Levomepromazine 5mg · 100 tabletti: folheto informativo

Toimeaine levomepromasiin on antipsühhootikum, mis on ravim, mida kasutatakse peamiselt raskete
psüühiIiste häirete ravis (skisofreenia, psühhoosid). See ei lase teatud ainetel ajus toimida ning
seeläbi leevendab psühhoosi sümptomeid. Lisaks saab seda ravimit kasutada tugeva valu raviks kas
ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste valuvaigistitega.

Levomepromazine Orioni ei tohi võtta
- kui olete levomepromasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on neerupealise säsi kasvaja (feokromotsütoom);
- kui teil on luuüdi haigus;
- kui teil on diagnoositud ajukahjustus;
- kui teil on kunagi olnud maliigne neuroleptiline sündroom (MNS – harvaesinev reaktsioon
ravimitele, mida kasutatakse raskete psüühikahäirete raviks);
- raske lihasnõrkus (Myasthenia gravis, harvaesinev seisund, mille korral tekib lihasnõrkus);
- kui te tarbite alkoholi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Levomepromazine Orioni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
- kui teil on kesknärvisüsteemi haigus (nt epilepsia, insult, dementsus);
- kui teil on insuldi (ajuveresoonkonna haigus) riskitegurid;
- kui teil on südame, maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on kopsupuudulikkus;
- kui teil on hüpotüreoos;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on glaukoom (silma siserõhu tõus);
- kui teil on Parkinsoni tõbi;
- kui teil või mõnel teie pereliikmel on diagnoositud QT-intervalli pikenemine EKG-s, mis on
eelsoodumuseks südame rütmihäirete tekkele;
- kui teil või mõnel teisel teie pereliikmel on olnud verehüübeid, sest selliste ravimite
kasutamisel on esinenud verehüüvete moodustumist;

1
- kui teie südame löögisagedus on normist aeglasem;
- kui teil on suurenenud eesnääre;
- kui teil esineb kõhukinnisus;
- kui teil on tardiivne düskineesia (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);
- kui te kasutate samaaegselt teisi antipsühhootikume või kui mõni muu fenotiasiini tüüpi
antipsühhootikum ei ole teile varasemalt sobinud.

See ravim võib põhjustada suukuivust, vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

Eakad
Eakatele määratakse tavaliselt väiksemad annused kui teistele täiskasvanutele. Selle põhjuseks on
eakate patsiendite suurem tundlikkus kõrvaltoimete tekkeks.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Levomepromazine Orion
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Eriline ettevaatus on vajalik, kui levomepromasiini kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis
teadaolevalt mõjutavad organismi soolade tasakaalu või pikendavad QT-intervalli EKG-s (nt teatud
diureetikumid, antipsühhootikumid ja antibiootikumid).

Enne ükskõik millise ravimi võtmist küsige oma arstilt või apteekrilt, kas seda tohib võtta koos
Levomepromazine Orioniga. Ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada nende ravimite
toimeid või põhjustada kõrvaltoimeid. Sellised ravimid on näiteks:
• kesknärvisüsteemi mõjutavad ained, nt
- teised antipsühhootikumid (nt tioridasiin, sertindool);
- rahustid ja uinutid;
- antidepressandid (nt venlafaksiin, paroksetiin, fluoksetiin ja klomipramiin);
- epilepsiavastased ained;
• antihistamiinikumid või allergiaravimid;
• hüpertensioonivastased ravimid;
• opioidid (nt kodeiin ja metadoon), mida kasutatakse nt valuravis;
• liitium, mida kasutatakse bipolaarse häire raviks;
• kinidiin, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks;
• meflokviin, mida kasutatakse malaaria raviks;
• tsisapriid, mida kasutatakse seedetrakti häirete raviks;
• bromokriptiin, kabergoliin ja levodopa, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks;
• antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral.

Levomepromazine Orion koos toidu, joogi ja alkoholiga
Tablette võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Alkohol
Ärge jooge alkoholi selle ravimi kasutamise ajal, sest alkohol võib võimendada selle ravimi
kõrvaltoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Ravi ajaks peate lõpetama rinnaga toitmise. Ravimit ei ole üldiselt
soovitatav kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui see on arsti hinnangul
hädavajalik ema tervise seisukohast. Enne mis tahes ravimite võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

2
Vastsündinutel, kelle emad võtsid raseduse viimasel trimestril (viimasel kolmel raseduskuul)
Levomepromazine Orioni, võivad esineda järgmised sümptomid: värinad, lihasjäikus ja/või -nõrkus,
unisus, ärevus, hingamisprobleemid ja toitmisraskused. Kui teie lapsel tekib mõni neist
sümptomitest, peate pöörduma arsti poole.

Viljakus
Selle ravimi kasutamine võib põhjustada prolaktiini (hormoon, mis põhjustab piima tootmist) liigset
sisaldust veres. See võib olla seotud viljakuse vähenemisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Levomepromazine Orion põhjustab unisust ja teie reaktsioonid võivad aeglustuda, seetõttu võib see
mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Esimestel ravinädalatel peaksite vältima
autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni te teate, kuidas see ravim teile mõjub.

Levomepromazine Orion sisaldab laktoosi
Ravim sisaldab 43 mg, 171 mg laktoosi (monohüdraadina) vastavalt 25 mg ja 100 mg tabletis. Kui
arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Teised abiained
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui te võtate Levomepromazine Orioni rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teie või
keegi teine on võtnud liiga suure annuse seda ravimit. Arsti juurde või haiglasse minnes võtke kaasa
selle ravimi pakend.

Kui te unustate Levomepromazine Orioni võtta
Võtke unustatud annus niipea kui võimalik. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke
unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui lähete reisile või puhkusele, siis veenduge, et teil on kaasas piisavas koguses ravimit.

Kui te lõpetate Levomepromazine Orioni võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt oma arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi alustamisel esinevad sümptomid
Ravi alustamisel võib teil püsti tõusmisel esineda pearinglust või peapööritust. Ravi jätkamisel need
sümptomid üldiselt nõrgenevad.

3
Sümptomid, mille korral on vajalik kohe pöörduda oma arsti poole
Levomepromasiin võib põhjustada tardiivdüskineesiat, mille sümptomiteks on keele, näo, suu või
lõua rütmilised, tahtele allumatud liigutused, millega mõnikord kaasnevad ka käte-jalgade tahtmatud
liigutused. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-
st) või sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).

Levomepromasiin võib põhjustada ka maliigset neuroleptilist sündroomi, mille sümptomiteks on
palavik, liigne higistamine, lihasjäikus, muutunud vaimne seisund, südame rütmihäired või vererõhu
suured kõikumised. See sündroom on ravimata jätmisel eluohtlik ja halvimal juhul võib lõppeda
surmaga. Selle kõrvaltoime esinemissagedus on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) või väga
harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Levomepromasiin võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist, mistõttu võib väheneda teie
vastupanuvõime nakkushaigustele. Kui teil esineb infektsioon, mille sümptomiteks on palavik ja
tõsine üldseisundi halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonitunnustega, nagu
kurgu/neelu/suu valulikkus või urineerimisprobleemid, peate otsekohe pöörduma oma arsti poole.
Arst võtab vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on vähenenud valgete vereliblede hulk
(agranulotsütoos). On tähtis teavitada oma arsti selle ravimi võtmisest. Selle kõrvaltoime
esinemissagedus on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) või väga harv (võib esineda kuni
1 inimesel 10 000-st).

Levomepromasiin võib põhjustada ka anafülaktilist šokki, mis on kiire algusega tõsine allergiline
reaktsioon. Sümptomiteks võivad olla nahasügelus või lööve, näo, huulte, keele ja kurgu turse,
hingamisraskused ja vererõhu kiire langus (esmalt tuntav pearinglusena, aga võib lõppeda
minestamisega). Ilma ravita on anafülaktiline šokk eluohtlik ja võib halvimal juhul lõppeda surmaga.
Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel).

Levomepromasiin võib põhjustada soolesulgust (paralüütiline iileus) või tõsist soolepõletikku, mis
võib lõppeda surmaga (nekrotiseeriv enterokoliit). Kui teil tekib raske kõhukinnisus, puhitus või
kõhuvalu, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Soolesulguse esinemissagedus on aeg-ajalt (võib
esineda kuni 1 inimesel 100-st). Soolepõletiku esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei
saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Suukuivuse mõju hammastele
See ravim võib põhjustada suukuivust, mis võib pikaajalise ravi korral kahjustada teie hambaid
(põhjustab kaariest). Seetõttu tuleb hambaid hoolikalt harjata fluoriidi sisaldava hambapastaga
vähemalt 2 korda ööpäevas. Suu niiskust saab säilitada, kasutades nt ksülitooli sisaldavaid tooteid.
Laske oma hambaid regulaarselt kontrollida.

Väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) või sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad
esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• pearinglus, peapööritus, väsimus, värinad suu ümbruses (pikaajalisel ravil), Parkinsoni tõve
sümptomid, nt värin ja jäikus, motoorne rahutus (nt võimetus paigal püsida);
• kerged hematoloogilised (vereanalüüsi) muutused;
• kiirenenud südame löögisagedus;
• vererõhu järsk langus;
• suukuivus;
• nahasümptomid (nt nõgestõbi, lööve, sügelus, valgustundlikkus või muud nahasümptomid).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• lähedale nägemise halvenemine;
• kõhukinnisus;
• urineerimisraskused;
• menstruatsioonihäired, rindade suurenemine ja valulikkus.

4
Harva (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) või väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad
esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
• tõsised hematoloogilised (vereanalüüsi) muutused;
• muutused suhkrutaluvuses, söögiisu muutused, kehakaalu suurenemine;
• mäluhäired, järsku tekkinud lihasliigutuste häired või krambid, sündroom, mida
iseloomustavad krambid, palavik, lihasjäikus ja teadvuse taseme langus;
• suletudnurga glaukoomi ägenemine, läätse ja sarvkesta hägustumine;
• südame rütmihäired, südameseiskus;
• maksapõletik koos kollasusega;
• karvakasvu intensiivistumine;
• libiido ja suguvõime muutused, orgasmi hilinemine, vähenenud suguvõime, valulik ja
pikenenud erektsioon.

Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• venoosne trombemboolia (kopsuemboolia ja süvaveenitromboos);
• trombotsüütide arvu vähenemine veres (trombotsütopeenia);
• valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia);
• suhkrusisalduse suurenemine veres (hüperglükeemia);
• naatriumisisalduse vähenemine veres (hüponatreemia);
• maksakahjustus, kõrvalekalded maksaanalüüsi tulemustes.

Eakatel dementsusega patsientidel on teatatud veidi suuremast surmajuhtude arvust
antipsühhootikumide kasutajate seas võrreldes nendega, kes antipsühhootikume ei võta.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Levomepromazine Orion sisaldab
- Toimeaine on levomepromasiin. Üks tablett sisaldab 25 mg või 100 mg levomepromasiini.
- Abiained on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, želatiin, glütserool (85%), talk,
magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp C). Vt lõik 2 „Levomepromazine Orion
sisaldab laktoosi”.

Kuidas Levomepromazine Orion välja näeb ja pakendi sisu

5
25 mg tablett: valge või peaaegu valge, lame, kaldservaga, poolitusjoonega tablett, märgistusega
„ORN 16“ ja läbimõõduga 7 mm.

100 mg tablett: valge või peaaegu valge, lame, kaldservaga, poolitusjoonega tablett, läbimõõduga
12 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused
25 mg: 30, 50, 84 ja 100 tabletti.
100 mg: 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Tootjad
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
Orion Pharma Eesti OÜ
Tel: + 372 66 44 550
E-post: orionpharmaeesti@orionpharma.com

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega

Soome: Levomepromazine Orion 25 mg, 100 mg tabletit/tabletter
Norra: Levomepromazine Orion 25 mg, 100 mg tablett
Rootsi: Levomepromazine Orion 25 mg, 100 mg tablett
Eesti Levomepromazine Orion 25 mg, 100 mg tabletid

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.

6