)
- sellise seisundi tekkimine, mille puhul esineb porfüriinide (punased rauavabad värvained)
suurenenud tootmine ning eritumine uriini ja roojaga (porfüüria)

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- söögiisu vähenemine kuni anoreksia tekkimiseni
- tõsine valgete vereliblede vähesus (agranulotsütoos)
- süsteemne autoimmuunhaigus, mille sümptomid on palavik, kurnatus, lööve, liigesevalu,
tundlikkus päikesevalguse suhtes (süsteemne erütematoosluupus)
- rasked põletikulised nahahäired, mida iseloomustab naha ja limaskestade punakaks värvumine,
ketendus ja raskekujuline villilisus (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs,
eksfoliatiivne dermatiit, bulloosne dermatiit)
- on esinenud potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega) (vt lõik 2)
- närvijuurte põletik (polüradikuliit)
- väliste silmalihaste halvatus (väline oftalmopleegia)
- tahtmatud silmaliigutused (nüstagmid)
- kahelinägemine (diploopia)
- impotentsus
- libiido langus
- mälu- ja keskendumishäired, isiksuse häired, psühhootilised reaktsioonid
- lastel ja eakatel: rahutus, ärritatus (paradoksaalne reaktsioon). Need reaktsioonid on üldjuhul
kerged ja lühiajalised ning mööduvad ravi jätkamisel täielikult mõne päevaga. Neid saab sageli
vältida, kui annust suurendatakse ravi alguses järk-järgult.
- on olnud teateid luude kahjustustest, sealhulgas osteopeeniast, osteoporoosist (luude hõrenemine)
ja luumurdudest. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te saate pikaajalist epilepsiavastast ravi,
teil on esinenud osteoporoosi või te tarvitate steroide.

5
Primidoon metaboliseerub osaliselt fenobarbitaaliks (teine epilepsia raviks kasutatav aine) ja tal on
sedatiivne toimet kesknärvisüsteemile. Pikaajaline kasutamine võib põhjustada harjumust või sõltuvust
ja järsk ravi katkestamine võib kutsuda esile ärajätunähud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni:”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Liskantin sisaldab

- Toimeaine on primidoon.
- Teised koostisosad on želatiin, magneesiumstearaat, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat,
ränidioksiid, kolloidne ränidioksiid, kollageeni hüdrolüsaat.

Kuidas Liskantin välja näeb ja pakendi sisu
Valged ümmargused kergelt kumerad längus servadega tabletid. Ühel küljel on pressitud kiri „L“,
teine külg on jagatud veeranditeks.
Iga pakend sisaldab vastavalt 50 või 100 tabletiga mullpakendit.

Müügiloa hoidja ja tootja

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Medfiles OÜ
Kastani 42
50410 Tartu
Telefon 730 5415

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2022.

6