Lindynette 20 +0.02mg 0.075mg · 63 tabletti: Beipackzettel

Lindynette kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kombineeritud suukaudseteks
rasestumisvastasteks ravimiteks (suukaudseks kontratseptiiviks). See kaitseb raseduse eest.

Lindynette sisaldab kahte tüüpi erinevat naissuguhormoone: östrogeeni ja progestageeni.
Need hormoonid hoiavad teid raseduse eest kolmel viisil: takistavad munaraku vabanemist munasarjast,
muudavad emakakaela kanali lima tihedamaks, mille tagajärjel on seemnerakkudel raskem emakasse
jõuda ja muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks viljastatud munaraku vastuvõtu.

Lindynette on 21-päevase kasutustsükliga ravim – seda võetakse üks tablett päevas 21 järjestikust
päeva, millele järgneb 7-päevane tabletivaba periood.

Kasulikud toimed on järgmised:
– korrektselt võetuna on see üks usaldusväärsemaid pöörduvaid kontratseptsioonimeetodeid
– ei katkesta seksuaalvahekorda
– menstruatsioonid muutuvad regulaarsemaks, väheneb vereeritus ja valulikkus – premenstruaalsed
sümptomid võivad leeveneda

1/15
Lindynette ei kaitse seksuaalsel teel levivate haiguste eest, nagu klamüüdia või HIV-infektsioon. Nende
vastu aitab kondoom.

Üldised märkused
Enne Lindynette´i kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 „Verehüübed“.

On oluline, et te olete teadlik ravimi kasutamise eelistest ja riskidest, enne kui selle võtmisega alustate
või otsustate võtmist jätkata. Kuigi see on sobiv peaaegu kõikidele tervetele naistele, ei pruugi see sobida
igaühele.
Rääkige oma arstile, kui teil on haigusi või riskifaktoreid, mis on selles infolehes loetletud.

Enne kui alustate selle ravimi võtmist
Arst küsib teilt teie enda ja pere terviseprobleemide kohta ning mõõdab vererõhku. Kolm kuud pärast
suukaudse kontratseptiivi võtmise alustamist on vajalik kordusvisiit. Võib olla vajalik teha ka muid
uuringuid, nagu rindade kontroll.

Ravimi võtmise ajal
− on vajalik regulaarne kontroll. Kord aastas peab arst tegema samad uuringud, mis esimesel
visiidil.
− on vajalik regulaarne emakakaela uuring
− kontrollige igakuiselt oma rindu ja rinnanibusid ning teatage oma arstile, kui tunnete või näete
midagi ebatavalist, nagu tükid või naha sissetõmbumine
− kui teile tehakse vereanalüüs, öelge arstile, et võtate seda ravimit, sest see võib mõjutada
mõnede laboriuuringute tulemusi
− teavitage oma arsti, kui lähete operatsioonile. Teil võib olla vajalik lõpetada nende tablettide
võtmine 4…6 nädalat enne operatsiooni. See on vajalik verehüüvete vältimiseks (vt lõik
„Verehüübed“). Arst ütleb, millal võite tablettide võtmisega jätkata.

Te ei tohi Lindynette´i kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on
mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline
teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.

- Kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes elundites.
- Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-
III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.
- Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed“).
- kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.
- kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla
südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).
- Kui teil on mõni järgmistest haigustest (see võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites):
- raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
- väga kõrge vererõhk (vt lõik „Kõrge vererõhk“);
- väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
- seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
- kui olete gestodeeni või etünüülöstradiooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete rase või kahtlustate rasedust;
2/15
- kui teil on suguhormoonidest sõltuv kasvaja – näiteks teatav rinna-, emaka limaskesta või
munasarja vähk (vt ka lõik „Lindynette ja vähk“);
- kui teil esineb tupekaudset veritsust, mille põhjus ei ole arsti poolt välja selgitatud;
- kui teil on südame rütmihäired (arütmia), probleemid südameklappidega, mille põhjuseks oli vere
hüübimise probleem (trombogeense põhjusega);
- kui teil on olnud tõsine maksahaigus (vt lõik „Lindynette ja maksahaigused“);
- kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus);
- mola hydatidosa (nimetatakse ka heidikraseduseks) evakuatsiooni järgselt, kuni hormoonide tase
ei ole normaliseerunud;
- kui teil on herpes gestationis (lööve eelneva raseduse ajal);
- otoskleroosi halvenemine raseduse ajal.

Ärge kasutage Lindynette’i, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri/dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (vt ka lõik „Muud ravimid ja Lindynette“).

Kui teil on mõni nendest seisunditest või teil tekib mõni nendest esimest korda Lindynette´i võtmise
ajal, kontakteeruge oma arstiga niipea kui võimalik. Sellisel juhul ärge Lindynette´i võtke.

Millal peate pöörduma oma arsti poole?
Pöörduge viivitamatult arsti poole
- kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve
jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult
(vt allolevat lõiku „Verehüübed“).
Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe
tunnuseid“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lindynette´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.
Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Lindynette´i
kasutamise ajal.
- kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või
neelamisraskused või villid koos võimalike hingamisraskustega, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Östrogeene sisaldavad tooted võivad halvendada päriliku ja omandatud angioödeemi
sümptomeid;
- kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
- kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku
kaitsevõimet);
- kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab
neerupuudulikkust);
- kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus);
- kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie
perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema
tekkeriskiga;
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed“);
- kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma
arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Lindynette´i võtma;
- kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
3/15
- kui teil on veenilaiendid;
- kui teil on depressioon või tujumuutused.

VEREHÜÜBED
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Lindynette, kasutamine suurendab
verehüüvete tekkimise riski võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve
veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:
- veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
- arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada raskeid
pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Lindynette´i
kasutamisel väike.
Kuidas ära tunda verehüübe tunnuseid
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see
viitab?

• Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba Süvaveenitromboos
veeni, eriti juhul, kui sellega kaasneb:
• valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes
või kõndides;
• haige jala kõrgem temperatuur;
• jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või
sinakaks värvumine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire Kopsuemboolia
hingamine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha (võib kaasneda
veriköha).
• Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval
hingamisel.
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Tugev kõhuvalu.

Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa
sümptomeid (nt köha või õhupuudus) võivad ekslikult viidata
ka vähemtõsistele haigustele, nagu nt hingamisteede nakkus (nt
külmetushaigus).
Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma võrkkesta
• kohene nägemiskaotus või veenis (verehüüve silmas)

• valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia
nägemiskaotuseni.

4/15
Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see
viitab?

• Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südameinfarkt
• Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
• Täistunne, seedehäired või lämbumistunne.
• Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga,
kõripiirkonda, käsivarde ja kõhtu.
• Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
• Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.

• Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti Insult
ühel kehapoolel.
• Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või
mõistmisraskus.
• Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
• Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonikaotus.
• Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega
peavalu.
• Teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning
taanduvad peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma
viivitamatult arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi
tekkeks.
• Jäsemete paistetamine ja kergelt sinakas värvus.
Teisi veresooni ummistavad
• Tugev kõhuvalu (äge kõht). verehüübed

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?
• Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete
tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kasutamise esimesel aastal.
• Kui verehüüve tekib jalas või jalalabas, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.
• Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
• Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta
veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?
Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase
vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-
nädalast või pikemat pausi.

5/15
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks
kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Kui te lõpetate Lindynette´i võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala
jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit te kasutate.
Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Lindynette´i võtmise
ajal on väike.
- Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole
rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
- Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad
levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
- Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad
gestodeeni (sisaldub ka Lindynette´is) sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
- Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku
„Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski“).

Verehüübe tekkerisk ühe aasta
jooksul

Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset Ligikaudu kahel naisel 10 000-st
pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad.

Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st
norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid
tablette.

Naised, kes kasutavad Lyndynette´i. Ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski
Verehüübe tekkerisk Lindynette´i kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski.
Teie risk on suurem:
• kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

• kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus
või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret.
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega
liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Lindynette´i kasutamise peatamine mitu
nädalat enne operatsiooni või ajaks, kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Lindynette´i
kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
• vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
• kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.
Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi
eelpool loetletud riskifaktoreid.

6/15
Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole
selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Lindynette´i kasutamine tuleb lõpetada.
Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Lindynette´i kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel
tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS
Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada raskeid probleeme. Nt võib see
põhjustada südameatakki või insulti.
Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski
On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Lindynette´i kasutamisel on väga väike, kuid see
võib suureneda:
• vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
• kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu Lindynette,
kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja
olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
• kui te olete ülekaaluline;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või
insulti. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;
• kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus
veres;
• kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
• kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade
virvenduseks);
• kui teil on suhkurtõbi.
Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe
tekkimise oht veelgi suureneda.
Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Lindynette´i kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui
lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb,
rääkige oma arstiga.

Lindynette ja vähk
Lindynette vähendab munasarja ja emakavähi võimalust, kui seda on kasutatud pikka aega. Siiski näib,
et see võib mõnevõrra suurendada emakakaela vähiriski, kuigi viimane võib olla põhjustatud
kondoomide mittekasutamisest seksuaalelus, mitte niivõrd tablettidest. Emakakaela vähi suurim
riskifaktor on persistentne humaanpapilloomviiruse infektsioon. Kõik naised peaksid andma
regulaarselt proovi emakakaelast.
Kui teil on või on olnud minevikus rinnavähk, ei tohiks te Lindynette´i võtta. See ravim suurendab
mõnevõrra rinnavähi tekkeriski. See on seda suurem, mida kauem olete Lindynette´i võtnud, kuid
väheneb normaalseni 10 aasta jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist. Kuna rinnavähi
esinemissagedus alla 40-aastastel naistel on harv, on rinnavähi juhtumid endiste ja praeguste pillide
kasutajate seas harvad.

Rinnavähi risk on suurem:
− vanuse suurenedes
− kui lähisugulasel (ema, õde või vanaema) on olnud rinnavähk
7/15
− kui olete oluliselt ülekaaluline
− kui teie esimene sünnitus oli mitte väga noorelt või kui te pole sünnitanud.

Võtke arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui te märkate mingeid muutusi rindades, nagu naha
sissetõmbumine, muutused rinnanibudes või tunnete/näete tükki rinnas.
Väga harva on suukaudseid kontratseptiive seostatud mõne maksavähi vormiga naistel, kes on seda
ravimit võtnud pikka aega.

Lindynette ja maksahaigused
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamist on seostatud maksahaigustega, nagu kollatõbi
ja healoomulised maksakasvajad, kuid see on harvaesinev. Kui maksakahjustus on diagnoositud
varakult, on kahjustav mõju väiksem. Sellisel juhul katkestage Lindynette´i võtmine, kasutage muid
rasestumisvastaseid meetodeid ja rääkige oma arstiga. Te ei saa kasutada Lindynette´i tõenäoliselt nii
kaua, kuni maksaprobleemid on lõppenud. Võtke arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui teil on
tugev kõhuvalu, naha või silmade kollasus (kollatõbi). Sellisel juhul võib vajalik olla Lindynette´i
võtmine lõpetada.

Lindynette ja nägemine
Kui te kasutate kontaktläätsi, võite kogeda ebamugavustunnet või koguni talumatust, kui võtate
Lindynette´i. Kui teil tekivad tõsisemad silmaprobleemid, lõpetage Lindynette´i võtmine ja
kontakteeruge arstiga.

Kõrge vererõhk
Lindynette´i võtmise ajal võite kogeda vererõhu tõusu. Kui teil on kunagi olnud probleeme
vererõhuga, võib vajalikuks osutuda muu kontratseptsioonimeetodi kasutamine. Kui arst on teile välja
kirjutanud suukaudsed rasestumisvastased tabletid, siis tuleb vererõhku regulaarselt kontrollida ja
olulise vererõhu tõusu korral nende tablettide võtmine lõpetada ning kasutada alternatiivset
kontratseptsioonimeetodit (vt ka lõik „Te ei tohi Lindynette´i kasutada, kui teil esineb mis tahes
allpool nimetatud seisund“).

Migreen ja peavalu
Kui teil tekib migreen või ebatavalist tüüpi peavalud, võib Lindynette teile mitte sobida. Sellisel juhul
tuleb Lindynette´i võtmine lõpetada ja arstilt nõu küsida.

Immunoloogilised toimed
Lindynette võib põhjustada angioödeemi (kiirelt tekkiv kudede turse, mis mõningatel juhtudel põhjustab
hingamis- ja neelamisraskusi ning nõgestõbe). Teil on suurem oht angioödeemi tekkeks, kui teil või teie
sugulastel on varem sellega probleeme olnud. Küsige arstilt nõu.

Verejooks
Lindynette´i tablettide kasutamise ajal võib esineda läbimurdeverejooksu/määrimist, seda eriti esimese
kolme kuu jooksul. Kui selline veritsus jääb kestma või tekib uuesti, tuleb arstiga nõu pidada, et
välistada mittehormonaalsed põhjused, nagu rasedus või mõningad haigused. Arst võib määrata mõne
muu rasestumisvastase vahendi (vt ka lõik „Menstruatsiooniväline veritsus ei peaks kestma kaua“).
Kui teil on eelnevalt esinenud menstruatsiooni vahelejäämist (amenorröa) või ebaregulaarset
menstruatsiooni (oligomenorröa), võib see Lindynette´i võtmise ajal uuesti ilmneda.

Psühhiaatrilised häired
Kui teil on varem esinenud depressiooni, rääkige sellest oma arstiga, kuna see vajab hoolikat jälgimist.
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Lindynette’i, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

8/15
Eakad
Lindynette ei ole näidustatud menopausijärgseks kasutamiseks.

Lapsed ja noorukid
Lindynette ei ole mõeldud kasutamiseks enne menstruatsioonide algust (esimest menstruatsiooni).

Muud ravimid ja Lindynette
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid
ravimeid. Samuti teavitage iga teist arsti või hambaarsti, kes teile mõnda teist ravimit välja kirjutab, et
te võtate Lindynette´i. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama lisaks mõnda
muud rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomid) või kas on vaja korrigeerida teiste ravimite
võtmist.

Ärge kasutage Lindynette’i, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ravimeid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või
sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri, kuna need võivad põhjustada maksafunktsiooni näitajate
aktiivsuse taseme suurenemist veres (maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus).
Enne ravi alustamist nende ravimitega määrab arst teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi.
Lindynette’i kasutamist võib uuesti alustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist. Vt lõik
„Ärge võtke Lindynette’i“.

Mõned ravimid võivad mõjutada Lindynette´i sisaldust veres ja rasestumisvastast toimet nõrgendada
või põhjustada vaheveritsust. Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- epilepsia (nt barbituraadid, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, felbamaat, okskarbasepiin,
topiramaat);
- tuberkuloos (nt rifampitsiin, rifabutiin);
- HIV- ja hepatiit C viirusinfektsioonid (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed
pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
- seeninfektsioonid (griseofulviin);
- kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan).

Samuti järgmised ravimid:
- põletikuvastased ravimid (fenüülbutasoon);
- ärkvelolekut soodustavad ravimid (modafiniil);
- lahtistid;
- taimne ravim liht-naistepuna. Kui te soovite Lindynette´i kasutamise ajal kasutada naistepuna
sisaldavaid taimseid ravimeid, pidage enne nõu oma arstiga.
Atorvastatiin, askorbiinhape, paratsetamool, indinaviir, flukonasool, vorikonasool ja troleandromütsiin
võivad suurendada Lindynette´i kontsentratsiooni seerumis.

Lindynette võib mõjutada teiste ravimite efektiivsust, nt:
- tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse siirdamisjärgselt kudede äratõukereaktsiooni
ärahoidmiseks),
- teofülliin (astmaravim),
- kortikosteroidid (põletikuvastased ravimid),
- lamotrigiin ja valproaat (epilepsiaravimid).

Ravimi flunarisiin võtmine koos suukaudse rasestumisvastase vahendiga võib mõnikord põhjustada
rinnapiima teket (galaktorröa) naistel, kes ei ole hiljuti sünnitanud.

Troleandomütsiin võib suurendada kolestaasi (sapipaisu) riski samaaegsel manustamisel koos
suukaudsete kontratseptiividega.

9/15
Laboratoorsed analüüsid
Kui teil on vaja teha vereanalüüsi, öelge oma arstile või laboritöötajatele, et te võtate Lindynette´i,
kuna hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Lindynette koos toidu ja joogiga
Erijuhised toidu ja joogi osas Lindynette´i võtmise ajal puuduvad.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage Lindynette´i, kui olete rase. Kui te arvate, et võite olla rase, tehke rasedustest enne, kui
lõpetate Lindynette´i võtmise. Ei ole otsest tõestust, et Lindynette kahjustaks arenevat loodet, kui
rasestumine erandlikult toimub, kuid kui rasedus on leidnud kinnitust, tuleb Lindynette´i võtmine
lõpetada.

Kui toidate rinnaga, võib teie arst soovitada Lindynette´i mitte võtta. Pidage arstiga nõu alternatiivse
kontratseptsiooni osas. Rinnaga toitmine ei hoia ära rasedust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Lindynette autojuhtimist ega masinatega töötamist.

Lindynette sisaldab piimasuhkrut (laktoosi), sahharoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima
oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kuidas Lindynette´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arstiga.

Ravimit võetakse piisava hulga veega, üks kord ööpäevas, soovitatavalt samadel kellaaegadel. Võtke
esimene tablett menstruatsiooni vereerituse esimesel päeval. Edasi võtke järgneva 21 päeva jooksul
iga päev üks tablett. Sellele järgneb 7-päevane tabletivaba periood. Alustage järgmiselt blistri ribalt
ravimi võtmisega kohe pärast tabletivaba perioodi lõppu, sõltumata sellest, kas vereeritus on lõppenud
või mitte. Te peate järgmise blistrilehe esimese tableti võtma samal nädalapäeval millal te võtsite
eelmise blistrilehe esimese tableti. Vereerituse hulk ja aeg võivad väheneda, mis on normaalne.

Kuidas alustada Lindynette´i võtmist

Lindynette´iga alustamine või alustamine uuesti pärast pausi
Lindynette´i esimene tablett tuleb võtta menstruatsiooni esimesel päeval. See annab kaitse raseduse
vastu juba alates esimesest tabletist.

Võib alustada ka 2...7. päeval. Sellisel juhul peate kasutama lisaks mõnda muud rasestumisvastast
vahendit, nagu kondoom, niikaua kuni esimesed seitse tabletti on korrektselt võetud.

10/15
Alustamine Lindynette´iga pärast muude kontratseptiivide kasutamist
− kui võtate praegu 21-päevase kasutusskeemiga tablette: alustage Lindynette´iga järgmisel päeval
pärast eelmise pakendi lõpetamist. Teil on rasedusvastane kaitse alates esimesest tabletist. Verejooksu
ei teki enne, kui Lindynette´i esimene pakend on otsas.
− kui võtate praegu 28-päevase kasutusskeemiga tablette: alustage Lindynette´iga järgmisel päeval
pärast eelmise pakendi viimase aktiivse tableti võtmist. Teil on rasedusvastane kaitse alates esimesest
tabletist. Verejooksu ei teki enne, kui Lindynette´i esimene pakend on otsas.
− kui kasutate praegu ainult progestiini sisaldavat meetodit: (minipill, implantaat, emakasisene
vahend, süst)
• pill: te võite lõpetada ainult progestiini sisaldavate tablettide võtmise vabalt valitud päeval
ja juba järgmisel päeval alustada Lindynette´i tablettide võtmist
• implantaat või emakasisene vahend: alustage Lindynette´i võtmist samal päeval, kui
implantaat või emakasisene vahend eemaldatakse
• süst: Lindynette´i tuleb võtma hakata päeval, millal oleks pidanud tehtama järgmine süst.

Täiendav kontratseptsioon (nt kondoom) on vajalik niikaua, kui esimesed seitse tabletti on korrektselt
võetud.

Alustamine pärast raseduse katkemist või aborti
Kui teil oli raseduse katkemine või abort raseduse esimese kolme kuu jooksul, võib arst soovitada teil
Lindynette´i võtmist alustada kohe. Sellisel juhul on teil rasedusevastane kaitse alates esimesest
tabletist.

Kui teil oli raseduse katkemine või abort pärast kolmandat raseduskuud, võite Lindynette´i võtma
hakata 28 päeva pärast. Täiendav kontratseptsioon (nt kondoom) on vajalik niikaua, kui esimesed
seitse Lindynette´i tabletti on korrektselt võetud. Kui kaitsmata vahekord siiski toimus, tuleb rasedus
välistada või suukaudse kontratseptsiooniga mitte alustada enne, kui on alanud esimene raseduse
katkemise või abordi järgne menstruatsioon.

Kontratseptsioon pärast sünnitust
Võite alustada Lindynette´i võtmist 28 päeva pärast, kui te ei toida rinnaga ja teil oli vaginaalne
tüsistusteta sünnitus ja te olete täielikult liikuv. Täiendav kontratseptsioon (nt kondoom) on vajalik
niikaua, kui esimesed seitse Lindynette´i tabletti on korrektselt võetud. Kui kaitsmata vahekord siiski
toimus, tuleb rasedus välistada või suukaudse kontratseptsiooniga mitte alustada enne, kui on alanud
esimene sünnitusjärgne menstruatsioon. Teie arst annab teile edasist nõu kontratseptsiooni osas.

Kui te võtate Lindynette´i rohkem kui ette nähtud
Ei ole tõenäoline, et rohkem kui ühe tableti võtmine kahjustaks teid, kuid rääkige sellest oma arstile
niipea kui võimalik.

Kui te unustate Lindynette´i võtta
Kui olete tableti unustanud võtta, järgige allolevaid instruktsioone
− Kui te olete unustanud ühe tableti ja see meenub 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe, kui see
teile meelde tuleb. Järgmised tabletid võtke tavalisel ajal. Rasedusvastane kaitse ei peaks olema
nõrgenenud.
− Kui te olete unustanud ühe tableti ja see meenub pärast 12 tunni möödumist tavalisest võtmise
ajast või on vahele jäänud kaks või rohkem aktiivset tabletti, võib rasestumisvastane toime olla
langenud. Võtke viimane vahelejäänud tablett kohe. Eelmised vahelejäänud tabletid jätke
blistrile ja jätkake edasiste tablettide võtmist nagu tavaliselt, isegi kui see tähendab kahe tableti
võtmist ühel päeval. Lisaks kasutage järgneva 7 päeva jooksul muud rasestumisvastast vahendit,
nagu kondoom.

Järgneva perioodi jooksul pöörake tähelepanu alltoodule:

11/15
− Kui teil jäi vahele üks või rohkem tablette esimesel nädalal (1…7. päev) ja toimus kaitsmata
vahekord, võite olla rasestunud. Küsige nõu arstilt või apteekrilt niipea kui võimalik.
− Kui te võtate viimase tableti pärast seitsme päeva möödumist, kui oli vaja täiendavat
kontratseptsiooni, siis tehke tavapärane 7-päevane vahe enne järgmise pakendiga alustamist.
− Kui te võtate viimase tableti enne nimetatud seitsme päeva möödumist, kui oli vaja täiendavat
kontratseptsiooni, siis alustage uue pakendiga järgmisel päeval. Tõenäoliselt ei teki teil
veritsust, kuni uuest pakendist on kõik tabletid võetud.

Palun arvestage, et kui te olete mõne tableti vahele jätnud ja teil ei teki veritsust tabletivabade päevade
jooksul, võite olla rasestunud. Ärge alustage uue pakendiga, vaid rääkige arsti või apteekriga või tehke
ise rasedustest.

Kui te alustate uue pakendiga hiljem, ei pruugi te olla raseduse eest kaitstud. Kui teil oli
seksuaalvahekord viimase seitsme päeva jooksul, küsige nõu arstilt või apteekrilt. Teil võib olla vaja
kasutada SOS-pille. Samuti kasutage täiendavat kontratseptsiooni (nt kondoom) seitsme päeva
jooksul.

Kui te oksendate või teil on kõhulahtisus
Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus, võib hormoonide imendumine tabletist tavalises
annuses olla mittetäielik. Järgmised tabletid võtke tavalisel ajal. Kasutage täiendavat kontratseptsiooni
(nt kondoom) selle aja jooksul, kui olete haige ning järgneva seitsme päeva jooksul pärast paranemist.
Toimige vastavalt nendele juhistele, mis on antud juhuks, kui tableti võtmisega on hilinetud rohkem
kui 12 tundi – vaadake lõiku „Kui te unustate Lindynette´i võtta“.

Rääkige oma arstiga, kui kõhuprobleem ei lähe üle või halveneb. Arst võib soovitada teist
kontratseptsiooni liiki.

Veritsus jäi vahele – kas te võite olla rasestunud?
Võib juhtuda, et veritsus jääb vahele. See võib tähendada, et olete rase, kuid see on vähetõenäoline,
kui olete tablette korrektselt võtnud. Kui arvate, et võite olla rase (näiteks vahelejäänud tablettide või
muude ravimite kasutamise tõttu), tehke enne järgmise pakendiga alustamist rasedustest. Kui olete
rase, lõpetage Lindynette´i võtmine ja rääkige oma arstiga.

Menstruatsiooni edasilükkamine
Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata, siis alustage järgmise Lindynette´i pakendiga kohe, jättes
vahele tabletivaba perioodi. Te võite menstruatsiooni edasi lükata niikaua, kuni kõik tabletid uuest
pakendist on võetud. Vahepeal võib esineda veritsust või määrimist. Lindynette´i tablettide regulaarset
võtmist alustatakse seejärel pärast tavapärast 7-päevast tabletivaba perioodi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni
tervisehäire, mis võib olla tingitud Lindynette´i kasutamisest, siis rääkige sellest oma arstile.

Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekivad järgmised angioödeemi sümptomid: näo-, keele-
ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või villid koos hingamisraskustega (vt ka lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb
verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia).
12/15
Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud
erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Lindynette´i kasutamist“.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10st):
− peavalu, sealhulgas migreen (kui see on tugev või kui peavalu on ebatavaline või kauakestev,
minge arsti juurde niipea kui võimalik)
− vaheveritsus ja määrimine kasutamise esimeste kuude jooksul (tavaliselt see lõpeb, kui teie
organism Lindynette´iga ära harjub) – vt lõik „Menstruatsiooniväline veritsus ei peaks kestma
kaua“.

Sage (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st):
− kehakaalu muutused (tõus ja langus)
− meeleolumuutused, sh depressioon; sugutungi muutused
− närvilisus või pearinglus
− valu rindades, rindade hellus, suurenemine, eritis; menstruaalvooluse muutus; emakakaela
sekreedi muutus; menstruatsiooni puudumine, valulik menstruatsioon
− tupepõletik, sh seeninfektsioon (kandidiaas)
− kõhuprobleemid, nagu iiveldus, oksendamine või kõhuvalu
− akne
− vedelikupeetus, turse (nt pahkluu või jalgade turse), mida põhjustab kudedesse kogunenud vedelik

Aeg-ajalt (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 1000st):
− muutused vererasvade (seerumi lipiidide) tasemetes, sh hüpertriglütserideemia; söögiisu muutused
(vähenemine või suurenemine)
− vererõhu tõus
− kõhukrambid; soolegaasid
− nahalööve; pruunid laigud nahal (melasm/kloasm), mis võivad püsida; liigne karvasus; ülemäärane
juuksekadu

Harv (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 10 000st):
− ohtlikud verehüübed (trombid) veenis või arteris, nt:
• jala või jalalaba veenis
• kopsus
• südameatakk
• insult
• miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks
isheemiliseks atakiks
• verehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.

Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid
(lisateavet verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta vt lõigust
2).
− tõsised allergilised reaktsioonid, sh väga harvad nõgestõve (urtikaaria) juhtumid, kudede kiire
tursumine (angioödeem), tõsised hingamis- ja vereringesümptomid, nagu vererõhu langus,
peapööritustunne, iiveldus ja hingamisraskused
− vere folaadi sisalduse langus, glükoositalumatus
− kontaktläätsede talumatus
− naha värvumine kollakaks
− nahaaluste rasvarakkude põletik (nodoosne erüteem)

Väga harv (võib esineda vähem kui ühel kasutajal 10 000st):
− süsteemse erütematoosluupuse sümptomite süvenemine (krooniline autoimmuunhäire)

13/15
− porfüüria sümptomite süvenemine (teatud ensüümide puudusest tulenev häire)
− korea sümptomite süvenemine (liikumishäire)
− nägemisnärvi põletik, reetina veresoonte tromboos
− veenilaiendite süvenemine (varikoos)
− kõhunäärme põletik (pankreatiit); jämesoolepõletik tingituna vähenenud verevarustusest
− sapipõiehaigus, sh sapikivid
− multiformne erüteem (nahahaigus)
− hemolüütiline ureemiline sündroom (neeruhaigus)
− maksavähk (hepatotsellulaarne kartsinoom)

Lindynette võib põhjustada ka põletikulist soolehaigust (nt Crohni tõbi, käärsoolepõletik) ja
maksarakkude kahjustust (nt maksapõletikku) teadmata sagedusega (ei saa määrata olemasolevate
andmete alusel).

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te olete mures mõne kõrvaltoime pärast ja arvate, et seda võib
põhjustada Lindynette. Samuti rääkige neile, kui mõni olemasolev seisund halveneb Lindynette´i
võtmise ajal.

Menstruatsiooniväline veritsus ei peaks kestma kaua
Mõnedel naistel esineb vähest ootamatut veritsust või määrimist Lindynette´i võtmise ajal, eriti
esimestel kuudel. Tavaliselt ei pea selle pärast muretsema ja see lõpeb paari päeva pärast. Võtke
Lindynette´i nii nagu tavaliselt. See probleem peaks taanduma pärast paari esimese paki võtmist.

Teil võib tekkida ootamatu veritsus, kui te ei võta tablette regulaarselt. Püüdke võtta tablett iga päev
samal ajal. Ootamatut veritsust võivad mõnikord põhjustada ka teised ravimid.
Minge oma arsti juurde, kui veritsus või määrimine:
− ilmneb kauem kui esimeste kuude jooksul
− algab pärast seda, kui olete Lindynette´i mõnda aega võtnud
− jätkub ka pärast Lindynette´i võtmise lõpetamist

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Lindynette sisaldab
- Toimeained on:

14/15
Lindynette 20, kaetud tablett sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,020 mg etünüülöstradiooli;
Lindynette 30, kaetud tablett sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,030 mg etünüülöstradiooli.
- Teised koostisosad on: naatrium-kaltsiumedetaat, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne
ränidioksiid, povidoon, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, makrogool 6000, talk,
kaltsiumkarbonaat, sahharoos, värvained (E104, E171).

Kuidas Lindynette välja näeb ja pakendi sisu

Kahvatukollased ümmargused kaksikkumerad suhkrukattega tabletid, mille kummalegi küljele ei ole
midagi kirjutatud.
21 tabletti kalenderpakendis, 3 tk välispakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
H-1103 Budapest
Ungari

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.

15/15