Levnibiot 1128823 500mg · 10 tabletti: pakendi infoleht

Teie ravimi nimi on Levnibiot tabletid. Levnibiot tabletid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse
levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin
on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis.

Levnibiot tablette võib kasutada järgmiste infektsioonide raviks:
- ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
- kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel;
- kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies;
- eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaajalise infektsiooniga;
- naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse mõnikord pehmeteks
kudedeks.

Teatud eriolukordades võib Levnibiot tablette kasutada eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust
siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet siberi
katku põhjustavate bakteritega.

Levnibiot’i ei tohi kasutada ja teatage oma arstile
- kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nt moksifloksatsiini,
tsiprofloksatsiini või ofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Allergilise reaktsiooni nähud on nahalööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri
või keele turse;
- kui teil on kunagi olnud epilepsia;
- kui teil on kunagi olnud kõõlustega seotud probleeme, nagu kõõlusepõletik, seoses raviga
kinoloon-tüüpi antibiootikumidega. Kõõlus on väät, mis ühendab lihast luuga;
- kui te olete laps või kasvueas nooruk;
- kui te olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust;
- kui te imetate last.
Ärge kasutage seda ravimit, kui mistahes eelnimetatu kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Levnibiot’i kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Levnibiot’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete 60-aastane või vanem;
- kui te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid
ja Levnibiot“);
- teile on siirdatud organ;
- kui teil on kunagi olnud tõmblusi (krambihood);
- kui teil on olnud ajukahjustus insuldi või muu ajuvigastuse tõttu;
- kui teil on probleeme neerudega;
- kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus. See ravim võib teil tõenäoliselt
põhjustada tõsiseid probleeme veres;
- kui teil on kunagi olnud vaimse tervise häireid;
- kui teil on kunagi olnud südameprobleeme: sellist tüüpi ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega,
kui teil on kaasasündinud või suguvõsas esinev QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-s,
südametegevuse elektriline salvestamine), soolade tasakaaluhäire veres (eriti kaaliumi või
magneesiumi madal tase veres), väga aeglane südame löögisagedus (nimetatakse
bradükardiaks), südamenõrkus (südamepuudulikkus), varasem südameatakk (müokardiinfarkt),
olete naine või eakas või võtate EKG-d mõjutavaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja
Levnibiot“);
- kui teil on probleeme närvidega (perifeerne neuropaatia);
- kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või
suure veresoone perifeerne aneurüsm);
- kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
- kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon);
- kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi või dissektsiooni või kaasasündinud
südameklapi häiret või esineb teil muid aordianeurüsmi või dissektsiooni riskitegureid või
eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused nagu Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi
sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või
veresoonte häired, nagu Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või
teadaolev ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame infektsioon);
- kui teil on diabeet;
- kui teil on kunagi esinenud maksatalitluse häireid;
- kui teil on Myasthenia gravis;
- kui teil on kunagi tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või
haavandid suus pärast levofloksatsiini kasutamist.

Enne ravimi võtmist
Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Levnibiot´i, kui
teil on varem tekkinud fluorokinolooni või kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.
Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Ravimi võtmise ajal
Kui teil tekib äkki tugev valu kõhu, rinna või seljapiirkonnas, mis võivad olla aordianeurüsmi ja
dissektsiooni sümptomiteks, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda. Teil võib olla suurem
risk, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

Kui teil tekib äkki õhupuudus, eriti kui te lamate voodis pikali, või kui te märkate turset oma pahkluul,
labajalgadel või kõhupiirkonnas, või teil tekib uuesti südamepekslemine (kiire või ebaregulaarse
südametegevuse tunne), siis teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

Kui teil tekivad äkilised tahtmatud liigutused, lihastõmblused või lihaste kokkutõmbed – pöörduge
kohe arsti poole, sest need võivad olla müokloonuse nähud. Teie arst võib vajadusel lõpetada ravi
levofloksatsiiniga ja alustada sobivat ravi.
Kui teil esineb iiveldus, üldine halb enesetunne, tugev ebamugavustunne või pidev valu või valu
süvenemine kõhupiirkonnas või oksendamine – pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla
kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiit) nähud.

Kui teil on väsimus, kahvatu nahk, verevalumid, kontrollimatu verejooks, palavik, kurguvalu ja üldise
seisundi tõsine halvenemine või tunne, et teie vastupanuvõime infektsioonidele võib olla vähenenud –
pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla vere häirete nähud. Teie arst peab jälgima teie
verepilti. Normivälise verepildi korral võib arst vajadusel ravi katkestada.

Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend. Kui olete eakas (üle 60-
aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi,
siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja
isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Levnibiot’iga. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne,
küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage Levnibiot'i
võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu. Vältige mistahes
mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.

Teil võivad harva tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin,
tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt
pöördumatu kahjustuse vältimiseks lõpetage sellisel juhul Levnibiot'i võtmine ja teavitage kohe oma
arsti.

Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Levnibiot, on seostatud väga
harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid
kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on muuhulgas kõõluse-, lihase-
ja liigesevalu kätes ja jalgades; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin,
kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-,
haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired.

Kui teil esineb pärast Levnibiot'i võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma
arstiga enne ravi jätkamist. Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu
ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

Tõsised nahareaktsioonid
Levofloksatsiini kasutamisega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni
sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimilööve (DRESS).
- SJS/TEN võib algselt avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või
ringjad laigud, mille keskel on tihti vill. Samuti võivad tekkida haavandid suus, kurgus, ninas,
suguelunditel ja silmades (silmad on punased ja paistes). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad
tihti palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Need lööbed võivad areneda laiaulatuslikuks naha
koorumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi või isegi surma.
- DRESS avaldub algselt gripilaadsete sümptomitena ja lööbena näol, seejärel levib lööve edasi
ning esinevad kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
vereanalüüsides, teatud valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja lümfisõlmede
suurenemine.
Kui teil tekib tõsine nahalööve või mõned neist nahasümptomitest, lõpetage levofloksatsiini
kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või otsige kohe arstiabi.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnimetatust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
enne Levnibiot’i kasutamist.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi anda lastele või noorukitele.
Muud ravimid ja Levnibiot
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. See on sellepärast, et Levnibiot võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Levnibiot'i toimet.

Eriti oluline on teatada oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest. Seda seetõttu,
et need võivad koos Levnibiot’iga võtmisel suurendada kõrvaltoimete tekkimise võimalust:
- kortikosteroidid, mõnikord nimetatakse steroidid, mida kasutatakse põletiku korral. Teil võib
suurema tõenäosusega tekkida kõõlusepõletik ja/või -rebend;
- varfariin, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks. Teil võib suurema tõenäosusega
tekkida verejooks. Teie arst võib vajadusel määrata teile korduvad vereproovid, et kontrollida
teie vere hüübivust;
- teofülliin, mida kasutatakse hingamisraskuse korral. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida
tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal Levnibiot’i;
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), mida kasutatakse valu ja põletiku korral, nt
aspiriin, ibuprofeen, fenbufeen, ketoprofeen, indometatsiin. Teil võivad suurema tõenäosusega
tekkida tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal Levnibiot’i;
- tsüklosporiin, mida kasutatakse elundi siirdamise järgselt. Teil võivad suurema tõenäosusega
tekkida tsüklosporiini kõrvaltoimed;
- südametööd mõjutavad ravimid. Siia kuuluvad südame rütmihäirete ravimid (antiarütmikumid,
nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, sotalool, dofetiliid, ibutiliid ja amiodaroon),
depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid, nagu amitriptülliin ja imipramiin),
psühhiaatriliste häirete ravimid (antipsühhootikumid) ja bakteriaalsete infektsioonide korral
kasutatavad ravimid (makroliidantibiootikumid, nagu erütromütsiin, asitromütsiin ja
klaritromütsiin);
- probenetsiid, mida kasutatakse podagra korral, ja tsimetidiin, mida kasutatakse haavandite ja
kõrvetiste korral. Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui kumbagi ravimit kasutatakse samaaegselt
koos Levnibiot’iga. Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada teie annust;

Ärge võtke Levnibiot’i tablette samaaegselt järgnevate ravimitega, kuna need võivad mõjutada
Levnibiot’i tablettide toimet:
- rauatabletid (aneemia korral), tsingilisandid, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad
antatsiidid (mao ülihappesuse või kõrvetiste korral), didanosiin või sukralfaat (maohaavandite
korral). Vt allpool lõik 3 „Kui te juba võtate rauatablette, tsingilisandeid, antatsiide, didanosiini
või sukralfaati“.

Opiaatide määramine uriinis
Levnibiot’iga ravitavatel isikutel võib uriinianalüüs anda valepositiivse tulemuse opiaatideks
nimetatavate tugevatoimeliste valuvaigistite suhtes. Kui arst määrab teile uriinianalüüsi, teatage talle,
et saate ravi Levnibiot’iga.

Tuberkuloosiproov
See ravim võib põhjustada valenegatiivse tulemuse mõnes laboratoorses uuringus, mida kasutatakse
tuberkuloositekitajate määramiseks.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke seda ravimit:
- kui olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust;
- kui imetate või kavatsete imetada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast selle ravimi võtmist võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, unisus, peapööritus või
nägemishäired. Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad halvendada teie keskendumis- ja
reageerimisvõimet. Sel juhul ärge juhtige autot ega tegelege tähelepanu nõudvate tegevustega.
Levnibiot sisaldab päikeseloojangukollast FCF
Võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine
- Võtke seda ravimit suu kaudu.
- Neelake tabletid alla tervelt koos joogiveega.
- Tablette võib võtta söögi ajal või söögikordade vahel.
- Tablette saab jagada võrdseteks osadeks.

Kaitske oma nahka päikesevalguse eest
Selle ravimi kasutamise ajal ja 2 päeva pärast ravi lõpetamist vältige viibimist otsese päikesevalguse
käes. Teie nahk võib muutuda väga tundlikuks päikese suhtes ja võivad tekkida põletus, torkiv tunne
või raskekujulised villid, kui te ei kasuta järgnevaid ohutusmeetmeid:
- kasutage kindlasti kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi;
- kandke alati mütsi ja käsi ning jalgu katvaid riideid;
- vältige päevitamist.

Kui te juba võtate rauatablette, tsingilisandeid, antatsiide, didanosiini või sukralfaati
- Ärge võtke neid ravimeid samaaegselt Levnibioti’ga. Võtke neid ravimeid vähemalt 2 tundi
enne või pärast Levnibiot’i tablette.

Kui palju võtta
- Teie arst otsustab, kui palju Levnibiot’i tablette peate võtma.
- Annus sõltub teie infektsioonitüübist ja infektsiooni asukohast teie kehas.
- Ravi kestus sõltub sellest, kui tõsine teie infektsioon on.
- Kui te tunnete, et teie ravimi toime on liiga nõrk või tugev, ärge muutke annust iseseisvalt, vaid
pidage nõu oma arstiga.

Täiskasvanud ja eakad
Ninakõrvalkoobaste infektsioon
- kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks kord ööpäevas;
- või üks Levnibiot 500 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kopsuinfektsioon pikaajaliste hingamishäiretega inimestel
- kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks kord ööpäevas;
- või üks Levnibiot 500 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kopsupõletik
- kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks või kaks korda ööpäevas;
- või üks Levnibiot 500 mg tablett üks või kaks korda ööpäevas.

Kuseteede infektsioon, sh neerudes või põies
- üks või kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks kord ööpäevas;
- või 1/2 või üks Levnibiot 500 mg tablett üks kord ööpäevas.

Eesnäärme infektsioon
- kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks kord ööpäevas;
- või üks Levnibiot 500 mg tablett üks kord ööpäevas.
Naha ja nahaaluskoe, sh lihaste infektsioon
- kaks Levnibiot 250 mg tabletti üks või kaks korda ööpäevas;
- või üks Levnibiot 500 mg tablett üks või kaks korda ööpäevas.

Neeruprobleemidega täiskasvanud ja eakad
Arst vähendab vajadusel ravimi annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Seda ravimit ei tohi anda lastele või noorukitele.

Kui te võtate Levnibiot’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te juhuslikult võtate tablette rohkem, kui ette nähtud, teavitage kohe oma arsti või pöörduge
esmaabisse. Võtke ravimikarp endaga kaasa. Sel juhul saab arst teada, mida olete võtnud. Võivad
tekkida järgnevad kõrvaltoimed: tõmblused (krambihood), segasusseisund, pearinglus, teadvusehäired,
värin ja südameprobleemid, mis põhjustavad rütmihäireid, samuti iiveldus või kõrvetised.

Kui te unustate Levnibiot’i võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke see esimesel võimalusel, välja arvatud järgmise annuse võtmise aja
läheduses. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Levnibiot’i võtmise
Ärge lõpetage Levnibiot’i võtmist kui tunnete ennast paremini. Oluline on tablettide ravikuur läbi teha
vastavalt arsti ettekirjutusele. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib infektsioon taastekkida, teie seisund
halveneda või bakterid võivad muutuda resistentseks ravimi suhtes.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need
kõrvaltoimed on harilikult kerged või mõõdukad ja sageli kaovad lühikese aja möödudes.

Lõpetage Levnibiot’i kasutamine ja teatage kohe oma arstile või pöörduge haiglasse, kui teil
tekivad järgnevad kõrvaltoimed:

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Teil on allergiline reaktsioon. Nähud võivad olla nahalööve, neelamis- või hingamisprobleemid,
huulte, näo, kõri või keele turse.

Lõpetage Levnibiot’i kasutamine ja teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad järgnevad tõsised
kõrvaltoimed, sest võite vajada erakorralist meditsiiniabi:

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Vesine kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd, kaasneda võivad kõhukrambid ja kõrge palavik.
Need võivad olla raskekujulise sooleprobleemi nähud.
- Kõõluste või sidemete valu ja põletik, mis võib põhjustada rebendi. Kõige sagedamini on
kahjustatud Achilleuse (kanna-) kõõlus.
- Tõmblused (krambid).
- Asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid, paranoia).
- Depressiivsus, vaimsed probleemid, rahutus (erutus), ebatavalised unenäod või õudusunenäod.
- Laialt levinud nahalööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine,
kõrvalekalded veres (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste kehaorganite haaratus
(eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve, teiste nimedega DRESS või ravimi
ülitundlikkussündroom). Vt ka lõik 2.
- Vee eritumise häirete ja organismi vähenenud naatriumisisaldusega seotud sündroom (SIADH).
- Veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis viib kooma
tekkeni (hüpoglükeemiline kooma). See on oluline diabeediga inimeste puhul.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Põletav, torkiv tunne, valu või tundetus. Need võivad olla neuropaatia-nimelise seisundi nähud.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Tõsised nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need
võivad avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või ringjad
laigud, mille keskel on tihti vill, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas,
suguelunditel ja silmades, millele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Vt ka lõik
2.
- Söögiisu kaotus, naha ja silma limaskestade kollaseks muutumine, uriini tume värvus,
sügelemine või kõhuvalu. Need võivad olla maksaprobleemide nähud, võimalik on surmaga
lõppev maksapuudulikkus.
- Oma arvamuse ja mõtete muutused (psühhootilised reaktsioonid) enesetapumõtete või -
käitumuse tekkeriskiga.
- Iiveldus, üldine halb enesetunne, ebamugavustunne või valu kõhu piirkonnas või oksendamine.
Need võivad olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiidi) tunnused. Vt lõik 2.

Kui ravi ajal Levnibiot’iga teie nägemine kahjustub või tekivad mistahes muud häired silmades, peate
otsekohe pöörduma silmaarstile.

Väga harvadel juhtudel on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega
seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt
kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu kätes või jalgades; kõndimisraskused;
ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia);
depressioon; väsimus; unehäired; mäluhäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired,
mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.

Fluorokinoloone saavate patsientide puhul on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või
aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võivad lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi
südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt ka lõik 2.

Teavitage oma arsti, kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem
kui paar päeva:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Unehäired.
- Peavalu, pearinglus.
- Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
- Teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Teiste bakterite või seente arvukuse muutused, Candida-nimeline seeninfektsioon, mis võib
vajada ravi.
- Valgete vererakkude arvu muutused teatud vereproovis (leukopeenia, eosinofiilia).
- Stress (ärevus), segasus, närvilisus, unisus, värisemine, pööritustunne (vertiigo).
- Hingeldus (düspnoe).
- Maitsetundlikkuse muutused, söögiisu kaotus, maoärritus või seedehäired (düspepsia), valu mao
piirkonnas, kõhupuhitus või kõhukinnisus.
- Sügelus ja nahalööve, tugev sügelus või nõgestõbi (urtikaaria), ülemäärane higistamine
(hüperhidroos).
- Liigesvalu või lihasvalu.
- Kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis on tingitud probleemidest maksaga (kõrgenenud
bilirubiin) või neerudega (kõrgenenud kreatiniin).
- Üldine nõrkus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Kergesti tekkivad verevalumid ja veritsemine vereliistakute arvu vähenemisest
(trombotsütopeenia).
- Valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia).
- Võimendatud immuunvastus (ülitundlikkus).
- Torkiv tunne kätes ja jalgades (paresteesia).
- Probleemid kuulmisega (tinnitus) või nägemisega (hägune nägemine).
- Ebatavaliselt kiire südame löögisagedus (tahhükardia) või madal vererõhk (hüpotensioon).
- Lihasnõrkus. See on oluline Myasthenia gravis’ega (harvaesinev närvihaigus) inimeste puhul.
- Mäluhäired.
- Muutused neerude töös ja üksikjuhtudel neerupuudulikkus, mis võib olla tingitud allergilisest
neerureaktsioonist, mida nimetatakse interstitsiaalne nefriit.
- Palavik.
- Järsult piiritletud punetavad laigud koos villidega või ilma, mis arenevad tundide jooksul pärast
levofloksatsiini manustamist ja mille paranemise järel jääb püsima põletikujärgne
jääkhüperpigmentatsioon; tavaliselt tekib see uuesti samades kohtades nahal või limaskestadel
pärast järgnevaid kokkupuuteid levofloksatsiiniga.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Punaste vererakkude arvu vähenemine (aneemia); punaste vererakkude kahjustuse tõttu võib
nahk olla kahvatu või kollane; kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia).
- Luuüdi lõpetab uute vererakkude tootmise, mis võib põhjustada väsimust, nõrgenenud võimet
võidelda infektsioonidega ja kontrollimatut verejooksu (luuüdi puudulikkus).
- Palavik, kurguvalu ja üldine halb enesetunne, mis ei möödu. See võib olla tingitud valgete
vererakkude arvu vähenemisest (agranulotsütoos).
- Vereringe seiskumine (anafülaksiasarnane šokk).
- Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis põhjustab koomat
(hüpoglükeemiline kooma). See on oluline diabeediga inimeste puhul.
- Väga elevil, ülendatud, erutatud või entusiastlik tunne (maania).
- Lõhnataju muutused, lõhna- või maitsetundlikkuse kadu (parosmia, anosmia, ageusia).
- Liikumis- ja kõndimisprobleemid (düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired).
- Mööduv teadvusekaotus või minestus (sünkoop).
- Mööduv nägemiskaotus, silmapõletik
- Kuulmiskahjustus või kurtus.
- Ebatavaliselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, k.a südameseiskus,
südame rütmihäire (nimetatakse QT-intervalli pikenemine EKG-s ehk südame elektrilise
aktiivsuse salvestisel).
- Hingamisraskused või vilistav hingamine (bronhospasm).
- Allergilised kopsureaktsioonid.
- Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
- Maksapõletik (hepatiit).
- Nahatundlikkuse suurenemine päikese ja ultraviolettkiirguse suhtes (fotosensibilisatsioon),
tumedamad nahapiirkonnad (hüperpigmentatsioon).
- Allergilisest reaktsioonist tingitud veresoonte põletik (vaskuliit).
- Suu limaskesta põletik (stomatiit).
- Lihasrebend ja lihase kahjustus (rabdomüolüüs).
- Liigeste punetus ja turse (artriit).
- Valu, sh seljavalu, valu rindkeres ja kätes-jalgades.
- Äkilised tahtmatud liigutused, lihastõmblused või lihaste kokkutõmbed (müokloonus).
- Porfüüria haigushood porfüüriaga (harvaesinev ainevahetushaigus) patsientidel.
- Kestev peavalu koos häguse nägemisega või ilma (healoomuline koljusisese rõhu tõus).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Levnibiot sisaldab
- Toimeaine on levofloksatsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina.
- Teised koostisosad (abiained) on: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos,
krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos, indigokarmiin
(E132), päikeseloojangukollane FCF (E110), makrogool 4000, titaandioksiid (E171), punane
raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172) tableti kattes.

Kuidas Levnibiot välja näeb ja pakendi sisu
500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, piklikud, kaksikkumerad, poolitusjoonega
tabletid mõõtudega 19,3 mm x 7,8 mm ja paksusega 5,0 mm. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.

Levnibiot 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karbis, kus on 7, 10, 14 või 20
tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Leedu
või

Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki
95-050 Łódzkie
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ
Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa
Tallinn, Harju maakond, 11318
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025